Приложение. Отзыв на проект федерального закона N 139775-4 "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О лекарственных средствах"

Вносится Московской

городской Думой

Отзыв
на проект федерального закона N 139775-4 "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О лекарственных средствах"

Одним из основных положений данного законопроекта является осуществление государственной регистрации лекарственных средств по международным непатентованным названиям.

С данным положением нельзя согласиться, поскольку, несмотря на единую химическую формулу конкретного лекарственного средства, организации-производители выпускают его по собственным технологиям из различного химического сырья.

Осуществление государственной регистрации лекарственных средств по международным непатентованным названиям может привести к обезличиванию организаций-производителей и, как следствие, уходу с рынка ведущих организаций-производителей, продвигающих свое торговое наименование и отвечающих за качество своей продукции.

Это приведет к ущемлению прав потребителей. В аптеках им будут предлагать одно и то же лекарственное средство, но по разным ценам. Потребители, вероятнее всего, предпочтут более дешевое лекарственное средство, возможно, не самое качественное. Тем самым свобода выбора потребителей будет ограничена. Как правило, они не ориентируются в наименованиях организаций-производителей и им сложно определить эффективность лекарственного средства по его изготовителю.

Нельзя не сказать и о затратах организаций-производителей на перерегистрацию лекарственных средств. В настоящее время регистрация лекарственного средства стоит 15 тыс. евро, перерегистрация - 7 тыс. евро. Перерегистрация лекарственных средств по международным непатентованным названиям приведет к росту цен на них.

Несмотря на целесообразность положения данного законопроекта о переводе на законодательный уровень порядка определения отпускной цены на лекарственное средство, данный законопроект не может быть поддержан.