Приложение N 2. Положение о комитете по фармацевтической деятельности и производству лекарств Администрации Омской области

Приложение N 2

к постановлению Главы

Администрации (Губернатора)

области

от 22 января 1997 г. N 33-п

Положение
о комитете по фармацевтической деятельности и производству лекарств Администрации Омской области

С изменениями и дополнениями от:

14 декабря 1999 г.

1. Общие положения

1.1. Комитет по фармацевтической деятельности и производству лекарств Администрации области (Комитет) является областным органом управления фармацевтической отраслью, обеспечивающим проведение государственной политики в фармацевтической отрасли на территории области.

1.2. В своей деятельности комитет руководствуется Конституцией Российской Федерации, законами Российской Федерации, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами и распоряжениями Министерства здравоохранения Российской Федерации, законодательными актами, принятыми Законодательным Собранием Омской области, постановлениями и решениями администрации области, а также настоящим Положением.

1.3. Комитет осуществляет свои функции во взаимодействии с областными органами исполнительной власти, органами местного самоуправления, профессиональными фармацевтическими и медицинскими ассоциациями и другими организациями. Расходы на содержание комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств осуществляются за счет средств областного бюджета, направляемых на содержание областных органов исполнительной власти и других источников, не запрещенных законодательством.

1.4. Комитет является юридическим лицом в форме государственного учреждения, имеет самостоятельный баланс, свои реквизиты, фирменные бланки, печать с изображением государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, соответствующие штампы, имеет свой расчетный счет и иные счета в банках и других кредитных учреждениях, в том числе валютные.

Распоряжается имуществом, передаваемым ему на праве оперативного управления. Может от своего имени быть истцом и ответчиком в суде.

1.5. Комитет подотчетен Администрации области в пределах ее компетенции, предоставляет финансовые и статистические отчеты в установленные сроки.

1.6. Комитета в пределах его компетенции обязательны для фармацевтических учреждений и предприятий независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности.

Информация об изменениях:

Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 14 декабря 1999 г. N 499-п в пункт 1.7 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

1.7. Адрес: Россия, 644099 г. Омск, ул. Ленина, 15.

Комитет осуществляет общее руководство и контроль в сфере фармацевтической деятельности на территории области.

2. Основные задачи и функции

2.1. Разработка и осуществление региональной стратегии и тактики проведения государственной политики в сфере обращения лекарственных средств и других медицинских изделий на территории области.

2.2. Обеспечение мер по реализации решений Правительства Российской Федерации и Администрации области по проведению единой государственной политики лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений.

2.3. Реализация федеральных программ по обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, разработка и реализация целевых территориальных программ по лекарственному обеспечению нужд здравоохранения и населения области, формирование территориального государственного заказа на лекарственные средства.

2.4. Развитие сети аптечных учреждений государственной, муниципальной и других форм собственности, организация управления системой лекарственного обеспечения.

2.5. Реализация через аптечную сеть установленного порядка социальной защиты, льготного или бесплатного обеспечения отдельных категорий граждан Омской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

Информация об изменениях:

Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 14 декабря 1999 г. N 499-п пункт 2.6 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.6. Обеспечивает государственный надзор за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств путем государственного контроля производства, изготовления, сертификации качества, эффективности, безопасности лекарственных средств на территории области в соответствии с федеральным и областным законодательством.

2.7. Организация государственного надзора за фармацевтической деятельностью и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств аптечными учреждениями, предприятиями, организациями, независимо от форм собственности и организационно-правового статуса, в том числе связанных с оборотом спирта этилового для медицинских целей, наркотических лекарственных средств и других, вошедших в Списки Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства здравоохранения Российской Федерации, за использованием производственных площадей государственных аптечных учреждений, не допуская перепрофилирования для иных видов деятельности.

2.8. Осуществление контроля за фармацевтической деятельностью в медицинских учреждениях всех форм собственности и ведомственной принадлежности.

2.9. Прогнозирование потребности населения и медицинских учреждений в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, в первую очередь по жизненно-важным лекарственным средствам.

2.10. Определение номенклатуры жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, по которой обеспечивается приоритетное выделение финансовых и материально-технических ресурсов.

2.11. Организация через государственные аптечные учреждения и предприятия закупа и реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе обязательного ассортиментного минимума для аптечных и медицинских учреждений области.

2.12. Осуществление контроля за распределением жизненно важных медикаментов и изделий медицинского назначения, поступающих по государственному заказу и за их рациональным использованием.

2.13. Разработка и прогнозирование объемных показателей финансово-хозяйственной деятельности государственной аптечной сети области, определение доли бюджетных ассигнований на содержание отрасли для включения финансирования в консолидированный бюджет области.

2.14. Проведение анализа финансово-хозяйственной и производственной деятельности, формирование ценовой политики на фармацевтические товары, регулирование для аптечных предприятий размеров торговых надбавок к свободным ценам с учетом реальных затрат на транспортировку и реализацию продукции, обобщение опыта положительной работы.

2.15. Защита в вышестоящих государственных органах необходимых для области объемов рыночных фондов на медикаменты и распределение их по территории области (этиловый спирт, наркотические лекарственные средства и др.).

2.16. Развитие и совершенствование внешнеэкономических связей с зарубежными партнерами, содействие созданию совместных предприятий по производству и реализации лекарственных средств и предметов медицинского назначения, привлечение иностранных инвестиций.

2.17. Организация работы по созданию новых структур по производству, реализации и медикаментозному снабжению.

2.18. Контроль за работой аптечных учреждений, предприятий, оптово-снабженческих баз, в вопросах ценообразования, соблюдения правил хранения медтоваров, наличия необходимого ассортимента лекарственных средств и других медицинских товаров, оборудования, оптического сырья и готовой продукции, рационального их распределения с учетом объема работы и специфики прикрепленных учреждений здравоохранения, своевременности и обоснованности заключения договоров на поставку медицинской продукции.

2.19. Контроль за соблюдением правил охраны труда и техники безопасности в подведомственных учреждениях и предприятиях.

Информация об изменениях:

Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 14 декабря 1999 г. N 499-п пункт 2.20 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.20. Создает информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией о лекарственных средствах (наличии, стоимости, качестве, и т.д.).

2.21. Согласование возможности и разработка экономического обоснования предоставления льгот аптечным учреждениям, предприятиям по уплате налогов и сборов.

2.22. Планирование, организация проведения ремонтов, реконструкций, строительства подведомственных учреждений.

2.23. Создание фонда производственного, социального развития, технического перевооружения аптечных организаций, за счет проведения мероприятий, направленных на сокращение убытков, оказание помощи в централизованном снабжении материалами и оборудованием.

2.24. Разрабатывает методы финансовой поддержки государственных аптечных учреждений через системы медицинского страхования, контролирует их использование.

2.25. Прием статистической отчетности от подведомственных учреждений, предприятий и представление сводного статистического и финансового отчетов в установленные сроки в пределах компетенции комитета. Контролирует правильность использования средств, выделенных аптечным учреждениям из бюджета.

2.26. Разработка территориальных нормативов и стандартов по фармацевтической деятельности, обеспечению лекарственными средствами в системе обязательного медицинского страхования, контроль за соблюдением нормативов и стандартов.

2.27. Рассмотрение заявлений и писем граждан и организаций, в том числе решение вопросов индивидуального лекарственного обеспечения.

2.28. Координация и контроль за заготовкой лекарственного растительного сырья.

2.29. Организация и координация деятельности по подготовке, переподготовке, аттестации фармацевтических кадров и реализации социальных программ в сфере фармацевтической службы. Совместная деятельность с высшими и средними учебными заведениями по подготовке специалистов, проводит анализ потребности в фармкадрах.

2.30. Работа по подбору и расстановке кадров, включенных в номенклатуру комитета.

2.31. Развитие территориальной функциональной подсистемы лекарственного обеспечения экстренной медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях, обеспечение формирований МСГО службы медицины катастроф и осуществление руководства ее деятельностью. Проведение мероприятий по учету и бронированию военно-обязанных в подведомственных учреждениях. Проведение работы с документами, составляющими государственную тайну.

2.32. Участие в пределах своей компетенции, в работе по осуществлению межгосударственных и межрегиональных связей в сфере лекарственного обеспечения населения.

2.33. Проведение совместно с органами управления здравоохранения мер по внедрению в медицинскую практику новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, представление в установленном порядке предложений об исключении из номенклатуры малоэффективных и не пользующихся спросом лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2.34. Проведение контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, производимых аптечными учреждениями, производственными предприятиями независимо от ведомственной подчиненности и форм собственности, поставляемых заводами-изготовителями, выдача региональных документов качества на лекарственные средства.

2.35. Внесение предложений в администрации области и г. Омска о расширении, реорганизации, сокращении и рациональном размещении аптечной сети.

2.36. Формирование банка данных оптовых поставщиков, заключение и содействие в заключении договоров на поставку отечественными и зарубежными фирмами медикаментов, изделий медицинского назначения, материалов, дорогостоящего оборудования, сопутствующих товаров, информирование руководителей аптечных организаций.

2.37. Разработка и представление Главе Администрации области предложений и программ по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2.38. Осуществление контроля за сохранностью товарно-материальных ценностей и ведение первичного учета финансово-хозяйственной деятельности подведомственных учреждений и предприятий, использованием автотранспорта.

2.39. Привлечение дополнительных средств за счет промышленных предприятий, бюджетных ассигнований, бартерных соглашений и других источников для наиболее полного удовлетворения спроса на медикаменты и изделия медицинского назначения.

2.40. Разработка мероприятий, направленная на повышение рентабельности отрасли, в том числе внесение предложений в администрацию области по формированию оптовых и розничных цен на медикаменты и другие товары, реализуемые через аптечную сеть, регулирование форм оплаты и др.

3. Права комитета по фармацевтической деятельности

3.1. Вносит на рассмотрение администрации области предложения по вопросам, относящимся к компетенции комитета.

3.2. Обеспечивать развитие единой системы информации аптечных учреждений и здравоохранения.

3.3. Разрабатывать и реализовывать программу кадрового обеспечения фармацевтической службы.

3.4. Разрабатывать и осуществлять региональную программу укрепления материально-технической базы аптечных учреждений, направленных на обеспечение здоровых и безопасных условий труда.

3.5. Рассматривать и утверждать технико-экономическое обоснование, проектно-сметную документацию на строительство, реконструкцию и капитальный ремонт аптечных учреждений.

3.6. Осуществлять методическое руководство службой, охраной труда, подведомственных учреждений:

- участие в разработке, заключении отраслевых соглашений в качестве представителя работодателя.

3.7. Осуществлять контроль за соблюдением социальных гарантий работникам подведомственных фармацевтических организаций.

3.8. Принимать участие в разработке и реализации территориальных программ лекарственного обеспечения по профилактике инфекционных, особо опасных и других заболеваний.

3.9. Осуществлять непосредственную связь с Министерством здравоохранения Российской Федерации, любыми организациями, по вопросам относящимся к компетенции Комитета.

3.10. Запрашивать и получать от областных органов исполнительной власти, органов управления здравоохранения г. Омска и районов области, юридических лиц, независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности, материалы, необходимые для решения вопросов, входящих в его компетенцию.

3.11. Разрабатывать и рекомендовать наиболее оптимальную структуру управления фармацевтической службой области, в том числе по административно-территориальным уровням.

3.12. Осуществлять совместно с территориальным фондом обязательного медицинского страхования разработку программ по тарифам на медицинские услуги в части лекарственного обеспечения и совместно контролировать фактическое исполнение их в денежном выражении.

3.13. Решать вопросы закрытия или приостановления работы аптечных учреждений в случаях, предусмотренных действующим законодательством.

3.14. В целях выполнения возложенных обязанностей вносить предложения в Администрацию области по выделению государственных капитальных вложений на развитие сети и дополнительных финансовых ресурсов для реализации задач аптечной службы.

3.15. Имеет право создавать новые подразделения, вводить дополнительные должности в структуру подведомственных предприятий, учреждений за счет имеющихся источников на их содержание.

3.16. Создает фонды финансовых ресурсов для приобретения дорогостоящего оборудования, капитальных ремонтов и реконструкций аптечных учреждений и предприятий.

3.17. Осуществляет подведомственный контроль за работой аптечных организаций всех форм собственности.

3.18. Заключает с организациями договоры на осуществление финансово-хозяйственной деятельности подразделений комитета или выполнения возложенных на него функций.

3.19. Организует и проводит конференции, совещания, семинары, встречи, выставки и другие мероприятия по вопросам, входящим в компетенцию комитета.

3.20. Контроль за сохранностью товарно-материальных ценностей и использованием имущества подведомственных предприятий, учреждений.

3.21. Применяет различные виды поощрений для аптечных учреждений, в том числе финансовые для работников убыточных аптечных учреждений, отдельных специалистов за высокие достижения в лекарственном обеспечении.

Информация об изменениях:

Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 14 декабря 1999 г. N 499-п раздел III настоящего Положения дополнен пунктом 3.22

3.22. Разрабатывает проекты нормативных документов о порядке лекарственного обеспечения граждан, составляет совместно с органом управления здравоохранения областной формулярный список и лекарственные стандарты и контролирует их исполнение.

Информация об изменениях:

Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 14 декабря 1999 г. N 499-п раздел III настоящего Положения дополнен пунктом 3.23

3.23. Осуществляет в установленном порядке финансирование лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на бесплатное и льготное получение лекарственных средств.

Информация об изменениях:

Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 14 декабря 1999 г. N 499-п раздел III настоящего Положения дополнен пунктом 3.24

3.24. Является учредителем государственных аптечных учреждений (аптек, аптечных магазинов, аптечных пунктов, аптечных киосков, территориального Центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств, центра информации и других учреждений).

Информация об изменениях:

Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 14 декабря 1999 г. N 499-п раздел III настоящего Положения дополнен пунктом 3.25

3.25. Осуществляет контроль и взаимодействие по вопросам фармацевтического режима, контроля качества лекарственных, средств, биологически активных добавок к пище, парафармацевтической и ветеринарной продукции с органами государственного санитарного эпидемиологического и ветеринарного надзора, вносит предложения, по регламентации их реализации на территории области.

4. Организация деятельности комитета

4.1. Комитет по фармацевтической деятельности осуществляет свои функции через подведомственные учреждения, предприятия и организации.

4.2. Комитет возглавляет председатель, имеющий высшее

фармацевтическое или медицинское образование, который назначается и освобождается от должности Главой (Губернатором) администрации области в порядке, установленном действующим законодательством.

Председатель несет персональную ответственность за выполнение возложенных на комитет задач и осуществляемых им функций.

Председатель имеет право назначать и освобождать от должности своих заместителей.

Информация об изменениях:

Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 14 декабря 1999 г. N 499-п в пункт 5 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

5. Председатель комитета:

- действует от имени комитета без доверенности в банковских и финансовых организациях, заключает договора и соглашения, представляет комитет во всех органах и организациях;

- обязанности между заместителями, руководит на основе единоначалия деятельностью комитета, координирует деятельность находящихся в его ведении учреждений, предприятий, организаций;

- определяет в пределах установленной численности и структуры внутреннюю структуру и штатное расписание комитета на основании утвержденного Реестра государственных должностей государственной службы Омской области;

- в пределах своей компетенции, на основе и во исполнение законодательства Российской Федерации, нормативных актов администрации области и областного Законодательного Собрания, приказов и распоряжений Министерства здравоохранения - издает приказы, распоряжения, дает указания, подлежащие обязательному исполнению всеми подведомственными предприятиями, учреждениями, организациями и должностными лицами, организует и проверяет их исполнение;

- на должность и освобождает от должности работников комитета, руководителей подведомственных учреждений, предприятий и организаций;

- устанавливает надбавки в пределах фонда оплаты труда к должностным окладам работников комитета и руководителям подведомственных учреждений;

Информация об изменениях:

Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 14 декабря 1999 г. N 499-п пункт 5 настоящего Положения дополнен абзацем десятым

- согласовывает в установленном порядке с финансирующим органом смету расходов на содержание комитета.

Приказы и указания председателя комитета, инструкции комитета по вопросам фармацевтической деятельности, обязательны для всех подведомственных предприятий, учреждений и организаций.

6. В комитете образуется коллегия в составе: председателя комитета (председатель коллегии), его заместителей по должности, руководителей отделов. В состав коллегии также могут входить руководящие работники и специалисты других органов исполнительной власти, общественных образований, предприятий и учреждений.

Члены коллегии, кроме лиц, входящих в ее состав по должности, утверждаются Главой Администрации (Губернатором) области.

Решения коллегии оформляются приказами председателя комитета.

В случае разногласий между председателем и членами коллегии, председатель самостоятельно принимает решение, докладывая администрации области о возникших разногласиях. Члены коллегии могут сообщить свое мнение администрации области.

7. При комитете образуются комиссии, советы по различным направлениям деятельности фармацевтической службы области.

Порядок и условия работы комиссий и советов регламентируются соответствующими положениями, утвержденными председателем комитета.

8. В установленном порядке распоряжается фондами, имуществом и средствами. Комитет открывает и закрывает счета в учреждениях банка, совершает операции, подписывает финансовые документы.

- обеспечивает подготовку, повышение квалификации и социальную защиту работников.

9. Ликвидация и реорганизация комитета.

Ликвидация и реорганизация комитета осуществляется по решению Главы (Губернатора) Администрации области путем издания Постановления. Документы по учету кадров сдаются в гос. архив.