Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.2329-08 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" Изменения и дополнения N 1 к СП 3.3.2.1248-03

ГАРАНТ:

Настоящие СП вводятся в действие с 1 июня 2008 г.

Приложение

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.2329-08
"Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов"
Изменения и дополнения N 1 к СП 3.3.2.1248-03

ГАРАНТ:

См. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 февраля 2016 г. N 19

1. Пункт 1.5 изложить в следующей редакции:

"1.5. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил и методическое руководство по осуществлению комплекса организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов ("холодовая цепь"), проводят органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.".

2. В пункте 3.1 исключить слова "и складов центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее - центры Госсанэпиднадзора)", в пунктах 3.2 и 3.3 исключить слова "и складов центров Госсанэпиднадзора".

3. Пункт 4.2 изложить в следующей редакции:

"4.2. Транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи" осуществляют при следующих температурных условиях:

транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов - при температуре (в пределах от 2 до 8°С);

хранение живой вакцины против полиомиелита - при температуре минус 20°С и ниже, при транспортировании указанной вакцины в температурном режиме (в пределах от 2 до 8°С) допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С;

хранение вакцины желтой лихорадки - при температуре минус 20°С и ниже, транспортирование производят при температуре (в пределах от 2 до 8°С).".

4. Пункт 4.3 изложить в следующей редакции:

"4.3. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина, вакцины против гепатита А, вакцины против гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакцины и др.), а также растворителей вакцин при транспортировании и хранении.".

5. Дополнить пунктом 4.5 главу IV:

"4.5. На первом уровне "холодовой цепи" допускается хранение коревой, краснушной, паротитной вакцины и соответствующих ассоциированных вакцин, выпускаемых отдельно от растворителя, при температуре минус 20°С.".

6. Пункт 5.8 изложить в следующей редакции:

"5.8. Медицинская сумка-холодильник (малый термоконтейнер) должна обеспечивать температурный режим (в пределах от 2 до 8°С) при температуре окружающей среды 43°С не менее 24 ч. Внутренние поверхности сумки должны быть покрыты специальными материалами, позволяющими проводить дезинфекцию.".

7. Пункты 6.8.1 и 6.9.1 изложить в следующей редакции:

"6.8.1. Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на 3-м уровне хранят при температуре (в пределах от 2 до 8°С) в холодильниках, холодильных шкафах или холодильных камерах. Для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе для чрезвычайных ситуаций, используют морозильники. На 3-м уровне должно быть достаточное количество резервных термоконтейнеров для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в учреждениях, осуществляющих вакцинопрофилактику.";

"6.9.1. Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне хранят в холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при температуре (в пределах от 2 до 8°С), термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника.".

8. В пунктах 7.2 и 7.3 исключить слова "и складов центров Госсанэпиднадзора".