Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2007 г. N 469-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании медицинской деятельности" (с изменениями и дополнениями)
- Приложение N 8. Предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий
Приложение N 8. Предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий
ГАРАНТ:
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 5 марта 2007 г. N 469-Пр/07
ПРЕДПИСАНИЕ
об устранении нарушений лицензионных требований и условий
от "_"___________200_ г. N ___
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития (Управление Росздравнадзора по _________________________________
________________________________________________________________________)
(наименование субъекта РФ)
провела на основании приказа Росздравнадзора от "___" _____________200_г.
проверку соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении
медицинской деятельности
________________________________________________________________________,
(для юридических лиц - наименование, организационно-правовая форма, место
нахождения, включая места нахождения территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской
деятельности;
для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество, место
жительства, данные документа, удостоверяющего личность, места нахождения
территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для
осуществления медицинской деятельности)
в ходе которой были выявлены следующие нарушения:
_________________________________________________________________________
(перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:
_________________________________________________________________________
(указать обязательные мероприятия для устранения нарушения лицензионных
требований)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Указанные нарушения должны быть устранены в срок до "__"_____200_ г.
Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на____________
________________________________________________________________________.
(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается
ответственность)
Должностное лицо Росздравнадзора (Управления Росздравнадзора по субъекту
РФ) _____________________________________________________________________
(подпись, Ф.И.О.)
При проверке со стороны__________________________________________________
_________________________________________________________________________
присутствовали:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
В ходе проверки было установлено:
1. Наличие лицензии на медицинскую деятельность. Доступность информации
для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии с требованиями
Федерального закона "О защите прав потребителей", наличие стенда с
информацией о наличии лицензии с перечнем разрешенных работ (услуг),
прейскуранта цен на оказание платных работ и услуг):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2. Выполнение лицензионных требований и условий, предложений и замечаний
лицензирующих органов
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка
соответствия сведений из единого государственного реестра юридических
лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей,
постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в
государственном органе статистики)
ОГРН____________________________
ИНН_____________________________
ОКПО____________________________
Учредительные документы:_________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4. Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином
законном основании соответствующих помещений, зданий, необходимых для
выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям
(проверка пп.а п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 22
января 2007г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
деятельности"):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5. Наличие соответствующего материально-технического оснащения,
принадлежащего соискателю лицензии на праве собственности или ином
законном основании, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт,
необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к
ним требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий,
разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации. Соблюдение требований эксплуатации медицинской
техники и техники безопасности. Выполнение плана проведения комплексного
технического обслуживания медицинской техники и поверки средств
измерения помещений. Наличие регистрационных удостоверений и сертификатов
соответствия на используемую медицинскую технику (проверка пп. а, д п.5
постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.
N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
деятельности"):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
6. Наличие у лицензиата - руководителя или заместителя руководителя
юридического лица, либо у руководителя структурного подразделения,
ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, а также
индивидуального предпринимателя, высшего (среднего в случае выполнения
работ и услуг по доврачебной помощи) профессионального медицинского
образования, послевузовского или дополнительного профессионального
(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет
(проверка пп. б, в п.5 постановления Правительства Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности"):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
7. Наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном
основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих
высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и
сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру
выполняемых работ и услуг (проверка пп. г п.5 постановления Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения
о лицензировании медицинской деятельности"):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
8. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и услуги,
не реже одного раза в 5 лет и длительностью не менее 114 ч. (проверка пп.
д п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007
г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
деятельности"), наличие специалистов не прошедших повышение квалификации:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
9. Проверка соблюдения лицензиатом медицинских технологий при
осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации, наличия
договоров с медицинскими организациями при условии невозможности
выполнения соответствующих медицинских технологий лицензиатом (проверка
пп. е п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 января
2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
деятельности"):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
10. Проверка наличия действующего санитарно-эпидемиологического
заключения на объект деятельности соискателя лицензии, соблюдение им
санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности, наличие
личных медицинских книжек, а также своевременности прохождения и
соответствие объема предварительных и периодических медицинских осмотров
медицинского персонала, соблюдение соискателем лицензии правил
профилактики внутрибольничных инфекций (проверка пп. ж п. 5 постановления
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об
утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
11. Обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности
контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг
установленным требованиям и стандартам, (проверка пп. з п.5 постановления
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об
утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
12. Проверка соблюдения лицензиатом правил предоставления платных
медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке - наличие
утвержденного прейскуранта на оказание платных работ и услуг и его
соответствие с разрешенными лицензией работами (услугами), наличие
контрольно-кассового аппарата, квитанций строгой отчетности, наличие
специального разрешения соответствующего органа управлением
здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципального управления
или вышестоящей организации. Наличие договора на предоставление платных
услуг, информированного согласия пациента (проверка пп. и п.5
постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.
N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
деятельности"):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
13. Наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое
обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с
организацией, имеющей лицензию на осуществление данных работ (услуг)
(проверка пп. к п.5 постановления Правительства Российской Федерации от
22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности"):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
14. Наличие и ведение лицензиатом при осуществлении медицинской
деятельности учетной и отчетной медицинской документации (проверка пп. л
п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.
N 30 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской
деятельности"):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
15. Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аптечек
"Аварийная аптечка" (Анти-СПИД), "Антишок", посиндромных наборов
лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
16. Соблюдение требований противопожарной безопасности в структурных
подразделениях, наличие действующего заключения органа государственного
противопожарного надзора о соблюдении на объектах соискателя лицензии,
плана эвакуации сотрудников и пациентов, инструкции по действию дежурного
персонала на случай пожара: (проверка пп. а п.5 постановления
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об
утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
17. Лица, ответственные за несоблюдение лицензионных требований и
условий, выявленных при проведении проверки:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Выводы:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Проверка соблюдения_________________________________________________
_________________________________________________________________________
лицензионных требований и условий осуществлена:
_______________________________________________________
___________________________
(Должность, ФИО) (подпись)
_______________________________________________________
___________________________
(Должность, ФИО) (подпись)
_______________________________________________________
___________________________
(Должность, ФИО) (подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от _________________ N ______________, дано предписание об
устранении выявленных нарушений.
В журнале учета мероприятий по контролю_________________об указанной
проверке сделана запись N _____от______________/ журнал учета мероприятий
по контролю _____________________ отсутствует/журнал учета мероприятий по
контролю _____________________________ оформлен с нарушениями требований,
предусмотренных Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении государственного контроля (надзора)".
С актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
со стороны_______________________:
_______________________________________________________
___________________________
(Должность, ФИО) (подпись)
_______________________________________________________
___________________________
(Должность, ФИО) (подпись)
ПРИЛОЖЕНИЕ:
1.__________________________________________________________________
2.__________________________________________________________________
3.__________________________________________________________________
4.__________________________________________________________________
5.__________________________________________________________________