Приказ Минпромнауки РФ от 15 марта 2002 г. N 61 "Об утверждении Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов в Минпромнауки России"

1. Настоящие Правила разработаны в целях организации в Минпромнауки России работ по государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО), ведению сводного государственного реестра зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов и выдаче свидетельств о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, осуществляемых в Минпромнауки России в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 г. N 120 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 9, ст.860).

2. Государственная регистрация ГМО осуществляется в Минпромнауки России в следующем порядке:

3. Заявления представляются в Минпромнауки России по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам со следующими сопроводительными материалами:

Заявления и сопроводительные материалы к ним от иностранных заявителей представляются с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

4. Обеспечение конфиденциальности представляемых заявителем сведений осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

5. Департамент наук о жизни и Земле в течение 10 дней осуществляет учет и рассмотрение поступивших заявлений на предмет их соответствия предъявляемым требованиям и направляет копии заявлений и прилагаемых к ним сопроводительных материалов в Экспертный совет Минпромнауки России по вопросам биобезопасности, образованный приказом Минпромнауки России от 10 июля 2001 г. N 264 (далее - Экспертный совет).

6. Экспертный Совет в течение 45 дней проводит экспертизу представленных заявителем данных о биобезопасности ГМО и дает научно-обоснованное заключение о его биобезопасности или принимает решение о недостаточности данных для заключения о биобезопасности ГМО и необходимости предоставления дополнительных сведений.

7. В случае принятия Экспертным советом решения о недостаточности данных для заключения о биобезопасности ГМО Департамент наук о жизни и Земле запрашивает у заявителя необходимую информацию или рекомендует заявителю провести испытания ГМО для определения его биобезопасности в научной организации, аккредитованной Минпромнауки России в соответствии с абзацем вторым пункта 8 Положения о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 г N 120.

Представленные заявителем дополнительные сведения или отчеты по результатам испытаний направляются Департаментом наук о жизни и Земле в Экспертный совет для проведения необходимой экспертизы.

8. В случае положительного заключения Экспертного совета о биобезопасности ГМО Министр промышленности, науки и технологий Российской Федерации на основании мотивированного представления заместителя Министра, на которого возложен контроль за государственной регистрацией ГМО в Минпромнауки России, принимает решение о государственной регистрации ГМО и подписывает Свидетельство о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма (далее - свидетельство), подготовленное Департаментом наук о жизни и Земле по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам.

В течение 10 дней после принятия решения о государственной регистрации Департамент наук о жизни и Земле присваивает ГМО регистрационный номер, вносит сведения о ГМО и его биобезопасности в реестр по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

Свидетельство, заверенное гербовой печатью, выдается заявителю Департаментом наук о жизни и Земле вместе с выпиской из реестра.

9. На основании заключения Экспертного совета об отказе в государственной регистрации ГМО Департамент наук о жизни и Земле направляет заявителю соответствующее уведомление Минпромнауки России, подписанное заместителем Министра, на которого возложен контроль за государственной регистрацией ГМО.

10. Срок действия свидетельства составляет 5 лет с даты включения ГМО в реестр. Для продления действия свидетельства на следующие 5 лет заявитель, не менее чем за 3 месяца до истечения срока его действия, представляет в Минпромнауки России заявление о перерегистрации ГМО.

11. В случае появления дополнительных научно-обоснованных данных, подтверждающих биобезопасность зарегистрированного ГМО в период действия свидетельства, и при отсутствии сведений о негативном воздействии ГМО на окружающую среду, решение о его перерегистрации и продлении срока действия свидетельства может быть принято по представлению Экспертного совета без проведения экспертизы.

12. В случае выявления федеральными органами исполнительной власти, органами местного самоуправления, заинтересованными организациями и гражданами негативного воздействия, зарегистрированного ГМО на окружающую среду, подтвержденного экспертизой, проведенной Экспертным советом в соответствии с настоящими Правилами по запросу Минпромнауки России, государственная регистрация ГМО может быть аннулирована с соответствующей записью в реестре.

13. Решение об аннулировании государственной регистрации и прекращении действия свидетельства сообщается заявителю и заинтересованным органам, организациям и гражданам.

14. Заявления, сопроводительные материалы, представленные заявителем для регистрации ГМО, заключения Экспертного совета и отчеты научных организаций, аккредитованных Минпромнауки России в соответствии с абзацем вторым пункта 8 Положения о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 г. N 120, копии свидетельств о государственной регистрации ГМО составляют информационный фонд сводного государственного реестра зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов и подлежат хранению в Минпромнауки России в течение 10 лет.

Сводный государственный реестр зарегистрированных модифицированных организмов является книгой регистрации ГМО, которая хранится постоянно в прошнурованном и пронумерованном виде.

15. Минпромнауки России публикует сведения из реестра в официальных изданиях, направляет информацию о содержании реестра заинтересованным федеральным органам государственной власти и органам местного самоуправления по их запросам.