Приказ Министерства здравоохранения Омской области от 6 июня 2013 г. N 38 "О внесении изменений в отдельные приказы Министерства здравоохранения Омской области"

1. В строке 13 приложения "Перечень государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) государственными учреждениями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Омской области, в сфере здравоохранения и образования" к приказу Министерства здравоохранения Омской области от 20 декабря 2011 года N 97 слово "препаратов" заменить словом "средств", слова "аптечные организации Омской области" заменить словами "аптечные организации на территории Омской области".

2. Внести в приложение "Региональные стандарты государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) государственными учреждениями Омской области, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Омской области, в сфере здравоохранения и образования" к приказу Министерства здравоохранения Омской области от 20 декабря 2011 года N 98 следующие изменения:

1) в пункте 4 раздела I "Стандарт государственной услуги "Медицинская помощь, за исключением высокотехнологичной, в амбулаторных условиях" слова "приказ Минздравсоцразвития России от 7 апреля 2010 г. N 222н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными заболеваниями пульмонологического профиля" заменить словами "приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года N 916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология";

2) в пункте 2.4 раздела IV "Стандарт государственной услуги "Скорая медицинская помощь" слова "приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 года N 323 "Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи" заменить словами "приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях";

3) в разделе XV "Стандарт государственной работы "Осуществление мероприятий по обеспечению качества лекарственных препаратов, изготавливаемых и реализуемых на территории Омской области":

- в названии слово "препаратов" заменить словом "средств";

- в пункте 1 слова "оказания государственной услуги" заменить словами "выполнения государственной работы";

- в пункте 2:

абзац первый изложить в следующей редакции:

"2. Потенциальные получатели государственной работы:";

в абзаце третьем слова "организации Омской области" заменить словами "организации на территории Омской области", слова "результатах мониторинга" заменить словами "информации по качеству";

- таблицу пункта 3 изложить в следующей редакции:

Наименование показателя, единицы измерения	Методика расчета	Источник информации
Количество условных единиц (далее - у.е.) анализа лекарственных средств по химическим показателям, у.е.	Р1 + Р2 ...+ Рn, где: Р - трудоемкость химического испытания в соответствии с нормативной документацией, у.е.; n - количество испытаний за отчетный период, единиц	"Нормативы времени на работы, выполняемые провизорами-аналитиками и лаборантами контрольно-аналитических лабораторий", утвержденные В/О "Союз Фармация" 28 августа 1990 года N 293-2/18-18; ДП-СМК-02.7.01 "Документированная процедура. Проведение испытаний лекарственных средств по заявкам заказчиков"; отчет контрольно-аналитической лаборатории бюджетного учреждения Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" (далее в настоящем разделе - учреждение)
Количество лабораторных единиц (далее - л.е.) анализа лекарственных средств по микробиологическим показателям, л.е.	Мi + М2 + ... МК, где: М - трудоемкость микробиологического испытания в соответствии с нормативной документацией, л.е.; К - количество микробиологических испытаний за отчетный период, единиц	Методические указания "Нормы времени на выполнение основных видов микробиологических исследований", утвержденные департаментом Госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации 18 января 1999 года N 1100/82-99-23; ДП-СМК-02.7.01 "Документированная процедура. Проведение испытаний лекарственных средств по заявкам заказчиков"; отчет микробиологической лаборатории учреждения
Количество у.е. по обращениям граждан в связи с сомнением в качестве лекарственных средств, у.е.	(F + P1) + ... + (F + Pi), где: F - трудоемкость по работе с обращениями граждан, у.е.; Р - трудоемкость испытаний в соответствии с нормативной документацией, у.е.; i - количество испытаний лекарственных средств по обращениям граждан, единиц	Федеральный закон "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"; "Нормы времени на работы, выполняемые провизорами-аналитиками и лаборантами контрольно-аналитических лабораторий", утвержденные В/О "Союз Фармация" 28 августа 1990 года N 293-2/18-18; методические указания "Нормы времени на выполнение основных видов микробиологических исследований", утвержденные департаментом Госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации 18 января 1999 года N 1100/82-99-23; И-СМК-03.7.04 "Инструкция по работе с письменными жалобами и устными обращениями граждан на качество лекарственных средств"; "Журнал регистрации устных обращений"; "Журнал регистрации письменных обращений"; отчет испытательной лаборатории учреждения, отчет контрольно-аналитической лаборатории учреждения
Количество у.е. по осуществлению сбора информации о качестве лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Омской области, у.е.	А х n, где: А - количество партий лекарственных средств, поступающих в рамках сбора информации о качестве лекарственных средств, единиц; n - норматив трудоемкости, у.е.	"Нормативы времени на работы, выполняемые провизорами-аналитиками и лаборантами контрольно-аналитических лабораторий", утвержденные В/О "Союз Фармация" 28 августа 1990 года N 293-2/18-18; И-СМК-03.7.05 "Инструкция по осуществлению сбора информации о качестве лекарственных средств, поступающих на территорию Омской области"; "Журнал регистрации реестров на лекарственные препараты, поступившие в рамках сбора информации о качестве"; "Журнал регистрации реестров на лекарственные препараты, поступившие в рамках сбора информации о качестве (тендер)"; "Журнал регистрации реестров на лекарственные препараты, поступившие в рамках сбора информации о качестве (ОНЛС)"; отчет испытательной лаборатории учреждения; отчет контрольно-аналитической лаборатории учреждения
Количество сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного средства или об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными средствами, единиц	Абсолютное число сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного средства или об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными средствами	И-СМК-03.7.06 "Инструкция о регистрации побочных действий лекарственных средств"; отчет центра по изучению побочных действий лекарств учреждения; "Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства"
Объем выполнения графика фармацевтических обследований, процентов	Вф / Вп х 100 %, где: Вф - количество фактически проведенных фармацевтических обследований, единиц; Вп - количество запланированных фармацевтических обследований, единиц	И-СМК-03.7.03 "Инструкция по проведению фармацевтических обследований"; отчет контрольно-аналитической лаборатории учреждения
Соблюдение графиков проведения производственного микробиологического контроля в аптечных организациях на территории Омской области, процентов	Кф / Кп х 100 %, где: Кф - количество фактически обследованных аптечных организаций, единиц; Кп - количество аптечных организаций на территории Омской области, подлежащих обследованию по плану, единиц	И-СМК-03.7.02 Инструкция "Проведение производственного микробиологического контроля в аптечных организациях"; отчет микробиологической лаборатории учреждения

- в пункте 4:

слова "(действующая редакция)" исключить;

в абзаце пятом слова "граждан РФ" заменить словами "граждан Российской Федерации";

- пункт 5 изложить в следующей редакции:

"5. Действия по выполнению государственной работы.

Для выполнения государственной работы осуществляются следующие основные действия:

- отбор, прием и проведение испытаний лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", оформление реестров;

- сбор информации по качеству лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Омской области;

- проведение химического анализа, химических испытаний лекарственных средств и лекарственного растительного сырья в соответствии с требованиями нормативной документации, оформление протоколов испытаний;

- проведение микробиологических испытаний лекарственных средств;

- прием, регистрация и ответ на обращения граждан в связи с сомнениями в качестве лекарственных средств;

- сбор, регистрация и обработка информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства, отсутствии терапевтического эффекта при применении лекарственных средств, информирование Министерства здравоохранения Омской области, Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области;

- проведение фармацевтических обследований аптечных организаций на территории Омской области, осуществляющих изготовление лекарственных средств, оказание консультационно-методической помощи в виде рекомендаций;

- выезд транспортом учреждения в аптечные организации на территории Омской области, осуществляющие изготовление лекарственных средств, отбор проб для проведения микробиологических исследований, доставка проб в микробиологическую лабораторию учреждения, проведение микробиологических исследований, выдача заключений.";

- в пункте 8 слово "потребителей" заменить словом "получателей", слово "препаратам" заменить словом "средствам", слова "оказываемых им услугах" заменить словами "выполняемой им работе";

- в пункте 9 слова "работы государственного учреждения" заменить словами "государственной работы", слово "препаратов" заменить словом "средств";

- в пункте 10 слова "оказании услуги" заменить словами "выполнении государственной работы";

- в пункте 11 слово "потребителей" заменить словом "получателей", слова "об услугах, оказываемых учреждением" заменить словами "о выполняемой учреждением государственной работе";

- в пункте 12 слово "потребителей" заменить словом "получателей", слова "предоставляемых учреждением услуг" заменить словами "выполняемой учреждением работе";

4) в пункте 4 раздела XVII "Стандарт государственной работы "Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов":

- слова "приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 года N 323 "Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи" заменить словами "приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях";

- слова "О мерах социальной поддержки донорам крови и ее компонентов" заменить словами "О денежных выплатах донорам крови и (или) ее компонентов".

Министр здравоохранения Омской области

А.Е. Стороженко