Приложение. Положение о порядке допуска к осуществлению профессиональной медицинской и фармацевтической деятельности в Омской области

Приложение

к постановлению Главы

Администрации

(Губернатора) области

от 07.08.1998 г. N 318-п

Положение
о порядке допуска к осуществлению профессиональной
медицинской и фармацевтической деятельности в Омской области

К занятию профессиональной медицинской и фармацевтической деятельности на территории Омской области допускаются лица (специалисты), получившие высшее и (или) среднее медицинское и (или) фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание, а на занятие определенными видами деятельности, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации, также сертификат специалиста и лицензию.

1.1. Сертификат специалиста - это документ единого образца, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственным стандартам по избранной специальности.

1.2. Сертификат специалиста выдают государственные и муниципальные медицинские (фармацевтические) образовательные и научно-исследовательские учреждения, осуществляющие послевузовскую или дополнительную подготовку врачей, фармацевтических работников и специалистов со средним медицинским образованием в соответствии с лицензией на образовательную деятельность.

1.3. Сертификат специалиста подтверждается каждые пять лет после соответствующей подготовки в государственной или муниципальной системах дополнительного профессионального образования по результатам квалификационного экзамена.

1.4. Специалист может иметь сертификаты по нескольким специальностям.

1.5. Лица, не выдержавшие квалификационный экзамен и не имеющие сертификата специалиста, допускаются к профессиональной деятельности: врачи и провизоры - в должностях стажеров, а средние медицинские и фармацевтические работники - среднего медицинского (медицинский регистратор, дезинфектор) и фармацевтического (фасовщик) персонала, не требующих специальных навыков.

1.6. Диплом о среднем медицинском (фармацевтическом) образовании первые пять лет после его получения приравнивается к сертификату специалиста, за исключением специальностей, требующих дополнительной подготовки: медицинская сестра по диетологии, инструктор по лечебной физкультуре, медицинская сестра по массажу, функциональной диагностике, физиотерапии, рентгенлаборант.

1.7. Медицинские и фармацевтические работники, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к профессиональной деятельности после дополнительной подготовки и получения сертификата специалиста.

2.1. Лицензия специалиста - это документ государственного образца, разрешающий специалисту при наличии диплома и сертификата на избранный вид деятельности осуществлять профессиональные медицинские и фармацевтические виды деятельности на конкретных должностях.

2.2. Лицензия специалиста выдается на каждый вид медицинской и фармацевтической деятельности отдельной процедурой в соответствии с поданными документами.

2.3. Лицензия специалиста для осуществления медицинской и (или) фармацевтической деятельности на территории Омской области выдает государственная комиссия администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности (далее Лицензионная комиссия).

2.4. Для получения лицензии специалиста соискатели представляют в Лицензионную комиссию следующие документы:

а) заявление о выдаче лицензии специалиста с указанием фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства), вида медицинской и фармацевтической деятельности, срока действия лицензии;

б) копию диплома о специальном образовании;

в) копию документа, подтверждающего первичную специализацию специалиста;

г) копию сертификата специалиста;

д) отчет специалиста о выполненной работе (таблицы, схемы, пояснения) за предшествующий год, заверенный подписью руководителя и гербовой печатью юридического лица.

Все копии документов заверяются нотариально либо в Лицензионной комиссии при приеме документов с предъявлением оригинала. Также принимаются копии документов, заверенные подписью главного врача и гербовой печатью государственного или муниципального лечебного (аптечного) учреждения.

2.5. Комплект документов, представленный для получения лицензии специалиста, регистрируется в Лицензионной комиссии.

2.6. До принятия решения о выдаче лицензии специалиста Лицензионная комиссия:

- рассматривает представленные с заявлением материалы с оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления заявляемого вида деятельности поданным документам;

- оценивает достоверность материалов отчета специалиста в рамках его знаний и умений по заявляемому виду деятельности, в т.ч. и комиссионно.

2.7. На основании принятого решения Лицензионная комиссия вносит в лицензию специалиста разрешенный вид медицинской или фармацевтической деятельности в объемах, рекомендуемых экспертами Лицензионной комиссии.

2.8. Лицензия выдается на срок действия сертификата, но не более чем на пять лет.

Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

2.9. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня регистрации заявления.

В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемов подлежащих экспертизе материалов, председатель Лицензионной комиссии может продлить срок принятия решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии специалиста на 30 дней.

2.10. Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется заявителю в письменном виде в 3-дневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.

Основанием для отказа в выдаче лицензии специалиста является:

- наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной, неполной или искаженной информации;

- экспертное заключение, установившее несоответствие условий требованиям, предъявляемым к осуществлению специалистом заявленного вида деятельности.

2.11. Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, а также учетную серию и номер, и являются документами строгой отчетности. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий осуществляются Лицензионной комиссией.

2.12. Лицензионная комиссия приостанавливает или аннулирует действие лицензии специалиста в случаях:

- представлением специалистом соответствующего заявления;

- нарушения лицензиатом условий действия лицензии;

- повторяющихся профессиональных просчетов или однократных грубых профессиональных ошибок, нанесших вред пациентам, в т.ч. по представлениям руководителей органов практического здравоохранения, медицинских ассоциаций или судебных органов.

Лицензионная комиссия в 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании в письменной форме информирует об этом решении лицензиата, руководителя учреждения или предприятия, где осуществляет профессиональную деятельность специалист, органы управления здравоохранением территории.

В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено.

Лицензия считается возобновленной, если после принятия соответствующего решения Лицензионной комиссией, о котором не позднее, чем в 3-дневный срок, с момента принятия решения, информируется лицензиат, учреждение или предприятие и органы управления здравоохранением области.

2.13. Контроль за соблюдением лицензиатом условий, предусмотренных лицензией, осуществляет Лицензионная комиссия и органы управления здравоохранением области.

2.14. Лицензионная комиссия ведет реестр выданных, приостановленных и аннулированных лицензий.

2.15. Решения и действия Лицензионной комиссии могут быть обжалованы в установленном порядке в судебные органы.

2.16. Лица, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность без лицензии, а также нарушающие условия лицензирования несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации и Омской области.