Приложение А. Формы документов, используемых при аккредитации испытательных лабораторий (рекомендуемое)

Приложение А

(рекомендуемое)

ФОРМЫ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

ФОРМА А1

Форма заявки

                                      ___________________________________

                                      должность, аккредитующий орган

                                      ___________________________________

                                           фамилия, инициалы

                               ЗАЯВКА

     Прошу аккредитовать_________________________________________________

                                   наименование лаборатории

на проведение испытаний*_________________________________________________

                         обобщенное наименование области аккредитации

     Лаборатория обязуется:

     а) выполнить процедуру аккредитации;

     б) отвечать требованиям аккредитованной испытательной лаборатории;

     в) оплатить все расходы, связанные с аккредитацией, независимо от ее

результата;

     г) принять на себя затраты по последующему  инспекционному  контролю

за аккредитованной испытательной лабораторией.

     Приложения**:

     1 Заявленная область аккредитации.

     2 Проект Положения об аккредитованной лаборатории.

     3 Паспорт испытательной лаборатории***.

     4 Заполненная анкета.

     5 Руководство по качеству.

     6 Копия устава и (или) других учредительных  документов  организации

(или лаборатории)-заявителя

     7 Справка о деятельности испытательной лаборатории (и организации, в

состав которой входит лаборатория).

                     Руководитель________________________________________

                                   наименование организации-заявителя

                     ___________________ ________________________________

                         подпись                  инициалы, фамилия

М.П.

                     "   "_______________________199 г.

                     Гл. бухгалтер ______________________________________

                                    наименование организации-заявителя

                     __________________ _________________________________

                         подпись                  инициалы, фамилия

      *  В  случае  аккредитации  испытательной  лаборатории    только на

 техническую компетентность в тексте  заявки  приводится  соответствующее

 указание, например, "на техническую компетентность проведения  испытаний

 ______________________".

 наименование продукции

      **    И    другие    документы,             содержащие информацию о

 лаборатории-заявителе, необходимую  для  подтверждения  ее  соответствия

 критериям аккредитации.

      *** Паспорт испытательной  лаборатории  может  быть   представлен в

 составе Руководства по качеству.

ФОРМА А2

Форма первой страницы области аккредитации

                                                 УТВЕРЖДАЮ

                                      ___________________________________

                                         должность, аккредитующий орган

                                      ____________ ______________________

                                        подпись       инициалы, фамилия

                                      Приложение к аттестату аккредитации

                                      N______от "____"___________ _____г.

                          ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

_________________________________________________________________________

             наименование испытательной лаборатории

Наименование испытываемой продукции	Код ОКП Код ТН ВЭД	Наименование испытаний и (или) определяемых характеристик (параметров)	Обозначение НД на продукцию, содержащую значения определяемых характеристик	Обозначение НД на методы испытаний
1	2	3	4	5

Примечания

1 В графе 5 вместо обозначения нормативных документов на продукцию может быть указан диапазон значений определяемых характеристик и погрешность определения.

2 На каждом листе области аккредитации в правом верхнем углу указывают номер аттестата аккредитации, к которому прилагается область аккредитации.

                                   Руководитель испытательной лаборатории

                                 ______________ _________________________

                                   подпись           инициалы, фамилия

ФОРМА A3

Форма анкеты

                                  АНКЕТА

        о готовности испытательной лаборатории к аккредитации

     1 Испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию:

          Наименование:

          Адрес:

          Телефон:        Телекс:           Факс:

     2 Организация  или  предприятие,  которому  подчинена  испытательная

 лаборатория:

          Наименование:

          Адрес:

          Телефон:        Телекс:           Факс:

     3 Лицо, ответственное за данную анкету:

          Фамилия, имя, отчество:

          Должность:

          Телефон:        Телекс:           Факс:

     4 Лицо, ответственное за связь с аккредитующим органом:

          Фамилия, имя, отчество:

          Должность:

          Телефон:        Телекс:           Факс:

     5 Министерство (ведомство):

     6 Руководящий состав и структура

     6.1 Фамилии и должности  ответственных  руководителей  испытательной

 лаборатории и организации, которой она подчиняется.

     6.2 Фамилия и должность лица, ответственного за систему  обеспечения

 качества испытательной лаборатории.

     6.3 Фамилия и должность лица,  ответственного  за  связь  с  другими

 организациями, назначенного испытательной лабораторией, и его помощника.

     6.4  Подразделения  испытательной  лаборатории,    представляемые на

 аккредитацию  (указываются  на  отдельном  листе,  прилагаемом   в форме

 перечня или организационной структуры испытательной лаборатории).

     7 Беспристрастность и независимость

                                                                    ----------

                                                                     Да/Нет*

                                                                    ----------

     7.1 Лаборатория и  организация,  в  которую  она  входит,  принимает

 участие:

     - в разработке;

     - в производстве;

     - в реализации продукции.

     7.2  Лаборатория  и  ее  персонал  не  подвергаются   коммерческому,

 финансовому,  административному  или   другому   давлению     со стороны

 заинтересованных сторон.

     7.3 Лаборатория не  занимается  деятельностью,  способной  подорвать

 доверие в отношении ее независимости от беспристрастности.

     7.4 Оплата труда персонала, который проводит испытания,  не  зависит

 от количества испытаний и их результатов.

     8 Персонал

     8.1 Лаборатория располагает достаточным числом специалистов, имеющих

 соответствующее образование и квалификацию.

     8.2 Требования к квалификации определены и документированы.

     8.3 Специалисты и эксперты аттестованы в установленном порядке.

     8.4   Имеется   система   (план,   график)     подготовки, повышения

 квалификации и аттестации персонала.

     8.5 Имеется распределение обязанностей,  оно  доведено  до  сведения

 всех сотрудников.

     9 Помещение и оборудование

     9.1 Лаборатория оснащена соответствующим  оборудованием,  средствами

 измерений и расходными материалами (обеспечивающими  условия  испытаний,

 точность воспроизведения воздействующих факторов,  точность  определения

 характеристик и др.).

     9.2 Оборудование  и  средства  измерений  соответствуют  требованиям

 стандартов государственной системы обеспечения единства измерений.

     9.3 Помещения  и  оборудование  защищены  от  воздействия  факторов,

 отрицательно влияющих на качество испытаний.

     9.4 В лаборатории  регистрируются  все  испытательное  оборудование,

 средства измерений, результаты аттестации и поверки.

     9.5   Лаборатория   располагает    документацией    на    процедуры,

 обеспечивающие аттестацию и поверку  всего  оборудования  и  контрольных

 эталонов, включая методы, периодичность, герметизацию после калибровки и

 т.д. (При отсутствии перечисленного указать, какая система аттестации  и

 поверки используется).

     9.6 Лаборатория располагает помещениями и соответствующими условиями

 для аттестации,  поверки,  транспортирования,  хранения  и  обслуживания

 всего испытательного оборудования и средств измерений.

     10 Методы испытаний

     10.1  Лаборатория  располагает  всей  необходимой   документацией по

 функционированию испытательного оборудования.

     10.2  Лаборатория  располагает   стандартными   или   аттестованными

 методиками испытаний.

     10.3 Методики испытаний обеспечивают  необходимую  точность.  Оценка

 точности осуществляется.

     10.4  Лаборатория  имеет  систему,  обеспечивающую     выявление при

 проведении  испытаний  ошибок  и  причин  их  возникновения,   а   также

 обеспечивающую устранение ошибочных результатов.

     10.5 Сотрудники имеют в своем распоряжении инструкции,  руководства,

 правила, регламентирующие проведение работ.

     10.6 Испытательная лаборатория имеет официально изданные стандарты и

 другие НД, содержащие требования и методы испытаний.

     10.7 Лаборатория располагает  разработанной  системой  актуализации,

 применения указанной в 10.5 документации и регистрации  вносимых  в  нее

 изменений.

     10.8  На  каждую  операцию   по   испытаниям   имеется   в   наличии

 документация.

     10.9 Документы  и  справочные  данные  актуализируются.  (Устаревшие

 данные и т.д. из документов исключаются своевременно).

     11 Транспортирование и хранение

     11.1 Инструкции по работе и контролю разработаны и  применяются  при

 транспортировании, хранении и возврате материалов и образцов заказчику.

     11.2 Лаборатория располагает  специальными  складскими  помещениями,

 защищающими продукцию от порчи.

     11.3 Методы  хранения,  включая  особые  условия  окружающей  среды,

 установлены.

     11.4 Процедуры контроля хранящихся образцов разработаны.

     11.5 Доступ к складским помещениям обеспечен только для лиц, имеющих

 специальное разрешение.

     11.6  Меры,  предусматривающие   соответствующую     идентификацию и

 этикетирование  всех  образцов,   подлежащих   хранению   или   возврату

 заказчику, разработаны.

     12 Протоколы испытаний

     12.1 Протоколы испытаний содержат всю информацию  в   соответствии с

 требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

     12.2  Испытательная   лаборатория   имеет   возможность   обеспечить

 направление (при необходимости) копий протоколов испытаний  Госстандарту

 России на строго конфиденциальной основе.

     13 Архивы

     13.1  Лаборатория  имеет  систему,  устанавливающую  сдачу   в архив

 документации с описанием методов и результатов проведенных испытаний.

     13.2 Протоколы испытаний и входящие в них анализы и расчеты хранятся

 в архиве.

     13.3 Меры, обеспечивающие постоянную четкую  и  полную  актуализацию

 документов и их секретное хранение (если это требуется), разработаны.

     14 Система качества

     14.1 Лаборатория имеет  систему  качества,  соответствующую  области

 аккредитации  (соответствующую  требованиям  ГОСТ  Р  ИСО/МЭК    17025 и

 стандартам ИСО серии 9000).

     14.2  Сотрудник,  ответственный  за  управление  качеством,  наделен

 правами, позволяющими ему  определять  проблемы  в  области   качества и

 находить эффективные средства их решения.

     14.3 Руководство по качеству включает  процедуры,  предусматривающие

 надзор  за  кадрами  с  недостаточным  уровнем  квалификации   (с учетом

 Руководства ИСО/МЭК 25).

     14.4 Процедура контроля функций управления качеством разработана.

     15 Прочая информация

     15.1 Приводятся методы обеспечения связи испытательной лаборатории с

 другими организациями или органами (указываются при необходимости).

     15.2  Представляется  дополнительная   информация,     которая может

 оказаться полезной для экспертов,  ответственных  за  аттестацию  (такая

 информация, при необходимости, представляется на отдельном листе).

     15.3 Указывается степень готовности к  аккредитации:  "Испытательная

 лаборатория полностью готова к аккредитации".

     15.4 Приводится информация о том,  когда  испытательная  лаборатория

 будет  готова  к   аккредитации   (в   случае   наличия   незначительных

 недоработок).

     Вывод.   Испытательная   лаборатория    по    оценке    руководителя

 лаборатории-заявителя соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

     (Лаборатория-заявитель представляет  заявку  на  аккредитацию,  если

 анализ ее готовности к  аккредитации  на  основе  заполненной   анкеты и

 другой необходимой информации позволяет сделать указанный вывод.)

     _____________________________

       наименование заявителя

     _____________________________

     подпись лица, имеющего право

     подписи от имени заявителя

     _____________________________

              должность

     _____________________________

                 дата

_____________________________

* В пунктах, предполагающих ответ Да/Нет, допускается представление подробной информации, при необходимости.

Ответ "Да" ставится в случае, если справедливо утверждение, содержащееся в данном пункте анкеты.

ФОРМА А4

Форма титульного листа Положения об испытательной лаборатории

                                  ПОЛОЖЕНИЕ

                       об испытательной лаборатории

 ___________________________аккредитованной_______________________________

 наименование лаборатории,                 наименование аккредитующего

 __________________________на ____________________________________________

      органа                  техническую компетентность и независимость

 _________________________________________________________________________

 или на техническую компетентность, вид испытаний или наименование

 _________________________________________________________________________

 продукции

                                                     СОГЛАСОВАНО*

 Руководитель испытательной       ________________________________________

 лаборатории                                      должность

 _____________ __________________ ______________ _________________________

   подпись     инициалы, фамилия      подпись       инициалы, фамилия

 "______"_________________199 г.  "_______"_________________199 г.

 Руководитель** _____________________________________

                 наименование организации, в состав

                 которой входит лаборатория

 ____________ ______________________

   подпись      инициалы, фамилия

     Рекомендации к содержанию Положения об аккредитованной испытательной

 лаборатории

     В Положении об аккредитованной испытательной лаборатории отражают:

     - краткое описание юридического статуса;

     - информацию об области аккредитации;

     - функции, права и обязанности;

     - организационную структуру;

     - взаимодействие с другими организациями;

     - финансовую деятельность;

     - сведения о персонале по приведенной форме:

                      Персонал испытательной лаборатории

 /-----------------------------------------------------------------------\

 |Но-|  Фамилия,  |Выполняемая|Обра- |Практи-|  Специальная   |Примечание|

 |мер|    имя,    | функция,  |зова- |ческий |  подготовка,   |          |

 |п/п|  отчество  |проводимое | ние  | опыт  |   повышение    |          |

 |   |            | испытание |      |работы | квалификации,  |          |

 |   |            |           |      |       | информация об  |          |

 |   |            |           |      |       |   аттестации   |          |

 |   |            |           |      |       |  (регистрации  |          |

 |   |            |           |      |       |   эксперта)    |          |

 |---+------------+-----------+------+-------+----------------+----------|

 | 1 |     2      |     3     |  4   |   5   |       6        |    7     |

 \-----------------------------------------------------------------------/

     Примечания

     1 Кроме сотрудников  аккредитованной  лаборатории,  следует  указать

 сотрудников других подразделений, привлекаемых для участия в  испытаниях

 (об этом делается отметка в графе 7).

     2  Другие  сведения,  установленные  в  системе    аккредитации, или

 необходимые по рекомендации лаборатории.

_____________________________

* Указывают подпись должностного лица аккредитующего органа, осуществляющего работу в области аккредитации испытательных лабораторий.

** Если лаборатория не является юридическим лицом, а входит в состав организации в качестве структурного подразделения и аккредитуется на техническую компетентность.

ФОРМА А5

Форма титульного листа паспорта испытательной лаборатории

                                                                        УТВЕРЖДАЮ

                                                        Руководитель____________________________________

                                                               наименование испытательной лаборатории

 М.П.

                                                        _________________ ______________________________

                                                        подпись               инициалы, фамилия

                                                        "____"__________________________199 г.

                              ПАСПОРТ

                       Испытательной лаборатории

 _________________________________________________________________________

                   наименование испытательной

 _________________________________________________________________________

                           лаборатории

     Примечания

     1  Содержание  паспорта  испытательной   лаборатории     приведено в

 формах 1-7 паспорта.

     2  Изменения,  вносимые  в  паспорт  в   процессе   функционирования

 аккредитованной  испытательной  лаборатории,  оформляют   дополнениями к

 паспорту, утвержденными руководителем испытательной лаборатории.

                           1 Информационные данные

     Наименование и почтовый адрес  испытательной  лаборатории,  телефон,

 факс,  телекс.  Фамилия,  имя,   отчество   руководителя   испытательной

 лаборатории.

     Наименование и юридический  адрес  организации,  в  составе  которой

 функционирует испытательная лаборатория, телефон, факс, телекс. Фамилия,

 имя, отчество руководителя организации.

             2 Оснащенность испытательным оборудованием (ИО)

Но- мер п/п	Наимено- вание испытыва- емой продукции	Наименование видов испытаний и (или) определяемых характеристик (параметров) продукции	Наименование испытательного оборудования (ИО), тип (марка), заводской, инвентарный номер	Изготови- тель (страна, предприятие , фирма, год выпуска)	Основные техничес- кие характе- ристики	Год ввода в эксплуа- тацию	Дата и номер документа об аттестации ИО, периодич- ность	Примечание
1	2	3	4	5	6	7	8	9

     3 Оснащенность средствами измерений (СИ) для испытаний продукции

Но- мер п/п	Наимено- вание определя- емых (измеряе- мых) характе- ристик (парамет- ров) продукции	Наименова- ние СИ, тип (марка), заводской номер, год выпуска	Изготови- тель (страна, предприятие , фирма)	Год ввода СИ в эксплуатацию , инвентарный номер	Метрологические характеристики СИ		Свидетельст- во о поверке СИ, номер, дата, срок действия	Примечание
					Диапазон измерений	Класс точности, погреш- ность измерений
1	2	3	4	5	6	7	8	9

  4 Оснащенность средствами измерений (СИ) для аттестации испытательного

                               оборудования

Но- мер п/п	Наимено- вание испытате- льного оборудо- вания	Наименова- ние документа на методы аттестации оборудова- ния	Наименова- ние СИ, тип (марка), заводской номер, год выпуска	Изготовитель (страна, предприятие, фирма)	Год ввода в эксплуата- цию, инвентарный номер	Метрологические характеристики СИ		Свидетельство о поверке СИ, номер, дата, срок действия
						Диапазон измерений	Класс точности, погрешность измерений
1	2	3	4	5	6	7	8	9

     Примечания:

     1. Сведения представляют по следующим группам:

     -   серийно   выпускаемые   средства   измерений   общепромышленного

 применения;

     - серийно выпускаемые средства измерений отраслевого применения;

     - средства измерений нестандартизованные и специального применения.

     2. Форма заполняется при проведении аттестации силами лаборатории.

  5 Оснащенность стандартными образцами (СО) при аналитическом контроле

Номер п/п	Наименование , тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП)	Разра- ботчик СО	Назначение (градуиров- ка, контроль точности и др.)	Метрологические характеристики			НД на порядок и условия примене- ния	Срок годности экземп- ляра СО	Дата выпуска экземпля- ра СО	Примеча- ние
				Наимено- вание и аттесто- ванное значение	Погреш- ность аттесто- ванного значения	Дополни- тельные сведения
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11

                  6 Состояние производственных помещений

Назна- чение поме- щения (в т.ч. виды прово- димых испы- таний)	Специа- льное или приспо- соблен- ное	Пло- щадь	Темпера- тура и влаж ность, °С, %	Освеще- нность на рабочих местах	Уровень загазо- ваннос- ти	Уровень шума	Уровень помех	Наличие специального оборудования (вентиляцио- нного, защиты от помех и т.д.)	Реквизиты разрешения на использова- ние помещения для испытаний	Условия приемки и хранения образцов	Примеча- ние
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

                                7 ПЕРЕЧЕНЬ

   нормативной документации, устанавливающей требования к испытываемой

                     продукции и методы ее испытаний

 /-----------------------------------------------------------------------\

 |Но-|Обозначение |Наименование|Срок действия|   Номера    | Примечание  |

 |мер|нормативного|     НД     |  документа  | изменений,  |             |

 |п/п| документа  |            |             |даты введения|             |

 \-----------------------------------------------------------------------/

ФОРМА А6

Форма акта аттестации испытательной лаборатории

                 АКТ АТТЕСТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ

_________________________________________________________________________

          наименование испытательной лаборатории, адрес

     В период с "____"________________г. по "___"______________________г.

_________________________________________________________________________

название, номер и дата документа о проведении проверки

комиссия в составе:

Председатель комиссии____________________________________________________

                      место работы, должность, инициалы, фамилия

Члены комиссии___________________________________________________________

                      место работы, должность, инициалы, фамилия

провела аттестацию (проверку)____________________________________________

                             наименование испытательной лаборатории,

_________________________________________________________________________

наименование организации, в составе которой функционирует испытательная

_________________________________________________________________________

                  лаборатория, заявленная область аккредитации

     При проверке установлено:

Проверяемые критерии аккредитации	Заключение комиссии
Проверяемые критерии и другая информация, установленная в разделе 9 настоящего стандарта

     Дополнительная информация, использованная комиссией.

     Комиссия рекомендует________________________________________________

                            замечания и рекомендации комиссии по

_________________________________________________________________________

    устранению недостатков и совершенствованию работы лаборатории

     Заключение:_________________________________________________________

                 заключение о соответствии лаборатории критериям

                 аккредитации, рекомендации комиссии

                 в отношении аккредитации

     Приложение. Результаты  проверки  на  качество проведения  испытаний

(при наличии).

     Председатель комиссии    ________________________

                                       подпись

     Члены комиссии           ________________________

                                       подпись