Статья 12. Требования к иммунобиологическим лекарственным препаратам для иммунопрофилактики

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в наименование статьи 12 настоящего Федерального закона внесены изменения

См. текст наименования в предыдущей редакции

Статья 12. Требования к иммунобиологическим лекарственным препаратам для иммунопрофилактики

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в пункт 1 статьи 12 настоящего Федерального закона внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

1. Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные иммунобиологические лекарственные препараты.

Информация об изменениях:

Пункт 2 изменен с 29 ноября 2019 г. - Федеральный закон от 28 ноября 2018 г. N 449-ФЗ

См. будущую редакцию

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в пункт 2 статьи 12 настоящего Федерального закона внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат обязательной сертификации или декларированию соответствия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.

ГАРАНТ:

О сертификации медицинских иммунобиологических препаратов см. Методические указания МУ 3.3.2.684-98, утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 9 января 1998 г.

См. Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденные постановлением Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. N 36

 

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ пункт 3 статьи 12 настоящего Федерального закона изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

3. Отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики производится по рецепту на лекарственный препарат аптечными организациями в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

ГАРАНТ:

См. комментарии к статье 12 настоящего Федерального закона