Приложение. Порядок организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории РФ

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 22 мая 2009 г. N 265н

Порядок
организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации

С изменениями и дополнениями от:

10 октября 2012 г.

1. Настоящий Порядок определяет организацию работы и условия выдачи подтверждения о целевом назначении наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации (далее - наркотические и психотропные лекарственные средства).

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 10 октября 2012 г. N 409н в пункт 2 внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее - документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее - организация-заявитель) представляют на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий:

заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку;

сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2-х экземплярах, по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку;

копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232;

копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации-заявителя и печатью организации-заявителя.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не вправе требовать от организации-заявителя представления иных, не установленных действующим законодательством Российской Федерации документов, а также документа, предусмотренного абзацем пятым пункта 2 настоящего Порядка, который организация-заявитель вправе представить по собственной инициативе.

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 10 октября 2012 г. N 409н в пункт 3 внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего приказа, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (далее - Департамент).

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 10 октября 2012 г. N 409н в пункт 4 внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения, и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации.

К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем и завизированный заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации.

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 10 октября 2012 г. N 409н в пункт 5 внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

5. Критериями, на основании которых принимается решение о выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются:

соответствие наименований наркотических и психотропных лекарственных средств, указанных организацией-заявителем в сведениях о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, номенклатуре списков II или III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681;

наличие государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств;

наличие у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 10 октября 2012 г. N 409н пункт 6 изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

6. В случае если организация-заявитель не представила копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Министерство здравоохранения Российской Федерации запрашивает в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения информацию из реестра лицензий о наличии у организации-заявителя соответствующей лицензии в порядке межведомственного информационного взаимодействия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента получения запроса, представляет в Департамент информацию о наличии у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

8. Срок действия документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, - 1 год. 

9. Основаниями для отказа в подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств является несоответствие сведений, представленных организацией-заявителем, требованиям пункта 5 настоящего Порядка, а также непредставление организацией-заявителем документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка.