Приложение 1. Инструкция по регистрации штриховых кодов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения на территории Москвы

Приложение 1
к Положению о штриховом кодировании
лекарственных средств
и изделий медицинского назначения
на территории Москвы

Инструкция
по регистрации штриховых кодов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения на территории Москвы

1. Общие положения

1.1. Данная инструкция определяет порядок регистрации постоянных и получения временных штриховых кодов на упаковки лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенные для реализации на территории Москвы.

1.2. Действие данной инструкции распространяется на все организации, осуществляющие оптовые поставки медикаментов в розничную аптечную сеть города независимо от формы собственности и ведомственной подчиненности.

1.3. Регистрация штриховых кодов производителей и присвоение временных отраслевых штриховых кодов упаковкам лекарственных средств и изделий медицинского назначения, реализуемых на территории Москвы, возлагаются на Центр информации Комитета фармации.

2. Регистрация штрихового кода производителя

2.1. Штриховые коды производителей на медикаменты, предназначенные для реализации через городскую розничную аптечную сеть, подлежат обязательной регистрации в банке данных Единого городского классификатора лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее ЕГК).

2.2. Регистрация штрихового кода медикамента производится Центром информации Комитета фармации (далее Центр) на основании Выписки из ЕГК (приложение 1).

3. Получение временного отраслевого кода

3.1. В случае отсутствия на упаковке штрихового кода производителя в стандарте EAN/UPC, оптовый поставщик медикаментов обязан получить временный отраслевой код и нанести его графическое изображение в соответствии с требованиями международной Ассоциации товарной нумерации продукции EAN.

3.2. Временный отраслевой код в стандарте EAN-13 присваивается упаковке лекарственного средства или изделия медицинского назначения на основании выписки Центра о внесении данных в ЕГК.

3.3. Временный отраслевой код присваивается упаковке на период до получения производителем данного средства или изделия постоянного штрихового кода в стандарте EAN/UPC и регистрации данного кода в Едином городском классификаторе лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

4. Порядок получения выписки из ЕГК

4.1. Выписка выдается Центром на основании заявки на получение выписки из ЕГК (приложение 2), подаваемой оптовым поставщиком или производителем медикаментов.

4.2. Заявка на получение выписки из ЕГК принимается только с одновременным предоставлением образцов первичных упаковок препаратов.

4.3. Выписка выдается Центром в течение десяти рабочих дней с момента приема заявки.

4.4. Центр имеет право не выдать выписку в случае не соблюдения правил подачи заявки (п.4.2.) или невыполнения обязательств по оплате информационных услуг по выдаче выписки.

4.5. Выписка о регистрации штрихового кода производителя или о присвоении временного отраслевого кода действительна в течение шести месяцев с момента выдачи.

5. Получение производителем постоянных штриховых кодов

5.1. Для получения постоянного штрихового кода производителю медикаментов необходимо обратиться в региональное отделение EAN по месту своего нахождения.

5.2. Присвоение штриховых кодов отечественным производителям, а также производителям в странах СНГ, возложено на Ассоциацию автоматической идентификации ЮНИСКАН.

5.3. Графическое изображение постоянного штрихового кода наносится на упаковки лекарственных средств производителем.