Приложение 3. Санитарная характеристика основных стадий в производствах лекарственных препаратов (по СНиП II-92-76)

Приложение 3

Санитарная характеристика
основных стадий в производствах лекарственных препаратов
(по СНиП II-92-76)

Наименование производственных стадий	Санитарная характеристика производственных процессов	Группа производственных процессов
1	2	3
Производство синтетических лекарственных препаратов, витаминов
1. Подготовительная стадия	Пары и аэрозоли вредных веществ:
	I-II классов опасности;	III а
	III-IV классов опасности	III б
	Загрязнение кожных покровов и спецодежды
2. Получение полупродуктов и целевых продуктов, в т.ч. отбор технологических проб	Пары и аэрозоли вредных веществ:
	I-II классов опасности;	III а
	III-IV классов опасности	III б
3. Очистка полупродуктов и целевых продуктов на фильтрующей аппаратуре	Пары и аэрозоли вредных веществ:
	I и II классов опасности	III а
	III-IV классов опасности	III б
4. Сушка и выгрузка очищенных полупродуктов и целевых продуктов	Пары и пыль вредных веществ:
	I-II классов опасности;	III а
	III-IV классов опасности	III б
	Загрязнение кожных покровов и спецодежды
5. Размол, просев и фасовка и упаковка полупродуктов и целевых продуктов	Пыль полупродуктов, лекарственных препаратов и витаминов	III а, б
6. Транспортировка целевых продуктов	Пыль лекарственных препаратов и витаминов (следовые концентрации)	I а
Производство антибиотиков
1. Отделение приготовления питательных сред (средоварение)	Пыль компонентов питательной среды. Повышенная температура и влажность воздуха	II а
2. Выращивание посевного материала	Загрязнение кожных покровов и спецодежды культуральной жидкостью. Повышенная температура и влажность воздуха	II а
3. Обработка культуральной жидкости и фильтрация	Загрязнение кожных покровов и спецодежды растворами антибиотиков, формалином. Повышенная температура и влажность воздуха	III а
4. Химическая очистка нативного раствора и трансформация полусинтетических антибиотиков	Пары кислот, щелочей, органических растворителей, сильнопахнущие вещества. Загрязнение кожных покровов и спецодежды растворами антибиотиков	III а
5. Получение кристаллических стерильных солей, стерильных растворов	Пары органических растворителей. Повышенная температура воздуха	IV в
6. Сушка антибиотиков	Пыль антибиотиков. Повышенная температура воздуха	IV в
7. Фасовка антибиотиков во флаконы. Розлив стерильных растворов в ампулы и флаконы.	Пыль антибиотиков. Повышенная температура и влажность воздуха	IV в
8. Фасовка антибиотиков в тару	Пыль антибиотиков	IV в
9. Мойка и сушка флаконов, пробок и колпачков	Повышенная температура и влажность воздуха	II а
10. Просмотр пробок, флаконов, колпачков	Повышенная температура воздуха	II б
11. Упаковка, этикетировка, маркировка, просмотр готовой продукции	Пыль антибиотиков	III а
12. Приготовление готовых лекарственных препаратов с антибиотиками (не инъекционных)	Пыль антибиотиков и компонентов ГЛП	III а
13. Производство индикаторных дисков	Пыль антибиотиков	III а
14. Склады	Пыль антибиотиков (незначительные количества), вызывает загрязнение рук, спецодежды, а в отдельных случаях тела	I а
15. Виварий	Возможность инфицирования при работе с зараженными животными	III в
Таблеточное производство
1. Подготовка сырья	Пары и пыль вредных веществ III-IV классов опасности, в т.ч. лекарственных препаратов	III б
2. Получение массы для таблетирования	Пары и пыль вредных веществ, в т.ч. лекарственных препаратов:
	I-II классов опасности;	III а
	III-IV классов опасности	III б
3. Таблетирование	То же
4. Дражирование таблеток:	То же
а) с применением органических растворителей	Пары и пыль вредных веществ, в т.ч. лекарственных препаратов:
	I-II классов опасности;	III а
	III- IV классов опасности	III б
6) с применением сахарного сиропа	Пыль лекарственных препаратов, влаговыделения	II г
5. Фасовка таблеток	Пыль лекарственных препаратов:
	I-II классов опасности;	III а
	III-IV классов опасности	III б
6. Упаковка таблеток	Пыль лекарственных препаратов (незначительные количества)	I а
Производство инъекционных растворов в ампулах
1. Подготовка стеклодрота	Влаговыделения	II в
2. Изготовления и отжиг ампул	Повышенная температура воздуха	II б
3. Резка ампул	Пыль стекла, повышенная температура воздуха	II г
4. Наружная и внутренняя мойка ампул	Влаговыделения	IV в
	Повышенная температура воздуха
5. Приготовление раствора	То же	IV в
6. Ампулирование	То же	IV в
7. Запайка ампул	То же	IV в
8. Стерилизация ампул	То же	IV в
9. Упаковка		I а
Фитохимическое производство
1. Подготовка сырья	Пары и пыль вредных веществ III-IV классов опасности	III б
2. Экстракции сырья	Пары растворителей и пыль сырья:
	I-II классов опасности;	III а
	III-IV классов опасности	III б
3. Выпаривание	Пары вредных веществ:
	I-II классов опасности;	III а
	III-IV классов опасности	III б
4. Очистка и разделение упаренных извлечений	Пары вредных веществ:
	I-II классов опасности;	III а
	III-IV классов опасности	III б
	Загрязнение кожных покровов и спецодежды веществами
5. Сушка, дробление, размол, просеивание	Повышенная температура воздуха. Пыль фитохимических препаратов:
	I-II классов опасности;	III а
	III-IV классов опасности	III б
6. Фасовка готовой продукции	То же	III а, б
Производство мягких лекарственных средств (линиментов, паст, свечей и капсул)
1. Приготовление основы	Пыль компонентов (незначительные количества)	I б
	Загрязнения спецодежды, в отдельных случаях тела
2. Приготовление лекарственной формы	Пыль компонентов и загрязнение кожных покровов и спецодежды веществами:
	I-II классов опасности;	III а
	III-IV классов опасности	III б
3. Фасовка мазей	Загрязнение кожных покровов и спецодежды веществами:
	I-II классов опасности;	III а
	III-IV классов опасности	III б
4. Упаковка мазей	Загрязнение кожных покровов и спецодежды (незначительные количества)	I а

Заместитель Главного государственного санитарного врача СССР

А.И. Заиченко