Статья 4. Государственное регулирование отношений в сфере лекарственного обеспечения

Статья 4. Государственное регулирование отношений в сфере лекарственного обеспечения

1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств осуществляется органами государственной власти Российской Федерации и Омской области.

2. Государственное регулирование лекарственного обращения на территории области осуществляется путем:

а) лицензирования фармацевтической деятельности;

б) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

в) утверждения Территориальной программы государственных гарантий обеспечения граждан Омской области бесплатной медицинской помощью, в том числе лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;

г) утверждения территориального (областного) Формулярного списка лекарственных средств и изделий медицинского назначения, гарантированного гражданам области в рамках Территориальной программы государственных гарантий по бесплатной медицинской, в том числе лекарственной помощи;

д) формирования территориального государственного резерва лекарственных средств и изделий медицинского назначения для нужд здравоохранения, льготного лекарственного обеспечения населения Омской области;

е) утверждения лекарственных стандартов (формуляров), применяемых для обеспечения лечебного процесса;

ж) регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

з) контроля за организациями, осуществляющими фармацевтическую деятельность;

и) осуществления государственного контроля на территории области за качеством, безопасностью и эффективностью лекарственных средств как промышленного производства, так и изготовленных в аптеках.