Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 6512-Пр/10 "Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"
-
Приложение N 1. Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
-
Приложение N 2. Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
-
Приложение N 3. Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в РФ классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде
В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1 (1 ч.), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (1 ч.), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412; N 52 (1 ч.), ст. 5497; 2009, N 1, ст. 17) постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 47, ст. 4448; 2005 N 43, ст. 4400; 2008, N 24, ст. 2869; 2009, N 33, ст. 4086; 2010, N 2, ст. 179) и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499; 2006, N 52 (3 ч.), ст. 5587; 2007, N 12, ст. 1414; N 35, ст. 4310; 2008, N 46, ст. 5337; 2009, N 2, ст. 244; N 6, ст. 738; N 33, ст. 4081, N 33, ст. 4086) приказываю:
1. Утвердить:
форму "Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 1;
форму "Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 2;
форму "Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде" согласно приложению N 3.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
|
Врио руководителя |
Е. Тельнова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 августа 2010 г.
Регистрационный N 18164
Предельные отпускные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства подлежат госрегистрации в Росздравнадзоре.
Утверждена форма заявления о такой регистрации.
В заявлении, в частности, указываются производитель лекарства, номер и дата регистрационного удостоверения на него, реквизиты соответствующей лицензии, форма выпуска, дозировка, потребительская упаковка, сама цена без НДС.
Производителю или по его поручению иному юрлицу выдается выписка из приказа о госрегистрации. Установлена ее форма.
Также приведена форма, по которой представляются данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при госрегистрации наименовании лекарственного средства, его коде в соответствии с российской классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде. Эти данные вместе с заявлением и другими документами направляются в Росздравнадзор для прохождения процедуры госрегистрации.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 6512-Пр/10 "Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 августа 2010 г.
Регистрационный N 18164
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 23 августа 2010 г. N 187
Открыть документ в системе ГАРАНТ