Приложение 1. Порядок осуществления лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи

Приложение 1

к приказу Минтруда РФ

от 9 апреля 2003 г. N 77

Порядок
осуществления лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи

ГАРАНТ:

Согласно Федеральному закону от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ (в редакции Федерального закона от 2 июля 2005 г. N 80-ФЗ) осуществляется лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан

1. Настоящий Порядок осуществления лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи (далее именуется - Порядок лицензирования) определяет функции и полномочия структурных подразделений Минтруда России и подведомственных ему организаций, их взаимодействие в процессе лицензионной деятельности, устанавливает процедуру принятия решений по вопросам лицензирования.

2. Лицензирование деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи осуществляется Минтрудом России в соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 года N 309 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи" (далее именуется - Положение о лицензировании) и настоящим Порядком лицензирования.

3. Осуществление лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи обеспечивает Комиссия Минтруда России по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи (далее именуется - Лицензионная комиссия). Состав Лицензионной комиссии формируется из специалистов в области организации протезно-ортопедической помощи Минтруда России, подведомственных Минтруду России федерального государственного учреждения "Главное управление протезно-ортопедической помощи населению" (далее именуется - ФГУ "Главортпомощь") и федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный научно-практический центр медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов" (далее именуется ФГУП "ФЦЭРИ") и утверждается приказом Минтруда России.

4. Задачами Лицензионной комиссии являются:

а) подготовка решений Минтруда России о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи;

б) подготовка решений Минтруда России о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлении, возобновлении или аннулировании лицензий на осуществление деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи;

в) подготовка решений Минтруда России о проведении мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий, установленных Положением о лицензировании.

5. Для реализации поставленных задач Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:

а) рассматривает документы, представленные соискателями лицензий для получения лицензий, на предмет наличия всех документов, представление которых предусмотрено Положением о лицензировании;

ГАРАНТ:

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 25 июля 2005 г. N 01И-372/05 до утверждения в установленном порядке Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан прием от соискателей лицензии заявлений о предоставлении лицензии на указанный вид деятельности, а также документов, прилагаемых к заявлению, с 17 июля 2005 г. осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

б) устанавливает соответствие квалификации соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, установленным Положением о лицензировании;

в) рассматривает документы, представленные лицензиатами для переоформления документов, подтверждающих наличие лицензий;

г) устанавливает наличие оснований для переоформления документов, подтверждающих наличие лицензий;

д) рассматривает вопросы о проведении мероприятий, установленных статьями 12 и 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", по контролю за соблюдением конкретными лицензиатами лицензионных требований и условий, предусмотренных Положением о лицензировании.

6. Лицензионная комиссия для осуществления функций, предусмотренных настоящим Порядком лицензирования, вправе:

а) приглашать на свои заседания соискателей лицензии, лицензиатов, специалистов Минтруда России и подведомственных организаций, представителей общественных организаций инвалидов;

б) назначать экспертизу для проверки соответствия заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) вида деятельности лицензионным условиям и требованиям;

в) назначать проверки лицензиатов для осуществления контроля за соблюдением лицензионных условий и требований, определять состав комиссии, осуществляющей проверку;

г) обращаться в государственные органы, органы местного самоуправления, организации по вопросам, отнесенным к ее компетенции.

7. Лицензионная комиссия состоит из председателя, заместителя председателя, секретаря и членов лицензионной комиссии. Председатель Лицензионной комиссии действует в соответствии с законодательством Российской Федерации и настоящим Порядком лицензирования и осуществляет общее руководство деятельностью Лицензионной комиссии. Председатель Лицензионной комиссии имеет следующие права и обязанности:

а) руководит работой и проводит заседания Лицензионной комиссии;

б) действует без доверенности от имени Лицензионной комиссии, представляет ее в государственных органах, органах местного самоуправления, организациях;

в) подписывает решения Лицензионной комиссии, бланк "Лицензия" и бланк "Приложение к лицензии";

г) осуществляет иные полномочия в соответствии с действующим законодательством;

д) несет персональную ответственность за своевременное и качественное выполнение Лицензионной комиссией своих функций.

Заместитель председателя Лицензионной комиссии осуществляет оперативное руководство деятельностью Лицензионной комиссии, а также исполняет обязанности председателя Лицензионной комиссии в его отсутствие (за исключением подписи бланка "Лицензия" и бланка "Приложение к лицензии")

Члены Лицензионной комиссии не получают денежного вознаграждения за участие в ее работе Заседания Лицензионной комиссии проводятся по мере необходимости с учетом установленных законодательством Российской Федерации сроков рассмотрения документов, представленных для получения лицензии, переоформления документов, подтверждающих наличие лицензии.

Заседание Лицензионной комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины ее членов. Решения Лицензионной комиссии принимаются простым большинством голосов ее членов, присутствующих на заседании. В случае равенства голосов голос председателя Лицензионной комиссии является решающим.

Решения Лицензионной комиссии оформляются протоколами, которые подписываются ее председателем (в случае отсутствия председателя - заместителем председателя) и ответственным секретарем Лицензионной комиссии. Протоколы заседаний Лицензионной комиссии хранятся в Департаменте по вопросам реабилитации и социальной интеграции инвалидов Минтруда России. Все расходы членов Лицензионной комиссии и приглашенных лиц по участию в заседаниях Лицензионной комиссии осуществляются в установленном порядке за счет командирующих организаций.

8. Организационно-методическое обеспечение лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи осуществляет Департамент по вопросам реабилитации и социальной интеграции инвалидов Минтруда России (далее именуется - Департамент).

9. Департамент выполняет следующие функции:

а) организует разработку методических рекомендаций, нормативных и других материалов, связанных с организацией лицензирования;

б) подготавливает предложения по совершенствованию деятельности Лицензионной комиссии, связанной с организацией лицензирования;

в) принимает полученные из экспедиции Минтруда России документы, представленные соискателями лицензий (лицензиатами) для лицензирования, по описи. Копия описи с отметкой о дате приема документов направляется (вручается) соискателю лицензии (лицензиату);

г) регистрирует поступившие от соискателей лицензии (лицензиатов) документы для лицензирования в журнале регистрации документов, поступивших в Минтруд России на лицензирование деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи (приложение 1);

д) направляет в трехдневный срок документы, представленные соискателями лицензий (лицензиатами) для лицензирования, в ФГУ "Главортпомощь" для проверки их соответствия лицензионным условиям и требованиям;

е) направляет, при необходимости, представленные соискателями лицензии (лицензиатами) для лицензирования документы в ФГУП "ФЦЭРИ" с целью проведения экспертизы на предмет соответствия их содержания лицензионным условиям и требованиям;

ж) обеспечивает уведомление в установленном законом порядке соискателей лицензий (лицензиатов) о принятых в отношении них решениях Минтруда России по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи;

з) обеспечивает в соответствии с законом уведомление лицензиатов, территориальных органов федерального казначейства и органов социальной защиты населения субъектов Российской Федерации о принятии Лицензионной комиссией решения по приостановлению действия лицензии;

и) обеспечивает в соответствии с законом уведомление лицензиатов, налоговых органов, территориальных органов федерального казначейства и органов социальной защиты населения субъектов Российской Федерации о принятии Лицензионной комиссией решения о возобновлении действия лицензии;

к) обеспечивает в соответствии с законом доведение до лицензиата, налоговых органов, территориальных органов федерального казначейства и органов социальной защиты населения субъектов Российской Федерации решения суда или Лицензионной комиссии об аннулировании лицензии;

л) выдает документ, подтверждающий наличие лицензии, в течение трех дней после представления соискателем лицензии (лицензиатом) документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора;

м) организует контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий, привлекает, при необходимости, для выполнения этих работ структурные подразделения Минтруда России и подведомственные организации, анализирует результаты проверок лицензиатов другими полномочными органами и вносит соответствующие предложения в Лицензионную комиссию;

н) подготавливает проекты заявлений Минтруда России в суд об аннулировании лицензий в случаях, предусмотренных в законе, в соответствии с решениями Лицензионной комиссии;

о) организует проведение заседаний Лицензионной комиссии;

п) вносит сведения в реестр лицензий; по запросам физических и юридических лиц осуществляет предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах;

р) контролирует оплату лицензионных сборов за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, предоставление лицензии, оплату переоформления лицензии, предоставления информации, содержащейся в реестре лицензий.

10. Организационно-техническое обеспечение лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи осуществляет находящееся в ведении Минтруда России ФГУ "Главортпомощь".

11. ФГУ "Главортпомощь" выполняет следующие функции:

а) по указанию Минтруда России заказывает, приобретает и хранит бланки лицензий и других документов, необходимых для лицензирования;

б) ведет учет бланков лицензий и приложений к ним;

в) проводит проверку в рамках вопросов, входящих в его компетенцию, документов, представленных соискателями лицензий (лицензиатами) для лицензирования, на предмет их соответствия лицензионным условиям и требованиям и в срок не более 20 дней с момента регистрации заявления соискателя лицензии (лицензиата) представляет в Департамент соответствующее заключение;

г) направляет, при необходимости, по согласованию с Департаментом документы соискателей лицензий (лицензиатов) для проведения экспертизы на предмет соответствия их содержания лицензионным условиям и требованиям в ФГУП "ФЦЭРИ";

д) подготавливает и направляет в Департамент в соответствии с решением Лицензионной комиссии проекты приказов Минтруда России о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии;

е) подготавливает и направляет в Департамент проекты решений Лицензионной комиссии о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии, о проведении проверок деятельности лицензиата по соблюдению лицензионных условий и требований, об устранении выявленных в ходе проверки нарушений лицензионных условий и требований, о вынесении предупреждения лицензиату, о приостановлении действия лицензии, о возобновлении действия лицензии, об аннулировании лицензии без обращения в суд в случае, предусмотренном законом;

ж) оформляет документ, подтверждающий наличие лицензии (заполняет бланк лицензии и приложение к нему);

з) готовит и направляет в Департамент после принятия Минтрудом России решения о предоставлении или решения Лицензионной комиссии о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, проект соответствующего уведомления соискателя лицензии (лицензиата) с указанием реквизитов банковского счета и сроков уплаты лицензионного сбора;

и) при принятии решения об отказе в предоставлении лицензии направляет в Департамент проект соответствующего уведомления соискателю лицензии с указанием причины отказа;

к) при принятии решения о приостановлении (возобновлении) действия лицензии или об аннулировании лицензии направляет в Департамент проект соответствующего уведомления лицензиата, налоговых органов, территориальных органов федерального казначейства и органов социальной защиты субъектов Российской Федерации;

л) осуществляет хранение документов лицензиатов, в том числе и вторые экземпляры протоколов утверждения образцов-эталонов, в течение всего срока действия лицензии. Обеспечивает передачу документов через 6 месяцев после истечения срока действия лицензии и отсутствия заявления от лицензиата о продлении лицензии сдает документы по описи в архив Минтруда России;

м) осуществляет по поручению Минтруда России или Лицензионной комиссии иные, предусмотренные Уставом ФГУ "Главортпомощь", функции, связанные с лицензированием деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.

12. Экспертное обеспечение лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи осуществляет ФГУП "ФЦЭРИ".

13. ФГУП "ФЦЭРИ" выполняет следующие функции:

а) осуществляет по заказу Минтруда России разработку методических рекомендаций, нормативных и других материалов, связанных с лицензированием деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи;

б) проводит экспертизу документов, представленных для получения (продления, переоформления) лицензии по заявленным видам деятельности, и, при необходимости, по поручению Лицензионной комиссии участвует в проверках соискателя лицензии на предмет соответствия заявленного вида деятельности лицензионным требованиям и условиям;

в) по поручению Лицензионной комиссии запрашивает у соискателя лицензии (лицензиата) сведения, подтверждающие достоверность представленной в документах информации и соответствие лицензионным требованиям и условиям используемых им объектов, участвует в соответствующих проверках с выездом на место;

г) запрашивает для проведения экспертизы в отраслевой медико-технической комиссии протоколы утверждения образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий;

д) составляет по результатам проверок и экспертной оценки деятельности соискателя лицензии (лицензиата) экспертное заключение или проекты актов проверок в срок, не превышающий 30 дней с момента поступления на экспертизу документов, и представляет его в Департамент;

е) проводит консультации, научные конференции и семинары для соискателей лицензий (лицензиатов) по вопросам лицензирования;

ж) осуществляет по поручению Минтруда России или Лицензионной комиссии иные, предусмотренные Уставом ФГУП "ФЦЭРИ", функции, связанные с лицензированием деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.

14. Для получения лицензии соискатель лицензии, представляет в Минтруд России документы по перечню, установленному Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Положением о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 года N 309. Заявление о выдаче лицензии на деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи и опись документов, представляемые соискателем лицензии на деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи, заполняются в соответствии с формами, указанными в приложениях 4 и 5 к настоящему Порядку лицензирования.

15. Прием корреспонденции, содержащей документы соискателей лицензий (лицензиатов) осуществляется экспедицией Минтруда России в соответствии с установленными в министерстве правилами ведения делопроизводства. Указанная корреспонденция направляется (доставляется) по адресу: 109012, Москва, Биржевая пл., д. 1.

16. Документом, подтверждающим наличие лицензии, является оформленный в установленном порядке бланк "Лицензия" с приложенным к нему бланком "Приложение к лицензии".

17. ФГУ "Главортпомощь после издания приказа Минтруда России о предоставлении лицензии заполняет бланк "Лицензия" и бланк "Приложение к лицензии", обеспечивает визирование руководителем Департамента либо его заместителем сопроводительного письма и представление документа, подтверждающего наличие лицензии, на подпись председателю Лицензионной комиссии.

18. Председатель Лицензионной комиссии (или по поручению Председателя Лицензионной комиссии член Лицензионной комиссии из числа руководителя Департамента или его заместителя) выдает представителю соискателя лицензии (лицензиата), предъявившему оформленную надлежащим образом доверенность, документ, подтверждающий наличие лицензии (лицензию с приложением). Факт выдачи лицензии фиксируется в журнале регистрации выдачи лицензий на осуществление деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, а выданная лицензия вносится в реестр лицензий, выданных Минтрудом России на осуществление деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи (приложения 2 и 3 к настоящему Порядку лицензирования).

19. Лицензиат имеет право на получение дубликатов документа, подтверждающего наличие лицензии. Дубликат указанного документа оформляется на бланке лицензии с надписью "Дубликат" и предоставляется лицензиату за плату, равную плате, установленной за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий.

20. Бланки лицензий хранятся в ФГУ "Главортпомощь". Порядок их хранения, использования и уничтожения устанавливает начальник ФГУ "Главортпомощь".

21. Бланки лицензий, при заполнении которых были допущены неточности или получившие повреждение, фиксируются ФГУ "Главортпомощь" в журнале регистрации списанных бланков лицензий.

Уничтожаются списанные бланки лицензии один раз в год комиссией, формируемой ФГУ "Главортпомощь". О факте уничтожения бланков составляется акт в произвольной форме, который подписывается всеми членами комиссии.

22. Бланки лицензий, сдаваемые лицензиатами в Департамент после получения новых при переоформлении лицензий, а также аннулированные лицензии хранятся вместе с документами лицензиата с надписью на бланке лицензии "аннулировано".