Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2006 г. N 810
"О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72"
Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 настоящее постановление признано утратившим силу по истечении 2 месяцев со дня официального опубликования названного постановления
Правительство Российской Федерации постановляет:
Изложить абзац второй пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и о признании утратившим силу перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 7, ст. 538; N 40, ст. 3960; 2005, N 18, ст. 1689; 2006, N 18, ст. 2014) в следующей редакции:
"Установить, что подпункт "а" пункта 1 указанных изменений вступает в силу с 1 апреля 2007 г., а абзац второй подпункта "н" пункта 2 - с 1 января 2007 г. При этом изготовители (продавцы) лекарственных средств, зарегистрированных в установленном порядке и состоящих из смешанных или несмешанных продуктов для использования в терапевтических целях, расфасованных в виде дозированных лекарственных форм или в упаковке для розничной продажи, с 1 января 2007 г. по 31 марта 2007 г. включительно самостоятельно выбирают форму обязательного подтверждения соответствия обязательную сертификацию или декларирование соответствия.".
Председатель Правительства |
М. Фрадков |
Москва
28 декабря 2006 г.
N 810
Дата отмены обязательной сертификации лекарственных средств перенесена с 1 января 2007 года на 1 апреля 2007 года. При этом с 1 января 2007 года действует декларирование соответствия лекарственных средств (коды ОКП 931000-937000), зарегистрированных в установленном порядке и состоящих из смешанных или несмешанных продуктов для использования в терапевтических целях, расфасованных в виде дозированных лекарственных форм или в упаковке для розничной продажи. Изготовители (продавцы) указанных лекарственных средств в период с 1 января по 31 марта 2007 года вправе самостоятельно выбрать форму обязательного подтверждения соответствия - обязательную сертификацию или декларирование соответствия.
В отличие от обязательной сертификации, осуществляемой органом по сертификации, принятие декларации о соответствии осуществляется декларантом на основании собственных доказательств. Замену обязательной сертификации лекарственных средств декларированием соответствия предполагалось осуществить с 1 января 2007 года. Перенос даты отмены обязательной сертификации обусловлен неготовностью многих иностранных производителей лекарственных средств к введению декларирования, поскольку в качестве декларанта может выступать только зарегистрированное на территории РФ лицо. Зарубежные производители лекарств должны заключить с российскими представителями договоры о передаче функций в части декларирования качества лекарственных средств и несения ответственности за несоответствие лекарственных средств установленным требованиям.
Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2006 г. N 810 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72"
Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 31 декабря 2006 г. N 297, в Собрании законодательства Российской Федерации от 1 января 2007 г. N 1 (часть II) ст. 268
Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 настоящее постановление признано утратившим силу по истечении 2 месяцев со дня официального опубликования названного постановления