Приложение N 2
Утверждена приказом
Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 8 декабря 2010 г. N 441
Инструкция
по заполнению формы отраслевого статистического наблюдения N 2-10 "Сведения о деятельности федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии за год", утв. приказом Роспотребнадзора от 8 декабря 2010 г. N 441
Общие положения
1. Форму отраслевого статистического наблюдения N 2-10 "Сведения о деятельности федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии за год" (далее - форма) представляют федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии, обеспечивающие деятельность территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации, ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту"), федеральное государственное учреждение здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора) (далее - центры гигиены и эпидемиологии) в порядке и сроки, указанные на титульном листе формы.
2. По обособленным подразделениям (филиалам) отчитываются центры гигиены и эпидемиологии.
3. В адресной части формы указывается полное наименование отчитывающегося юридического лица в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке.
По строке "Почтовый адрес" указывается местонахождение отчитывающегося юридического лица с почтовым индексом в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке.
4. При заполнении кодовой зоны, отчитывающиеся юридические лица проставляют код по ОКПО.
5. Форма подписывается главными врачами центров гигиены и эпидемиологии, подпись заверяется печатью.
6. Все сведения приводятся на основании документированных данных.
7. В сведения включаются все виды лабораторных исследований и инструментальных измерений, проводимых как за счет средств федерального бюджета, так и за счет средств, полученных от предпринимательской и иной приносящей доход деятельности.
Сведения о работе лабораторий соответствующего профиля других ведомств и лечебно-профилактических учреждений в отчет не включаются.
8. Все таблицы формы заполняются в строгом соответствии с предложенным перечнем строк и граф.
9. Во всех таблицах в каждой графоклетке указывается только одна величина.
Таблица 1. Обеспечение функций по контролю и надзору федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии
1.1. В строке 01 отображаются сведения о всех видах работ, услуг, выполненных центрами гигиены и эпидемиологии на бюджетной основе.
Строка 01 "Всего" является суммой строк 02, 06, 07, 08, 09, 10, 13 по всем графам.
1.2. В строке 02 "из них с целью: Обеспечения проверок - всего" указываются сведения о количестве экспертиз, оценок, обследований, исследований, испытаний, проведенных с целью обеспечения проверок (плановых и внеплановых), проведенных органами Роспотребнадзора:
- в рамках Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (в том числе по лицензионному контролю);
- по требованию органов прокуратуры (в том числе и по обеспечению проверок, проводимых органами прокуратуры с привлечением органов Роспотребнадзора);
- по обеспечению проверок, проводимых органами Роспотребнадзора, по иным основаниям, предусмотренных законодательством Российской Федерации (по расследованию причин возникновения инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний или отравлений людей; по контролю на финансовых рынках и др.).
1.3. В строке 03 указываются сведения о количестве экспертиз, оценок, обследований, исследований, испытаний, проведенных по обеспечению проверок (плановых и внеплановых) в рамках в рамках Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ, в том числе и проверок по лицензионному контролю.
1.4. В строке 04 указываются сведения о количестве экспертиз, оценок, обследований, исследований, испытаний, проведенных, в том числе из строки 03, с целью обеспечения проверок (плановых, внеплановых) по лицензионному контролю. Строка 04 должна быть меньше или равна строке 03.
1.5. В строке 05 указываются сведения о количестве экспертиз, оценок, обследований, исследований, испытаний, проведенных с целью обеспечения внеплановых проверок, проведенных органами Роспотребнадзора по поручению органов прокуратуры. В эту же строку включаются сведения об обеспечении проверок, которые проводились органами прокуратуры с привлечением органов Роспотребнадзора.
1.6. В строке 06 указываются сведения о количестве экспертиз, оценок, исследований, испытаний, проведенных с целью обеспечения проведения административных расследований.
1.7. В строке 07 указываются сведения о количестве экспертиз, оценок, исследований, испытаний, проведенных с целью обеспечения санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации.
1.8. В строке 08 указываются сведения о количестве экспертиз, оценок, исследований, испытаний, проведенных с целью обеспечения санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий при чрезвычайных ситуациях.
1.09. В строке 09 указываются сведения о количестве экспертиз, оценок, исследований, испытаний, проведенных с целью проведения социально-гигиенического мониторинга.
1.10. В строке 10 указываются сведения о количестве экспертиз, оценок, исследований, испытаний, проведенных с целью лицензирования деятельности (связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний; в области использования источников ионизирующего излучения; медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; образовательной деятельности и пр.).
1.11. В строке 13 указываются сведения о количестве экспертиз, оценок, исследований, испытаний, проведенных по предписанию органов Роспотребнадзора по иным случаям, не приведенных в строках таблицы 1.
Строка 13 должна быть меньше или равна строке 01.
Расшифровка сведений по строке 13 (в случае их наличия в отчете) приводится в пояснительной записке.
1.12. В графах 6-15 указываются сведения о количестве исследований (испытаний), измерений, выполненными в отчетный период центрами гигиены и эпидемиологии за счет бюджетных средств.
1.13. Графа 7 по строке 01 должна быть равна сумме строк 02, 06, 07, 08, 09, 10, 13; при этом должна соответствовать сведениям, приведенным в строке 02 по графе 4 в таблице 5.
г7с01т1 =(г7с02т1+г7с06т1+г7с07т1+г7с08т1+г7с09т1+г7с10т1+г7с13т1) = г4с02т5
Графа 7 по строке 02 таблицы 1 должна соответствовать значению, приведенному в строке 03 по графе 4 в таблице 5: г7с02т1 = г4с03т5.
Графа 7 по строке 09 таблицы 1 должна соответствовать значению, приведенному в строке 04 по графе 4 в таблице 5: г7с09т1 = г4с04т5.
1.14. Графа 8 по строке 01 должна быть равна сумме строк 02, 06, 07, 08, 09, 10, 13; при этом графа 8 по строке 01 должна соответствовать сумме сведений, приведенных в графах 4, 8 и 13 по строке 02 в таблице 6.
г8с01т1 = (г8с02т1+г8с06т1+г8с07т1+г8с08т1+г8с09т1+г8с10т1+г8с13т1) = (с02г4т6+с02г8т6+с02г13т6).
Графа 8 по строке 02 таблицы 1 должна соответствовать сумме сведений, приведенных в графах 4, 8 и 13 строки 03 в таблице 6:
г8с02т1 = (с03г4т6+с03г8т6+с03г13т6)
Графа 8 по строке 09 таблицы 1 должна соответствовать сумме сведений, приведенных в графах 4, 8 и 13 строки 04 в таблице 6:
1.15. Графа 9 по строке 01 должна быть равна сумме строк 02, 06, 07, 08, 09, 10, 13; при этом должна быть меньше или равна сведениям, приведенным в строке 02 по графе 3 в таблице 7.1.
г9с01т1 = (г9с02т1+г9с06т1+г9с07т1+г9с08т1+г9с09т1+г9с10т1+г9с13т1)
1.16. Графа 10 по строке 01 должна быть равна сумме строк 02, 06, 07, 08, 09, 10, 13; при этом должна быть меньше или равна сведениям, приведенным в строке 03 по графе 3 в таблице 7.1.
г10с01т1=(г10с02т1+г10с06т1+г10с07т1+г10с08т1+г10с09т1+г10с10т1+г10с13т1)
1.17. Графа 11 по строке 01 должна быть равна сумме строк 02, 07, 08, 09, 10, 11, 14; при этом должна быть меньше или равна сведениям, приведенным в строке 04 по графе 3 в таблице 7.1.
г11с01т1 = (r11с02т1+г11с06т1+г11с07т1+г11с08т1+г11с09т1+г11с10т1+г11с13т1)
1.18. Графа 12 по строке 01 должна быть равна сумме строк 02, 07, 08, 09, 10, 11, 14; при этом должна быть меньше или равна сведениям, приведенным в строке 05 по графе 3 в таблице 7.1.
г12с01т1 = (г12с02т1+г12с06т1+г12с07т1+г12с08т1+г12с09т1+г12с10т1+г12с13т1)
1.19. Графа 13 по строке 01 должна быть равна сумме строк 02, 07, 08, 09, 10, 11, 14; при этом должна быть меньше или равна сведениям, приведенным в строке 06 по графе 3 в таблице 7.1.
г13с01т1 = (г13с02т1+г13с06т1+г13с07т1+г13с08т1+г13с09т1+г13с10т1+г13с13т1)
1.20. В графе 14 приводятся сведения о количестве радиологических исследований (испытаний), измерений, выполненных за отчетный период за счет бюджетных средств.
Графа 14 по строке 01 должна быть равна сумме строк 02, 06, 07, 08, 09, 10, 13; при этом должна соответствовать сведениям, приведенным в таблице 2 в графе 3 по строке 02 формы отраслевого статистического наблюдения N 26-07 "Сведения о работе органов и организаций Роспотребнадзора по разделу радиационной гигиены".
1.21. В графе 15 приводятся сведения о количестве измерений физических факторов неионизирующей природы, выполненных за отчетный период за счет бюджетных средств.
Таблица 2. Сведения о деятельности центров информирования и консультирования граждан по вопросам защиты прав потребителей (консультационных центров для потребителей
2.1. В графе 3 "Всего" учитывается общее количество мероприятий, проведённых консультационным центром для потребителей за отчётный период.
Значение графы 3 "Всего" должно быть равно сумме значений граф с 4 по 30 по всем строкам формы, кроме строки 20 (см. пункт 2.7. Инструкции).
2.2. В строке 01 "Количество проведённых консультаций - всего" учитывается общее количество проведенных консультационным центром для потребителей консультаций независимо от формы (в том числе различные формы дистанционного консультирования).
Сумма значений строк 02. и 03 должна быть меньше или равна значению строки 01.
2.3. В строке 04 "Количество проведённых консультаций, в ходе которых были подготовлены проекты документов - всего" указывается общий объем оказанных потребителям консультационных услуг по подготовке проектов документов (проекты претензионных писем, исковых заявлений в суд, обращений в органы надзора (контроля), гражданско-правовых договоров и другие) в количественном выражении.
Сумма значений строк 05, 06 и 07 должна быть меньше или равна значению строки 04.
2.4. В строке 08 "Публикации и выступления - всего" указывается общее количество публикаций и выступлений специалистов консультационного центра для потребителей, в том числе публикации на сайтах, в печатных изданиях (газетах, журналах и других), выступления на радио, телевидении и другие возможные способы масштабного информирования граждан и субъектов предпринимательской деятельности в области защиты прав потребителей.
Сумма значений строк 09 и 10 должна быть меньше или равна значению строки 08.
2.5. В строке 12 "Количество проведённых мероприятий при осуществлении образовательной деятельности - всего" указывается общее количество проведённых консультационным центром мероприятий, направленных на обучение и повышение уровня правовой грамотности граждан и субъектов предпринимательской деятельности, в том числе "круглых столов", конференций, общественных акций, семинаров и других возможных мероприятий.
Сумма значений строк 13 и 14 должна быть меньше или равна значению строки 12.
2.6. В строке 16 "Количество проведённых экспертиз и сравнительных оценок товаров, работ, услуг - всего" указывается общее количество проведённых экспертиз качества, безопасности товаров (работ, услуг), а также соответствия потребительских свойств товаров (работ, услуг) заявленной продавцами (изготовителями, исполнителями) информации о них (в том числе в рамках реализации территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека контрольных полномочий), тестирований и иных сравнительных оценок товаров, работ и услуг, представленных на потребительском рынке.
Сумма значений строк 17, 18 и 19 должна быть меньше или равна значению строки 16.
2.7. В строке 20 "Количество специалистов консультационного центра для потребителей, аккредитованных в качестве экспертов в сфере потребительской экспертизы товаров, работ, услуг - всего" указывается количество сотрудников консультационного центра, имеющих сертификаты экспертов в области экспертиз качества, безопасности товаров (работ, услуг), а также соответствия потребительских свойств товаров (работ, услуг) заявленной продавцами (изготовителями, исполнителями) информации о них.
По строке 20: значение графы 3 должно быть меньше или равно сумме значений граф с 5 по 30. Значение графы 3 может быть меньше суммы значений граф с 5 по 30 в случае, если сразу несколько специалистов консультационного центра для потребителей аккредитовано по одному и тому же направлению потребительской экспертизы.
Таблица 3. Гигиеническое воспитание и образование
Таблица 4. Рассмотрение дел судами, по которым федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии являются стороной по делу
4.1. В строке 01 "Дела (споры) искового производства - всего" учитываются исковые дела, в которых центры гигиены и эпидемиологии выступают стороной по делу, по спорам, возникающим из гражданских, трудовых, жилищных, земельных, экологических и иных правоотношений, а также экономическим спорам.
Строка 01 по всем графам должна быть больше или равна сумме строк 02, 08, 09, 10, 11 и 12.
Строка 02 "из них: Трудовые споры" по всем графам является суммой строк 03-07.
Строка 13 "из них к СМИ" по всем графам меньше или равна строке 12.
4.2. В графе 3 учитывается число вынесенных в отчетном периоде судами решений об удовлетворении заявленных требований независимо от даты принятия иска, вступивших в законную силу.
В графе 4 учитывается число решений об удовлетворении требований, вынесенных судами в отчетном периоде, независимо от даты принятия иска, вступивших в законную силу, в пользу центров гигиены и эпидемиологии. Одновременно, учитываются решения по делам, в которых центры гигиены и эпидемиологии выступали как истцами, так и ответчиками. Графа 4 по всем строкам должна быть меньше или равна графе 3.
В графе 5 учитывается количество денежных средств, взысканных с центров гигиены и эпидемиологии в отчетном периоде по решению суда независимо от даты принятия иска. Данные учитываются в рублях.
Данные учитываются на основании решений судов, вступивших в законную силу в установленном порядке в отчетном периоде.
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЛАБОРАТОРИЙ САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКОГО ПРОФИЛЯ
Таблица 5. Методы исследования факторов окружающей среды, продовольственного сырья, пищевых продуктов и материалов
5.1. Строка 01 отражает общее количество образцов или исследований (в соответствии с графами), выполненных в течение года и физико-химическими, и прочими методами исследований (на всех видах финансирования). Строка 01 является суммой строк 05 и 26.
5.2. Строка 02 отражает общее количество образцов/исследований, выполненных на бюджетных видах финансирования (из строки 01).
5.3. Строка 03 отражает общее количество образцов/исследований, выполненных (в том числе из строки 02) с целью обеспечения проверок (см. п. 1.2 настоящей Инструкции).
5.4. Строка 04 отражает общее количество образцов/исследований, выполненных с целью проведения СГМ (в том числе из строки 02).
5.5.Строка 05 отражает общее количество образцов/исследований, выполненных физико-химическими методами исследований. Строка 05 является суммой строк 09, 10, 15, 21 и 25.
5.6. Строка 06 отражает общее количество образцов/исследований, выполненных физико-химическими методами исследований на бюджетных видах финансирования (из строки 05).
5.7. Строка 07 отражает общее количество образцов/исследований, выполненных физико-химическими методами исследований (в том числе из строки 06) с целью обеспечения проверок (см. п. 1.2 настоящей Инструкции).
5.8. Строка 08 отражает общее количество образцов/исследований, выполненных физико-химическими методами исследований с целью проведения СГМ (из строки 06).
5.9. Строка 09 отражает количество образцов/исследований, выполненных фотометрическим методом исследований.
5.10. Строка 10 отражает количество образцов/исследований, выполненных атомно-абсорбционным методом исследований. Строка 10 является суммой строк 11, 12, 13 и 14.
5.11. Строка 11 отражает количество образцов/исследований, выполненных атомно-абсорбционной спектрометрией с пламенной атомизацией (из строки 10).
5.12. Строка 12 отражает количество образцов/исследований, выполненных атомно-абсорбционной спектрометрией с электротермической атомизацией (из строки 10).
5.13. Строка 13 отражает количество образцов/исследований, выполненных атомно-абсорбционной спектрометрией с гидридной приставкой (из строки 10).
5.14. Строка 14 отражает количество образцов/исследований, выполненных атомно-абсорбционной спектрометрией методом "холодного пара" (определение ртути) (из строки 10).
5.15. Строка 15 отражает количество образцов/исследований, выполненных хроматографическим методом исследований. Строка 15 является суммой строк 16, 17, 18, 19 и 20.
5.16. Строка 16 отражает количество образцов/исследований, выполненных газовой хроматографией (из строки 15).
5.17. Строка 17 отражает количество образцов/исследований, выполненных высокоэффективной жидкостной хроматографией (из строки 15).
5.18. Строка 18 отражает количество образцов/исследований, выполненных тонкослойной хроматографией (из строки 15).
5.19. Строка 19 отражает количество образцов/исследований, выполненных ионной хроматографией (из строки 15).
5.20. Строка 20 отражает количество образцов/исследований, выполненных хромато-масс-спектрометрией (из строки 15).
5.21. Строка 21 отражает количество образцов/исследований, выполненных электрохимическим методом исследований. Строка 21 является суммой строк 22, 23, 24.
5.22. Строка 22 отражает количество образцов/исследований, выполненных полярографией (из строки 21).
5.23. Строка 23 отражает количество образцов/исследований, выполненных инверсионной вольтамперометрией (из строки 21).
5.24. Строка 24 отражает количество образцов/исследований, выполненных потенциометрией и ионометрией (из строки 21).
5.25. Строка 25 отражает количество образцов/исследований, выполненных другими физико-химическими методами исследований. Необходимо дать расшифровку в таблице 5.1 "Другие физико-химические методы исследования".
5.26. Строка 26 отражает количество образцов/исследований, выполненных прочими (не физико-химическими) методами исследований, например гравиметрическим, титриметрическим, органолептическим и др.
5.27. Строка 27 отражает количество образцов/исследований, выполненных прочими методами исследований (в том числе из строки 26) на бюджетных видах финансирования.
5.28. Строка 28 отражает количество образцов/исследований, выполненных прочими методами исследований (в том числе из строки 27) с целью обеспечения проверок (см. п. 1.2 настоящей Инструкции).
5.29. Строка 29 отражает количество образцов/исследований, выполненных прочими методами исследований с целью проведения СГМ (в том числе из строки 27).
5.30. Примечание: Суммы строк совпадают только по исследованиям.
5.31. Графа 3 отражает общее количество образцов, выполненных в течение года по всем объектам исследований. Графа 3 является суммой граф 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 и 25.
5.32. Графа 4 отражает общее количество исследований, выполненных в течение года по всем объектам исследований. Графа 4 является суммой граф 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 и 26.
5.39. Графы 17 и 18 отражают количество образцов и исследований продовольственного сырья и пищевых продуктов.
5.40. Графы 19 и 20 отражают количество образцов и исследований парфюмерно-косметических изделий и средств гигиены полости рта.
5.41. Графы 21 и 22 отражают количество образцов и исследований материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
5.42. Графы 23 и 24 отражают количество образцов и исследований товаров детского ассортимента и печатной продукции для детей.
5.43. Графы 25 и 26 отражают количество образцов и исследований прочих объектов исследований. В них включаются все объекты, не вошедшие в предыдущие графы.
Таблица 5.1. Другие физико-химические методы исследования
5.46. Перечень физико-химических методов исследования для заполнения таблицы:
- рефрактометрический,
- метод ИК-спектрометрии,
- люминесцентный,
- экспресс-методы,
- кондуктометрический,
- капиллярный электрофорез,
- эмиссионная спектрометрия (с пламенной, электротермической атомизацией, индуктивно-связанной плазмой).
Таблица 6. Токсикологические исследования
6.1. В строках 01, 05-16 приводятся сведения о количестве токсикологических исследований, испытаний, выполненных на всех видах финансирования.
Строка 01 является суммой строк 05-16.
6.2. В строке 02 приводятся сведения о количестве токсикологических исследований, испытаний, выполненных на бюджетных видах финансирования (из строки 01).
6.3. В строке 03 приводятся сведения о количестве токсикологических исследований, испытаний, выполненных (в том числе из строки 02) с целью обеспечения проверок (см. п. 1.2 настоящей Инструкции).
6.4. В строке 03 приводятся сведения о количестве токсикологических исследований, испытаний, выполненных с целью проведения СГМ (в том числе из строки 02).
6.7. По графе 6 "исследовано проб (образцов)" указывается общее количество образцов, исследованных на животных и альтернативных моделях. Графа 6 больше или равна гр. 7.
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ (БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИХ, ОСОБО ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИЙ, ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ И ПАРАЗИТОЛОГИЧЕСКИХ)
Раздел "Деятельность микробиологических лабораторий..." является общим для лабораторий: бактериологической, особо опасных инфекций, вирусологической, паразитологической, гено-диагностической и других.
При определении числа проб и исследований принимается во внимание следующее.
1. Одной пробой считается один образец одноименного материала, отобранный одномоментно от одной партии, в одной точке окружающей среды, от одного обследуемого лица, доставленный в одной или нескольких емкостях для проведения индивидуального или группового (например, в пулах) исследования:
- объекты окружающей среды: вода, почва, смывы, мелкие млекопитающие, эктопаразиты и др.,
- продукты питания, пищевого сырья: рыба, мясо, молочные продукты, соки, хлебобулочные изделия, и др.,
- биоматериал от человека: кровь, фекалии, биопсийный материал и др.
2. Одно бактериологическое (вирусологическое) исследование включает:
- все посевы, пересевы, пассажи, направленные на обнаружение, определение концентрации (титрование), идентификацию одного вида возбудителя на питательных средах, культурах клеток, биопробных животных, независимо от использованных методов, сред, линий клеток, количества животных;
- исследования на группу микроорганизмов, выполняемые по единой методике.
3. Количество паразитологических исследований биологического материала определяется количеством методов, которыми исследован один и тот же материал (проба).
Количество исследований на малярию определяется количеством просмотренных при микроскопии микропрепаратов (тонких мазков, толстых капель). Любое количество микропрепаратов, полученное при выполнении одной и той же методики, считается за одно исследование.
Количество санитарно-паразитологических исследований зависит от исследуемого объекта и метода исследования:
- при исследовании воды от количества полученного концентрированного осадка для проведения метода флотации (седиментации), или прозрачных фильтров для микроскопии после фильтрования одной пробы и не зависит от количества приготовленных микропрепаратов для микроскопии;
- при исследовании почвы, песка от количества исследованных навесок (навески в соответствии с НТД) из одной объединенной (средней) пробы;
- при исследовании плодоовощной, плодоягодной и растительной продукции исследование одной пробы одноименной продукции - в зависимости от метода исследования (по воде, по почве, или смыв с поверхности);
- при исследовании рыбы и рыбопродуктов при макроскопическом методе равно количеству экземпляров рыбы, составляющих пробу;
- при компрессионном методе с последующей микроскопией микропрепарата от количества образцов мяса, рыбы площадью 4 кв. см и толщиной 0,1-0,2 см, полученных с исследуемого участка, вне зависимости от количества подготовленных из этого образца микропрепаратов;
- при исследовании смывов количество проб и исследований равны.
4. Одно серологическое исследование включает определение одного вида антител (антигена) с одним диагностическим препаратом в одной серологической реакции. При исследовании одной сыворотки (антигена) с разными диагностическими препаратами количество исследований равно количеству использованных препаратов.
Скрининговое и развернутое (в раститровке) исследование одной сыворотки считаются самостоятельными исследованиями.
Исследования нативного материала в реакциях иммунофлуоресценции, иммобилизации, микроагглютинации и лизиса, диск-преципитации, агглютинации (кровяно-капельная проба при туляремии, сывороточно-капельная проба Хеддельсона при бруцеллезе) и т.д. считаются самостоятельными. Реакция торможения пассивной гемагглютинации (РТПГА) при использовании в качестве контроля к РПГА не является самостоятельным исследованием.
Сероконверсия при проведении серологических исследований учитывается в соответствии с указаниями инструкции к диагностикумам, тест-системам.
5. Самостоятельными исследованиями считаются: проверка качества одного образца питательной среды; идентификация одного или нескольких штаммов одной культуры, доставленных в лабораторию; определение чувствительности штамма(-ов) одной культуры к одному виду антибактериальных препаратов и факторов (антибиотикам, колицинам, фагам, температурному фактору и пр. независимо от числа использованных антибиотиков, фагов); отсутствия контаминации, проверка биохимических, серологических и других свойств штамма(-ов) одной музейной культуры при пересевах, бактериоскопическое исследование одной пробы (индивидуальной или групповой) нативного материала. Микроскопическое исследование мазка при идентификации культуры самостоятельным исследованием не является.
6. В таблицах, где имеются строки и графы "прочие", "другие", указывают те виды исследований, исследованного материала, объектов или выделенных возбудителей, обнаруженных возбудителей (антитела, антигены, ДНК, РНК), которые в таблицах не предусмотрены. Эти данные должны соответствовать названию таблицы и расшифровываться в подтабличном тексте или в приложении. Примеры: таблица 8 графа 17 - погадки, гидробионты, строка 44 - эризепилоид; таблица 9, строка 51 - гепатит Д и т.д.
7. В инструкции использованы условные обозначения: "т" - таблица", "с" - строка, "г" - графа.
8. Данные таблиц 8-18 не имеют между собой межтабличных сопоставлений.
Таблица 7. Количество проб, выполненных микробиологическими и паразитологическими лабораториями
7.1. В строках 01-16 указываются сведения о количестве исследованных проб.
Строка 01 является суммой строк 02-16.
7.2. В строке 17 указываются сведения о количестве обследованных лиц (человек).
7.3. Графа 3 предназначена для автоматического заполнения, путем суммации соответствующих сведений из таблиц 8-15. В графе 3 по соответствующим строкам указывается общее количество исследованных проб, обследованных лиц, выполненных на всех видах финансирования.
7.4. В графе 4 по соответствующим строкам указывается общее количество исследованных проб, обследованных лиц, выполненных на бюджетных видах финансирования.
Графа 4 должна быть меньше или равна графе 3 по всем строкам. Графа 4 должна быть больше или равна сумме граф 5 и 6.
7.5. В графе 5 по соответствующим строкам указывается количество исследованных проб, обследованных лиц, выполненных на бюджетных видах финансирования с целью обеспечения проверок (см. пункт 1.2 настоящей Инструкции). Графа 5 должна быть меньше или равна графе 4.
7.6. В графе 6 по соответствующим строкам указывается количество исследованных проб, обследованных лиц, выполненных на бюджетных видах финансирования с целью проведения социально-гигиенического мониторинга.
Таблица 7.1. Количество исследований, выполненных микробиологическими и паразитологическими лабораториями на всех видах финансирования
Таблица 7.1 предназначена для автоматического заполнения, путем суммации соответствующих сведений из таблиц 8-15. По соответствующим строкам приводятся сведения о количестве исследований, выполненных на всех видах финансирования. Строка 01 является суммой строк 02-06.
Таблица 8. Санитарно-бактериологические, санитарно-вирусологические, санитарно-паразитологические исследования материала объектов окружающей среды
8.1. Исследования на листериоз включаются в соответствующие графы строк 06, 07, 32, 33; на иерсиниозы - в соответствующие графы строк 08, 09, 29, 30, 31.
Исследования средств гигиены полости рта включаются в графу 16.
8.2. Строка 01 больше или равна строке 02: с01 с02.
Строка 03 больше или равна строке 04, строке 05: с03с04, с03 с05.
Строка 06 больше или равна строке 07: с06с07.
Строка 08 больше или равна строке 09: с08 с09.
Строка 10 больше или равна строке 11: с10 с 11.
Строка 12 больше или равна строке 13: с12 с 13.
Строка 14 больше или равна строке 15: с14 с 15.
Строка 16 больше или равна строке 17: с16 с 17.
Строка 18 больше или равна строке 19: с18 с 19.
Строка 20 больше или равна строке 21: с20 с21.
Строка 22 больше или равна строке 23: с22 с23.
Строка 24 больше или равна строке 25: с24 с25.
Строка 26 больше или равна строке 27, строке 28: с26 с27, с26 с28.
Строка 29 больше или равна строке 30, строке 31: с29 с30, с29 с31.
Строка 32 больше или равна строке 33: с32 с33.
Строка 34 больше или равна строке 35: с34 с35.
Строка 36 больше или равна строке 37: с36 с37.
Строка 38 больше или равна строке 39: с38 с39.
Строка 40 больше или равна строке 41: с40 с41.
Строка 42 больше или равна строке 43: с42 с43.
Строка 44 больше или равна строке 45: с44 с45.
Строка 46 больше или равна строке 47: с46 с47.
Строка 47 больше или равна строке 48: с47 с48.
Строка 59 больше или равна строке 60 по всем графам: с59 с60.
Строка 60 больше или равна строке 61 по всем графам: с60 с61.
Таблица 9. Серологические исследования материала объектов окружающей среды
9.1. Каждая строка с 03 по 51 с нечетным номером больше или равна следующей за ней строке, имеющей четный номер (с 04 по 52).
9.2. В строки 47 и 49 включаются исследования воды методом иммуномагнитного разделения и мечения флюоресцирующими антителами (IMS) и методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Таблица 10. Молекулярно-биологические исследования материала объектов окружающей среды
10.1. Данные по каждой строке с нечетным номером, начиная с 03 по 21, 25 и 27, больше или равны данным по следующей за ней строкой, имеющей четный номер (с 04 по 22, 26 и 28).
10.2. Учет положительных результатов исследований ГМО по строке 04 производится только после их количественного определения.
10.3. Данные по строке 22 по всем заполняемым графоклеткам равны сумме строк 23+24: с22 = с23 + с24.
Таблица 11. Бактериологические, серологические, молекулярно-биологические исследования проб из природных очагов инфекционных болезней человека
Строка 01 равны сумме строк 02 + 08 + 24: с01 = с02 + 08 + 24.
Строка 02 равны сумме строк (03 + ...+ 07): с01 = с03 +...+ 07).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "c01" имеется в виду "c02"
Строка 08 равны сумме строк (09 + ...+ 23): с08 = с09 +...+ 23).
Строка 24 равны сумме строк (25 + ...+ 39): с24 = с25 +...+ 39).
Графа 4 больше или равна графе 5: г4 г5.
Графа 7 больше или равна графе 8: г7 г8.
Графа 10 больше или равна графе 11: г10 r11.
Графа 13 больше или равна графе 14: г13 г14.
Графа 16 больше или равна графе 17: г16 г17.
Таблица 12. Бактериологические, вирусологические и паразитологические исследования материала от людей
Строка 02 больше или равна строке 03, строке 07: с02 с03; с02 с07.
Строка 03 больше или равна строкам 04, 05, 06: с03 с04; с03 с05; с03 с06.
Строка 07 больше или равна строкам 08, 09, 10: с07 с08; с07 с09; с07 с10.
Строка 11 больше или равна строкам 12, 13, 14: с11 с12; с11 c13; с11 с14.
Строка 15 больше или равна строкам 16, 17, 18, 19: с15 с16; с15 с17; с15 с18; с15 с19.
Строка 20 больше или равна строке 21: с20 с21.
Строка 22 больше или равна строке 23, строке 24: с22 с23; с22 с24.
Строка 25 больше или равна строке 26: с25 с26.
Строка 28 больше или равна строкам 29, 30, 31, 32, 33 и 34: с28 с29; с28 с30; с28 с31; с28 с32; с28 с33; с28 с34.
Строка 35 больше или равна строкам 36, 37: с35 с36; с35 с37.
Строка 38 больше или равна строкам 39, 40: с38 с39; с38 с40.
Каждая строка с нечетным номером, начиная с 41 по 53, больше или равна следующей за ней строке с четным номером с 42 по 54.
Строка 60 больше или равна строке 61: с 60 с 61.
Строка 69 больше или равна строке 70: с 69 с 70.
Строка 71 больше или равна строке 72: с 71 с 72.
Строка 76 больше или равна строке 77: с 76 с 77.
Строка 78 больше или равна строке 79: с78 с79.
Строка 85 меньше или равна сумме строк 86-87 (по всем графам, кроме 7): с85 (с86 + с87).
Строка 85 по графе 7 равна сумме строк 86 и 87: с85 = (с86 + с87).
Строка 85 больше или равна строке 89: с85 с89.
Графа 3 является суммой граф 4, 5 и 6: г3=(г4+г5+г6).
Таблица 13. Исследования материала от людей на бактериальные, вирусные и паразитарные заболевания молекулярно-биологическими методами
Строка 01 равна сумме строк с 02 по 09: с01 = (с02 +...+ с09).
Строка 10 равна сумме строк с 11 по 35: с10 = (c11 +...+ с35).
Строка 36 равна сумме строк с 37 по 51: с36 = (с37+...+с51).
Строка 52 равна сумме строк с 53 по 59: с52 = (с53 +...+ с59).
Строка 60 равна сумме строк с 61 по 64: с60 = (с 61 +...+ с64).
Графа 3 является суммой граф 4, 5 и 6: г3 = (г4 + г5 + г6).
Таблица 14. Серологические исследования материала от людей на бактериальные, вирусные, паразитарные заболевания
Строка 01 равна сумме строк с 02 по 09: с01 = (с02 +...+ с09).
Строка 10 равна сумме строк с 11 по 40: с10 = (c11 +...+ с40).
Строка 41 равна сумме строк с 42 по 56: с41 = (с42 +...+ с56).
Строка 57 по графе 3 является суммой строк с 58 по 65: с57г3=(с58+...+с65).
Строка 66 по графе 3 является суммой строк с 67 по 70: с66г3=(с67+...+с70).
Строка 66 больше или равна сумме строк с 67 по 70 по графам 4, 7, 10 и 13:
с66г4 (с67+...+70);
с66г7 (с67+...+70);
с66г10 (с67+...+70);
с66г13 (с67+...+70).
Графа 3 больше или равна сумме граф 4, 7 и 10 по всем заполняемым графоклеткам: г3 (г4+г7+г10).
Сумма граф 4, 7 и 10 равна сумме граф 13, 14 и 15 по всем заполняемым графоклеткам: (г4+г7+г10) = (г13+г14+г15).
Графа 4 больше или равна сумме граф 5 и 6 по всем заполняемым графоклеткам: г4 г5 + г6.
Графа 7 больше или равна сумме граф 8 и 9 по всем заполняемым графоклеткам: г7 г8+г9.
Графа 10 больше или равна сумме граф 11 и 12 по всем заполняемым графоклеткам: г10 г11+г12.
Таблица 15. Серологические исследования материала от людей на коллективный иммунитет к возбудителям инфекционных заболеваний
В таблицу включаются сведения по изучению коллективного иммунитета.
Результаты обследования лиц на индивидуальный иммунный статус вносят в таблицу 14, графы 7, 8, 15.
Таблица 16. Применение современных методов исследования в деятельности лабораторий
В таблицу вносятся сведения по методам, впервые внедренным в отчетном году.
В таблице учитываются серологические исследования как на антитела, так и на антигены.
Строка 02 равна сумме строк 04, 06, 08, 12 и 14 по всем заполняемым графоклеткам: с02 = с04 + с06 + с08 + с12 + с14.
Строка 03 равна сумме строк 05, 07, 10, 13 и 15 по всем заполняемым графоклеткам: с03 = с05 + с07 + с10 + с13 + с15.
Строка 04 больше или равна строке 05: с04 с05.
Строка 06 больше или равна строке 07: с06 с07.
Строка 08 больше или равна строке 09, больше или равна строке 10 по всем заполняемым графоклеткам: с08 с09; с08 с 10.
Строка 10 больше или равна строке 11 по всем заполняемым графоклеткам: с 10 с 11.
Строка 12 больше или равна строке 13 по всем заполняемым графоклеткам: с 12 с 13.
Строка 14 больше или равна строке 15: с14 с 15.
Таблица 17. Исследования по внутреннему контролю качества работы лабораторий
В таблице учитываются результаты внутреннего лабораторного контроля в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.