Глава 9. Расчет потребности в финансовых средствах для пациентов, страдающих орфанными заболеваниями

ГАРАНТ:

Нумерация глав приводится в соответствии с источником

Глава 9. Расчет потребности в финансовых средствах для пациентов, страдающих орфанными заболеваниями

298. Учитывая отсутствие статистического наблюдения за продолжительный период (5-10 лет) за пациентами, страдающими орфанными заболеваниями, отсутствие стандартов лечения по данным заболеваниям и отсутствие практики применения лекарственных препаратов, объем финансирования потребности для лекарственного обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, рассчитан следующим образом:

по нижеуказанным орфанным заболеваниям пациентам требуется медикаментозная терапия по жизненным показаниям. Расчет до 2020 года проводился с учетом увеличения ежегодной прогнозной выявляемости пациентов (использовалась наблюдения главных специалистов):

N п/п заболеваний	Орфанное заболевание	Международное непатентованное наименование	Торговое наименование	Характеристики препаратов	кол-во больных	Потребность на 1 календарный год кол-во препаратов, уп.	Предполагаемое количество больных в 2020 году	Потребность к 2020 году на 1 календарный год кол-во препаратов, уп	Цена	Сумма на 2013 год (руб.)	Предполагаемая сумма на 2020 год (руб.)
Q 87.0	Незавершенный остеогенез	Рокальтрон	Остеогенон	таблетки, покрытые оболочкой 830 мг N 40	3	48	3	48	532,045	25538	25538,16
Е 22.8	Преждевременная половая зрелость центрального происхождения	Трипторелин	Диферелин	лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введ. 3.75 мг - флаконы	4	25	4	25	11669,6359	291741	291740,897
Е 70.0 Е 70.1	Нарушения обмена ароматических аминокислот (классическая фенилкетонурия, другие виды гиперфенилаланинемии		Тетрафен 30	Смесь сухая	5	312	10	624	1 608,98	502002	1004003,52
			Тетрафен 70	Смесь сухая	10	456	13	593	3 656,02	ГАРАНТ: #	2168019,86
			П.-АМ 2	специализированный продукт лечебного питания для детей, страдающих фенилкетонурией, 500 г N 1 сухая смесь	1	36	2	72	6 670,00	240120	480240
			MD мил ФКУ-2	специализированный продукт лечебного питания для детей, страдающих фенилкетонурией, 400 г N 1 сухая смесь	1	72	2	144	2 013,47	144970	289939,68
D 61.9	Апластическая анемия неуточненная	Циклоспорин	Сандиммун Неорал	капсулы мягкие 100 мг N 50	3	82	6	164	13439,7891	ГАРАНТ: #	2204125,41
М 08.2	Юношеский артрит с системным началом	Метотрексат	Методжект	раствор для инъекций 10 мг/мл., 1 мл. - шприцы	1	52	10	520	1187,02375	61725	617252,35
		Метотрексат	Методжект	раствор для инъекций 10 мг/мл., 1.5 мл. - шприцы	1	54	1	54	1356,32684	73242	73241,6494
		Метотрексат	Методжект	раствор для инъекций 10 мг/мл., 2 мл. - шприцы	2	96	2	96	1491,78084	143211	143210,961
		Метотрексат	Метотрексат	таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг, 50 шт.	1	4	2	8	354,231185	1416,9	2833,84948
		колекальциферол+карбонат кальция	Кальций Д3 Никомед	таблетки жевательные N 120,	3	21	6	42	633,546667	13304	26608,96
		этанерцепт	Энбрел	раствор для подкожного введения 50 мг/мл., 1 мл., шприцы одноразовые N 4	1	12	4	48	62112,2732	745347	2981389,11
		Тоцилизумаб	Актемра	концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл., флаконы 400 мг/20 мл. N 1	1	24	7	168	65964,657	ГАРАНТ: #	11082062,4
		Циклоспорин	Сандиммун Неорал	капсулы мягкие 25 мг, 50 шт.	1	18	3	54	3555,92688	64007	192020,052
		Циклоспорин	Сандиммун Неорал	капсулы мягкие 50 мг, 5 0 шт	1	16	3	48	6594,41948	105511	316532,135
		Аминокапроновая кислота	Аминокапроновая кислота		1		1			0	0
Е 83.0	Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона)	Пеницилламин	Купренил	таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 100 шт.	4	48	5	60	1597,98254	76703	95878,9524
		цинка сульфат	Цинктерал	таблетки 124 мг N 150	2	24	3	36	771,875	18525	27787,5
D 69.3	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса)	Преднизолон	Преднизолон	таблетки 5 мг, 30 шт.	2	96	4	192	112,625975	10812	21624,1872
	Итого:				48	1496	91	2996		6870534,4	22044049,6

299. Таким образом, прогнозируемая сумма финансовых средств в 2020 году составляет 22 млн. рублей. Расчет финансовых средств 2014 - 2020 годов производился с учетом индекса прогнозируемого увеличения суммы 1,19, применяемого изначально к сумме потребности на 2013 год (6870,5 тыс. рублей). С учетом индекса 1,18 сумма потребности в финансовых средствах на последующие годы составит:

на 2014 год - 8107,2 тыс. рублей;

на 2015 год - 9566,5 тыс. рублей;

на 2016 год - 11288,5 тыс. рублей;

на 2017 год - 13320,4 тыс. рублей;

на 2018 год - 15718,0 тыс. рублей;

на 2019 год - 18547,2 тыс. рублей;

на 2020 год - 22000,0 рублей.

300. Потребность в финансовых средствах может измениться в зависимости от регистрации на территории Российской Федерации новых лекарственных препаратов для лечения орфанных заболеваний.