Глава 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, порядок их выполнения, в том числе в электронной форме (п.п. 47 - 140)

Глава 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, порядок их выполнения, в том числе в электронной форме

Административные процедуры при предоставлении государственной услуги по предоставлению (переоформлению) лицензии

47. Предоставление государственной услуги по предоставлению (переоформлению) лицензии включает в себя следующие административные процедуры:

1) прием и регистрация заявления о предоставлении государственной услуги с прилагаемыми к нему документами;

2) подготовка приказа о проведении документарной проверки либо приказа о возврате ранее представленного заявления и прилагаемых к нему документов;

3) проведение документарной проверки;

4) оформление документов по результатам проведения документарной проверки;

5) проведение внеплановой выездной проверки;

6) оформление документов по результатам проведения внеплановой выездной проверки;

7) выдача заявителю результата предоставления государственной услуги.

При переоформлении лицензии в иных случаях, предусмотренных подпунктом 3 пункта 16 настоящего административного регламента, административные процедуры, предусмотренные подпунктами 5, 6 настоящего пункта, не проводятся.

Прием и регистрация заявления о предоставлении государственной услуги с прилагаемыми к нему документами

48. Основанием для приема и регистрации заявления о предоставлении государственной услуги с прилагаемыми к нему документами является обращение заявителя (представителя заявителя) в Департамент посредством:

1) личного обращения с заявлением и документами, необходимыми для предоставления государственной услуги;

2) почтового отправления заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

3) формирования заявления в электронной форме в разделе "Личный кабинет" федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)". В случае если предусмотрена личная идентификация заявителя, то заявление и прилагаемые документы должны быть подписаны электронной подписью заявителя.

49. При личном обращении заявитель обращается в отдел лицензирования. Специалист отдела лицензирования удостоверяет личность заявителя, принимает и регистрирует в "Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности" комплект документов по описи документов, копия которой с отметкой о дате приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Заносит сведения о поступившем комплекте документов в автоматизированную информационную систему "АИС Росздравнадзор" в подсистему "Лицензирования" (далее - АИС) и передает его начальнику отдела лицензирования.

50. При поступлении заявления по почте специалист, ответственный за делопроизводство, вскрывает конверт и регистрирует поступивший комплект документов в журнале входящей корреспонденции и в установленном порядке делопроизводства передает зарегистрированный комплект документов в отдел лицензирования. Специалист отдела лицензирования регистрирует в "Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности" комплект документов по описи документов, копия которой с отметкой о дате приема направляется заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Заносит сведения о поступившем комплекте документов в АИС и передает его начальнику отдела лицензирования.

51. При поступлении заявления в электронной форме через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" прием заявления и документов осуществляется с учетом следующих особенностей:

1) специалист отдела лицензирования оформляет заявление и электронные образы полученных от заявителя документов на бумажных носителях, заверяет их надписью "копия верна", датой, подписью и печатью Департамента;

2) регистрирует заявление в "Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности" и заносит сведения в АИС. Регистрация заявления, сформированного и отправленного через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в выходные дни, праздничные дни, после окончания рабочего дня согласно графику работы Департамента, производится в следующий рабочий день;

3) уведомляет заявителя путем направления электронной расписки в получении заявления и документов в форме электронного документа, подписанного электронной подписью специалиста отдела лицензирования (далее - электронная расписка). В электронной расписке указываются входящий регистрационный номер заявления, дата получения заявления и перечень необходимых для получения государственной услуги документов, представленных заявителем в форме электронных документов. Электронная расписка выдается посредством отправки соответствующего статуса в раздел "Личный кабинет";

4) передает начальнику отдела лицензирования зарегистрированный комплект документов.

52. Результатом исполнения данной административной процедуры является прием и регистрация в "Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности" заявления о предоставлении государственной услуги с прилагаемыми к нему документами и передача их начальнику отдела лицензирования.

53. Срок исполнения административной процедуры составляет 1 рабочий день.

Подготовка приказа о проведении документарной проверки либо приказа о возврате представленного заявления и прилагаемых к нему документов

54. Основанием для подготовки приказа о проведении документарной проверки либо приказа о возврате представленного заявления и прилагаемых к нему документов является поступление заявления и прилагаемых к нему документов начальнику отдела лицензирования.

Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за лицензирование фармацевтической деятельности конкретного заявителя (далее - специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности), и передает ему поступивший комплект документов.

55. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, выполняет следующие действия:

проверяет поступивший комплект документов, на соответствие перечню документов, предусмотренному:

пунктами 21, 22 настоящего административного регламента в случае получения заявления о предоставлении лицензии;

пунктами 25, 26 настоящего административного регламента в случае получения заявления о переоформлении лицензии;

оформляет лицензионное дело заявителя, в которое помещается представленный комплект документов (далее - лицензионное дело).

56. В случае установления предусмотренных пунктом 44 настоящего административного регламента оснований для приостановления предоставления государственной услуги специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, в течение трех рабочих дней со дня регистрации заявления подготавливает и вручает заявителю уведомление о необходимости в срок до 30 календарных дней устранить выявленные нарушения и (или) представить документы, которые отсутствуют, либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

57. Если в заявлении указывается на необходимость получения лицензии (переоформленной лицензии) в форме электронного документа, такое уведомление направляется заявителю посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

58. В случае непредставления заявителем в течение 30 календарных дней надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет подготовку уведомления и проекта приказа о возврате ранее представленного заявления и прилагаемых к нему документов (далее - уведомление, приказ о возврате заявления) с мотивированным обоснованием причин возврата, согласовывает их у начальника отдела лицензирования и передает на подпись директору Департамента.

59. В случае представления заявителем в течение 30 календарных дней надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов срок предоставления государственной услуги исчисляется со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов.

60. В случае соответствия представленных заявителем документов установленным требованиям, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет подготовку проекта приказа о проведении документарной проверки, согласовывает его у начальника отдела лицензирования и передает на подпись директору Департамента. Проектом приказа утверждается состав комиссии, уполномоченный на проведение документарной поверки, и период проведения такой проверки.

61. Директор Департамента проверяет проект приказа о проведении документарной проверки либо проекты уведомления и приказа о возврате заявления на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного проекта приказа о проведении документарной проверки либо проектов уведомления и приказа о возврате заявления установленным требованиям вносит предложения о необходимости его (их) доработки и с указанием причин возвращает его (их) специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической деятельности.

62. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, вносит необходимые изменения в проект приказа о проведении документарной проверки либо проекты уведомления и приказа о возврате заявления, согласовывает его (их) у начальника отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.

63. В случае соответствия проекта приказа о проведении документарной проверки либо проектов уведомления и приказа о возврате заявления требованиям законодательства и настоящего административного регламента директор Департамента подписывает приказ о проведении документарной проверки либо уведомление и приказ о возврате заявления и передает его специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической деятельности.

64. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности:

любым доступным способом уведомляет заявителя о начале проведения документарной проверки либо передает заявителю лично или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление о возврате заявления и ранее поступивший комплект документов;

передает приказ о проведении документарной проверки членам комиссии, уполномоченным на проведение документарной поверки.

65. В случае если в заявлении указывается на необходимость получения лицензии (переоформленной лицензии) в форме электронного документа, электронный образ приказа о проведении документарной проверки либо уведомления о возврате заявления, подписанный электронной подписью, направляется заявителю посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в форме электронного документа.

66. Результатом исполнения административной процедуры является приказ о проведении документарной проверки либо уведомление и приказ о возврате заявления и ранее поступившего комплекта документов.

67. Максимальный срок исполнения указанной административной процедуры составляет 3 рабочих дня.

Проведение документарной проверки

68. Основанием для проведения документарной проверки является приказ о проведении документарной проверки, подписанный директором Департамента.

69. Документарная проверка осуществляется членами комиссии, состав которой утвержден приказом о проведении документарной проверки.

70. Если заявителем по собственной инициативе не представлены документы, предусмотренные пунктом 24 (при предоставлении лицензии) либо пунктом 27 (при переоформлении лицензии), один из членов комиссии посредством системы межведомственного взаимодействия оформляет и направляет межведомственные информационные запросы в соответствии с установленным порядком межведомственного взаимодействия:

1) в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для получения сведений о санитарно-эпидемиологическом заключении, соответствии зданий, строений, сооружений и (или) помещений требованиям санитарных правил;

2) в Федеральную налоговую службу России для получения информации из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

3) в Федеральную службу государственной регистрации, кадастра и картографии для получения информации из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

4) в Федеральное казначейство для получения информации, подтверждающей факт уплаты государственной пошлины, либо проверяет факт уплаты заявителем государственной пошлины с использованием информации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.

Межведомственный запрос должен содержать:

наименование органа, предоставляющего государственную услугу и направляющего межведомственный запрос;

наименование органа, организации, в адрес которых направляется межведомственный запрос;

наименование государственной услуги, для предоставления которой необходимо представление документа и (или) информации, а также, если имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре государственных услуг;

указание на положения нормативного правового акта, которыми установлено представление документа и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта;

сведения, необходимые для представления документа и (или) информации, установленные административным регламентом предоставления государственной услуги, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые для представления таких документа и (или) информации;

контактную информацию для направления ответа на межведомственный запрос;

дату направления межведомственного запроса;

фамилию, имя, отчество и должность лица, подготовившего и направившего межведомственный запрос, а также номер служебного телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.

71. Предметом документарной проверки заявителя являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 (при предоставлении лицензии) и части 3 статьи 18 (при переоформлении лицензии) Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также сведениям о заявителе, содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

72. Результатам административной процедуры является акт документарной проверки, который подписывается всеми членами комиссии.

73. Максимальный срок исполнения указанной административной процедуры:

при выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 18 рабочих дней;

при переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 8 рабочих дней;

при переоформлении лицензии в иных случаях составляет 3 рабочих дня.

Оформление документов по результатам проведения документарной проверки

74. Основанием для оформления документов по результатам проведения документарной проверки является акт документарной проверки, подписанный всеми членами комиссии.

75. В случае установления фактов, предусмотренных подпунктом 1 пункта 42 настоящего административного регламента, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, готовит проект уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги (далее - уведомление) и проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги. Уведомление и проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги согласовываются у начальника отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.

76. В случае соответствия представленного комплекта документов требованиям законодательства, настоящего административного регламента специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет:

подготовку проекта приказа о проведении внеплановой выездной проверки на соответствие заявителя лицензионным требованиям без согласования с органами прокуратуры - при предоставлении лицензии и переоформлении лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии;

подготовку проекта приказа о предоставлении государственной услуги и переоформляет лицензию - при переоформлении лицензии в иных случаях.

77. Проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки / проект приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленная лицензия согласовываются у начальника отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.

Проектом приказа о проведении внеплановой выездной проверки утверждается состав комиссии, уполномоченный на проведение в отношении заявителя внеплановой выездной проверки, и период проведения такой проверки.

78. Директор Департамента проверяет проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проекты уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги/проект приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленную лицензию на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного проекта приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проектов уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги /проекта приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленной лицензии установленным требованиям вносит предложения о необходимости его (их) доработки и с указанием причин возвращает специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической деятельности.

79. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, вносит необходимые изменения в проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проекты уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги /проект приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленную лицензию, согласовывает его (их) у начальника отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.

80. В случае соответствия проекта приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проектов уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги/проекта приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленной лицензии требованиям законодательства и настоящего административного регламента директор Департамента принимает соответствующее решение и подписывает приказ о проведении внеплановой выездной проверки /уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги/ приказ о предоставлении государственной услуги и переоформленную лицензию и передает его (их) в отдел лицензирования.

81. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности при предоставлении, переоформлении (при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии) лицензии:

уведомляет заявителя любым доступным способом о проведении внеплановой выездной проверки;

передает приказ о проведении внеплановой выездной проверки членам комиссии, уполномоченным на проведение внеплановой выездной проверки.

82. В случае если в заявлении указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, приказ о проведении внеплановой выездной проверки/уведомление и выписка из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные электронной подписью, направляются заявителю посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в форме электронного документа.

83. Результатом исполнения данной административной процедуры является:

при предоставлении лицензии, переоформлении лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, - приказ о проведении внеплановой выездной проверки либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента;

при переоформлении лицензии в иных случаях - приказ о предоставлении государственной услуги и переоформленная лицензия либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента.

84. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 2 рабочих дня.

Проведение внеплановой выездной проверки

85. Основанием для проведения внеплановой выездной проверки является приказ о проведении внеплановой выездной проверки, подписанный директором Департамента.

86. Внеплановая выездная проверка заявителя проводится без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

87. Предметом внеплановой выездной проверки заявителя являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать заявителем при осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

88. Результатом административной процедуры является акт внеплановой выездной проверки, который подписывается всеми членами комиссии.

89. Максимальный срок исполнения административной процедуры:

при предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 8 рабочих дней;

при переоформлении лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, составляет 3 рабочих дня.

Оформление документов по результатам проведения внеплановой выездной проверки

90. Основанием для оформления документов по результатам проведения внеплановой выездной проверки является акт внеплановой выездной проверки, подписанный всеми членами комиссии.

91. В случае установления факта, предусмотренного подпунктом 2 пункта 42 настоящего административного регламента, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, готовит проект уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги (далее - уведомление) и проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги.

Проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги содержит обоснование причин отказа и ссылки на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта внеплановой выездной проверки заявителя.

Уведомление и проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги согласовываются у начальника отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.

92. В случае соответствия заявителя лицензионным требованиям специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет подготовку проекта приказа о предоставлении государственной услуги и оформляет (переоформляет) лицензию. Проект приказа о предоставлении государственной услуги согласовывается у начальника отдела лицензирования и передается на подпись директору Департамента одновременно с лицензией.

93. Директор Департамента проверяет проект приказа о предоставлении государственной услуги, лицензию (проекты уведомления, приказа об отказе в предоставлении государственной услуги) на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного проекта приказа о предоставлении государственной услуги, лицензии (проектов уведомления, приказа об отказе в предоставлении государственной услуги) установленным требованиям вносит предложения о необходимости доработки проекта приказа о предоставлении государственной услуги, лицензии (проектов уведомления, приказа об отказе в предоставлении государственной услуги) с указанием причин, возвращает их специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической деятельности.

94. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, вносит необходимые изменения в проект приказа о предоставлении государственной услуги, лицензию (проекты уведомления, приказа об отказе в предоставлении государственной услуги), согласовывает их у начальника отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.

95. В случае соответствия проекта приказа о предоставлении государственной услуги, лицензии (проектов уведомления, приказа об отказе в предоставлении государственной услуги) требованиям законодательства и настоящего административного регламента директор Департамента принимает соответствующее решение и подписывает приказ о предоставлении государственной услуги, лицензию (уведомление, приказ об отказе в предоставлении государственной услуги) и передает их в отдел лицензирования.

96. Результатом исполнения данной административной процедуры является приказ о предоставлении государственной услуги и оформленная (переоформленная) лицензия либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента.

97. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 2 рабочих дня.

Выдача заявителю результата предоставления государственной услуги

98. Основанием для выдачи заявителю результата предоставления государственной услуги является приказ о предоставлении государственной услуги и оформленная (переоформленная) лицензия либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента.

99. В день подписания лицензии специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет регистрацию лицензии в едином реестре лицензий.

100. Лицензия передается заявителю лично или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

101. В случае принятия решения об отказе в предоставлении государственной услуги специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности:

оформляет выписку из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги;

вручает заявителю лично уведомление, выписку из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

102. В случае если в заявлении указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, электронный образ приказа о предоставлении государственной услуги либо уведомления и выписки из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги направляется заявителю в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

103. Результатом административной процедуры является передача заявителю одного из следующих документов:

оформленной (переоформленной) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

уведомления и выписки из приказа об отказе предоставлении государственной услуги.

104. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 1 рабочий день.

Административные процедуры при предоставлении государственной услуги по выдаче дубликата или копии лицензии

105. Административными процедурами при оказании государственной услуги по выдаче дубликата или копии лицензии являются:

1) прием и регистрация заявления о выдаче дубликата или копии лицензии;

2) подготовка и выдача дубликата или копии лицензии.

Прием и регистрация заявления о выдаче дубликата или копии лицензии

106. Основанием для приема и регистрации заявления о выдаче дубликата или копии лицензии является обращение заявителя (представителя заявителя) в Департамент посредством:

1) личного обращения с заявлением;

2) почтового отправления заявления;

3) формирования заявления в электронной форме в разделе "Личный кабинет" федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)". В случае если предусмотрена личная идентификация заявителя, то заявление и прилагаемые документы должны быть подписаны электронной подписью заявителя.

107. При поступлении заявления в Департамент при личном обращении заявителя либо по почте специалист, ответственный за делопроизводство, регистрирует заявление в журнале входящей корреспонденции и в установленном порядке делопроизводства передает его начальнику отдела лицензирования.

При поступлении заявления в электронной форме через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" прием заявления осуществляется с учетом следующих особенностей:

1) специалист отдела лицензирования оформляет заявление и электронные образы полученных от заявителя документов на бумажных носителях, заверяет их надписью "копия верна", датой, подписью и печатью Департамента;

2) регистрирует заявление в журнале входящей корреспонденции и заносит сведения в АИС. Регистрация заявления, сформированного и отправленного через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в выходные дни, праздничные дни, после окончания рабочего дня согласно графику работы Департамента, производится в следующий рабочий день;

3) уведомляет заявителя путем направления электронной расписки в получении заявления и документов в форме электронного документа, подписанного электронной подписью специалиста отдела лицензирования (далее - электронная расписка). В электронной расписке указываются входящий номер заявления и дата получения. Электронная расписка выдается посредством отправки соответствующего статуса в раздел "Личный кабинет";

4) передает заявление начальнику отдела лицензирования.

108. Результатом исполнения данной административной процедуры является прием и регистрация в журнале входящей корреспонденции заявления о предоставлении государственной услуги и передача его начальнику отдела лицензирования.

109. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 1 рабочий день.

Подготовка и выдача дубликата или копии лицензии

110. Основанием для предоставления дубликата или копии лицензии на фармацевтическую деятельность является поступление заявления о выдаче дубликата или копии лицензии начальнику отдела лицензирования.

111. Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии.

Информация об изменениях:

Постановлением губернатора Костромской области от 24 сентября 2013 г. N 172 в пункт 112 главы 3 настоящего приложения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

112. Если заявителем не представлен по собственной инициативе документ, предусмотренный пунктом 29 настоящего административного регламента, специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, посредством системы межведомственного взаимодействия оформляет и направляет межведомственный информационный запрос в соответствии с установленным порядком межведомственного взаимодействия в Федеральное казначейство для получения сведений об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии либо проверяет факт уплаты заявителем государственной пошлины с использованием информации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.

Требования к межведомственному запросу установлены пунктом 70 настоящего административного регламента.

113. Специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим" и передает ее на подпись директору Департамента. Директор Департамента осуществляет подпись дубликата лицензии и передает его специалисту, ответственному за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии.

Если требуется копия лицензии, специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, изготавливает копию лицензии и заверяет ее надписью "копия верна", датой, подписью и печатью Департамента.

114. Передача дубликата или копии лицензии осуществляется путем вручения его (ее) непосредственно заявителю или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

115. В случае если в заявлении о предоставлении дубликата или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата или копии лицензии в форме электронного документа, специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, направляет заявителю дубликат или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

116. Результатом настоящей административной процедуры является передача или направление заявителю дубликата или копии лицензии на фармацевтическую деятельность.

117. Максимальный срок исполнения настоящей административной процедуры составляет 2 рабочих дня.

Административные процедуры при предоставлении государственной услуги прекращения действия лицензии на фармацевтическую деятельность

118. Административными процедурами при оказании государственной услуги прекращения действия лицензии на фармацевтическую деятельность являются:

1) прием и регистрация заявления о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность;

2) принятие решения о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность;

3) уведомление заявителя о принятом решении.

Прием и регистрация заявления о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность

119. Административная процедура приема и регистрации заявления о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность осуществляется в соответствии с пунктами 106 - 109 настоящего административного регламента.

Принятие решения о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность

120. Основанием для принятия решения о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность является заявление о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, поступившее начальнику отдела лицензирования.

121. Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

122. Специалист, ответственный за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность, осуществляет подготовку проекта уведомления о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность (далее - уведомление), проекта приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность. Проекты уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность согласовываются у начальника отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.

123. Директор Департамента проверяет проекты уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного уведомления, проекта приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность установленным требованиям, вносит предложения о необходимости доработки проекта уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, с указанием причин возвращает их специалисту, ответственному за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

124. Специалист, ответственный за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность, вносит необходимые изменения в проекты уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, согласовывает у начальника отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.

125. В случае соответствия проекта уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность требованиям законодательства и настоящего административного регламента, директор Департамента принимает решение о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность и подписывает уведомление, приказ о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность и передает их специалисту, ответственному за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

126. Результатом настоящей административной процедуры является уведомление, приказ о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, подписанные директором Департамента, и передача их в отдел лицензирования.

127. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 7 рабочих дней.

Уведомление заявителя о принятом решении

128. Основанием для уведомления заявителя о принятом решении является уведомление и приказ о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, подписанные директором Департамента.

129. Специалист, ответственный за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность:

оформляет выписку из приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность;

вручает уведомление и выписку из приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность заявителю лично или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

130. Результатом настоящей административной процедуры является направление заявителю уведомления и выписки из приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

131. Максимальный срок исполнения настоящей административной процедуры составляет 2 рабочих дня.

Административные процедуры при оказании государственной услуги предоставления сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

132. Административными процедурами при предоставлении государственной услуги предоставления сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности являются:

1) прием и регистрация заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (далее - сведения о конкретной лицензии);

2) подготовка и выдача сведений о конкретной лицензии.

Прием и регистрация заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии

133. Прием и регистрация заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии осуществляется в порядке, установленном пунктами 106 - 109 настоящего административного регламента.

Подготовка и выдача сведений о конкретной лицензии

134. Основанием для начала осуществления административной процедуры подготовки и выдачи сведений о конкретной лицензии является поступление заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии начальнику отдела лицензирования.

135. Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за предоставление сведений о конкретной лицензии.

136. Специалист, ответственный за предоставление сведений о конкретной лицензии, осуществляет подготовку сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий либо копии приказа Департамента о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиатах или невозможности определения конкретного лицензиата и передает на подпись директору Департамента.

137. Директор Департамента подписывает сведения о конкретной лицензии либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений и передает специалисту, ответственному за предоставление сведений о конкретной лицензии.

138. Сведения о конкретной лицензии передаются заявителю лично или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

139. Сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

140. Результатом настоящей административной процедуры является направление заявителю одного из следующих документов:

выписки из реестра лицензий;

копии приказа Департамента о принятом решении;

справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Максимальный срок исполнения настоящей административной процедуры составляет 4 рабочих дня.