Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение 1
Схемы сертификации
Номер схемы |
Испытания |
Проверка производства |
Инспекционный контроль сертифицированных программных средств |
1 |
Испытания типа* |
|
|
2 |
Испытания типа* |
|
Испытания образцов, взятых у поставщика (продавца) |
2а |
Испытания типа* |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя (продавца) |
3 |
Испытания типа* |
|
Испытания образцов, взятых у изготовителя |
3а |
Испытания типа* |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя |
4 |
Испытания типа* |
|
Испытания образцов, взятых у поставщика. Испытания образцов, взятых у изготовителя |
4а |
Испытания типа* |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у поставщика. Испытания образцов, взятых у изготовителя |
5 |
Испытания типа* |
Сертификация производства или сертификация системы качества |
Испытания образцов, взятых у поставщика. Испытания образцов, взятых у изготовителя Контроль стабильности условий производства и функционирования системы качества |
6 |
|
Сертификация системы качества изготовителя |
Контроль за стабильностью функционирования системы качества |
7 |
Испытания партии |
|
|
8 |
Испытания каждого образца |
|
|
______________________________
* Испытания типового образца программных средств с целью распространения результатов испытаний на всю совокупность.
Примечание. Схемы 1 - 8 приняты в зарубежной и международной практике и квалифицированы ИСО. Схемы 2а, 3а, 4а дополнительные и являются модификациями собственно схем 2, 3, 4.
Описание возможных схем сертификации
1. Схема 1 предусматривает проведение испытаний образца программного средства в аккредитованной испытательной лаборатории.
2. Схема 2 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на программное средство) - последующий инспекционный контроль за сертифицированными программными средствами путем испытаний образца, взятого у поставщика, проводимых, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории.
3. Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на программное средство) - анализ состояния производства (тиражирования) сертифицируемого программного средства.
4. Схема 3 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на программное средство) - последующий инспекционный контроль за сертифицированными программными средствами путем испытаний образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю, проводимых, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории.
5. Схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на программное средство) - анализ состояния производства (тиражирования) сертифицируемого программного средства.
6. Схема 4 основывается на проведении испытаний образца программного средства (как в схемах 1 - 3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированным программным средством путем проведения испытаний образцов, взятых как у поставщика, так и со склада изготовителя.
7. Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на программное средство) - анализ состояния производства сертифицируемого программного средства.
8. Схема 5 основывается на проведении испытаний программных средств и сертификации производства или сертификации системы качества предприятия-изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированным программным средством путем проведения испытаний образцов, взятых у поставщика и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.
9. Схема 6 предусматривает проведение сертификации системы качества на предприятии-изготовителе, которую выполняет аккредитованный орган.
Для программных средств, произведенных изготовителем, получившим сертификат на систему качества применительно к производству данных программных средств, в качестве документа, подтверждающего их соответствие установленным требованиям, может служить заявление-декларация изготовителя (если это определено в Системе сертификации).
Заявление-декларация изготовителя, зарегистрированная в органе по сертификации (в соответствии с областью аккредитации органа) является основанием для получения лицензии на применение знака соответствия.
10. Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленных программных средств, в аккредитованной испытательной лаборатории.
11. Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного единичного программного средства в аккредитованной испытательной лаборатории.
Схемы сертификации 4 - 7 применяются для серийного производства (тиражирования) программных средств.
Помимо указанных схем сертификации в виде исключения на ограниченный срок по отдельным видам программных средств может применяться схема, основанная на заявлении-декларации изготовителя и последующем инспекционном контроле за сертифицированными программными средствами, если возможность применения такой схемы установлена в порядке сертификации группы программных средств. Условием применения заявления-декларации может быть также наличие сертификата системы качества изготовителя.
Решение о применимости такой схемы для конкретных групп программных средств и правила ее применения принимается Федеральным Фондом ОМС.
Изготовитель под свою исключительную ответственность на основе положительных результатов проведенных испытаний и при наличии у изготовителя надлежащей системы контроля программных средств оформляет заявление-декларацию.
Заявление-декларация, подписанная руководителем предприятия изготовителя, совместно с протоколами испытаний программных средств направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации.
Орган по сертификации рассматривает представленные документы и. в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии программных средств определенным требованиям, выдаваемых государственными органами управления в пределах своей компетенции, и т.д.).
На основе анализа представленных материалов или, при необходимости, после непосредственной проверки их на предприятии, орган по сертификации принимает решение о возможности (невозможности) признания заявления-декларации изготовителя.
При положительном решении орган по сертификации выдает изготовителю сертификат в соответствии с правилами, установленными в документе "Порядок сертификации ...".
При отрицательных результатах орган по сертификации дает заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата. . .
Инспекционный контроль программных средств на соответствие требованиям нормативных документов, указанных в заявлении-декларации и сертификате, осуществляется в соответствии с правилами, указанными в документе "Порядок сертификации ...".
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.