Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 27 июля 2005 г. N 01И-374/05
4 августа 2005 г.
Настоящее письмо фактически прекратило действие в связи с изданием новых форм заявлений о предоставлении лицензий, утвержденных приказами Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07, от 10.05.2007 N 836-Пр/07, от 10.05.2007 N 834-Пр/07, от 10.05.2007 N 835-Пр/07, от 18.03.2008 N 1870-Пр/08, от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2005 г. N 02И-395/05 в дополнение к настоящему письму сообщено о вводе новых форм заявлений о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает Ваше внимание на то, что с 17.07.2005 г. вступил в силу Федеральный закон Российской Федерации от 02.07.2005 г. N 80-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях".
В связи с вышеизложенным, вводятся новые формы заявления о предоставлении лицензии и опись документов, представленных на лицензирование.
Приложение: 1. Форма заявления и описи на медицинскую деятельность.
2. Форма заявления и описи на фармацевтическую деятельность.
3. Форма заявления и описи на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II.
4. Форма заявления и описи на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III.
5. Форма заявления и описи на производство лекарственных средств.
6. Форма заявления и описи на производство медицинской техники.
Указанные документы также размещены на сайтах www.roszdravnadzor.ru и www.medlicenz.ru.
Заместитель руководителя |
А.С. Юрьев |
Штамп учреждения |
|
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
Заявление
о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность
Заявитель
1. | Полное наименование | |
2. | Сокращенное наименование* | |
3. | Фирменное наименование* | |
4. | Организационно-правовая форма |
|
5. | Место нахождения | |
6. | Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя |
|
7. | Адреса мест осуществления деятельности |
1. 2. 3. |
8. | ОГРН | |
9. | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (об индивидуальном предпринимателе в ЕГРИП) |
Выдан _________________________ орган, выдавший документ Дата выдачи _________________ Бланк: серия ___________ N _________ |
10. | ИНН | |
11. | Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе |
Выдан _________________________ орган, выдавший документ Дата выдачи _________________ Бланк: серия ___________ N _________ |
в лице __________________________________________________________________
Фамилия, имя отчество, должность руководителя
действующего на основании _________________________, просит предоставить
(переоформить) лицензию (копию лицензии) на осуществление медицинской
деятельности согласно приложению N 1.
Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в
случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места
осуществления лицензируемого вида деятельности, не позднее чем через 15
дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.
Руководитель организации-заявителя ______________________________________
Должность, Ф.И.О., подпись
"_____" _________ 200_ г. М.П.
------------------
* заполнять в случае, если имеется
Приложение N 1
к заявлению
Опись документов, представленных соискателем лицензии (лицензиатом), для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности
Настоящим удостоверяется, что ______________________, представитель
Ф.И.О
соискателя лицензии (лицензиата) ________________________________________
наименование соискателя лицензии (лицензиата)
представил, а лицензирующий орган ________________________________ принял
наименование лицензирующего органа
"___"________ 200__г. за N __________ нижеследующие документы:
Лицензирующий орган |
Соискатель лицензии (лицензиат) |
||
Должность работника лицензирующего органа |
|
Должность работника соискателя лицензии (лицензиата) |
|
Фамилия |
|
Фамилия |
|
Имя |
|
Имя |
|
Отчество |
|
Отчество |
|
|
|
Документ, на основании которого действует представитель соискателя лицензии (лицензиата) |
|
|
|
|
М.П. |
|
|
(подпись) |
(подпись) |
Приложение N 2
к заявлению
Памятка лицензиату
В соответствии с Федеральным Законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 года N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений;
б) наличие соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации;
в) наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара
г) наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет - для юридического лица;
д) наличие высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет - для индивидуального предпринимателя;
е) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя.
Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право провести проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.
Лицензионный контроль проводится лицензирующим органом в целях проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, возможности выполнения им лицензионных требований и условий, а также проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Перечень
документов, прилагаемых соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с положениями Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"
от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ и Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации
от 4 июля 2002 года N 499
(Для юридического лица)
1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением (ями) с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи
2. Копии учредительных документов (устав со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке, учредительный договор, положение)
3. Копию документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о создании юридического лица, Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица)
4. Копию документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения)
5. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 1000 рублей) за предоставление лицензии (представляется после получения соискателем лицензии уведомления о принятии лицензирующим органом решения о выдачи лицензии). Номер счета для перечисления указанных сумм платежей узнается в ИФНС по месту регистрации учреждения.
6. Копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;
7. Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица;
8. Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений (в виде копий документов, подтверждающих право пользования помещениями, в которых будет осуществляться лицензируемая деятельность);
9. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования)
10. Документы, подтверждающие наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара (Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах соискателя лицензии (лицензиата) требований пожарной безопасности)
Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с изменением законодательства о лицензировании вводятся новые формы заявления о предоставлении лицензии и опись документов, представленных на лицензирование: медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и Список III, деятельности по производству лекарственных средств и производству медицинской техники.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 июля 2005 г. N 01И-374/05
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2005 г., N 8
Настоящее письмо фактически прекратило действие в связи с изданием новых форм заявлений о предоставлении лицензий, утвержденных приказами Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07, от 10.05.2007 N 836-Пр/07, от 10.05.2007 N 834-Пр/07, от 10.05.2007 N 835-Пр/07, от 18.03.2008 N 1870-Пр/08, от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2005 г. N 02И-395/05