Постановление Совета Министров УР от 15 сентября 1993 г. N 380 "О проведении лицензирования и аккредитации медицинских учреждений, аптек и предприятий в системе медицинского страхования граждан Удмуртской Республики" (утратило силу)

Постановление Совета Министров УР от 15 сентября 1993 г. N 380
"О проведении лицензирования и аккредитации медицинских
учреждений, аптек и предприятий в системе медицинского
страхования граждан Удмуртской Республики"

ГАРАНТ:

Постановлением Правительства УР от 20 ноября 1995 г. N 329 настоящее постановление признано утратившим силу

Постановлением Правительства УР от 8 июля 1996 г. N 473 настоящее постановление снято с контроля

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 января 1992 года N 41 "О мерах по выполнению Закона РСФСР О медицинском страховании граждан в РСФСР" Совет Министров Удмуртской Республики постановляет:

1. Создать единую Комиссию по лицензированию и аккредитации медицинских учреждений, аптек, предприятий и частных лиц независимо от форм собственности и организационно-правового статуса при Совете Министров Удмуртской Республики.

2. Утвердить Положение о лицензировании и аккредитации медицинских учреждений и предприятий в системе медицинского страхования граждан Удмуртской Республики и Положение о председателе комиссии (прилагается).

3. Утвердить состав представительства комиссии (прилагается).

4. Право утверждения положения о Республиканской комиссии, штатов администрации комиссии и тарифов по аккредитации и лицензированию предоставить Министерству здравоохранения Удмуртской Республики.

5. Закрепить за государственными лечебно-профилактическими учреждениями республики право на оказание медицинской помощи населению в системе медицинского страхования и считать их до получения лицензии условно лицензированными в 1993 году.

6. Министру здравоохранения Удмуртской Республики обеспечить комиссию помещением для работы,сформировать группу экспертов из числа высококвалифицированных специалистов для привлечения к лицензированию и аккредитации медицинских учреждений.

7. Контроль за исполнением постановления возложить на отдел социального комплекса Аппарата Совета Министров Удмуртской Республики.

Председатель Совета Министров

Удмуртской Республики

А.А.Волков

Положение
о лицензировании и аккредитации медицинских учреждений
и предприятий в системе медицинского страхования
граждан Удмуртской Республики

1. Общие положения

В соответствие с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР" и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 93 от 23 марта 1992 года обязательному государственному лицензированию и аккредитации подлежат медицинские учреждения, медицинские предприятия, аптечные учреждения, аптечные предприятия, а также лица, осуществляющие медицинскую деятельность как индивидуально, так и коллективно (далее по тексту "юридические и физические лица") независимо от форм собственности и организационно-правового статуса.

Целью лицензирования является оценка возможности оказания различных видов медицинской помощи и услуг юридическими и физическими лицами в объеме и функциях, адекватных уровню подготовки медицинского персонала.

Лицензирование - выдача государственного документа (лицензии) на право заниматься определенными видами медицинской деятельности.

Целью аккредитации является защита интересов потребителя и обеспечение необходимого объема и качества медицинской помощи и услуг в системе медицинского страхования, в соответствии состоянию материально-технической базы юридических и физических лиц и их оснащенности.

Аккредитация - определение соответствия юридических и физических лиц их деятельности установленным стандартам по оказанию медицинской помощи и услуг.

Лицензирование и аккредитацию проводит лицензионно-аккредитационная комиссия (далее по тексту "комиссия") при Совете Министров Удмуртской Республики с филиалом в городе Ижевске.

Состав филиала утверждается соответствующим органом государственного управления по согласованию с председателем республиканской комиссии.

Комиссия является государственной организацией, обладающей правом юридического лица, самостоятельным балансом, печатью с наименованием, штампом, расчетным счетом в банке. Может быть истцом и ответчиком в суде и арбитраже.

Состав Комиссии предусматривает администрацию, членов комиссии и специалистов-экспертов.

Финансирование специалистов-экспертов комиссии осуществляется за счет средств, получаемых от оплаты лицензирования, аккредитации юридических и физических лиц, а также из других источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации.

Финансирование, материально-техническое снабжение администрации комиссии осуществляется из республиканского бюджета.

Контроль за деятельностью лицензионно-аккредитационной комиссии возлагается на отдел социального комплекса Аппарата Совета Министров Удмуртской Республики.

За штатными работниками администрации комиссии сохраняется непрерывный стаж по специальности.

2. Состав лицензионно-аккредитационной комиссии

Комиссия создается при Совете Министров Удмуртской Республики из представителей органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций, общественных организаций (объединений), сотрудников медицинского института и страховых медицинских организаций на паритетных началах.

Эксперты работают по контракту, заключаемому с администрацией комиссии.

Общее руководство комиссией осуществляет председатель, который назначается Советом Министров Удмуртской Республики сроком на 3 года (не более двух сроков подряд).

Состав представительства комиссии,Положение о лицензировании и аккредитации, а также Положение о председателе комиссии утверждается Советом Министров Удмуртской Республики по представлению председателя.

Деятельность комиссии обеспечивает Совет Министров Удмуртской Республики и администрация комиссии.

3. Функции лицензионно-аккредитационной комиссии

Основными функциями комиссии являются:

- разработка плана и программы лицензирования и аккредитации юридических и физических лиц;

- разработка механизма реализации положения о деятельности лицензионно-аккредитационной комиссии;

- формирование групп экспертов;

- осуществление лицензирования и аккредитации юридических и физических лиц;

- координация деятельности органов местной администрации, органов управления здравоохранением, врачебных ассоциаций, страховых организаций, медицинских учреждений, специальных служб (санитарно-противоэпидемическая, материально-технического обеспечения, техники безопасности и др.) по лицензированию и аккредитации;

- анализ деятельности по лицензированию и аккредитации юридических и физических лиц;

- проведение консультаций по вопросам лицензирования и аккредитации;

- информация органов государственного управления и местной администрации по вопросам, относящимся к компетенции комиссии;

- рассмотрение споров между страховыми медицинскими организациями и другими юридическими лицами в соответствии с требованиями профессиональных стандартов;

- другие виды деятельности, связанные с организацией лицензирования и аккредитации юридических и физических лиц.

4. Порядок проведения лицензирования и аккредитации

Лицензирование и аккредитацию проводит комиссия.

Учреждение представляет комиссии документы в установленном порядке согласно перечню (приложение 1).

Сроки проведения и тарифы на лицензирование и аккредитацию устанавливают органы государственного управления.

Комиссия определяет срок действия лицензии и сертификата, но не более, чем на 5 лет, для учреждений с негосударственной формой собственности не более чем на 13 года. Внеочередное лицензирование и аккредитация проводится по инициативе юридического и физического лица с целью получения лицензии на новые виды медицинской помощи и услуг, а также по инициативе органов государственного управления, врачебных ассоциаций и по решению суда.

Процедура лицензирования и аккредитации определяется комиссией и предусматривает изучение представленных юридическим или физическим лицом документов (приложение 1), проведение экспертизы на местах и выдачу лицензии и сертификата.

Юридическое или физическое лицо,прошедшее лицензирование и аккредитацию в установленном порядке, получает лицензию и сертификат (приложение 2, 4) на право оказания медицинской помощи в заявленном объеме, с ограничениями, или обоснованный отказ в выдаче лицензии и сертификата.

Эксперты, привлекаемые комиссией для аккредитации, руководствуются Законами Российской Федерации, настоящим положением и установленными стандартами. Эксперт представляет письменное заключение в установленный комиссией срок.

В случае приостановления или аннулирования лицензии, ее владелец информируется в письменном виде органом, выдавшим лицензию, не позднее десяти дней со дня принятия решения. В десятидневный срок после уведомления об аннулировании лицензии ее владелец обязан сдать лицензию и лицензионную карточку в орган, выдавший их.

Бланки лицензий и лицензионных карточек являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер, изготавливаются типографским способом.

Учет и хранение бланков лицензий и лицензионных карточек, копий выданных лицензий и регистрация выданных лицензионных карточек возлагаются на органы, осуществляющие лицензирование.

Срок хранения документов, связанных с лицензированием и аккредитацией, составляет не менее 10 лет.

По истечении срока действия лицензия сдается в архив.

5. Права и обязанности лицензионно-аккредитационной комиссии

Лицензионно-аккредитационная комиссия имеет право:

- получать информацию от лицензируемых и аккредитируемых юридических или физических лиц в соответствии с утвержденным перечнем документов;

- направлять экспертов для проведения экспертизы на местах;

- определять порядок проведения процедуры лицензирования и аккредитации, состав и регламент деятельности рабочих групп, смету расходов лицензионно-аккредитационной комиссии;

- формировать группу экспертов для выполнения функций комиссии;

- получать необходимую информацию и вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции.

Комиссия обязана:

- информировать юридических и физических лиц о сроках и порядке проведения лицензирования;

- проводить лицензирование и аккредитацию в установленные сроки;

- проводить экспертизу лицензируемых и аккредитируемых;

- выдавать юридическим и физическим лицам лицензию и сертификат в десятидневный срок после проведения лицензирования и аккредитации или мотивировать отказ в их выдаче;

- представлять необходимую информацию в органы государственного управления и территориальный статистический орган в пределах своей компетенции;

- вести учет и отчетность по деятельности комиссии.

6. Права и обязанности лицензируемых и аккредитируемых

Лицензируемые и аккредитируемые юридические или физические лица имеют право:

- получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения лицензирования и аккредитации, условиях и сроках их проведения;

- оспаривать решения филиала лицензионно-аккредитационной комиссии в Республиканской комиссии;

- проводить повторное лицензирование и аккредитацию;

- по согласованию с комиссией увеличивать сроки лицензирования и аккредитации;

- приглашать на процедуру лицензирования и аккредитации независимых экспертов с правом совещательного голоса.

Обязанности юридических и физических лиц, проходящих лицензирование и аккредитацию:

- в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы (приложение 1) на проведение лицензирования и аккредитации;

- нести ответственность за достоверность сведений в документах, представленных для проведения лицензирования и аккредитации;

- подтвердить оплату лицензирования и аккредитации копией платежного поручения;

- обеспечить условия проведения экспертизы;

- обеспечить представительство на заседании комиссии.

7. Порядок разрешения споров и ответственность сторон

В случае возникновения разногласий между юридическим или физическим лицом и филиалом лицензионно-аккредитационной комиссии каждая сторона вправе обратиться в Республиканскую комиссию Удмуртской Республики. В случае разногласий с Республиканской комиссией лицо вправе обратиться в Центральную комиссию Минздрава России.

Срок подачи документов - 15 дней с момента получения учреждением решения комиссии.

В случае решения Республиканской комиссии в пользу заявителя, последний вправе обратиться в судебные органы для возмещения ущерба.

При проведении лицензирования и аккредитации стороны несут ответственность в соответствии с законом Российской Федерации и Удмуртской Республики.

Приложение 1

Перечень
документов, направляемых медицинским
учреждением для лицензирования и аккредитации

1. Заявление

2. Устав или положение (копия) лицензируемого и аккредитируемого учреждения, утвержденного в установленном порядке.

3. Учредительный договор (копия) или договор (копия) о совместной деятельности с органом государственного управления (для учреждений с государственной формой собственности).

4. Копия ордера или договора на аренду помещения.

5. Заявляемые на лицензирование и аккредитацию виды медицинской деятельности, услуг, страховых программ.

6. Копии ранее выданных учреждению (для учреждений ранее прошедших лицензирование и аккредитацию) лицензий и сертификатов.

7. Справка по прилагаемой форме о помещении, оборудовании (раздельно по видам деятельности и по всем предприятию в целом).

8. Количество работающих, их квалификационная характеристика.

9. Показатели объема выполняемой деятельности не момент подачи заявления.

10. Финансовый отчет за последний год (баланс).

11. Наличие административных и дисциплинированных взысканий на какие-либо виды деятельности на момент подачи заявления.

12. Участие в выполнении территориальных медицинских программ.

13. Анализ качества медицинской помощи в соответствии с территориальной системой контроля качества.

14. Заключение государственного санитарного контроля.

15. Заключение государственного пожарного надзора.

16. Отчет о состоянии техники безопасности.

17. Заключение об эксплуатации здания.

18. Годовые отчеты за три последних года (вновь открываемые учреждения не представляют).

19. Научная деятельность предприятия (учреждения).

20. Педагогическая деятельность.

21. Копия платежного поручения на проведение лицензирования и аккредитации.

Приложение 2

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Лицензионно-аккредационная комиссия
Удмуртской Республики

Лицензия

Регистрационный номер .........

              (наименование и реквизиты учреждения)

     Внесено в Удмуртский республиканский реестр

     "    "             199  г.

В соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан РСФСР" и "Положением о лицензировании и аккредитации медицинских учреждений и предприятий в системе медицинского страхования граждан Удмуртской Республики" настоящему учреждению разрешается деятельность в системе медицинского страхования согласно прилагаемому протоколу.

     Председатель

     лицензионно-аккредитационной           -------------

     комиссии                               ( подпись )

М.П.

Приложение 3

Образец протокола

              Протокол к лицензии N

     от "   "            199   г.

     В Соответствии  с решением лицензионно-аккредитационной  комиссии от

"  "     199 г. учреждению ______________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                   ( полное наименование учреждения )

разрешаются  следующие виды  медицинской деятельности,  услуг и страховых

программ:

     1. Доврачебная медицинская помощь

     2. Скорая и неотложная медицинская помощь

     3. Амбулаторно-поликлиническая помощь (перечислить по профилям)

     4. Диагностические исследования

     5. Стационарная помощь

     6. Паталого-анатомические исследования

     7. Заготовка и переработка крови

     и т.д.

     Подпись председателя

     лицензионно-аккредитационной

     комиссии

     М.П.

Приложение 4

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Лицензионно-аккредитационная комиссия
Удмуртской Республики

                               Сертификат

     Регистрационный номер N _____________________

     Выдан "______"___________199  г.

     ____________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

      (полное наименование учреждения (предприятия) и его реквизиты

     На основании  Закона Российской Федерации "О медицинском страховании

граждан РСФСР" и решения лицензионно-аккредитационной комиссии N  _______

от "_____"__________ 199 г. медицинское учреждение (предприятие) получает

следующую квалификационную категорию

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

( категория в соответствии с профессиональным стандартом )

     Председатель

     лицензионно-аккредитационной          ______________

     комиссии                               (подпись)

                                             М.П.

Положение
о председателе лицензионно-аккредитационной
комиссии

1. Общие положения.

Председатель лицензионно-аккредитационной комиссии (далее по тексту "комиссии") назначается органом государственного управления сроком на 3 года (не более 2-х сроков подряд) по представлению органа управления здравоохранением и находится в непосредственном подчинении органа государственного управления.

Председатель комиссии назначается из числа лиц, имеющих высшее медицинское образование, имеющих опыт организационной, лечебной и профилактической деятельности. Председатель осуществляет руководство процессом лицензирования и аккредитации юридических и физических лиц на вверенной территории на основе единоначалия и в тесном контакте с органами управления здравоохранением, страховыми организациями, врачебными ассоциациями и другими общественными организациями.

Председатель организует работу лицензионной комиссии в соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", временным положением о лицензировании медицинских учреждений и предприятий в системе медицинского страхования граждан Российской Федерации, приказами, Указами и инструкциями органов государственного управления.

2. Содержание работы и должностные обязанности.

В соответствии с основными задачами комиссии председатель комиссии разрабатывает и осуществляет мероприятия,направленные на организацию и проведение системы проверок и оценок конкретных юридических и физических лиц на вверенной территории с целью признания их права заниматься определенными видами деятельности в системе медицинского страхования, развитием и совершенствованием форм и методов работы.

Председатель комиссии обязан:

- разработать Положение о комиссии и представить его на утверждение органа государственного управления; составлять и обеспечивать своевременное выполнение плана и программы лицензирования и аккредитации юридических и физических лиц территории;

- осуществлять подбор специалистов в группу экспертов, представлять их на утверждение в орган управления здравоохранением, формировать группу экспертов с учетом профилей подразделений лицензируемого, контролировать выполнение экспертами условий контракта;

- организовывать выезды комиссии на места и обеспечивать необходимые условия для работы ее членов;

- организовывать и контролировать оповещение населения о предстоящем лицензировании, проводить организацию учета откликов, заявлений, жалоб населения и их своевременное рассмотрение;

- составлять ежегодные планы по проведению рабочих заседаний комиссии;

- при необходимости организовывать и проводить силами общественных организаций и других заинтересованных лиц социологический опрос пациентов об их удовлетворенности оказываемой медицинской помощью.

3. Права.

Проводить внеочередное лицензирование и аккредитацию по постановлению судебных органов, заявлениям общественных организаций и т.д.;

осуществлять координацию деятельности местной администрации органов управления здравоохранением в пределах своей компетенции;

давать обязательства и осуществлять другие действия от имени комиссии в пределах, установленных действующими законодательствами.

За председателем сохраняется стаж работы по основной должности за время работы комиссии.

4. Ответственность.

Председатель комиссии несет полную ответственность за выполнение возложенных на него обязанностей.

Кроме того, председатель несет персональную ответственность за результаты работы комиссии, качество и объективность проведенного обследования юридического или физического лица, обоснованность выдачи лицензии и сертификата.

Состав комиссии по лицензированию
и аккредитации медицинских учреждений
Удмуртской Республики

     1. Председатель комиссии                         1 чел.

     2. Заместитель председателя                      1 чел.

     3. Секретарь комиссии                            1 чел.

     4. Члены комиссии:

        - представитель министерства здравоохранения

          и главные специалисты                       8 чел.

        - представитель Ассоциации врачей республики  1 чел.

        - представитель страховой компании            1 чел.

        - представитель отраслевого комитета профсо-

          юзов медицинских работников                 1 чел.

        - представитель объединения "Формация"        1 чел.

        - представитель Ижевского медицинского        1 чел.

          института