Статья 20. Территориальная государственная контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств

Статья 20. Территориальная государственная контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств

На территории области контроль качества лекарственных средств осуществляется контрольно-аналитической лабораторией Администрации области, центрами госсанэпиднадзора, а также проводится внутренний контроль из фармацевтических предприятиях и в аптечных учреждениях всех форм собственности.

Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория в области проводит государственный контроль качества лекарственных средств и надзор за производственной деятельностью аптечных и лечебно-профилактических учреждений и других предприятий территориального подчинения, занятых изготовлением, хранением и реализацией лекарственных средств, содействует обеспечению оптимальных производственных условий изготовления высококачественных лекарственных средств.

Лекарственные средства, подлежащие реализации предприятиям, населению и лечебно-профилактическим учреждениям, подвергаются обязательному контролю их качества.

В обязательном порядке проводится объективная оценка качества лекарственных средств:

- изготовляемых аптеками всех типов, мелкорозничными аптечными учреждениями, фармацевтическими предприятиями (фабриками), акционерными обществами и другими предприятиями территориального подчинения независимо от их форм собственности и организационно-правового статуса в пределах методик исследований, указанных в лицензиях;

- поступивших во все предприятия и организации, имеющие лицензии на право занятия фармацевтической деятельностью (склады, базы, фирмы и т.д.), независимо от их форм собственности, занятые закупкой и реализацией лекарственных средств от всех изготовителей отечественных лекарственных средств или закупаемых по импорту в соответствии с действующей нормативно-технической документацией.

В остальных случаях контроль качества лекарственных средств осуществляют специальные учреждения федеральной государственной контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств.