Приложение N 2. Правила аккредитации испытательных лабораторий

Приложение N 2

к постановлению Минтруда РФ

от 10 декабря 2002 г. N 77

Правила аккредитации испытательных лабораторий

Настоящие Правила устанавливают общие требования к аккредитации испытательных (измерительных) лабораторий и центров (далее - испытательные лаборатории), аккредитуемых в Системе сертификации работ по охране труда (далее - ССОТ).

Настоящие Правила предназначены для использования при создании, аккредитации и функционировании испытательных лабораторий, а также при проведении инспекционного контроля за их деятельностью.

Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации:

Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" с изменениями и дополнениями (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 26, ст.966; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст.4; 1998, N 10, ст.1143, N 31, ст.3832);

постановлением Минтруда России от 24 апреля 2002 г. N 28 "О создании Системы сертификации работ по охране труда в организациях" (зарегистрировано Минюстом России 26 июля 2002 г., N 3622).

I. Общие положения

1. Аккредитация испытательных лабораторий в ССОТ является официальным признанием технической их компетентности (способности) в проведении конкретных видов измерений (оценок) (далее - измерений) в целях сертификации работ по охране труда в организациях (далее - сертификация).

Область аккредитации испытательной лаборатории определяется# видами измерений, предусмотренных при аттестации рабочих мест по условиям труда.

2. В качестве испытательных лабораторий аккредитуются организации различных форм собственности и их объединения, имеющие юридический статус в соответствии с действующим законодательством.

3. Аттестат аккредитации на право проведения измерений для целей сертификации выдается на 5 лет.

II. Требования к испытательным лабораториям

4. Испытательная лаборатория должна осуществлять свою деятельность в соответствии с положением о ней. Положение должно определять виды измерений, на право проведения которых аккредитована лаборатория, ее состав и структуру, функции, права, обязанности, ответственность, взаимодействие с другими органами и организациями при проведении измерений.

5. Положение об испытательной лаборатории, аккредитуемой в ССОТ, утверждается руководителем организации, на базе которой образована лаборатория, по согласованию с органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, ведающим вопросами охраны труда, или центральным органом отраслевой подсистемы ССОТ по результатам проверок ее состояния.

6. Лаборатория, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве испытательной лаборатории для целей сертификации работ по охране труда, должна отвечать следующим основным требованиям:

иметь организационную структуру, включающую систему обеспечения качества, позволяющую выполнять признанные функции;

статус, структура, подчиненность и система оплаты труда ее работников должны исключать возможность оказания коммерческого, финансового, административного или другого давления на работников лаборатории, способного повлиять на результаты проводимых измерений;

иметь нормативную и организационно-методическую документацию ССОТ и актуализированный фонд нормативной документации и методик измерения применительно к сфере своей деятельности;

располагать метрологической базой, достаточной для проведения измерений в заявляемой области аккредитации;

обладать способностью продемонстрировать комиссии по аккредитации возможность проводить измерения, на признание которых она рассчитывает, на должном качественном уровне;

обладать способностью обеспечивать при необходимости конфиденциальность информации.

7. В число документов, которыми должна располагать аккредитованная испытательная лаборатория, включаются:

положение об испытательной лаборатории;

паспорт испытательной лаборатории;

руководство по качеству;

нормативные правовые акты по сертификации;

положение о порядке проведения аттестации рабочих мест по условиям труда;

гигиенические нормативы условий труда в соответствии с областью аккредитации;

нормативная документация на методы и методики измерений;

материалы по аттестации работников испытательной лаборатории;

должностные инструкции;

документы, отражающие результаты измерений (протоколы, отчеты, журналы);

инструкции по охране труда;

свидетельства по поверке приборов;

журналы регистрации документов;

документация по ведению архива по результатам работы испытательной лаборатории.

8. Состав и квалификация работников испытательной лаборатории, состояние ее материально-технической базы, нормативного обеспечения и другие сведения, подтверждающие ее соответствие установленным требованиям, отражаются в Паспорте (приложение N 1 к настоящим Правилам).

9. Работники, непосредственно участвующие в проведении измерений, должны быть аттестованы на право их проведения в рамках действующего порядка аттестации.

10. Испытательная лаборатория должна обеспечивать подготовку (повышение квалификации) работников в соответствии с заявленной областью аккредитации в научно-методическом центре сертификации, через учреждения по повышению квалификации, в рамках технического обучения в испытательной лаборатории и т.д., а также путем организации стажировки в других испытательных организациях и т.п.

11. Для каждого работника должна быть разработана должностная инструкция, устанавливающая функции, права, обязанности и ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы.

12. Помещения для проведения лабораторных исследований должны соответствовать по производственной площади, состоянию и условиям труда требованиям применяемых методик, действующим строительным и санитарным нормам, гигиеническим нормативам условий труда.

13. Испытательная лаборатория должна иметь испытательное и измерительное оборудование и приборы (далее - средства измерений) или документально оформленный доступ к средствам измерений, необходимым для правильного проведения измерений в признанной сфере деятельности.

14. Все средства измерений должны содержаться в условиях, обеспечивающих их защиту от коррозии и износа. Для оборудования, требующего периодического технического обслуживания, должны быть разработаны и иметься в наличии инструкции по техническому обслуживанию.

15. Средства измерений, применяемые для целей сертификации, должны обеспечивать необходимую точность измерений, установленную в нормативной документации на методы соответствующих измерений.

16. Средства измерений, являющиеся сомнительными с точки зрения получения результатов или неисправными, должны быть сняты с эксплуатации.

17. Средства измерений подлежат поверке в порядке, устанавливаемом Госстандартом России.

18. Испытательная лаборатория должна иметь систему регистрации результатов измерений, включающую регистрацию первоначальных наблюдений, расчетов, производных данных, актов проверки и итогового протокола измерений. Протоколы каждого измерения должны включать необходимый объем информации, позволяющей провести повторные измерения.

19. Все протоколы и отчеты об измерениях должны храниться в надежном месте с соблюдением в необходимых случаях секретности. Длительность хранения документов не менее 7 лет. Срок хранения документов в случае, когда заявителю не может быть выдан сертификат, должен быть не менее срока, установленного для подачи апелляции на результаты сертификации.

20. Испытательная лаборатория должна применять методы и процедуры, установленные требованиями государственных стандартов и других нормативных актов по охране труда, на соответствие которым проводятся измерения, а также требованиями нормативных документов на методы измерения (стандартов, методик и др.), разработанных и утвержденных (принятых) в установленном порядке. При проведении измерений должно в соответствии с требованиями указанных документов исключаться воздействие внешних факторов, приводящих к искажениям результатов измерений.

21. Испытательная лаборатория должна иметь оформленную систему обеспечения качества, соответствующую профилю ее деятельности и объему выполняемых работ.

22. В испытательной лаборатории должен быть определен работник, ответственный за обеспечение качества работ.

23. Документация на систему обеспечения качества включается в руководство по качеству.

24. Руководство по качеству должно содержать следующие документы и сведения:

информационные данные;

политику в области качества;

внутреннюю систему контроля качества, включая методы и периодичность проверок качества количественного химического анализа и проведения измерений;

терминологию;

структуру испытательной лаборатории;

кадровое обеспечение испытательной лаборатории;

сведения о помещениях испытательной лаборатории;

область деятельности испытательной лаборатории;

материально-техническое обеспечение испытательной лаборатории;

нормативное и методическое обеспечение испытательной лаборатории;

распределение организационной и административной ответственности и полномочий между исполнителями, включая определение работника (структурного подразделения), ответственного за актуализацию нормативной документации, необходимой для деятельности испытательной лаборатории в соответствии с ее областью аккредитации;

перечень средств измерений, представляемых другими организациями, и соответствующие договоры;

процедуру хранения архивной документации;

процедуру рассмотрения апелляций и другие вопросы.

25. Система обеспечения качества периодически пересматривается с целью обеспечения эффективности осуществления своей деятельности и проведения корректирующих воздействий.

Такие пересмотры регистрируются параллельно с регистрацией подробной информации по каждому корректирующему воздействию.

26. Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в отчете, содержащем:

наименование и адрес испытательной лаборатории; наименование органа (органов) по сертификации, для которого проводились измерения;

место и дату измерений (реквизиты организации, наименование цеха, участка, рабочих мест, оборудования и т.д.);

реквизиты заказчика (при необходимости);

средства измерений;

данные о согласованном применении нестандартных методов измерений или процедур;

погрешности измерений (при необходимости);

должность и подпись работника, ответственного за подготовку отчета, и дату его подписания.

27. Испытательная лаборатория, как правило, самостоятельно проводит измерения и анализы для целей сертификации. При необходимости передачи части работы на условиях субподряда испытательная лаборатория должна согласовать с органом по сертификации намерение поручить частично проведение измерений другой лаборатории, аккредитованной в ССОТ.

28. Испытательная лаборатория регистрирует и хранит документацию, подтверждающую компетентность субподрядчиков, а также ведет регистрацию всех работ, выполняемых на условиях субподряда. Такая информация представляется органу по сертификации по его требованию.

III. Функции, права и обязанности испытательной лаборатории

29. Основной функцией испытательной лаборатории является проведение измерений параметров опасных и вредных производственных факторов для целей сертификации и выдача протоколов измерений органу по сертификации и организации-заявителю.

30. Испытательная лаборатория имеет право:

совместно с органом по сертификации определять конкретные сроки проведения измерений для целей сертификации;

самостоятельно определять методы и средства проведения измерений и обработки данных, обеспечивающие необходимую точность полученных результатов;

взаимодействовать по вопросам измерений с соответствующими органами государственного надзора;

проводить измерения и оценки для целей аттестации рабочих мест по условиям труда для заказчиков на условиях договоров;

заключать с другими аккредитованными в ССОТ лабораториями субподрядные договоры на проведение конкретных измерений (при аккредитации испытательной лаборатории могут быть установлены лимиты на заключение субподрядных договоров);

указывать в различных документах, в том числе рекламных материалах, информацию об аккредитации в ССОТ;

давать предложения по совершенствованию методов и средств измерений, нормативно-технических документов на программы и методики измерений, государственных стандартов и других нормативных актов по охране труда в соответствии со своей сферой деятельности.

31. Испытательная лаборатория обязана:

иметь расценки (тарифы) на соответствующие услуги согласно заявленной области деятельности;

постоянно поддерживать соответствие требованиям положения о испытательной лаборатории и руководства по качеству;

обеспечивать достоверность, объективность и требуемую точность результатов измерений;

поддерживать в надлежащем состоянии средства измерений, обеспечивать их своевременную поверку;

использовать только актуализированную нормативно-методическую и техническую документацию;

уведомлять орган по сертификации о намерении поручить проведение части измерений субподрядчику;

обеспечивать своевременное проведение обучения и инструктажа по охране труда работников испытательной лаборатории;

не использовать права аккредитованной испытательной лаборатории по истечению срока действия аттестата аккредитации;

представлять в аккредитующий орган информацию о своей деятельности;

не разглашать сведения, составляющие коммерческую тайну.

IV. Порядок аккредитации испытательных лабораторий

32. Аккредитацию испытательных лабораторий организует и проводит аккредитующий орган - Минтруд России.

33. Организация, претендующая на право стать испытательной лабораторией, направляет в Минтруд России заявку (приложение N 2 к настоящим Правилам) на проведение аккредитации. Одновременно с заявкой направляются следующие документы:

копия устава или положения об организации;

проект положения об испытательной лаборатории;

паспорт испытательной лаборатории;

руководство по качеству;

проект приказа о создании испытательной лаборатории;

ведомости рабочих мест и результатов их аттестации по условиям труда в испытательной лаборатории (в структурных подразделениях испытательной лаборатории).

Все документы представляются в двух экземплярах на бумажном носителе, а также на магнитном носителе (электронная версия документов на ГМД 3,5" , выполненная в программной среде не ниже уровня WORD 6).

34. Аккредитация испытательных лабораторий предусматривает следующие этапы:

предварительная (заочная) оценка готовности организации к аккредитации (экспертиза представленных документов);

окончательная проверка организации, принятие решения об аккредитации или об отказе в аккредитации по результатам экспертизы и проверки заявителя;

оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации (при положительном решении об аккредитации);

проведение последующего инспекционного контроля аккредитованной организации.

35. Экспертизу заявок и документации аккредитующий орган поручает, как правило, научно-методическому центру сертификации. По результатам экспертизы составляется экспертное заключение, которое должно содержать оценку соответствия документов заявителя требованиям настоящих Правил.

36. Окончательную проверку компетентности заявителя осуществляет комиссия по аккредитации, формируемая аккредитующим органом таким образом, чтобы обеспечить компетентную и объективную оценку в возможно короткий срок и с минимальными затратами.

37. Комиссия по аккредитации может формироваться из числа представителей Минтруда России, Центрального органа ССОТ, научно-методического центра сертификации, экспертов по сертификации ССОТ. По согласованию в состав комиссии по аккредитации могут включаться представители федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, ведающих вопросами охраны труда (государственной экспертизы условий труда), организаций, компетентных в области охраны труда, органов государственного надзора и контроля, технической инспекции труда профсоюзов, специализированных научно-исследовательских организаций, кафедр вузов и т.д.).

38. Комиссия по аккредитации проводит оценку готовности заявителя к проведению измерений в соответствии с заявленной областью аккредитации, проводит проверку и оценивает результаты аттестации рабочих мест по условиям труда в испытательной лаборатории (в структурных подразделениях испытательной лаборатории). Для оценки компетентности заявителя им должны быть проведены выборочные контрольные измерения по номенклатуре заявляемых испытательной лабораторией видов измерений. По результатам работы комиссии по аккредитации составляется акт о результатах оценки готовности испытательной лаборатории к проведению измерений для целей сертификации работ по охране труда в организациях (приложение N 3 к настоящим Правилам), который подписывается всеми членами комиссии, руководителем организации-заявителя и руководителем испытательной лаборатории.

39. Результаты проверки считаются положительными, если испытательная лаборатория продемонстрировала способность, полноту и правильность проведения измерений заявляемых видов.

40. Минтруд России рассматривает и проверяет заявку на аккредитацию и всю информацию, представленную заявителем, а также заключение по результатам экспертизы представленных материалов, акт комиссии по аккредитации, замечания по акту со стороны заявителя.

По результатам оценки этой информации Минтруд России принимает решение. Срок принятия решения не может превышать 3 месяцев со дня поступления заявки.

При положительном решении о готовности организации к выполнению функций испытательной лаборатории Минтрудом России оформляется аттестат аккредитации (приложение N 4 к настоящим Правилам) и после регистрации в Государственном реестре ССОТ выдается заявителю.

Если по результатам работ по аккредитации выявлено несоответствие объекта аккредитации установленным требованиям, которое может быть устранено путем корректировки документов и организационных мероприятий в установленный срок, указанные работы могут быть проведены повторно только по выявленным несоответствиям. Если же несоответствия не устранимы, оформляется отказ в аккредитации.

41. При принятии решения о выдаче аттестата аккредитации определяются условия осуществления инспекционного контроля.

42. Аккредитованная испытательная лаборатория, имеющая намерение продлить срок действия аттестата аккредитации, за шесть месяцев до окончания его срока действия направляет заявку в аккредитующий орган.

43. Порядок подтверждения действия аттестата аккредитации устанавливается в зависимости от результатов инспекционного контроля и может проводиться по полной или сокращенной процедуре. Аккредитация в дополнительной области может также проводиться по полной либо сокращенной процедуре. При этом в аккредитующий орган направляются заявка и сведения о дополнительной области аккредитации, а также дополнения к документам испытательной лаборатории.

V. Инспекционный контроль

44. В целях обеспечения объективности и качества проведения измерений для целей сертификации в период действия аттестата аккредитации аккредитующий орган осуществляет инспекционный контроль.

45. Основанием для проведения инспекционного контроля являются:

планы обязательных проверок деятельности испытательной лаборатории в течение срока действия аттестата аккредитации;

информация о несоблюдении испытательной лабораторией правил сертификации;

претензии и апелляции организаций;

изменение структуры испытательной лаборатории или кадрового состава.

46. Инспекционный контроль может осуществляться путем:

периодических проверок деятельности испытательной лаборатории на месте;

представления испытательной лабораторией регулярной информации о проводимых ею измерениях;

других действий контрольного характера, которые могут обеспечить уверенность в том, что испытательная лаборатория соответствует требованиям, предъявляемым к ней при аккредитации.

47. При инспекционном контроле за деятельностью испытательных лабораторий, как правило, проверяется:

соблюдение обязанностей испытательной лабораторией;

сроки поверки средств измерений;

своевременность актуализации, правильность ведения, учет и хранение фонда НД;

квалификация работников, наличие должностных инструкций, знание работником своих прав, обязанностей и нормативно-технической документации;

соблюдение правил приема заявок на измерения;

организация проведения измерений;

правильность оформления результатов измерений;

взаимодействие с органом по сертификации, заявителем, другими испытательными лабораториями.

48. По результатам инспекционного контроля может быть принято решение о сохранении, приостановлении или отмене действия аттестата аккредитации.

49. Испытательная лаборатория должна оказывать аккредитующему органу и его представителям необходимое содействие:

обеспечивать доступ для наблюдения за ходом проведения измерений;

проводить выборочные контрольные измерения;

предоставлять материалы, необходимые для проведения проверки;

предоставлять аккредитующему органу возможность перепроверки результатов своих внутрилабораторных проверок или проверок на качество проведения измерений.

50. Действие аттестата аккредитации может быть досрочно отменено в следующих случаях:

несоответствия испытательной лаборатории предъявляемым к ней при аккредитации требованиям, выявленного по результатам инспекционного контроля;

самостоятельного решения аккредитованной испытательной лаборатории о досрочном прекращении действия аккредитации.