Статья 32. Полномочия органа контроля качества лекарственных средств

Статья 32. Полномочия органа контроля качества лекарственных средств

Орган контроля качества лекарственных средств осуществляет:

а) экспертизу качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, поступающих на территорию области, в соответствии с областью аккредитации и действующими нормативными актами;

б) взаимодействие с федеральным органом контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;

в) контроль производства, хранения лекарственных средств;

г) надзор за фармацевтической деятельностью;

д) участие в экспертизах экологической и санитарно-эпидемиологической безопасности производства лекарственных средств;

е) аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

ж) разработку мер по обеспечению качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;

з) выдачу заключений о соответствии организации изготовления лекарственных средств законодательным, иным правовым актом при лицензировании аптечных учреждений;

и) взаимодействие с органами государственной власти, в компетенцию которых входит лицензирование изготовления и обращения лекарственных средств;

к) иные полномочия, возложенные на него федеральным органом контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и исполнительным органом государственной власти Омской области.