Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Приказ Минздрава РФ от 2 июля 1999 г. N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) (утратил силу)
- Приложение. Инструкция о порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в РФ
- Приложение 2. Декларация изготовителя изделий медицинского назначения и медицинской техники (на бланке предприятия)
Приложение 2. Декларация изготовителя изделий медицинского назначения и медицинской техники (на бланке предприятия)
Приложение 2
Декларация
изготовителя изделий медицинского назначения и медицинской техники (на бланке предприятия)
Предприятие (наименование, юридический адрес, телефон, факс),
изготовитель (наименование изготавливаемых изделий медицинского
назначения и медицинской техники)
в лице (должность, фамилия, имя, отчество руководителя предприятия)
заявляет о следующем:
1. Предприятие подтверждает свою готовность к выполнению требований нормативных документов (технических условий, государственных, отраслевых стандартов) на изготавливаемые изделия медицинского назначения (медицинской техники) в условиях их серийного производства.
2. Предприятие намерено последовательно планировать и осуществлять мероприятия по организации и контролю производства в соответствии с требованиями государственного стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9002 "Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже" в целях обеспечения качества и безопасности изготавливаемых изделий.
3. Предприятие осведомлено о полномочиях Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуще