Статья 19. Порядок проведения контроля качества и сертификации лекарственных средств

Статья 19. Порядок проведения контроля качества и сертификации лекарственных средств

Исполнительные органы государственной власти Костромской области в сфере здравоохранения и фармацевтической деятельности области организуют контроль качества и сертификацию лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Костромской области; осуществляют государственный надзор за соблюдением требований, предъявляемых к юридическим и физическим лицам в сфере лекарственного обеспечения.

Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств осуществляет:

- государственный контроль качества и сертификацию лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, производимых на территории области, ввозимых и реализуемых в аптечных организациях и организациях здравоохранения, в том числе по линии гуманитарной помощи;

- государственный надзор за выполнением правил изготовления лекарственных средств и очков корригирующих в аптечных организациях и организациях здравоохранения;

- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;

- взаимодействие с федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения по вопросам сертификации, контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

Порядок проведения контроля качества и сертификации лекарственных средств устанавливается исполнительным органом государственной власти Костромской области в сфере фармацевтической деятельности в соответствии с действующим законодательством.