Глава 2. Характеристика сферы реализации подпрограммы, описание основных проблем в указанной сфере и прогноз её развития

Глава 2. Характеристика сферы реализации подпрограммы, описание основных проблем в указанной сфере и прогноз её развития

249. В настоящее время существуют три модели обеспечения граждан лекарственными средствами: обеспечение необходимыми лекарственными средствами граждан, имеющих право на государственную поддержку в виде набора социальных услуг, предусмотренного Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ, лекарственное обеспечение граждан в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", а также обеспечение дорогостоящими лекарственными средствами для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей.

250. Система дополнительного лекарственного обеспечения в рамках набора социальных услуг функционирует с 2005 года. В рамках указанной системы осуществляются закупки лекарственных средств по процедурам закупок товаров, работ и услуг для государственных (муниципальных) нужд.

251. С 2005 по 2007 год закупки лекарственных средств осуществлялись Федеральным фондом обязательного медицинского страхования за счет средств, передаваемых из федерального бюджета. В соответствии с утвержденным порядком поставки лекарств на территорию области в 2005 - 2006 годах осуществляла ЗАО ЦВ "Протек", в 2007 году - ЗАО ЦВ "Протек" и ЗАО "Р-Фарм".

252. В соответствии с Федеральным законом от 18.10.2007 N 230-ФЗ с 2008 года функции организации обеспечения федеральных льготников лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания на территории области переданы субъектам Российской Федерации за счет субвенций, передаваемых в территориальные фонды обязательного медицинского страхования.

253. В 2005 году на дополнительное лекарственное обеспечение было израсходовано 328,5 млн. рублей. При этом на начальном этапе реализации программы был сохранен солидарный принцип, а также происходил процесс адаптации врачей и пациентов к новой системе льготного лекарственного обеспечения.

254. В 2006 году произошел законодательный отказ 61,1% льготников от получения набора социальных услуг, и в системе дополнительного лекарственного обеспечения остались только граждане, нуждающиеся в регулярном приеме лекарственных средств. Кроме того, был существенно расширен список лекарственных средств. Фактические расходы на реализацию программы составили 461,6 млн. рублей.

255. В 2005 - 2006 годах не было единой автоматизированной системы учета назначения и выписки лекарственных средств, что явилось причиной низкого уровня контроля.

256. В 2007 году численность граждан, оставивших право на дополнительное лекарственное обеспечение, практически не изменилась, фактические расходы сократились и составили 284,6 млн. рублей. Снижение расходов обусловлено установлениями ограничений на выписку препаратов, а также появлением централизованной автоматизированной системы.

257. В 2008 году расходы на реализацию прав граждан льготных категорий на дополнительное лекарственное обеспечение составили 149,6 млн. рублей. При этом из системы дополнительного лекарственного обеспечения были выведены дорогостоящие препараты для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей (программа "Семь высокозатратных нозологий"). Централизованно поставлены лекарственные препараты на сумму 158,1 млн. рублей.

Финансирование лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за период с 2009 по 2012 годы

(тыс. рублей)
Источник финансирования	2009 г.	2010 г.	2011 г.	2012 г.
Средства федерального бюджета, всего, в т.ч.	154578,80	127900,00	130200,00	121097,4
- субвенции	112965,10	92800,00	83000,00	82297,4
- трансферты	41613,70	35100,00	47200,00	38800,00
Средства бюджета субъекта РФ	-	26700,00	26700,00	36336,6
ВСЕГО:	154578,80	154600,00	156900,00	157434,00
Средства федерального бюджета на организацию лекобеспечения по 7-ми нозологиям	4888,80	5622,30	5983,11	5687,20
Стоимость лек. средств по 7-ми нозологиям, полученным за счет федерального бюджета	163100,00	157700,00	155600,00	176427,5

258. Расходы по программе обеспечения населения лекарственными средствами в 2010 году составили 127,9 млн. рублей, в 2011 году - 130,2 млн. рублей, в 2012 году - 121 млн. рублей. На 2013 год по состоянию на 20 марта 2013 года выделено 108,5 млн. рублей. Лекарственные препараты по программе "Семь высокозатратных нозологий" ежегодно поставляются централизованно. На 2013 год по программе "Семь высокозатратных нозологий" поставлено централизованно лекарственных препаратов на сумму 202 млн. рублей.

259. В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" с 1 января 2014 года к полномочиям субъектов Российской Федерации отнесена организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.

260. Расходы по программе обеспечения населения лекарственными средствами в 2010 году составили 127,9 млн. рублей, в 2011 году - 130,2 млн. рублей, в 2012 году - 121,0 млн. рублей. На 2013 год по состоянию на 20 марта 2013 года выделено 108,5 млн. рублей. Лекарственные препараты по программе "Семь высокозатратных нозологий" ежегодно поставляются централизованно.

261. Выписка льготных рецептов производится в пределах утвержденного Формулярного перечня лекарственных средств, который ежегодно пересматривается и утверждается департаментом здравоохранения Костромской области.

262. Лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей (фельдшеров) из собственных товарных запасов аптечных учреждений на основании заключенных договоров.

2.1. Контроль качества оказания лекарственной помощи населению Костромской области

263. Закупка лекарственных средств производится методом открытого аукциона, на электронных аукционах, методом запроса котировок цен и закупок у единственного поставщика.

264. При размещении заказов на поставки лекарств и закупке лекарственных препаратов документация содержит требования к их качеству, упаковке, отгрузке, условиям транспортировки.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

622. Одним из разделов оказания качественной медицинской помощи является применение гражданами качественных лекарственных препаратов. Поставка лекарственных препаратов в рамках заключенных контрактов с поставщиками осуществляется поставщиками с предоставлением документов, подтверждающих качество закупленных лекарственных средств.

623. Обеспечение населения Костромской области качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами является одной из основных задач в сфере здравоохранения. Решение данной задачи осуществляется путем предотвращения применения при оказании медицинской помощи недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств и путем выявления и регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных реакций при применении лекарственных препаратов, предоставления информации об этом в порядке, установленном уполномоченным органом.

624. В аптечных организациях сформирована система управления качеством. Работает система постоянного повышения профессионального образования сотрудников, назначены уполномоченные по качеству из числа руководящего персонала, прошедшие необходимую профессиональную подготовку.

625. Приемочный контроль проводится уполномоченной фармацевтической организацией с целью предупреждения поступления некачественных лекарственных препаратов и осуществляется в соответствии с установленными требованиями.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

269. С целью выявления и регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных реакций при применении лекарственных препаратов, в каждой медицинской организации Костромской области назначен ответственный за данный раздел работы. Сведения о побочном действии, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных реакциях при применении лекарственных препаратов направляются в Управление Росздравнадзора по Костромской области в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация. Сведения о летальных реакциях при медицинском применении лекарственных препаратов в течение суток направляются в Управление Росздравнадзора по Костромской области с оформлением "Извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства".

2.2. Мероприятия по повышению обеспеченности потребности граждан в лекарственных препаратах по программам льготного лекарственного обеспечения

270. Выделенные финансовые средства в 2010 - 2012 годах использовались на закупку комплексной фармацевтической услуги по отпуску лекарственных препаратов отдельным категориям граждан.

271. В 2012 году в целях решения задачи обеспечения населения жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами департаментом здравоохранения области проведена работа по изменению в 2013 году модели государственного заказа на услугу по отпуску лекарственных препаратов отдельным категориям граждан. Комплексная услуга на отпуск лекарственных препаратов разделена на два самостоятельных государственных заказа:

на поставку лекарственных препаратов;

на услугу уполномоченной фармацевтической организации по приемке лекарственных препаратов, их хранению, учету и отпуску по рецептам врачей отдельным категориям граждан.

272. В ноябре 2012 года департаментом здравоохранения области подготовлена документация для размещения вышеназванных государственных заказов. В декабре 2012 года заключены государственные контракты с уполномоченной фармацевтической организацией по выполнению в 2013 году услуги по приемке лекарственных препаратов, их хранению, учету и отпуску по рецептам врачей отдельным категориям граждан.

273. В октябре-ноябре 2012 года подготовлена аукционная документация для размещения аукционов на поставку лекарственных препаратов для льготного лекарственного обеспечения граждан в 2013 году. В результате проведенных мероприятий получен результат: увеличилось количество проведенных аукционов, привлечено большее количество поставщиков, достигнута экономия финансовых средств - 11,7%, на 20,9% снижена средняя стоимость рецепта по программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами, за счет экономии финансовых средств увеличено количество закупленных упаковок препаратов для обеспечения граждан.

274. Проведенные мероприятия увеличили процент обеспеченности граждан лекарственными препаратами, но не решили вопрос удовлетворения потребности в них.

2.3. Лекарственное обеспечение сельского населения

275. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", вступившим в силу с 01.09.2010, в целях повышения доступности лекарственного обеспечения сельского населения в Костромской области проведена работа по лицензированию на фармацевтическую деятельность обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельской местности. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена 24 медицинским организациям, 330 структурным подразделениям.

276. Средняя удаленность от районного центра до ФАПов составляет 25,6 км. Максимальное расстояние до ФАПа от районного центра в ряде муниципальных образований составляет до 100 км.

277. В соответствии с приказом департамента здравоохранения Костромской области от 10.08.2010 N 328 (в редакции от 31.12.2010 N 529) "О реализации на территории Костромской области Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ" утвержден Перечень лекарственных препаратов, разрешенных к отпуску лечебно-профилактическими учреждениями через их структурные подразделения, расположенные в сельской местности, где отсутствуют аптечные учреждения. В Перечень включено 185 международных непатентованных наименований лекарственных средств.

278. В соответствии с данными мониторинга, проведенного по состоянию на 01.03.2013, средний ассортимент медицинской продукции в среднем по структурным подразделениям составляет 190 торговых наименований, из них 166 - лекарственные препараты и 24 наименования - на изделия медицинского назначения. Вместе с тем средний ассортимент медицинской продукции на ФАПах ряда районов области составляет менее 100 наименований.

279. Причины недостаточного ассортимента лекарственных препаратов следующие:

недостаток оборотных средств для закупки медикаментов;

отсутствие необходимых помещений и оборудования для хранения большого количества препаратов;

низкий спрос населения на отдельные группы товаров, в том числе низкая платежеспособность населения.

280. Основной поставщик лекарственных препаратов на фельдшерско-акушерских пунктах - ГУП "Костромская областная аптечная база".

281. Обеспечение жителей сельской местности лекарственными препаратами по программам льготного лекарственного обеспечения осуществляет 46 пунктов отпуска (30 аптек и 16 аптечных пунктов). Из них 36 пунктов отпуска расположено в сельской местности. Запланировано увеличение количества пунктов отпуска льготных медикаментов, расположенных в сельской местности, с возможным привлечением в систему льготного лекарственного обеспечения фельдшерско-акушерских пунктов (ФАПов).

282. В целом существующая система льготного обеспечения граждан лекарственными средствами в амбулаторных условиях подлежит изменению по следующим причинам: система не позволяет эффективно планировать и контролировать уровень затрат - подушевой норматив программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами не основан на анализе потребностей, а сформирован исходя из установленной ежемесячной денежной выплаты; модель реализации программ льготного лекарственного обеспечения с использованием процедур закупок для государственных нужд не гарантирует оперативное и бесперебойное обслуживание льготных рецептов; обеспечение медикаментами осуществляется в рамках Перечня лекарственных средств, утвержденного Минздравсоцразвития России, при этом его формирование не основано на анализе клинической и экономической эффективности.

283. Таким образом, отмеченные диспропорции и неблагоприятные тенденции в развитии сети медицинских учреждений подчеркивают несомненную актуальность проблемы и требуют принятия комплекса мер. Одним из направлений повышения доступности лекарственной помощи в амбулаторных условиях являются преобразования, которые отражены в Стратегии лекарственного обеспечения граждан до 2025 года (проведение с 2014 года "пилотных" проектов в отдельных регионах Российской Федерации с целью определения возможности оптимизации медицинской помощи в амбулаторных условиях и повышения доступности для пациентов необходимых лекарственных препаратов). На основании результатов пилотных проектов в нескольких субъектах Российской Федерации будут приняты объективные и взвешенные решения о дальнейших механизмах реализации и совершенствовании системы лекарственного обеспечения Костромской области.

Основное мероприятие 8.1. Обеспечение граждан лекарственными препаратами по федеральной программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами

284. В рамках осуществления этого мероприятия предусматривается планомерное увеличение обеспеченности граждан медикаментами за счет увеличения финансирования программы в последующих годах.

285. Потребность в лекарственных препаратах в соответствии с заявками медицинских организаций по Перечню лекарственных препаратов, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 18.09.2006 N 665 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи", на 2013 год составляет 265 млн. рублей. В 2013 году на обеспечение льготных категорий граждан выделено 108,5 млн. Таким образом, выделенная сумма покрывает потребность в лекарственных препаратах на 40,7%. Для достижения наиболее полного удовлетворения реальных потребностей граждан в эффективных, качественных лекарственных препаратах и медицинских изделиях необходимо привлечение в данное мероприятие дополнительных финансовых средств, направленных из федерального бюджета, в размере 156,5 млн. рублей. При внесении изменений в Перечень лекарственных препаратов, в части его дополнения дорогостоящими препаратами в соответствии с назначениями узких специалистов и федеральных учреждений здравоохранения, возможно увеличение суммы потребности. Обеспеченность граждан в рамках показателя 92,2% возможна только при увеличении финансирования до размеров потребности.

Основное мероприятие 8.2. Обеспечение граждан лекарственными препаратами по федеральной программе "Семь высокозатратных нозологий

286. В рамках осуществления этого мероприятия предусматривается полное обеспечение нуждающихся в лечении граждан медикаментами за счет увеличения финансирования программы в последующих годах. С 1 января 2014 года полномочия по осуществлению данного мероприятия планируется передать на уровень субъектов Российской Федерации.

287. За период с 2009 по 2013 год прослеживается динамика увеличения количества граждан, нуждающихся и соответственно получающих лечение по программе "Семь высокозатратных нозологий заболеваний", в среднем на 10%. Примерно такая же динамика прослеживается в суммах централизованно поставленных лекарственных препаратов в рамках контрактов, заключенных поставщиками с Министерством здравоохранения Российской Федерации: в 2011 году - 155 млн. рублей, в 2012 году - 176,4 млн. рублей, в 2013 году - 198 млн. рублей (на 10%). Сумма потребности в лекарственных препаратах зависит от количества граждан, нуждающихся в лечении, и схем лечения, назначенных учреждениями здравоохранения.

288. Для достижения удовлетворения потребности граждан в лекарственных препаратах, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, необходимо выделение финансовых средств в соответствии с ежегодными основными и дополнительными заявками региона, защищенными в Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

Основное мероприятие 8.3. Обеспечение граждан лекарственными препаратами по программе региональных льгот

289. Потребность в финансовых средствах для обеспечения граждан по программе региональных льгот в 2013 году для граждан, нуждающихся в лечении в соответствии с заявками медицинских организаций по Перечню лекарственных препаратов, утвержденному программой государственных гарантий области на 2013 год, в соответствии с заявками медицинских организаций на 2013 год составляет 80,6 млн. рублей. В соответствии с Законом Костромской области от 21.12.2012 N 318-5-ЗКО "Об областном бюджете на 2013 год" на программу региональных льгот выделено 42,8 млн. рублей. Дефицит финансирования региональных лекарственных льгот (по расчетной потребности на 2013 год) составляет 37,8 млн. рублей. При расширении регионального перечня размер потребности возрастет, в связи с этим для реализации программы до показателя обеспеченности 92% потребуется выделение дополнительного финансирования.

Основное мероприятие 8.4. "Обеспечение граждан, страдающих орфанными заболеваниями лекарственными препаратами"

290. По состоянию на 1 января 2013 года на территории Костромской области выявлено 46 граждан, имеющих заболевания, относящиеся в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403 к орфанным заболеваниям по 10 диагнозам из 24 утвержденных, в том числе: 4 человека - незавершенный остеогенез (Q78.0); 5 человек - преждевременная половая зрелость центрального происхождения (Е22.8); 12 человек - нарушение обмена ароматических аминокислот - фенилкетонурия, другие виды гиперфенилаланинемии (Е70.0); 6 человек - нарушение обмена ароматических аминокислот (фенилкетонурия, другие виды гиперфенилаланинемии) (Е70.1); 3 человека - апластическая анемия неуточненная (D61.9); 8 человек - юношеский артрит с системным началом (М08.2); 1 человек - гемолитико-уремический синдром (D59.3); 1 человек - дефект в системе комплимента (D84.1); 4 человека - нарушение обмена меди (Е83.0); 2 человека - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса) (D69.3).

291. Медикаментозная терапия требуется 41 пациенту. Потребность в финансовых средствах на 2013 год для 41 пациента составляет 6,8 млн. рублей (данные приведенной ниже таблицы). Пациенты обеспечиваются в полном объеме за счет средств федерального (программа ОНЛС) и регионального финансирования. На 2013 год региональным бюджетом на цели лекарственного обеспечения граждан с орфанными заболеваниями выделено 3,5 млн. рублей. Лечение на остальную сумму пациенты в настоящее время получают за счет программы ОНЛС, так как сохранили право на соцпакет в части лекарственного обеспечения.