Приложение N 2. Положение о Координационном совете Министерства здравоохранения и социального развития РФ по совершенствованию порядка розничной торговли лекарственными средствами на территории РФ

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения и
социального развития РФ
от 9 декабря 2005 г. N 769

Положение
о Координационном совете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по совершенствованию порядка розничной торговли лекарственными средствами на территории Российской Федерации

I. Общие положения

1. Координационный совет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по совершенствованию порядка розничной торговли лекарственными средствами на территории Российской Федерации (далее - Координационный совет) является постоянно действующим координирующим и совещательным органом, созданным для рассмотрения вопросов по совершенствованию порядка розничной торговли лекарственными средствами на территории Российской Федерации.

2. Координационный совет в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и настоящим Положением.

3. Координационный совет осуществляет свою деятельность во взаимодействии со всеми заинтересованными участниками фармацевтического рынка Российской Федерации, государственными и общественными организациями по вопросам совершенствования порядка розничной торговли лекарственными средствами на территории страны.

4. Состав членов Координационного совета формируется на представительской основе из специалистов структурных подразделений Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство), федеральных служб и федеральных агентств, подведомственных Министерству, научно-исследовательских и образовательных медицинских и фармацевтических учреждений, учреждений здравоохранения, аптечных учреждений (организаций), общественных профессиональных отраслевых объединений, предприятий фармацевтической отрасли, а также представителей других министерств и ведомств.

Ротация членов Координационного совета может осуществляться по мере необходимости, но не чаще 1 раза в год.

II. Задачи и функции Координационного совета

5. Основной задачей Координационного совета является координация деятельности по совершенствованию порядка розничной торговли лекарственными средствами на территории Российской Федерации.

6. Координационный совет осуществляет следующие функции:

6.1. Определяет приоритетные направления работы по совершенствованию порядка розничной торговли лекарственными средствами (и другими товарами аптечного ассортимента) на территории Российской Федерации.

6.2. Участвует в разработке проектов приказов Министерства по вопросам совершенствования порядка розничной торговли лекарственными средствами, определения правил и порядка отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях).

6.3. Участвует в разработке предложений по решению вопросов, касающихся совершенствования порядка розничной торговли лекарственными средствами.

6.4. Осуществляет рассмотрение материалов по результатам контрольных проверок аптечных учреждений (организаций) по соблюдению порядка розничной торговли лекарственными средствами.

6.5. Содействует организации и осуществлению деятельности органов государственного контроля за соблюдением аптечными учреждениями (организациями) порядка розничной торговли лекарственными средствами.

6.6. Участвует в разработке предложений по внесению изменений в действующие нормативные правовые акты Российской Федерации в части разработки и соблюдения отраслевых стандартов, регламентирующих розничную торговлю лекарственными средствами.

6.7. Участвует в разработке предложений по совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой аптечными учреждениями (организациями).

6.8. Участвует в разработке предложений по созданию страховых схем для защиты пациентов и аптечных учреждений (организаций) от фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.

6.9. Участвует в разработке предложений по адаптации действующих правил розничной торговли лекарственными средствами Правилам надлежащей аптечной практики - Good Pharmaceutical Practice (GPP), принятым Международной фармацевтической федерацией и одобренным Всемирной организацией здравоохранения.

6.10. Анализирует мировой опыт внедрения в деятельность аптечных учреждений (организаций) стандартов надлежащей аптечной практики.

6.11. Участвует в разработке предложений по подготовке технического регламента (правил надлежащей аптечной практики) и национального стандарта по надлежащей аптечной практике.

6.12. Участвует в подготовке рекомендаций по внедрению технического регламента (правил надлежащей аптечной практики) и национального стандарта по надлежащей аптечной практике в аптечных учреждениях (организациях) на территории Российской Федерации.

6.13. Участвует в разработке рекомендаций для руководителей аптечных учреждений (организаций) и контролирующих органов по вопросам обеспечения соблюдения и контроля за соблюдением стандартов надлежащей аптечной практики.

6.14. Осуществляет разработку рекомендаций по проведению контрольных проверок по соблюдению технического регламента (правил надлежащей аптечной практики).

6.15. Организует научно-практические конференции, совещания и семинары, посвященные вопросам совершенствования порядка розничной торговли лекарственными средствами и внедрения стандартов надлежащей аптечной практики в аптечных учреждениях (организациях) на территории Российской Федерации.

III. Права Координационного совета

7. Координационный совет имеет право:

7.1. Рассматривать на своих заседаниях вопросы, имеющие отношение к совершенствованию порядка розничной торговли лекарственными средствами на территории Российской Федерации и внедрения стандартов надлежащей аптечной практики в аптечных учреждениях (организациях).

7.2. Привлекать к работе и приглашать на заседание руководителей и иных специалистов органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации, научно-исследовательских, образовательных медицинских и фармацевтических учреждений, аптечных учреждений (организаций), общественных фармацевтических организаций.

7.3. Формировать рабочие группы для реализации функций Координационного совета, в том числе для подготовки предложений по разработке проектов нормативных правовых актов Министерства по вопросам, входящим в компетенцию Координационного совета.

IY. Структура и организация деятельности Координационного совета

8. Состав Координационного совета утверждается приказом Министерства.

9. Координационный совет определяет основные направления своей деятельности, разрабатывает план работы.

10. Заседания Координационного совета проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал. Заседание Координационного совета считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины ее членов.

11. Заседание Координационного совета ведет председатель. Решения Координационного совета принимаются большинством голосов присутствующих на заседании его членов и оформляются протоколом, который подписывает председатель Координационного совета. Особое мнение членов Координационного совета, голосовавших против принятого решения, излагается в письменном виде и прилагается к решению Координационного совета.

12. Каждый член Координационного совета извещается о планируемом заседании не позднее, чем за пять дней до совещания.

13. Решение и рекомендации Координационного совета после их утверждения являются обязательными для всех членов Координационного совета.