Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 26 августа 2010 г. N 760н
"Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения"
Приказом Минздрава России от 21 сентября 2016 г. N 727н настоящий приказ признан утратившим силу
В соответствии со статьей 30 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161) приказываю:
Утвердить форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, согласно приложению.
Министр |
Т. Голикова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 сентября 2010 г.
Регистрационный N 18332
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Чтобы внести изменения в документы регистрационного дела на лекарственный препарат для медприменения, необходимо подать заявление. Утверждена его форма.
В заявлении, в частности, нужно указать дату госрегистрации препарата, его торговое, международное непатентованное или химическое наименование, лекарственную форму, дозировку, вид изменений.
К заявлению прилагаются сами изменения, а также обосновывающие документы.
Решение по заявлению принимается в течение 90 рабочих дней с даты его подачи.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 760н "Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 сентября 2010 г.
Регистрационный N 18332
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 22 сентября 2010 г. N 213
Приказом Минздрава России от 21 сентября 2016 г. N 727н настоящий приказ признан утратившим силу