Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 7 июля 2011 г. N 91 "Об утверждении СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения"

Приложение. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения"

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10, N 52 (ч. I) ст. 5498; 2007 N 1 (ч. I) ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295, 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:

Утвердить СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения" (приложение).

Г.Г. Онищенко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 сентября 2011 г.

Регистрационный N 21925

Вводятся в действие санитарные правила и нормативы радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и утилизации медтехники, содержащей радионуклидные или генерирующие источники ионизирующего излучения (СанПиН 2.6.1.2891-11).

Такие медицинские установки должны гарантировать безопасность их использования. Для контроля за дозой излучения они оснащаются средствами измерения. Последние должны иметь свидетельство о поверке. В технической документации медтехники указываются: информация об источнике ионизирующего излучения, условия эксплуатации, перечень возможных радиационных аварий и мер по их предупреждению.

Установлены требования к рентгеновским диагностическим и терапевтическим аппаратам, аппаратам для лучевой терапии, гамма-терапевтическим аппаратам и ускорителям электронов для лучевой терапии. В частности, приведены минимально допустимые при проведении рентгенологических процедур расстояния от фокуса рентгеновской трубки до пациента.

Производство, эксплуатация и утилизация приборов осуществляется физическими и юридическими лицами на основании соответствующего разрешения (лицензии). Организации, применяющие указанную аппаратуру, должны иметь лицензию на медицинскую деятельность, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии деятельности по использованию оборудования требованиям санитарных правил и договор на техобслуживание. Приборы должны быть зарегистрированы в качестве изделий медтехники Минздравсоцразвития России и включены в реестр.

Открыть документ в системе ГАРАНТ

Открыть в бесплатной Интернет-версии Открыть в Интернет-версии (только для пользователей системы ГАРАНТ)