Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
"Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств"
7 июля 2010 г.
Согласно постановлению Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686
лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
См. Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686
В соответствии с п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3247) и приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 904 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 06.03.2007., регистрационный N 9028; Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, N 17, стр. 5 - 29), приказываю:
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату постановления Правительства N 323 следует читать как "30 июня 2004 г."
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств прилагаемые формы:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1).
1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 2).
1.3. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 3).
1.4. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 4).
1.5. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 5).
1.6. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 6).
1.7. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 7).
1.8. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 8).
1.9. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 9).
1.10. Выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 10).
1.11. Выписка из приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 11).
1.12. Выписка из приказа об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 12).
1.13. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 13).
1.14. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (приложение N 14).
2. Организацию работы по лицензированию производства лекарственных средств возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г.
Регистрационный N 11496
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет лицензирование производства лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения. Росздравнадзор выдает и переоформляет лицензии на указанную деятельность, продлевает действие лицензий, выдает выписки из реестра лицензий и дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии.
Утверждены формы документов, используемых в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, а именно: заявлений о предоставлении, переоформлении, продлении действия лицензии; выписок из приказов о предоставлении, переоформлении, продлении действия (отказе в предоставлении, переоформлении, продлении действия) лицензии, направляемых лицензиату и налоговым органам; заявлений о выдаче выписки из реестра лицензий и дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г.
Регистрационный N 11496
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 2 июня 2008 г. N 22
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Росздравнадзора от 7 июля 2010 г. N 6446-Пр/10