Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Минздрава РФ от 21 октября 2002 г. N 321 "О введении в действие отраслевого стандарта "Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" (утратил силу)
- Приложение. Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
- Приложение. Предложение о включении (исключении) лекарственного средства в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
Приложение. Предложение о включении (исключении) лекарственного средства в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
Приложение
к отраслевому стандарту "Порядок
организации работы по формированию перечня
жизненно необходимыхи важнейших лекарственных средств",
утвержденному приказом Минздрава России
от 21 октября 2002 г. N 321
Образец
_________________________________
наименование
_________________________________
экспертного органа
Предложение
о включении (исключении) лекарственного средства в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
1. Непатентованное наименование или заменяющее его наименование согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства.
2. Перечень основных синонимов согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства.
3. Лекарственные формы.
4. Показания к применению с точки зрения жизненной необходимости и важности лекарственного средства.
5. Фармакотерапевтическая группа согласно Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
6. Сведения о действенности и эффективности с указанием источника (копии работ прилагаются).
7. Для воспроизведенных лекарственных средств - указание о биоэквивалентности с указанием источников (копии работ или отчетов прилагаются).
8. Сведения о безопасности с указанием источника (копии работ прилагаются).
9. Сведения о терапевтической эквивалентности (неэквивалентности) имеющимся в Перечне лекарственным средствам (копии работ прилагаются).
10. Срок окончания регистрации (фотокопии регистрационных удостоверений прилагаются).
11. Результаты фармакоэкономических исследований и расчетов с указанием отчетов о них (копии работ прилагаются).
12. Дополнительные сведения, обосновывающие необходимость включения (исключения) лекарственного средства в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
13. Полное наименование организации вносящей предложение, с указанием почтовых реквизитов, контактного телефона ответственного лица, представляющего интересы организации.
14. Личная подпись лица, вносящего предложение и печать организации.