Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изменениями и дополнениями) (утратил силу)

Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ
"О лекарственных средствах"

С изменениями и дополнениями от:

2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 16 октября, 18 декабря 2006 г., 30 декабря 2008 г.

 

Принят Государственной Думой 5 июня 1998 г.

Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 г.

ГАРАНТ:

Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ настоящий Федеральный закон признан утратившим силу с 1 сентября 2010 г.

 

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ в преамбулу настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2005 г.

См. текст преамбулы в предыдущей редакции

 

Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств.

 

Президент Российской Федерации

Б.Ельцин

 

Москва, Кремль

22 июня 1998 г.

N 86-ФЗ

 

Закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств. Закон устанавливает приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем: государственной регистрации лекарственных средств; лицензирования деятельности в сфере обращения лекарственных средств; аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории РФ и ввозимые на территорию РФ. Закон также регулирует ввоз и вывоз лекарственных средств, оптовую и розничную торговлю ими; устанавливает гарантии доступности лекарственных средств, порядок получения информации о лекарственных средствах, требования к рекламе лекарственных средств; устанавливает ответственность за вред, нанесенный здоровью человека применением лекарственных средств. Закон вступает в силу через три месяца со дня его официального опубликования.



Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"


Настоящий Федеральный закон вступает в силу через три месяца со дня его официального опубликования


Текст Федерального закона опубликован в "Российской газете" от 25 июня 1998 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 29 июня 1998 г., N 26, ст. 3006


Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ настоящий Федеральный закон признан утратившим силу с 1 сентября 2010 г.


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Федеральный закон от 30 декабря 2008 г. N 309-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования названного Федерального закона


Федеральный закон от 18 декабря 2006 г. N 231-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2008 г.


Федеральный закон от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ


Федеральный закон от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ (в редакции Федерального закона от 29 декабря 2004 г. N 199-ФЗ)

Изменения вступают в силу с 1 января 2005 г.


Федеральный закон от 30 июня 2003 г. N 86-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 июля 2003 г.


Федеральный закон от 10 января 2003 г. N 15-ФЗ


Федеральный закон от 30 декабря 2001 г. N 196-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 июля 2002 г.


Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 5-ФЗ