- Главная
- Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
- Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения (ст.ст. 60 - 63)
- Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Информация об изменениях:
Часть 1 изменена с 7 июня 2019 г. - Федеральный закон от 6 июня 2019 г. N 134-ФЗ
1. Зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
2. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержит в себе следующую информацию:
Информация об изменениях:
Пункт 1 изменен с 1 января 2018 г. - Федеральный закон от 28 декабря 2017 г. N 425-ФЗ
1) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, сведения о регистрации производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог), место нахождения производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, с указанием стадии процесса производства;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в пункт 2 части 2 статьи 62 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.
2) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в пункт 4 части 2 статьи 62 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.
4) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке, а также комплектность;
Информация об изменениях:
Пункт 5 изменен с 1 марта 2020 г. - Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 475-ФЗ
5) зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат в рублях;
Информация об изменениях:
Пункт 6 изменен с 7 июня 2019 г. - Федеральный закон от 6 июня 2019 г. N 134-ФЗ
6) дата и номер приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
Информация об изменениях:
Часть 2 дополнена пунктом 6.1 с 7 июня 2019 г. - Федеральный закон от 6 июня 2019 г. N 134-ФЗ
6.1) дата вступления в силу приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ часть 2 статьи 62 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 7, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.
7) штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ часть 2 статьи 62 настоящего Федерального закона дополнена пунктом 8, вступающим в силу с 1 июля 2015 г.
8) код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.
Информация об изменениях:
Часть 3 изменена с 7 июня 2019 г. - Федеральный закон от 6 июня 2019 г. N 134-ФЗ
3. Государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
ГАРАНТ:
См. Административный регламент Минздрава России по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения от 24 июля 2012 г. N 42н
Открыть документ в системе ГАРАНТ