- Главная
- Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
- Глава 10. Фармацевтическая деятельность (ст.ст. 52 - 58.1)
- Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
Информация об изменениях:
Статья 53 изменена с 1 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 278-ФЗ
Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
Информация об изменениях:
Часть 1 изменена с 1 сентября 2023 г. - Федеральный закон от 4 августа 2023 г. N 428-ФЗ
ГАРАНТ:
Нормативные правовые акты, содержащие обязательные требования и принимаемые в целях реализации положений части 1 статьи 53 (в редакции Федерального закона от 4 августа 2023 г. N 428-ФЗ), вступают в силу в установленные данными нормативными правовыми актами сроки, но не ранее чем по истечении тридцати дней после дня официального опубликования соответствующего нормативного правового акта
1. Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с учетом требований части 3 настоящей статьи:
1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;
Информация об изменениях:
Пункт 4 изменен с 30 января 2024 г. - Федеральный закон от 30 января 2024 г. N 1-ФЗ
4) научным организациям для научно-исследовательской работы;
5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
Информация об изменениях:
Пункт 6 изменен с 1 сентября 2023 г. - Федеральный закон от 4 августа 2023 г. N 428-ФЗ
ГАРАНТ:
Нормативные правовые акты, содержащие обязательные требования и принимаемые в целях реализации положений пункта 6 части 1 статьи 53 (в редакции Федерального закона от 4 августа 2023 г. N 428-ФЗ), вступают в силу в установленные данными нормативными правовыми актами сроки, но не ранее чем по истечении тридцати дней после дня официального опубликования соответствующего нормативного правового акта
6) медицинским организациям, в том числе созданным и зарегистрированным в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития иностранным юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, являющимся участниками проекта в соответствии с Федеральным законом от 29 июня 2015 года N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", и ветеринарным организациям;
Информация об изменениях:
Пункт 7 изменен с 13 августа 2019 г. - Федеральный закон от 2 августа 2019 г. N 297-ФЗ
7) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (за исключением продажи им фармацевтических субстанций или их передачи).
Информация об изменениях:
Часть 2 изменена с 29 декабря 2020 г. - Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 481-ФЗ
2. Организации оптовой торговли лекарственными средствами не вправе осуществлять продажу (передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
Информация об изменениях:
Статья 53 дополнена частью 3 с 1 сентября 2023 г. - Федеральный закон от 4 августа 2023 г. N 428-ФЗ
ГАРАНТ:
Положения части 3 статьи 53 на территориях ДНР, ЛНР, Запорожской области, Херсонской области применяются с 1 сентября 2024 г.
Нормативные правовые акты, содержащие обязательные требования и принимаемые в целях реализации положений части 3 статьи 53 (в редакции Федерального закона от 4 августа 2023 г. N 428-ФЗ), вступают в силу в установленные данными нормативными правовыми актами сроки, но не ранее чем по истечении тридцати дней после дня официального опубликования соответствующего нормативного правового акта
3. Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу (передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке) лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием "Этанол":
1) юридическим лицам, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
2) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
3) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность;
4) юридическим лицам, имеющим лицензию на медицинскую деятельность;
5) иностранным юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, созданным и зарегистрированным в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития, являющимся участниками проекта в соответствии с Федеральным законом от 29 июня 2015 года N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации";
6) испытательным лабораториям (центрам), проводящим испытания в области контроля качества лекарственных средств, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
Открыть документ в системе ГАРАНТ