Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Постановление Главы администрации Омской области от 25 ноября 1994 г. N 567-п "О государственной комиссии администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности" (с изменениями и дополнениями) (утратило силу)
Постановление Главы администрации Омской области от 25 ноября 1994 г. N 567-п
"О государственной комиссии администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности"
С изменениями и дополнениями от:
16 июня 1997 г., 7 августа 1998 г.
ГАРАНТ:
Постановлением Главы администрации (Губернатора) Омской области от 4 октября 1999 г. N 425-п настоящее постановление признано утратившим силу
В соответствии с "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22 июля 1993 г., Законом РСФСР от 22 июня 1991 г. "О медицинском страховании граждан в РСФСР", постановлением Совета Министров - Правительства Российской Федерации от 27 мая 1993 г. N 492 "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, городов Федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности", постановлением главы администрации Омской области от 30 декабря 1993 г. N 527-п "О создании системы лицензирования отдельных видов деятельности на территории области", а также в целях совершенствования оказания медицинской помощи, улучшения качества и безопасности предоставления услуг населению Омской области, рационального использования кадров и финансовых средств, постановляю:
1. Поручить комитету по управлению госимуществом области (Захарченко В.Я.) провести реорганизацию в форме слияния государственной областной медицинской лицензионно-аккредитационной комиссии и государственной областной лицензионно-аккредитационной комиссии аптечных и иных учреждений, предприятий, организаций и граждан, занимающихся производством и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения в государственную комиссию администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности.
2. Утвердить:
2.1. Положение о порядке и условиях выдачи лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность предприятиям, учреждениям и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
2.2. Положение о порядке и условиях выдачи лицензий на определенные виды медицинской и фармацевтической деятельности физическим лицам.
2.3. Положение о порядке и условиях аккредитации юридических и физических лиц.
2.4. Положение о государственной комиссии администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности.
3. Просить прокуратуру Омской области (Казаков С.П.) усилить прокурорский надзор за выполнением юридическими и физическими лицами на территории области законов, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность.
4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя главы администрации области М.А. Руденка.
|
Глава администрации |
Л.К. Полежаев |
Положение
о порядке и условиях выдачи лицензии на медицинскую и (или) фармацевтическую деятельности предприятиям, учреждениям и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
(утв. постановлением Главы администрации Омской области от 25 ноября 1994 г. N 567-п)
С изменениями и дополнениями от:
16 июня 1997 г., 7 августа 1998 г.
ГАРАНТ:
См. также:
Постановление Правительства РФ от 25.03.96 г. N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".
Положение о порядке получения разрешения (лицензии) на деятельность по созданию и реализации производителями медицинских изделий (кроме лекарственных средств) (утв. Минздравмедпромом РФ 03.06.94 г.).
Инструкцию о порядке лицензирования фармацевтической деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий в Российской Федерации (утв. Минздравом РФ 14.12.92 г.).
Положение о порядке получения разрешения (лицензии) на промышленное производство и реализацию производителями лекарственных средств (утв. Минздравом РФ от 03.03.94 г.).
Положение о порядке получения лицензии на реализацию лекарственных средств в Российской Федерации (утв. приказом Минздравмедпрома от 14.06.94 г. N 117).
1. Общие положения
1.1. Предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения и фармации, а также медицинской и фармацевтической промышленности (далее - юридические лица) могут осуществлять свою деятельность только при наличии лицензии на выбранный вид деятельности.
1.2. Лицензирование в медицине и фармации - это выдача государственного разрешения на осуществление юридическим лицом определенных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан Российской Федерации.
1.3. Юридическое лицо получает лицензию на основании сертификата и соответствия его деятельности установленным нормативам (федеральным медицинским стандартам, утвержденным МЗ РСФСР 10 сентября 1992 г. за N 19-15/04.) Лицензированию подлежит каждый вид деятельности. (Приложение 1).
Юридическое лицо может быть владельцем нескольких лицензий.
В соответствии со статьей 21 Закона РСФСР "О предприятиях и предпринимательской деятельности" исключительно государственным предприятиям разрешается лечение больных, страдающих опасными и особоопасными инфекциями, онкологическими заболеваниями, а также психическими заболеваниями в агрессивных формах.
1.4. Выдача лицензий на территории Омской области осуществляется государственной комиссией администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности (далее - Комиссия).
Информация об изменениях:
Постановлением Главы администрации (Губернатора) Омской области от 7 августа 1998 г. N 318-п настоящее положение дополнено пунктом 1.5
1.5. Перечень медицинских и фармацевтических видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории Российской Федерации, утверждается министерством здравоохранения Российской Федерации.
ГАРАНТ:
См. приказ Минздрава РФ от 29 апреля 1998 г. N 142 "О Перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию"
2. Порядок и условия выдачи лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность юридическим лицам
2.1. Лицензии выдаются Комиссией по заявлениям соискателей и действительны на территории Омской области. Филиалам юридических лиц выдается лицензионная карточка с обязательным указанием официального адреса филиала и перечнем разрешенных видов медицинской и фармацевтической деятельности.
2.2. Срок действия лицензии устанавливается Комиссией, но не более, чем на 5 лет. Критерии установления срока действия лицензии разрабатываются и утверждаются Комиссией на основании степени соответствия материально-технической базы и кадрового потенциала лицензиата медицинским и фармацевтическим стандартам.
2.3. Соискатель (заявитель) лицензии подает заявление по установленной форме (приложение 2 к настоящему Положению), в котором указывается наименование юридического лица, юридический адрес и банковские реквизиты, сведения о государственной регистрации, вид деятельности (при необходимости ее специализация), на какой срок запрашивается лицензия, территория действия лицензии, дата подачи заявления, его регистрационный номер и подпись соискателя.
2.4. К заявлению прилагается пакет документов согласно перечню (приложение 5 к настоящему Положению). При получении лицензии на каждый из филиалов также подается полный набор документов.
2.5. Вопрос о выдаче лицензии рассматривается в течение 1 месяца со дня регистрации заявления Комиссией.
2.6. Лицензия содержит: наименование органа, выдавшего ее; наименование и юридический адрес владельца; место осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер и срок действия лицензии.
2.7. К лицензии прилагается протокол, содержащий перечень разрешенных видов деятельности.
2.8. Лицензия и протокол имеют идентичную учетную серию и номер (образцы - приложения 3 и 4 к настоящему Положению).
2.9. При изменении наименования, адреса или банковских реквизитов владельца лицензии, без изменения видов деятельности, лицензия подлежит перерегистрации в органе, выдавшем ее.
2.10. Перед подачей документов на получение лицензии соискатель вносит оплату - лицензионный сбор, методика определения размеров которого утверждается администрацией Омской области.
2.11. Несоблюдение условий лицензирования (медицинских стандартов, нормативных требований к производству и реализации лекарственных средств), в том числе передача лицензии другому юридическому лицу, влекут за собой отзыв лицензии или иные действия, определенные законодательством Российской Федерации и нормативными актами органов власти Омской области.
2.12. В выдаче лицензии соискателю может быть отказано по следующим основаниям:
- отсутствие одного из документов, указанных в Перечне (приложение 4 к положению) или несоответствие их предъявляемым требованиям;
- несоответствие лицензиата предъявляемым квалификационным требованиям.
2.13. Мотивированное решение об отказе направляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок после его принятия.
При отрицательном решении о выдаче лицензии внесенная заявителем плата не возвращается.
В случае, если приостановление или аннулирование лицензии будет признано неправомочным, убытки, понесенные лицензиатом, возмещаются за счет Комиссии.
2.14. Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в центральную республиканскую лицензионно-аккредитационную комиссию Минздравмедпрома России или в суд.
2.15. Контроль за соблюдением лицензионных условий возлагается на орган, выдавший лицензию, а также другие контролирующие органы и службы в рамках их компетенции.
Приложение N 1
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий на медицинскую и
(или) фармацевтическую деятельность
предприятиям, учреждениям и
организациям государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения
Перечень
медицинских и фармацевтических видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории Омской области
Информация об изменениях:
См. текст приложения
Приложение N 2
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий на медицинскую и
(или) фармацевтическую деятельность
предприятиям, учреждениям и
организациям государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения
Наименование Регистрационный N
заявителя ----
(штамп) от " " 199 г.
--- ------- --
Заявление
на получение лицензии
(для юридических лиц)
Заявитель
-------------------------------------------------------------
(организационно - правовой статус, наименование)
Юридический адрес
-----------------------------------------------------
(местонахождение)
----------------------------------------------------------------------
телефон телефакс телекс
----------------- ------------------- -------------
зарегистрирован
-------------------------------------------------------
свидетельство о государственной регистрации N
------------------------
от 199 г.
------ ---------------------- ----
расчетный счет N в отделении
--------------- ----------------------------
-------------------------------------------------------------- банка
Код ОКПО
--------------------------------------------------------------
в лице
---------------------------------------------------------------
(Ф.И.О., должность руководителя)
просит выдать лицензию на право осуществлять следующие виды медицинской
и (или) фармацевтической деятельности:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(перечислить заявляемые виды деятельности)
на территории Омской области
на срок с " " 199 г. по " " 199 г.
--- ----------- --- --- ------------------- ---
С условиями и требованиями лицензирования, а также законами,
правилами и положениями, регулирующими осуществление медицинской
деятельности, ознакомлен и обязуюсь выполнять.
Дата Подпись руководителя
М.П.
Приложение N 3
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий на медицинскую и
(или) фармацевтическую деятельность
предприятиям, учреждениям и
организациям государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения
ГЕРБ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
АДМИНИСТРАЦИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОМИССИЯ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ЛИЦЕНЗИЯ
ВМ N
-------
Организационно-правовая форма предприятия, наименование
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Местонахождение
------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
банковские реквизиты
-------------------------------------------------
код ОКПО -------------------------------------------------------------
Свидетельство о государственной регистрации
---------------------------------------------------------------
N от " " 199 г.
---- ---------------- ---
Настоящая лицензия дает право на занятие медицинской и (или)
фармацевтической деятельностью согласно протоколу на территории
Омской области на срок:
с " " 199 г.
---- --------------- ----
до " " 199 г.
---- --------------- ----
ЛИЦЕНЗИЯ БЕЗ ПРОТОКОЛА НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЬНА
Председатель комиссии ------------------
(подпись)
М.П.
Дата выдачи лицензии " " 199 г.
---- --------------- -----
Приложение N 4
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий на медицинскую и
(или) фармацевтическую деятельность
предприятиям, учреждениям и
организациям государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения
ГЕРБ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
АДМИНИСТРАЦИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОМИССИЯ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРОТОКОЛ
к лицензии ВМ N
--------
В соответствии с решением государственной комиссии администрации
области по лицензированию и аккредитации медицинской фармацевтической
деятельности от " " 199 г.
---- ------------- ---
----------------------------------------------------------------------
(полное наименование юридического лица)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
на срок до " " 199 г. в сфере охраны здоровья
---- --------------- ---
граждан на территории Омской области разрешаются следующие виды
действия:
-------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
ПРОТОКОЛ БЕЗ ЛИЦЕНЗИИ НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЕН
Председатель комиссии -------------------
(подпись)
Секретарь комиссии --------------------
(подпись)
М.П.
Приложение N 5
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий на медицинскую и
(или) фармацевтическую деятельность
предприятиям, учреждениям и
организациям государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения
Наименование заявителя
(штамп)
Перечень
прилагаемых к заявлению документов (для юридических лиц)
С изменениями и дополнениями от:
16 июня 1997 г.
1. Копия свидетельства о государственной регистрации.
2. Копия утвержденного устава или учредительного договора.
3. Копии документов, удостоверяющих права владения или пользования помещениями (договор об аренде), инструментарием и оборудованием.
4. Заявляемые на лицензирование виды медицинской и (или) фармацевтической деятельности.
5. Копии полученных лицензий (сертификатов) для учреждений ранее прошедших лицензирование и аккредитацию.
6. Справка о состоянии техники безопасности, выданная инженером по ТВ вышестоящего органа управления здравоохранения.
7. Заключение о техническом состоянии здания, выданное государственными организациями, имеющими на это право.
8. Заключение органов госсанэпиднадзора и пожнадзора о пригодности помещений для занятий медицинской и (или) фармацевтической деятельностью.
9. Годовые отчеты о деятельности за 3 последних года по установленной форме (для вновь открываемых юридических лиц не требуется.
10. Бухгалтерский отчет за последний год по форме, установленной Минфином России (для вновь открываемых не требуется).
11. Копия платежного поручения об оплате лицензированного сбора.
Информация об изменениях:
Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 16 июня 1997 г. N 251-п настоящее приложение дополнено пунктом 12
12. Справка управления по незаконному обороту наркотиков управления внутренних дел Омской области о проверке и допуске к медицинской и фармацевтической деятельности сотрудников учреждений, предприятий или организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, использующих в своей деятельности и осуществляющих закуп и реализацию наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ и прекурсоров.
Итого материалов _________________ листов.
Достоверность представленных документов подтверждаю ________________
_________________________________________________________________________
(Ф.И.О., должность заявителя)
Материалы приняты __________________________________________________
_________________________________________________________________________
(Ф.И.О., должность принявшего материалы)
______________________________ ___________________________
(подпись заявителя) ( подпись принявшего)
"____"______________ 199__ г.
Положение
о порядке и условиях выдачи лицензий физическим лицам (гражданам) на определенные виды медицинской и (или) фармацевтической деятельности
(утв. постановлением Главы администрации Омской области от 25 ноября 1994 г. N 567-п)
1. Общие положения
1.1. Право на занятие медицинской и (или) фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют граждане, получившие высшее или среднее медицинское и (или) фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание, и на занятие определенными видами деятельности, также сертификат специалиста, лицензию и регистрационное свидетельство.
1.2. Документы, указанные в п. 1.1 настоящего Положения, выданные на территории СССР, являются основанием для получения лицензии на определенные виды медицинской и фармацевтической деятельности.
1.3. Граждане, получившие медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, допускаются к медицинской или фармацевтической деятельности после экзамена в соответствующих учебных заведениях Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, а также после получения лицензии на занятие определенными Минздравмедпромом Российской Федерации видами деятельности, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.
1.4. Правом на занятие народной медициной (целительством) на территории Омской области обладают граждане Российской Федерации, получившие диплом целителя, выданный Минздравмедпромом России или главном управлением здравоохранения администрации Омской области, регистрационное свидетельство и лицензию на соответствующий вид деятельности.
1.5. Выдача лицензий на занятие избранными видами медицинской и (или) фармацевтической деятельности на территории Омской области осуществляется государственной комиссией администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности.
1.6. Лишение физических лиц, занимающихся избранными видами медицинской и фармацевтической деятельности, лицензии или приостановление ее деятельности осуществляется Комиссией в случае несоответствия выполняемой ими деятельности установленным стандартам качества медицинской помощи или положениям, закрепленным Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.
Действие лицензии возобновляется в установленном порядке после повторного лицензирования.
2. Порядок и условия выдачи лицензий
физическим лицам (гражданам)
2.1. Под деятельностью,подлежащей лицензированию, понимаются определенные виды медицинской и (или) фармацевтической деятельности, соответствующие "Перечню медицинских и фармацевтических видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории Омской области" (приложение 1 к Положению "О порядке и условиях выдачи лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность юридическим лицам").
В соответствии со статьей 21 Закона РСФСР "О предприятиях и предпринимательской деятельности" исключительно государственным предприятиям разрешается лечение больных, страдающих опасными и особо опасными инфекциями, онкологическими заболеваниями, а также психическими заболеваниями в агрессивной форме.
2.2. Для принятия решения о выдаче лицензии физическое лицо представляет в Комиссию заявление (приложение 1) и набор документов согласно Перечню (приложение 2).
2.3. Физическое лицо несет ответственность за достоверность предоставленных в документах сведений.
2.4. Решение о выдаче лицензии принимается Комиссией в течение 1 месяца с момента регистрации заявления.
2.5. Лицензия содержит: наименование органа, выдавшего ее; фамилию, имя, отчество и паспортные данные ее владельца; место осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер и срок действия лицензии.
2.6. К лицензии прилагается протокол, содержащий перечень разрешенных видов деятельности.
2.7. Лицензия и протокол имеют идентичную учетную серию и номер. Образец лицензии и протокол - приложение 3 и 4.
2.8. Срок действия лицензии на определенные виды медицинской и фармацевтической деятельности устанавливается Комиссией, но не более, чем на 3 года. Критерии установления срока действия лицензии разрабатываются и утверждаются Комиссией на основании степени соответствия материально-технической базы и кадрового потенциала лицензиата медицинским и фармацевтическим стандартам. Продление срока действия лицензии производится в установленном порядке.
2.9. Передача лицензии другому лицу запрещается.
2.10. За оформление и получение лицензии лицензиат оплачивает лицензионный сбор путем перевода его на счет Комиссии.
2.11. Сумма лицензионного сбора устанавливается Комиссией по методике, утвержденной администрацией области.
2.12. Комиссия осуществляет проверку деятельности владельца лицензии.
2.13. Допущенные владельцем лицензии нарушения в деятельности, на которую получена лицензия, оформляются протоколом.
2.14. Несоблюдение физическим лицом условий лицензионной деятельности (медицинских стандартов, нормативных требований к производству и реализации лекарственных средств) влекут за собой приостановление действия или лишение лицензии.
В случае, если приостановление или аннулирование лицензии будет признано неправомерным, убытки, понесенные лицензиатом, возмещаются за счет Комиссии.
2.15. Осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности, подлежащей лицензированию без наличия лицензии преследуется в соответствии с существующим законодательством.
2.16. В выдаче соискателю лицензии может быть отказано по следующим основаниям:
- отсутствие одного из документов, указанных в Перечне (приложение 2 к Положению) или несоответствие их предъявляемым требованиям;
- несоответствие лицензиата предъявляемым квалификационным требованиям.
2.17. Мотивированное решение об отказе направляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок после его принятия.
При отрицательном решении о выдаче лицензии внесенная заявителем плата не возвращается.
2.18. Контроль за соблюдением лицензионных условий возлагается на орган, выдавший лицензию, а также другие контролирующие органы и службы в рамках их компетенции.
3. Права и обязанности субъекта лицензирования
3.1.Субъект лицензирования имеет право:
- получать необходимые сведения и документы о порядке лицензирования, условиях и сроках его проведения;
- проходить лицензирование повторно или досрочно;
- по согласованию с Комиссией изменять сроки и приглашать на процедуру лицензирования независимых экспертов с правом совещательного голоса;
- при несогласии с решением Комиссии опротестовать его в соответствующие органы государственной власти и (или) в суд.
3.2. Субъект лицензирования обязан:
- в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы на проведение лицензирования;
- нести ответственность за достоверность сведений в документах, предоставляемых для лицензирования;
- предоставлять в Комиссию документ, подтверждающий оплату лицензирования;
- обеспечить условия проведения экспертизы;
- обеспечить представительство на заседании Комиссии.
Приложение 1
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий физическим лицам
(гражданам) на определенные виды
медицинской и фармацевтической
деятельности
Заявление
на получение лицензии на медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность для физического лица
Заявитель
------------------------------------------------------------
(фамилия, имя, отчество)
Паспорт N серия выдан
-------------- ---------- --------------------------
" " 19 г.
------------------------------------------- ---- ---------- ----
Адрес
-----------------------------------------------------------------
телефон
------------------------------------------------- --------------
Сертификат специалиста
------------------------------------------------
(номер, кем выдан)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(полное название)
Виды заявленной деятельности
------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Место осуществления деятельности -------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
На срок с " " 199 г. по " " 199 г.
---- ---------------- --- --- -------------- ---
С условиями и требованиями лицензирования, а также законами, правилами и
положениями, регулирующими осуществление медицинской и фармацевтической
деятельности, ознакомлен и обязуюсь выполнять.
" " 199 г.
--- ---------------- ---- --------------------
(подпись)
Приложение 2
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий физическим лицам
(гражданам) на определенные виды
медицинской и фармацевтической
деятельности
Перечень
прилагаемых к заявлению документов
(для физических лиц, в т.ч. иностранных граждан)
1. Копия свидетельства о государственной регистрации.
2. Документы, удостоверяющие право владения или пользования помещениями (договор об аренде), инструментарием и оборудованием.
3. Заявляемые на лицензирование виды медицинской и (или) фармацевтической деятельности.
4. Копии выданных лицензий и сертификатов.
5. Заключение органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора и пожарного надзора о пригодности помещений для занятий медицинской и (или) фармацевтической деятельностью.
6. Справка о состоянии техники безопасности.
7. Заключение о техническом состоянии здания (помещения), выданная государственными организациями, имеющими на это право.
8. Годовые отчеты о медицинской и (или) фармацевтической деятельностью за три последних года.
9. Квитанция об оплате лицензионного сбора.
Итого листов
---------------
ДОСТОВЕРНОСТЬ ПРЕДСТАВЛЕННЫХ ДОКУМЕНТОВ ПОДТВЕРЖДАЮ
--------------------------------- --------------------
ф.и.о. (подпись)
" " 199 г.
------ -------------- ----
Приложение 3
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий физическим лицам
(гражданам) на определенные виды
медицинской и фармацевтической
деятельности
ГЕРБ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
АДМИНИСТРАЦИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОМИССИЯ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ЛИЦЕНЗИЯ
ОМ N
-------
Выдан
-----------------------------------------------------------------
(Ф.И.О.)
Паспорт N серия выдан
------------------ --------- -----------------------
-------------------------------------------" " 19 г.
Адрес
-----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
На осуществление
------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Основание: решение государственной комиссии администрации
Омской области по лицензированию и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности от " " 199 г.
---- ----------------- ----
Свидетельство о государственной регистрации
N от " " 199 г.
------ ---- --------------- ----
Настоящая лицензия дает право на осуществление медицинской и (или)
фармацевтической деятельности согласно протоколу на территории Омской
области.
Дата выдачи лицензии " " 199 г.
---- ---------------- -----
Лицензия действительна с " " 199 г.
----- ------------------ ----
по " " 199 г.
----- ----------------- -----
ЛИЦЕНЗИЯ БЕЗ ПРОТОКОЛА НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЬНА
Председатель комиссии --------------------
(подпись)
М.П.
Приложение 4
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий физическим лицам
(гражданам) на определенные виды
медицинской и фармацевтической
деятельности
ГЕРБ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
АДМИНИСТРАЦИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОМИССИЯ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРОТОКОЛ
к лицензии ОМ N
------
В соответствии с решением государственной комиссии администрации
области по лицензированию и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности от " " 199 г.
---- --------------- -----
----------------------------------------------------------------------
(Ф.И.О.)
на срок до " " 199 г. в сфере охраны здоровья
---- ----------------- -----
граждан на территории Омской области разрешаются следующие виды
деятельности:
---------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
ПРОТОКОЛ БЕЗ ЛИЦЕНЗИИ НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЕН
Председатель комиссии -----------------------
(подпись)
Секретарь комиссии
-----------------------
(подпись)
М.П.
Положение
о порядке и условиях аккредитации юридических и физических лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью
(утв. постановлением Главы администрации Омской области от 25 ноября 1994 г. N 567-п)
1. Общие положения
1.1. Аккредитация юридических и физических лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью - это определение соответствия их деятельности установленным стандартам по оказанию медицинской помощи и услуг.
Целью аккредитации является защита интересов пациентов в области охраны здоровья, обеспечение необходимого объема и качества помощи и услуг населению.
1.2. Аккредитацию проводит государственная комиссия администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности.
1.3. Юридическое и физическое (медицинский, фармацевтический специалист учреждений любой формы собственности или целитель) лицо, прошедшее аккредитацию в установленном порядке, получает сертификат (приложение 1 и 2), содержащий перечень разрешенных ему видов и объемов деятельности в зависимости от степени соответствия заявленных видов действующим стандартам или обоснованный отказ в выдаче сертификата.
1.4. Сертификат специалиста выдается на основании послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура) или дополнительного образования (повышение квалификации, специализация) и проверочного испытания, проведенного государственной комиссией администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности по теории и практике избранной специальности.
1.5. Величина степени соответствия требования профессиональных стандартов служит критерием, определяющим категорийность (с первой по пятую) субъекта аккредитации.
1.6. Выдачу сертификатов производит комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности администрации Омской области (далее - Комиссия).
1.7. Владелец сертификата не имеет права передавать его другим юридическим или физическим лицам. В случае передачи - сертификат аннулируется Комиссией в установленном порядке.
2. Порядок и условия проведения аккредитации
2.1. Для проведения аккредитации юридическое или физическое лицо предоставляет в Комиссию пакет документов согласно утвержденному Перечню (приложения 3 и 4).
2.2. При подаче документов заявитель обязан подтвердить достоверность предоставляемых сведений.
Предоставление недостоверных сведений влечет за собой отказ в выдаче сертификата и лишает заявителя права на повторную аккредитацию на время, установленное Комиссией.
2.3. После регистрации документов заявителя Комиссия в течение одного месяца принимает решение о выдаче сертификата или обоснованном отказе.
Отказ в выдаче сертификата оформляется в письменном виде и высылается заявителю заказным письмом в течение трех дней после принятия решения Комиссией.
2.4. Копии отказа в выдаче сертификата направляются в органы государственного управления здравоохранением и местную администрацию для принятия решения о дальнейшей деятельности заявителя.
2.5. При положительном решении Комиссия оформляет и выдает сертификат. Сертификат подписывается председателем Комиссии и заверяется печатью.
2.6. Бланки сертификатов являются документом строгого учета и отчетности, имеют соответствующую нумерацию и хранятся в сейфе.
2.7. Документы, связанные с аккредитацией, хранятся в течение 10 лет.
2.8. Учет и хранение бланков сертификатов возлагается на Комиссию.
3. Территория и срок действия сертификатов
3.1. Сертификат, выданный Комиссией, действителен на всей территории области.
3.2. Комиссия определяет следующие сроки действия сертификата:
для юридических лиц государственной и муниципальной систем - не более пяти лет;
для частной системы и физических лиц - не более трех лет.
3.3. Повторная аккредитация проводится по истечении срока действия сертификата или просьбе заявителя. Документы на повторную аккредитацию подаются не менее, чем за 1 месяц до окончания срока действия сертификата.
3.4. Внеочередная аккредитация юридических и физических лиц может осуществляться по инициативе органов управления здравоохранением, комитета по фармацевтической деятельности, медицинских, аптечных учреждений, фармацевтических предприятий и организаций, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций.
3.5. Лишение сертификата или приостановление срока его действия осуществляется Комиссией в случаях несоблюдения юридическими и физическими лицами требований аккредитации, стандартов и нормативное осуществления медицинской и фармацевтической деятельности.
4. Права и обязанности субъекта аккредитации
4.1. Заявитель имеет право:
- получать от Комиссии необходимые сведения и консультации о порядке, условиях и сроках проведения аккредитации;
- участвовать в процедуре аккредитации;
- приглашать независимых экспертов на заседание Комиссии с правом совещательного голоса;
- по согласованию с Комиссией увеличивать срок аккредитации;
- проходить повторную или внеочередную аккредитацию, кроме случаев лишения этого права по основаниям и на срок, установленный Комиссией;
- при несогласии с решением Комиссии опротестовать его в судебном порядке;
- в случае, если приостановление действия или аннулирование сертификата будет признано неправомерным, убытки, понесенные физическим лицом (гражданином), возмещаются за счет Комиссии.
4.2. Заявитель обязан:
- подавать в установленные срока заявление и необходимые документы для проведения аккредитации;
- производить оплату определенной части лицензированного сбора;
- предоставлять необходимые сведения о своей деятельности для обеспечения процедуры аккредитации, а после получения сертификата - по запросу Комиссии или уполномоченных ею организаций и лиц;
- осуществлять представительство на заседаниях Комиссии;
- обеспечивать условия для проведения экспертами аккредитации и контроля соответствия разрешенной деятельности утвержденным стандартам;
- сдавать сертификат в Комиссию в 15-дневный срок после получения уведомления об аннулировании или приостановлении его действия.
Приложение 1
к Положению о порядке и условиях
аккредитации юридических
и физических лиц, занимающихся
медицинской и фармацевтической
деятельностью
ГЕРБ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
АДМИНИСТРАЦИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОМИССИЯ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
СЕРТИФИКАТ
Регистрационный N
----------
Выдан " " 199 г.
----- ---------- ---
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(полное наименование юридического лица и его реквизиты)
На основании Закона Российской Федерации "О медицинском страховании
граждан в РФ," "Основ законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан" и решение государственной комиссий администрации
Омской области по лицензированию и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности N
----------
от " " 199 г.
------ ---------------- ---- ----------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(полное наименование юридического лица)
получает следующую квалификационную категорию:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(категория в соответствии с профессиональным стандартом)
Председатель комиссии -------------
(подпись)
М.П.
Приложение 2
к Положению о порядке и условиях
аккредитации юридических и
физических лиц, занимающихся
медицинской и фармацевтической
деятельностью
ГЕРБ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
АДМИНИСТРАЦИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОМИССИЯ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
СЕРТИФИКАТ
Регистрационный N
------
Выдан " " 199 г.
----- -------------- ----
На основании Закона Российской Федерации "О медицинском страховании
граждан в РФ", "Основ законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан" и решения государственной комиссии администрации
Омской области по лицензированию и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности N
------------
от " " 199 г.
----- --------------- ---- ------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(фамилия, имя, отчество, должность)
получает следующую квалификационную категорию:
------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(категория в соответствии с профессиональным стандартом)
Председатель комиссии -----------------
(подпись)
Место фотографии М.П.
Приложение 3
к Положению о порядке и условиях
аккредитации юридических и
физических лиц, занимающихся
медицинской и фармацевтической
деятельностью
Перечень
документов, направляемых юридическим лицом для аккредитации
1. Заявление.
2. Зарегистрированный Устав (Положение) юридического лица.
3. Учредительный договор (копия) или договор о совместной деятельности с органом государственного управления (для учреждений с государственной формой собственности).
4. Копия договора об аренде помещения.
5. Заявление на аккредитацию виды медицинской деятельности.
6. Копии ранее выданных учреждению сертификатов и лицензий.
7. Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявляемых видов деятельности.
8. Справка о наличии помещений и оборудования (раздельно по видам деятельности и по всему предприятию в целом).
9. Количество работающих, их квалификационная характеристика.
10. Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачи заявления.
11. Финансовый отчет за последний год (баланс).
12. Наличие штрафных санкций на какие-либо виды деятельности за последний год.
13. Анализ качества медицинской и (или) фармацевтической помощи в соответствии с государственной и (или) территориальной системой качества.
14. Отчеты о научной деятельности сотрудников юридического лица.
15. Отчеты о педагогической деятельности сотрудников юридического лица.
Приложение 4
к Положению о порядке и условиях
аккредитации юридических и
физических лиц, занимающихся
медицинской и фармацевтической
деятельностью
Перечень
документов, направляемых медицинским или фармацевтическим специалистом для аккредитации
1. Заявление.
2. Копии диплома об окончании медицинского или фармацевтического учебного заявления.
3. Копия удостоверения о категории.
4. Копии диплома кандидата, доктора наук, профессора, доцента.
5. Копия диплома и (или) удостоверения о прохождении повышения квалификации и специализации (в том числе на рабочем месте).
6. Отчет о деятельности специалиста за последний год с указанием видов и объемов выполняемых медицинских и (или) фармацевтических работ.
7. Заявляемые на аккредитацию виды медицинской и (или) фармацевтической деятельности.
8. Копии ранее выданных сертификатов и лицензий.
9. Научная деятельность (перечень трудов, выступления на научных конференциях, участие в работе научных обществ и т.д.).
10. Педагогическая деятельность (в том числе работа по совместительству, обучение на рабочих местах).
11. Послужной список (выписка из трудовой книжки).
12. Паспортные данные и две фотографии.
Положение
о государственной комиссии администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности
(утв. постановлением Главы администрации Омской области от 25 ноября 1994 г. N 567-п)
1. Общие положения
1.1. Обязательному государственному лицензированию и аккредитации подлежат действующие на территории Омской области медицинские и фармацевтические учреждения, предприятия и организации (далее по тексту - юридические лица) с любой формой собственности и граждане (физические лица), занимающиеся определенными видами медицинской и фармацевтической деятельности.
1.2. Выдачу лицензий и сертификатов производит государственная комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности (далее по тексту - Комиссия), создаваемая администрацией области.
1.3. Комиссия обладает статусом юридического лица, имеет свои бланки, штампы, печать, расчетный и иные счета в банке. Может быть истцом и ответчиком в суде, арбитражном и третейском судах.
1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуется Законом РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР", "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", постановлением Совета Министров - Правительства России "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности", постановлениями главы администрации области, соответствующими отраслевыми нормативами, правилами и настоящим положением.
1.5. Комиссия несет ответственность за обоснованность принимаемых решений в соответствии с действующим законодательством.
1.6. Комиссия совместно с правоохранительными органами пресекает на территории Омской области незаконную медицинскую и фармацевтическую деятельность юридических и физических лиц.
2. Структура и состав Комиссии
2.1. В состав Комиссии входят представители областной администрации, главного управления здравоохранения, комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств, профессиональных медицинской и фармацевтической ассоциаций и иных заинтересованных сторон.
2.2. Комиссия состоит из администрации, членов Комиссии и экспертов. Возглавляет Комиссию председатель, назначаемый главой администрации области. Персональный состав членов Комиссии и штатное расписание администрации Комиссии (приложение 1) утверждается главой администрации областей.
2.3. Штатный состав и эксперты Комиссии нанимаются на контрактной основе председателем Комиссии.
3. Функции Комиссии
3.1. Основной функцией Комиссии является оценка на экспертной основе возможности выполнения юридическим и физическим лицом заявляемых видов медицинской и (или) фармацевтической помощи (услуг, работ).
3.2. Организация контроля за соответствием медицинской и фармацевтической деятельности юридических и физических лиц законодательным актам России, постановлениям и распоряжениям органов государственного управления, отраслевым нормативам и правилам, настоящему Положению.
3.3. Участие в разрешении спорных вопросов, входящих в компетенцию Комиссии.
3.4. Взаимодействие Комиссии с администрацией области, органами управления здравоохранением, комитетом по фармацевтической деятельности и производству лекарств, другими службами и ведомствами в части, относящейся к вопросам лицензирования и аккредитации в сфере здоровья граждан Российской Федерации.
3.5. Обобщение опыта лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности, подготовка предложений по совершенствованию этой работы.
3.6. Информирование органов государственного управления по вопросам, относящимся к компетенции Комиссии.
3.7. Проведение консультаций по вопросам лицензирования и аккредитации.
4. Права и обязанности Комиссии
4.1. Комиссия имеет право:
- для проведения процедуры лицензирования и аккредитации получать от заявителя необходимую информацию;
- определять состав и регламент деятельности экспертов;
- формировать группы экспертов для выполнения функций Комиссии:
- направлять экспертов для проведения экспертизы на местах для лицензирования и аккредитации, а также контроля разрешенной деятельности;
- при возникновении спорных случаев обращаться в центральную республиканскую лицензионно-аккредитационную комиссию Минздравмедпрома России и (или) в суд;
- контролировать соответствие деятельности заявителя выданной лицензии;
- получать необходимую информацию и вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции;
- приобретать необходимые для работы Комиссии средства связи, оргтехнику, иное оборудование и оснащение.
4.2. Комиссия обязана:
- составлять план-график лицензирования и аккредитации юридических и физических лиц;
- информировать заявителя о сроках и порядке проведения лицензирования и аккредитации;
- проводить консультации в пределах своей компетенции;
- осуществлять лицензирование и аккредитацию в установленный срок;
- информировать владельца лицензии о приостановлении срока действия или аннулировании лицензии;
- вести учет и отчетность о деятельности Комиссии;
- производить оплату экспертов Комиссии и технического персонала на контрактной основе;
- предоставить необходимую информацию в органы государственного управления здравоохранения в пределах своей компетенции.
5. Финансирование Комиссии
5.1. Финансирование Комиссии осуществляется за счет средств, получаемых от оплаты лицензирования и аккредитации, а также других источников, не запрещенных законом.
6. Механизм формирования лицензионного сбора
6.1. В основу расчета стоимости работ по лицензированию и аккредитации (лицензионного сбора) положено:
- время, затраченное на экспертную оценку одного специалиста (врача, фармацевта, среднего медицинского и фармацевтического работника);
- оплата одного часа работы эксперта, накладные расходы на содержание администрации Комиссии, налоговые отчисления, командировочные расходы экспертов.
6.2. Время, затрачиваемое на экспертизу одного специалиста с высшим образованием, составляет 7 часов и складывается из:
- анализа деятельности заявителя по отчетной документации - 15 мин.
- экспертизы медицинской и (или) фармацевтической учетно-отчетной документации (история болезни, амбулаторные карты и др.) - 5 мин.
- проверки соответствия материально-технической базы и оснащения заявляемому виду деятельности - 15 мин.
- оценки профессионального уровня специалиста и представления его аккредитационной комиссии - 30 мин.
- составления экспертного заключения - 1 час.
6.2.1. Для экспертизы средних медицинских и фармацевтических работников экспертам определяется время из расчета 15 минут на одного работающего.
6.3. При определении размера оплаты труда одного часа работы эксперта руководствоваться постановлением Минтруда РФ N 7 от 21 января 1993 г., приказом Минздравмедпрома РФ N 55 от 30 марта 1993 г., постановлением Правительства РФ N 785 от 14 октября 1992 г. "О дифференциации в уровнях оплаты труда работников бюджетной сферы на основе единой тарифной сетки".
По состоянию на 1 июля 1994 г. ставка первого разряда единой тарифной сетки установлена Правительством РФ в размере 22400 рублей.
За 1 час работы оплата эксперта в учреждениях, организациях, на предприятиях, находящихся на бюджетном финансировании, в соответствии с указанными документами определяется:
а) специалистам, с высшим образованием, не имеющим ученой степени, в размере 0,15 от 22400 рублей - 3360 руб.
б) специалистам, имеющим ученую степень кандидата наук или звание доцента, 0,25 от 22400 рублей - 5600 руб.
в) специалистам, имеющим ученую степень доктора наук или звание профессора, 0,3 от 22400 рублей - 6720 руб.
г) специалистам, имеющим среднее специальное образование - на 10 % менее специалистов, имеющих высшее образование, но не имеющих ученой степени - 3080 руб.
7. Контроль и отчетность
7.1. Контроль за работой Комиссии возлагается на администрацию Омской области.
7.2. Администрация Комиссии с периодичностью, определяемой администрацией области, отчитывается перед коллегией администрации, либо перед иными структурами в рамках их компетенции.
7.3. Комиссия ежегодно предоставляет установленную статистическую и иную отчетность.
7.4. Проверка финансовой и хозяйственной деятельности Комиссии осуществляется финансовыми органами, другими государственными органами в пределах их компетенции.
8. Реорганизация и ликвидация Комиссии
8.1. Реорганизация и (или) ликвидация Комиссии производится:
- в соответствии с решением администрации области;
- по иным предусмотренным законодательством основанием.
8.2. Прекращение деятельности Комиссии осуществляется ликвидационной комиссией, образуемой на основании решения администрации области.
Приложение
к Положению о государственной
комиссии администрации области
по лицензированию и аккредитации
медицинской и фармацевтической
деятельности
Штатное расписание
государственной комиссии администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности
1. Председатель Комиссии - 1
2. Заместитель председателя Комиссии - 1
3. Юрист - 0.5
4. Машинистка - 1
5. Делопроизводитель - 1
6. Водитель - 1
7. Техничка - 1
Отдел экспертизы медицинской деятельности
1. Заведующий отделом - 1
2. Ведущий специалист - 2
3. Эксперт - специалист - 2
Отдел экспертизы фармацевтической деятельности
1. Заведующий отделом - 1
2. Ведущий специалист - фармацевт - 1
3. Ведущий специалист по оценке материально-технической
базы учреждений - 1
4. Эксперт - специалист - 1
Финансово-экономический отдел
1. Главный бухгалтер - 1
2. Бухгалтер-расчетчик - 1
3. Кассир - 1
Итого должностей - 18.5
Информация об изменениях:
Постановлением Главы администрации (Губернатора) Омской области от 7 августа 1998 г. N 318-п настоящее постановление дополнено следующим Положением
Положение
о порядке допуска к осуществлению профессиональной медицинской и фармацевтической деятельности в Омской области
К занятию профессиональной медицинской и фармацевтической деятельности на территории Омской области допускаются лица (специалисты), получившие высшее и (или) среднее медицинское и (или) фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание, а на занятие определенными видами деятельности, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации, также сертификат специалиста и лицензию.
1.1. Сертификат специалиста - это документ единого образца, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственным стандартам по избранной специальности.
1.2. Сертификат специалиста выдают государственные и муниципальные медицинские (фармацевтические) образовательные и научно-исследовательские учреждения, осуществляющие послевузовскую или дополнительную подготовку врачей, фармацевтических работников и специалистов со средним медицинским образованием в соответствии с лицензией на образовательную деятельность.
1.3. Сертификат специалиста подтверждается каждые пять лет после соответствующей подготовки в государственной или муниципальной системах дополнительного профессионального образования по результатам квалификационного экзамена.
1.4. Специалист может иметь сертификаты по нескольким специальностям.
1.5. Лица, не выдержавшие квалификационный экзамен и не имеющие сертификата специалиста, допускаются к профессиональной деятельности: врачи и провизоры - в должностях стажеров, а средние медицинские и фармацевтические работники - среднего медицинского (медицинский регистратор, дезинфектор) и фармацевтического (фасовщик) персонала, не требующих специальных навыков.
1.6. Диплом о среднем медицинском (фармацевтическом) образовании первые пять лет после его получения приравнивается к сертификату специалиста, за исключением специальностей, требующих дополнительной подготовки: медицинская сестра по диетологии, инструктор по лечебной физкультуре, медицинская сестра по массажу, функциональной диагностике, физиотерапии, рентгенлаборант.
1.7. Медицинские и фармацевтические работники, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к профессиональной деятельности после дополнительной подготовки и получения сертификата специалиста.
2.1. Лицензия специалиста - это документ государственного образца, разрешающий специалисту при наличии диплома и сертификата на избранный вид деятельности осуществлять профессиональные медицинские и фармацевтические виды деятельности на конкретных должностях.
2.2. Лицензия специалиста выдается на каждый вид медицинской и фармацевтической деятельности отдельной процедурой в соответствии с поданными документами.
2.3. Лицензия специалиста для осуществления медицинской и (или) фармацевтической деятельности на территории Омской области выдает государственная комиссия администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности (далее Лицензионная комиссия).
2.4. Для получения лицензии специалиста соискатели представляют в Лицензионную комиссию следующие документы:
а) заявление о выдаче лицензии специалиста с указанием фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства), вида медицинской и фармацевтической деятельности, срока действия лицензии;
б) копию диплома о специальном образовании;
в) копию документа, подтверждающего первичную специализацию специалиста;
г) копию сертификата специалиста;
д) отчет специалиста о выполненной работе (таблицы, схемы, пояснения) за предшествующий год, заверенный подписью руководителя и гербовой печатью юридического лица.
Все копии документов заверяются нотариально либо в Лицензионной комиссии при приеме документов с предъявлением оригинала. Также принимаются копии документов, заверенные подписью главного врача и гербовой печатью государственного или муниципального лечебного (аптечного) учреждения.
2.5. Комплект документов, представленный для получения лицензии специалиста, регистрируется в Лицензионной комиссии.
2.6. До принятия решения о выдаче лицензии специалиста Лицензионная комиссия:
- рассматривает представленные с заявлением материалы с оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления заявляемого вида деятельности поданным документам;
- оценивает достоверность материалов отчета специалиста в рамках его знаний и умений по заявляемому виду деятельности, в т.ч. и комиссионно.
2.7. На основании принятого решения Лицензионная комиссия вносит в лицензию специалиста разрешенный вид медицинской или фармацевтической деятельности в объемах, рекомендуемых экспертами Лицензионной комиссии.
2.8. Лицензия выдается на срок действия сертификата, но не более чем на пять лет.
Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.
2.9. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня регистрации заявления.
В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемов подлежащих экспертизе материалов, председатель Лицензионной комиссии может продлить срок принятия решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии специалиста на 30 дней.
2.10. Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется заявителю в письменном виде в 3-дневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.
Основанием для отказа в выдаче лицензии специалиста является:
- наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной, неполной или искаженной информации;
- экспертное заключение, установившее несоответствие условий требованиям, предъявляемым к осуществлению специалистом заявленного вида деятельности.
2.11. Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, а также учетную серию и номер, и являются документами строгой отчетности. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий осуществляются Лицензионной комиссией.
2.12. Лицензионная комиссия приостанавливает или аннулирует действие лицензии специалиста в случаях:
- представлением специалистом соответствующего заявления;
- нарушения лицензиатом условий действия лицензии;
- повторяющихся профессиональных просчетов или однократных грубых профессиональных ошибок, нанесших вред пациентам, в т.ч. по представлениям руководителей органов практического здравоохранения, медицинских ассоциаций или судебных органов.
Лицензионная комиссия в 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании в письменной форме информирует об этом решении лицензиата, руководителя учреждения или предприятия, где осуществляет профессиональную деятельность специалист, органы управления здравоохранением территории.
В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено.
Лицензия считается возобновленной, если после принятия соответствующего решения Лицензионной комиссией, о котором не позднее, чем в 3-дневный срок, с момента принятия решения, информируется лицензиат, учреждение или предприятие и органы управления здравоохранением области.
2.13. Контроль за соблюдением лицензиатом условий, предусмотренных лицензией, осуществляет Лицензионная комиссия и органы управления здравоохранением области.
2.14. Лицензионная комиссия ведет реестр выданных, приостановленных и аннулированных лицензий.
2.15. Решения и действия Лицензионной комиссии могут быть обжалованы в установленном порядке в судебные органы.
2.16. Лица, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность без лицензии, а также нарушающие условия лицензирования несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации и Омской области.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Постановление Главы администрации Омской области от 25 ноября 1994 г. N 567-п "О государственной комиссии администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности"
Текст документа получен по рассылке
Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 4 октября 1999 г. N 425-п настоящее постановление признано утратившим силу
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 7 августа 1998 г. N 318-п
Постановление Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 16 июня 1997 г. N 251-п