Постановление Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 4 октября 1999 г. N 425-п "О комитете по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области"

В соответствии с Федеральными законами от 22.07.93 "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан", от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", от 25.01.98 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", законом Омской области от 25.02.97 N 34 "Об охране здоровья населения Омской области" и на основании постановлений Правительства Российской Федерации от 25.03.96 N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 05.04.99 N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", руководствуясь статьей 53 Устава Омской области и статьей 43 Закона Омской области от 12.05.96 N 57-ОЗ "Об управлении государственной собственностью Омской области", постановляю:

1. Создать комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области, возложив на него обязанности лицензирования деятельности в области здравоохранения.

2. Утвердить Положение о комитете по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области и штатное расписание (прилагаются).

3. Назначить председателем комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области Котенко Сергея Васильевича.

4. Реорганизовать государственное унитарное предприятие "Государственная комиссия Администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности" путем присоединения к комитету по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области.

5. Создать государственное учреждение "Центр экспертизы деятельности в области здравоохранения". Возложить на него обязанности по выдаче заключений на соответствие объектов и помещений лицензионным требованиям и условиям.

6. Комитету по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области (Котенко С.В.):

6.1. Выступить учредителем и утвердить устав государственного учреждения "Центр экспертизы деятельности в области здравоохранения" по согласованию с комитетом по управлению государственным имуществом Омской области.

6.2. Обеспечить организационно-методическое руководство государственным учреждением "Центр экспертизы деятельности в области здравоохранения".

7. Комитету по управлению государственным имуществом Омской области (Шалмин Н.П.):

7.1. Осуществить совместно с комитетом по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области мероприятия по реорганизации государственного унитарного предприятия "Государственная комиссия Администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности".

7.2. Передать комитету по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области в безвозмездное пользование помещение на 2 этаже здания по адресу: город Омск, улица 8 Линия, 219.

7.3. Передать имущество реорганизуемого государственного унитарного предприятия "Государственная комиссия Администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности" на баланс комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области, закрепив его на праве оперативного управления.

7.4. Совместно с комитетом по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области определить перечень имущества, необходимого для обеспечения уставной деятельности государственного учреждения "Центр экспертизы деятельности в области здравоохранения", закрепив его на праве оперативного управления.

8. Экономическому комитету (Вдовин Е.М.), комитету финансов и контроля Администрации области (Фролова Н.К.):

8.1. При формировании областного бюджета, начиная с 2000 года, предусматривать средства на финансирование комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области.

9. Внести в распределение обязанностей между руководителями Администрации области, утвержденное постановлением Главы Администрации (Губернатора) области от 16.02.99 N 52-п, следующие дополнения:

9.1. В разделе "Третьяков В.А. - первый заместитель Главы Администрации (Губернатора) области" после слов: "Комитета по безопасности Администрации области" дополнить словами: "Комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области".

10. Признать утратившими силу:

10.1. Постановление Главы Администрации (Губернатора) области от 25.11.94 N 567-п "О государственной комиссии Администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности" с момента официального опубликования настоящего постановления за исключением пункта 1, который утрачивает силу с момента присоединения к комитету по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области.

10.2. Постановление Главы Администрации (Губернатора) области от 11.08.97 N 351-п "О составе государственной комиссии Администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности".

10.3. Постановление Главы Администрации (Губернатора) области от 07.08.98 N 318-п "О дополнении к постановлению Главы Администрации (Губернатора) области от 25.11.94 N 567-п "О государственной комиссии Администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности".

10.4. Постановление Главы Администрации (Губернатора) области от 16.06.97 N 251-п "О дополнении к постановлению Главы Администрации (Губернатора) области от 25.11.94 N 567-п "О государственной комиссии Администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности".

11. Информационному комитету Администрации области (Секретов А.А.) опубликовать настоящее постановление в средствах массовой информации.

12. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя Главы Администрации (Губернатора) области Третьякова В.А.

Глава Администрации

(Губернатор) области

Л.К. Полежаев

Положение
о комитете по лицензированию деятельности
в здравоохранении Администрации области
(утв. постановлением Главы Администрации (Губернатора)
Омской области от 4 октября 1999 г. N 425-п)

I. Общие положения

1.1. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области является органом исполнительной власти, обеспечивающим проведение государственной политики в контрольно-разрешительной системе отрасли здравоохранения путем аккредитации и лицензирования.

1.2. В своей деятельности комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области руководствуется Конституцией Российской Федерации, законами Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами и распоряжениями министерства здравоохранения Российской Федерации, законодательными актами, принятыми Законодательным Собранием Омской области, постановлениями, распоряжениями, принятыми Главой Администрации (Губернатором) области, а также настоящим Положением.

1.3. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области осуществляет свою деятельности во взаимодействии с другими областными органами исполнительной власти, органами местного самоуправления, профессиональными ассоциациями и другими общественными объединениями.

1.4. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области осуществляет лицензирование на платной основе. Размер платы за рассмотрение заявления и лицензионный сбор за выдачу лицензии устанавливается Правительством Российской Федерации. Суммы платы за рассмотрение заявления и лицензионный сбор за выдачу лицензии зачисляются в доход областного бюджета.

1.5. Расходы на содержание аппарата комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области осуществляются за счет средств областного бюджета, направленными на содержание областных органов исполнительной власти, других источников, не запрещенных законодательством.

1.6. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области является юридическим лицом в форме государственного учреждения, имеет самостоятельный баланс, свои реквизиты, фирменные бланки, печать с изображением государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, соответствующие штампы, имеет свой расчетный счет и иные счета в банках и других кредитных учреждениях. Имуществом, передаваемым ему, распоряжается на праве оперативного управления. Может от своего имени быть истцом и ответчиком в суде.

1.7. Решения комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области в пределах его компетенции обязательны для всех лицензиатов и соискателей лицензии и могут быть обжалованы в установленном законом порядке.

1.8. Место нахождения комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области: РФ, 644021, г. Омск, ул. 8 Линия, 219.

1.9. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области подотчетен Администрации области.

1.10. Полномочия комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области распространяются на все районы области, включая г. Омск.

1.11. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области является учредителем государственного учреждения "Центр экспертизы деятельности в области здравоохранения", осуществляет организационно-методическое руководство создаваемым учреждением.

1.12. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области при аккредитации и лицензировании видов деятельности в здравоохранении и организаций здравоохранения учитывает экспертное заключение центра экспертизы деятельности в области здравоохранения, при необходимости осуществляет дополнительную экспертизу.

II. Задачи и функции

2.1. Основными задачами комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области в целях защиты прав граждан Российской Федерации в области охраны здоровья, обеспечения необходимого объема медицинской помощи является:

- комплексная оценка деятельности организаций здравоохранения, практикующих специалистов;

- определение соответствия условий осуществления конкретного вида в области здравоохранения установленным государственным и отраслевым нормам, правилам, требованиям, стандартам;

- оценка возможности осуществления вида деятельности;

- определение категории организации здравоохранения и вида деятельности (по результатам аккредитации).

2.2. В соответствии с возложенными задачами комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области при осуществлении лицензирования и аккредитации выполняет следующие функции:

- проведение консультаций по вопросам аккредитации и лицензирования;

- рассмотрение заявлений соискателей лицензии;

- организация экспертизы представленных материалов и документов;

- организация и проведение экспертизы организаций здравоохранения, специалистов, конкретных видов деятельности в области здравоохранения на предмет соответствия условий их выполнения установленным государственным и отраслевым нормам, правилам, требованиям, стандартам;

- выдача сертификатов с оценкой категории конкретного вида деятельности, организации здравоохранения, установление сроков их действия;

- выдача государственного разрешения (права) в виде лицензии на осуществление конкретного лицензируемого вида деятельности в области здравоохранения организациям и практикующим специалистам, установление срока действия лицензий, лицензионных требований и условий;

- отказ в выдаче сертификатов и лицензий в случае несоответствия условий осуществления конкретного вида деятельности в области здравоохранения установленным государственным и отраслевым нормам, правилам, требованиям, стандартам;

- приостановление действия сертификатов и лицензий;

- возобновление действия сертификатов и лицензий;

- ведение учета и, в случае необходимости, издание реестра организаций здравоохранения, получивших лицензии на территории области;

- ведение реестра выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий;

- ведение реестра отказов в выдаче лицензий;

- осуществление контроля за соблюдением и выполнением лицензиатом условий и требований, предусмотренных лицензией, установленным государственным и отраслевым нормам, правилам, требованиям, стандартам;

- координация деятельности, в пределах своей компетенции, органов местного самоуправления, осуществляющих обеспечение условий деятельности в области здравоохранения;

- предоставление информации в органы государственного управления, местного самоуправления по вопросам, относящимся к компетенции лицензирующего органа;

- взаимодействие с министерствами и ведомствами РФ, территориальными органами государственного надзора и контроля, экспертизы и другими по вопросам лицензионной деятельности;

- изучение и обобщение отечественного и зарубежного опыта лицензионной деятельности;

- заключение с предприятиями, учреждениями, организациями и физическими лицами договоров на осуществление финансово-хозяйственной деятельности комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области для выполнения возложенных на него функций.

III. Права и обязанности

3.1. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области имеет право:

- запрашивать и получать от областных органов исполнительной власти, областного центра госсанэпиднадзора, правоохранительных органов, юридических лиц, независимо от их организационно-правовой формы и ведомственной подчиненности, материалы, необходимые для решения вопросов, входящих в его компетенцию;

- привлекать на договорной основе научные учреждения, ученых и специалистов к решению проблем, относящихся к его ведению;

- заниматься реализацией собственной научно-технической, интеллектуальной продукции в соответствии с действующим законодательством;

- запрашивать и получать информацию от заявителей, необходимую для уточнения вопросов, возникших в ходе проведения процедур аккредитации и лицензирования, при проведении контроля за соблюдением и выполнением лицензиатом условий, предусмотренных лицензией;

- определять порядок проведения процедур аккредитации и лицензирования;

- проводить дополнительную (независимую) экспертизу, расходы по которой не включаются в фиксированную лицензионную плату и оплачиваются соискателем отдельно.

3.2. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области обязан:

- информировать заявителей о порядке и сроках проведения аккредитации и лицензирования, о сроке и порядке проведения заседания комиссии;

- проводить аккредитацию и лицензирование в установленные сроки и в установленном порядке;

- проводить заседание комиссии в присутствии лицензиата или его представителя;

- допускать на заседание комиссии специалистов (экспертов) с правом совещательного голоса;

- представлять заявителю уведомление об отказе в выдаче лицензии в письменной форме в 3-дневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причины отказа;

- информировать органы государственной налоговой службы в 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании в письменном виде.

IV. Организация деятельности

4.1. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области выдает лицензии и сертификаты. Лицензия выдается на основании сертификата.

Сертификат - документ, подтверждающий соответствие условий деятельности установленным государственным и отраслевым нормативным актам. Выдается по результатам аккредитации.

Аккредитация - официальное признание того, что соискатель лицензии правомочен осуществлять виды деятельности в области здравоохранения.

Лицензия - разрешение на осуществление лицензируемого вида деятельности. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида медицинской деятельности в течение установленного срока и определяет обязательные для исполнения требования (условия) его осуществления.

4.2. Комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области возглавляет председатель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Главой Администрации (Губернатором) области.

4.3. Председатель комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области:

- несет ответственность за выполнение возложенных на комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области задач и осуществление им своих функций;

- действует от имени комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области без доверенности в банковских и финансовых организациях, заключает договора и соглашения, представляет комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области во всех органах и организациях, учреждениях, предприятиях;

- распределяет обязанности в структуре аппарата комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области;

- руководит на основе единоначалия деятельностью комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области, координирует деятельность, осуществляет организационно-методическое руководство государственным учреждением "Центр экспертизы деятельности в области здравоохранения", назначает на должность, освобождает от должности его руководителя;

- в пределах своей компетенции издает приказы, дает указания, обязательные для всех работников комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области и руководителя государственного учреждения "Центр экспертизы деятельности в области здравоохранения", организует и проверяет их исполнение;

- вносит предложения по утверждению в пределах установленной численности и фонда оплаты труда структуры и штатного расписания аппарата комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области, а также сметы расходов на его содержание в пределах, утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в областном бюджете на содержание областных органов исполнительной власти;

- назначает на должность и освобождает от должности работников аппарата комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области;

- устанавливает надбавки в пределах фонда оплаты труда к должностным окладам работников комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области;

- формирует и утверждает состав и численность (по согласованию с главным управлением здравоохранения Администрации области и комитетом по фармацевтической деятельности и производству лекарств Администрации области) специалистов (экспертов), работающих по контракту (трудовому договору);

- имеет заместителя, назначаемого и освобождаемого от должности им самим. Заместитель председателя комитета возглавляет государственное учреждение "Центр экспертизы деятельности в области здравоохранения";

- представляет на утверждение Главе Администрации (Губернатору) области состав лицензионно-аккредитационной комиссии (далее Комиссия);

- возглавляет Комиссию;

- подписывает лицензии и сертификаты, протоколы к лицензиям и сертификатам, протоколы и выписки из протоколов заседания Комиссии.

4.4. При комитете по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области создается Комиссия. В состав Комиссии входят представители Администрации области, главного управления здравоохранения Администрации области, комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Администрации области, территориального фонда обязательного медицинского страхования, областного центра госсанэпиднадзора, медицинской ассоциации, профессиональных ассоциаций, специалисты.

Персональный и численный состав комиссии утверждается Главой Администрации (Губернатором) области.

Комиссия рассматривает на своих заседаниях предварительные результаты аккредитации и лицензирования деятельности организаций здравоохранения, специалистов, конкретных видов деятельности в области здравоохранения, другие вопросы здравоохранения.

Комиссия принимает решения о выдаче сертификатов и лицензий, приостановлении и аннулировании сертификатов и лицензий.

Решение принимается на заседании Комиссии путем простого открытого голосования. В случаях равенства голосов, голос председателя Комиссии является решающим. Ответственность за принятое решение несет председатель Комиссии.

В случае разногласий между председателем комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области (председателем Комиссии) и членами Комиссии, председатель комитета самостоятельно принимает решение, докладывая Администрации области о возникших разногласиях.

Штатное расписание
комитета по лицензированию деятельности
в здравоохранении Администрации области
(утв. постановлением Главы Администрации (Губернатора)
Омской области от 4 октября 1999 г. N 425-п)

                                Управление

     Председатель                                             1

     Заместитель председателя                                 1

     Юрисконсульт                                             0,5

                                             Итого:           2,5

                     Отдел лицензирования медицинской

                     и фармацевтической деятельности

     Начальник отдела                                         1

     Ведущий специалист                                       1

     Специалист 1 категории                                   1

                                             Итого:           3

                      Финансово-аналитический отдел

     Начальник отдела (главный бухгалтер)                     1

     Ведущий специалист                                       1

     Специалист 1 категории (программист)                     1

     Кассир                                                   0,5

                                             Итого:           3,5

                               Общий отдел

     Делопроизводитель                                        1

     Машинистка 1 категории                                   1

     Водитель                                                 1

     Уборщик служебных помещений                              0,5

                                             Итого:           3,5

                                       Всего должностей:     12,5