В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч.1), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч.1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 21; 2007, N 1 (1 ч.), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213, 2007, N 46, ст. 5554) постановляю:
1. Утвердить Концепцию токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов (Приложение).
2. Руководителям Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации":
2.1. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы и государственной регистрации продукции, полученной с использованием нанотехнологии или содержащей наноматериалы и организации государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях использующих нанотехнологии и наноматериалы использовать основные положения Концепции;
2.2. С учетом положений Концепции усилить работу с руководителями хозяйствующих субъектов, направленную на разъяснение необходимости размещения в информации для потребителей сведений об использовании при изготовлении продукции нанотехнологий или наноматериалов.
3. Управлению организации службы государственной регистрации и лицензирования организовать ведение регистра наночастиц и наноматериалов в рамках федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ.
4. Руководителям хозяйствующих субъектов при направлении продукции с использованием наноматериалов на санитарно-эпидемиологическую экспертизу руководствоваться требованиями приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях исследованиях, испытаниях и токсикологических гигиенических и иных видах оценок" (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2007 N 9866).
5. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П. Гульченко.
|
Г. Онищенко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 ноября 2007 г.
Регистрационный N 10528
В настоящее время все возрастающее внимание во всем мире уделяется перспективам развития нанотехнологий. Основными областями применения наночастиц и наноматериалов являются техника, микроэлектроника, оптика, энергетика, химическая технология, военное дело, медицина, парфюмерно-косметическая и пищевая промышленность, охрана окружающей среды.
Поскольку в перспективе ожидается тесный контакт человека и других биологических объектов с наноматериалами, возникла необходимость изучения потенциальных рисков использования наноматериалов. В связи с этим разработана концепция токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов. В Концепции приведена классификация наноматериалов, дана характеристика новых свойств и поведения наноматериалов в окружающей среде и биологических объектах, рекомендации по оценке риска производства и использования наноматериалов, порядок организации надзора и проведения токсикологических исследований наноматериалов.
Положения Концепции будут использоваться при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы и государственной регистрации продукции, полученной с использованием нанотехнологии или содержащей наноматериалы, а также при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях, использующих нанотехнологии и наноматериалы. Планируется вести регистр наночастиц и наноматериалов в рамках федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 31 октября 2007 г. N 79 "Об утверждении Концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 ноября 2007 г.
Регистрационный N 10528
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 1 декабря 2007 г. N 270