Указ Президента УР от 23 ноября 2012 г. N 218 "Об утверждении Административного регламента Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"

С изменениями и дополнениями от:

17 декабря 2013 г., 1 апреля 2014 г.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" постановляю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)".

2. Настоящий Указ вступает в силу через 10 дней после его официального опубликования.

Президент Удмуртской Республики

А.А. Волков

г. Ижевск

23 ноября 2012 года

N 218

Административный регламент
Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности
при Правительстве Удмуртской Республики по предоставлению государственной
услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной
власти, государственным академиям наук)"
(утв. Указом Президента УР от 23 ноября 2012 г. N 218)

С изменениями и дополнениями от:

17 декабря 2013 г., 1 апреля 2014 г.

I. Общие положения

Предмет регулирования Административного регламента

1. Предметом регулирования настоящего Административного регламента являются отношения, возникающие в связи с предоставлением Управлением по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - Управление, государственная услуга). Административный регламент Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" (далее - Административный регламент) определяет порядок и стандарт предоставления вышеназванной государственной услуги.

Круг заявителей

2. Заявителями на предоставление государственной услуги являются:

1) юридические лица и (или) индивидуальные предприниматели (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее соответственно - соискатель лицензии, лицензиат);

2) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением сведений, содержащихся в реестре лицензий;

3) представители заявителя, с предоставлением документа, удостоверяющего полномочия и личность представителя.

Требование к порядку информирования о предоставлении
государственной услуги

3. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Управлением:

непосредственно специалистами Управления;

с использованием средств телефонной связи, электронного информирования, почтовой связи;

посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на официальном Интернет-сайте Управления: www.ulmdur.ru, публикации в средствах массовой информации;

на Едином портале государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru;

на информационных стендах в Управлении.

Информацию о порядке предоставления государственной услуги можно также получить в региональном Центре телефонного обслуживания граждан и организаций по вопросам предоставления государственных и муниципальных услуг в Удмуртской Республике по телефону: (3412) 600-000.

4. Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Управлением по адресу:

426039, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Воткинское шоссе, дом 57, 1 Республиканская клиническая больница, 9 блок.

Режим работы Управления: с 8.00 до 12.00 ч. и с 12.48 до 17.00 ч.; по пятницам и в предпраздничные дни - с 8.00 до 12.00 ч. и с 12.48 до 16.00 ч. Выходные дни: суббота, воскресенье.

Контактный телефон: (3412) 465992.

Адрес электронной почты: office@ulmdur.ru.

5. При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты Управления подробно в вежливой форме информируют заявителей по интересующим их вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчества (при наличии) и должности специалиста Управления, принявшего телефонный звонок.

При невозможности специалиста Управления, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо или же заявителю должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.

6. В случае обращения в Управление заявителя информирование о ходе предоставления государственной услуги осуществляется специалистами Управления на личном приеме либо с использованием средств почтовой, телефонной связи, посредством электронной почты.

В рабочее время Управления с момента приема заявления и прилагаемых к нему документов заявитель имеет право на получение сведений о ходе предоставления государственной услуги с использованием средств телефонной связи, электронной почты, Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) или при личном обращении в Управление.

7. Сведения об органах исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственной услуги:

1) Федеральная налоговая служба (ФНС России):

127381, город Москва, улица Неглинная, дом 23.

Телефон для справок: +7 (495) 913 00 09.

Информация о графике работы ФНС России размещена на официальном Интернет-сайте ФНС России: www.nalog.ru.

Управление Федеральной налоговой службы по Удмуртской Республике (УФНС России по Удмуртской Республике):

426008, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Коммунаров, дом 367.

Информация о графике работы УФНС России по Удмуртской Республике размещена на официальном Интернет-сайте УФНС России по Удмуртской Республике: www.r18.nalog.ru.

Телефоны для справок: +7 (3412) 48 86 17;

2) Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии (Росреестр):

109028, город Москва, улица Воронцово Поле, дом 4а;

119415, город Москва, проспект Вернадского, дом 37, корпус 2;

117997, город Москва, улица Кржижановского, дом 14, корпус 2;

129085, город Москва, проспект Мира, дом 101.

Телефоны для справок: 8 (800) 100 34 34, +7 (495) 917 57 98, +7 (495) 917 48 52.

Информация о графике работы Росреестра размещена на официальном Интернет-сайте Росреестра: www.rosreestr.ru.

Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Удмуртской Республике (Управление Росреестра по Удмуртской Республике):

426051, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Максима Горького, дом 56.

Информация о графике работы Управления Росреестра по Удмуртской Республике размещена на официальном Интернет-сайте Управления Росреестра по Удмуртской Республике: www.to18.rosreestr.ru.

Телефоны для справок: +7 (3412) 78 37 10, +7 (3412) 51 83 04;

3) Федеральное казначейство (Казначейство России):

109097, город Москва, улица Ильинка, дом 9.

Информация о графике работы Казначейства России размещена на официальном Интернет-сайте Казначейства России: www.roskazna.ru.

Телефоны для справок: +7 (495) 984 12 97, +7 (495) 984 13 36.

Управление Федерального казначейства по Удмуртской Республике (УФК по Удмуртской Республике):

426057, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Карла Либкнехта, дом 8.

Информация о графике работы УФК по Удмуртской Республике размещена на официальном Интернет-сайте УФК по Удмуртской Республике: www.udmurtia.roskazna.ru.

Телефоны для справок: +7 (3412) 48 08 24, +7 (3412) 48 08 03;

4) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор):

127994, город Москва, Вадковский переулок, дом 18, строения 5 и 7.

Информация о графике работы Роспотребнадзора размещена на официальном Интернет-сайте Роспотребнадзора: www.rospotrebnadzor.ru.

Телефоны для справок: +7 (495) 698-38-70.

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике (Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике):

426000, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Ленина, дом 106.

Информация о графике работы Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике размещена на официальном Интернет-сайте Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике: www.18.rospotrebnadzor.ru.

Телефоны для справок: +7 (3412) 68 28 44.

8. Заявление с приложением документов в электронной форме может быть направлено заявителем через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru с использованием электронной цифровой подписи.

Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями и представляемых в Управление для получения государственной услуги в электронном виде, должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru.

Использование электронной цифровой подписи при подаче в Управление заявления и прилагаемых к нему электронных документов осуществляется с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры.

9. На информационном стенде Управления, на официальном Интернет-сайте Управления размещаются следующие информационные материалы:

1) информация о порядке предоставления государственной услуги;

2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги;

3) формы документов и заявлений, используемых Управлением в процессе лицензирования.

10. Сведения, содержащиеся в реестре лицензий, размещаются на официальном Интернет-сайте Управления в течение 10 (десяти) рабочих дней с даты:

1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензированию фармацевтической деятельности;

2) принятия Управлением решения о предоставлении, прекращении действия лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также переоформлении лицензии;

3) получения от ФНС России сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

Наименование государственной услуги

11. Наименование государственной услуги - "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)".

Наименование государственного органа, предоставляющего
государственную услугу

12. Государственная услуга предоставляется Управлением по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики.

13. В предоставлении государственной услуги участвуют следующие федеральные органы исполнительной власти:

1) Федеральная налоговая служба, Управление Федеральной налоговой службы по Удмуртской Республике;

2) Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии, Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Удмуртской Республике;

3) Федеральное казначейство, Управление Федерального казначейства по Удмуртской Республике;

4) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике.

Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственных услуг и связанных с обращением в иные государственные органы, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации (пункт 3 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг").

Описание результата предоставления государственной услуги

14. Результаты предоставления государственной услуги:

1) принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии;

2) принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии;

3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;

4) принятие решения о прекращении действия лицензии;

5) предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий.

Срок предоставления государственной услуги, в том числе с учетом
необходимости обращения в организации, участвующие в предоставлении
государственной услуги, срок приостановления предоставления
государственной услуги в случае, если возможность
приостановления предусмотрена законодательством Российской
Федерации, срок выдачи (направления) документов, являющихся
результатом предоставления государственной услуги

15. Максимальный срок предоставления государственной услуги при осуществлении административных процедур:

1) принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии - 45 (сорок пять) рабочих дней со дня приема Управлением надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 17 Административного регламента;

2) принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) - 10 (десять) рабочих дней со дня приема Управлением надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 20 Административного регламента;

3) принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 (тридцать) рабочих дней со дня приема Управлением надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 22 и 24 Административного регламента;

4) принятие решения о прекращении действия лицензии - 10 (десять) рабочих дней с даты приема Управлением надлежащим образом оформленного заявления, предусмотренного пунктом 28 Административного регламента;

5) выдача дубликата лицензии, копии лицензии - 3 (три) рабочих дня с даты приема Управлением соответствующего заявления и надлежащим образом оформленных документов, предусмотренных пунктами 29 и 31 Административного регламента;

6) предоставление сведений из реестра лицензий - 5 (пять) рабочих дней со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления, предусмотренного пунктом 32 Административного регламента;

Основания для приостановления предоставления государственной услуги не предусмотрены.

Срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:

ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии;

в случае принятия решения об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии ответственный исполнитель вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии (лицензиату) или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии (лицензиата);

дубликат лицензии, копия лицензии вручается ответственным исполнителем заявителю под роспись или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение 3 (трех) рабочих дней с даты приема заявления и документов Управлением, предусмотренных пунктами 29 и 31 Административного регламента;

сведения из реестра лицензий предоставляются ответственным исполнителем заявителю под роспись или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение 5 (пяти) рабочих дней с даты приема заявления Управлением, предусмотренных пунктом 32 Административного регламента;

уведомление о прекращении действия лицензии вручается лицензиату под роспись или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение 3 (трех) рабочих дней после подписания приказа Управления о прекращении действия лицензии.

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения,
возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

Информация об изменениях:

Указом Главы Удмуртской Республики от 1 апреля 2014 г. N 121 пункт 16 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу через 10 дней после официального опубликования названного Указа

См. текст пункта в предыдущей редакции

16. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

1) глава 25.3 "Государственная пошлина" части второй Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 45, ст. 4377; 2005, N 1 (ч. I), ст. 29, 30; N 30 (ч. I), ст. 3117; N 50, ст. 5246; N 52 (ч. I), ст. 5581; 2006, N 1, ст. 12; N 27, ст. 2881; N 31 (ч. I), ст. 3436; N 43, ст. 4412; 2007, N 1 (ч. I), ст. 7; N 31, ст. 4013; N 46, ст. 5553, 5554; N 49, ст. 6045, 6071; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6218, 6219, 6236; 2009, N 1, ст. 19; N 29, ст. 3582, 3625, 3642; N 30, ст. 3735; N 52 (ч. I), ст. 6450; 2010, N 15, ст. 1737; N 18, ст. 2145; N 19, ст. 2291; N 28, ст. 3553; N 31, ст. 4198; N 32, ст. 4298; N 46, ст. 5918; N 48, ст. 6247; 2011, N 17, ст. 2318; N 18, ст. 2128; N 27, ст. 3881; N 30 (ч. I), ст. 4566, 4583; N 46, ст. 5918; N 47, ст. 6608; N 48, ст. 6731; N 49 (ч. V), ст. 7061, 7063; N 50, ст. 7347; 2012, N 18, ст. 2128; N 24, ст. 3066; N 29, ст. 3980; N 31, ст. 4319, 4322; N 49, ст. 6750; N 50 (ч. V), ст. 6958; N 53 (ч. I), ст. 7578, 7607; 2013, N 9, ст. 874; N 14, ст. 1647; N 23, ст. 2866; N 30 (ч. I), ст. 4084; N 44, ст. 5645; N 48, ст. 6165; N 52 (ч. I), ст. 6981);

2) Федеральный закон от 9 февраля 2009 года N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 7, ст. 776; 2011, N 29, ст. 4291; 2013, N 23, ст. 2870; N 51, ст. 6686; N 52 (ч. I) ст. 6961);

3) Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53 (ч. I), ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098);

4) Федеральный закон от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30 (ч. I), ст. 4587; N 49 (ч. V), ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 14, ст. 1651; N 27, ст. 3477, 3480; N 30 (ч. I), ст. 4084; N 51, ст. 6679; N 52 (ч. I), ст. 6952, 6961, 7009) (далее - Федеральный закон N 210-ФЗ);

5) Федеральный закон от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; N 30 (ч. I), ст. 4590; N 43, ст. 5971; 2012, N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4322; 2013, N 9, ст. 874; N 27, ст. 3477);

6) Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30 (ч. I), ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52 (ч. I), ст. 6951);

7) постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924) (далее - постановление Правительства Российской Федерации N 826);

8) постановление Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 года N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 44, ст. 6274; N 49 (ч. V), ст. 7284; 2013, N 45, ст. 5807);

9) постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931; 2012, N 17, ст. 1965; N 36, ст. 4916; N 37, ст. 5002; N 39, ст. 5267; 2013, N 24, ст. 3014; N 44, ст. 5764);

10) постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 15, ст. 126; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 16, ст. 1970);

11) постановление Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 года N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 36, ст. 4903) (далее - постановление Правительства Российской Федерации N 852);

12) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 года N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" (Новая аптека, 1999, N 1);

13) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" (Российская газета, 2006, N 10, N 108, N 256; 2007, N 69, N 100, N 194);

14) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 года N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (Российская газета, 2007, N 100, N 213; 2009, N 232; 2011, N 66; 2012, N 192; 2013, N 142);

15) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 года N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций" (Российская газета, 2010, N 207);

16) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Российская газета, 2010, N 231; 2011, N 29);

17) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 года N 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи" (Российская газета, 2010, N 231; 2011, N 177);

18) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года N 1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности" (Российская газета, 2013, 31 мая) (далее - приказ Минздрава России N 1341 н);

19) Указ Президента Удмуртской Республики от 6 декабря 2010 года N 212 "Об исполнительном органе государственной власти Удмуртской Республики, уполномоченном на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе по осуществлению лицензионного контроля" (Известия Удмуртской Республики, 2010, 14 декабря; 2012, 13 сентября, 18 декабря);

20) приказ Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики от 3 ноября 2011 года N 725 "Об утверждении в Управлении по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики форм заявлений о предоставлении лицензий, переоформлении лицензий, а также форм уведомлений, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, выписок из реестров лицензий" (далее - приказ Управления N 725).

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с
нормативными правовыми актами для предоставления государственной
услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для
предоставления государственной услуги, подлежащих представлению
заявителем, способы их получения заявителем, в том числе
в электронной форме, порядок их представления

17. Для получения лицензии соискателю лицензии необходимо представить в Управление следующие документы (сведения):

1) заявление о предоставлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 10 к приказу Управления N 725, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности;

сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций).

В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования;

2) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности, соответствующего установленным требованиям;

5) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

6) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

7) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

8) опись прилагаемых документов.

18. Управлением запрашиваются у органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия:

1) сведения о наличии у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

2) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

3) информация, подтверждающая уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.

Соискатель лицензии вправе представить данные документы (сведения) по собственной инициативе.

19. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

20. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 12 к приказу Управления N 725, в котором указываются:

новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ;

данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц;

2) оригинал действующей лицензии (изымается);

3) опись прилагаемых документов.

Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются лицензиатом в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

21. Управлением запрашивается у органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия информация, подтверждающая уплату заявителем государственной пошлины за переоформление лицензии.

Лицензиат вправе представить документ (сведения), подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, по собственной инициативе.

22. Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, необходимы следующие документы (сведения):

заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 12 к приказу Управления N 725;

сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

оригинал действующей лицензии (изымается);

опись прилагаемых документов.

23. Управлением запрашиваются у органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия:

1) сведения о наличии у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

2) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

3) информация, подтверждающая уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

Лицензиат вправе представить данные документы (сведения) по собственной инициативе.

24. Для переоформления лицензии, в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств), необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 12 к приказу Управления N 725, в котором указываются:

сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);

сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги);

сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям;

2) оригинал действующей лицензии (изымается);

3) опись прилагаемых документов.

25. Управлением запрашиваются у органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия:

1) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

2) информация, подтверждающая уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

Лицензиат вправе представить данные документы (сведения) по собственной инициативе.

26. Для переоформления лицензии, в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, необходимы следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 12 к приказу Управления N 725;

2) оригинал действующей лицензии (изымается);

3) опись прилагаемых документов.

27. Управлением запрашивается у органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия информация, подтверждающая уплату заявителем государственной пошлины за переоформление лицензии.

Лицензиат вправе представить документ (сведения), подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, по собственной инициативе.

28. Для прекращения действия лицензии необходимо заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по форме, предусмотренной приложением N 8 к приказу Управления N 725, в котором указывается дата, с которой фактически прекращена фармацевтическая деятельность.

Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности представляется лицензиатом в лицензирующий орган непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

29. Для получения дубликата лицензии необходимы следующие документы:

1) заявление о предоставлении дубликата лицензии по форме, предусмотренной приложением N 5 к приказу Управления N 725;

2) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).

Заявление о предоставлении дубликата лицензии представляется лицензиатом в лицензирующий орган непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

30. Управлением запрашивается у органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия информация, подтверждающая уплату заявителем государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии.

Лицензиат вправе представить документ (сведения), подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии, по собственной инициативе.

31. Для получения копии лицензии необходимо заявление о предоставлении копии лицензии по форме, предусмотренной приложением N 6 к приказу Управления N 725.

Заявление о предоставлении копии лицензии представляется лицензиатом в лицензирующий орган непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

32. Для получения сведений о конкретной лицензии, содержащихся в реестре лицензий, необходимо направить в Управление заявление о предоставлении таких сведений по форме, предусмотренной приложением N 7 к приказу Управления N 725.

Заявление о предоставлении сведений, содержащихся в реестре лицензий, о конкретной лицензии представляется заявителем в лицензирующий орган непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

33. При предоставлении государственной услуги Управление не вправе требовать от заявителя:

1) представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

2) представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации находятся в распоряжении иных государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые могут быть получены путем межведомственного электронного взаимодействия.

Управление не вправе требовать представления документов, не установленных действующим законодательством Российской Федерации, а также документов, которые могут быть получены Управлением от органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия и указанных в пунктах 18, 21, 23, 25, 27 и 30 Административного регламента.

34. Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, прекращения действия лицензии, предоставления дубликата или копии лицензии, предоставления сведений, содержащихся в реестре лицензий, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в определяемом Правительством Российской Федерации порядке.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с
нормативными правовыми актами для предоставления государственной
услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов,
органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в
предоставлении государственных или муниципальных услуг, и которые
заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями,
в том числе в электронной форме, порядок их представления

35. Для предоставления лицензии необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении:

1) ФНС России - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

2) Росреестра - документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

3) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

4) Казначейства России - информация, подтверждающая уплату соискателем лицензии государственной пошлины за предоставление лицензии.

36. Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении:

1) ФНС России - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

2) Росреестра - сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

3) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

4) Казначейства России - информация, подтверждающая уплату соискателем лицензии государственной пошлины за переоформление лицензии.

37. Для переоформления лицензии, в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств), необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении:

1) ФНС России - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

2) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

3) Казначейства России - информация, подтверждающая уплату соискателем лицензии государственной пошлины за переоформление лицензии.

38. Для переоформления лицензии, в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении:

1) ФНС России - сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц;

2) Казначейства России - информация, подтверждающая уплату соискателем лицензии государственной пошлины за переоформление лицензии.

39. Для переоформления лицензии, в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии необходима информация, подтверждающая уплату лицензиатом государственной пошлины за переоформление лицензии, которая находится в распоряжении Казначейства России.

40. Для получения дубликата лицензии необходима информация, подтверждающая уплату лицензиатом государственной пошлины за предоставление дубликата, которая находится в распоряжении Казначейства России.

41. Документы, находящиеся в распоряжении других органов государственной власти, вручаются заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) или направляются заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

42. Документы могут быть также оформлены в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

43. Соискатель лицензии вправе представить указанные в пункте 35 Административного регламента документы (сведения) по собственной инициативе. Лицензиат вправе представить указанные в пунктах 36-39 Административного регламента документы (сведения) по собственной инициативе.

44. Управление не вправе требовать представления документов (сведений), не установленных действующим законодательством Российской Федерации, а также документов, которые могут быть получены Управлением от органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия и указанных в пунктах 35-39 Административного регламента.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов,
необходимых для предоставления государственной услуги

Информация об изменениях:

Указом Главы Удмуртской Республики от 1 апреля 2014 г. N 121 пункт 45 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу через 10 дней после официального опубликования названного Указа

См. текст пункта в предыдущей редакции

45. Основанием для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является выявление в результате проверки электронной подписи несоблюдения установленных условий признания ее действительности в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации N 852.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
или отказа в предоставлении государственной услуги

46. Основания для приостановления в предоставлении государственной услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

47. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;

2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

при наличии в представленных лицензиатом заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;

3) в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом, или не имеющего полномочий на совершение указанного действия;

4) в предоставлении информации из реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

Перечень услуг, которые являются необходимыми для предоставления
государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах),
выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в
предоставлении государственной услуги

48. Необходимой услугой для предоставления государственной услуги является:

выдача Роспотребнадзором в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявителем заявленных работ (услуг).

Сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги:

санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил.

Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной
платы, взимаемой за предоставление государственной услуги

Информация об изменениях:

Указом Главы Удмуртской Республики от 1 апреля 2014 г. N 121 пункт 49 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу через 10 дней после официального опубликования названного Указа

См. текст пункта в предыдущей редакции

49. Взимание государственной пошлины с заявителя за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.

Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

за предоставление лицензии - 6 000 рублей;

за переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;

переоформление лицензии в других случаях - 600 рублей;

за выдачу дубликата лицензии - 600 рублей.

50. Копия лицензии предоставляется лицензиатам бесплатно, сведения из реестра лицензий предоставляются физическим и юридическим лицам бесплатно в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

51. Банковские реквизиты для внесения государственной пошлины размещены на официальном сайте Управления и информационном стенде Управления.

Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг,
которые являются необходимыми и обязательными для
предоставления государственной услуги, включая информацию
о методике расчета размера такой платы

52. Основания для взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о
предоставлении государственной услуги, услуги, предоставляемой
организацией, участвующей в предоставлении государственной
услуги, и при получении результата предоставления таких услуг

Информация об изменениях:

Указом Президента Удмуртской Республики от 17 декабря 2013 г. N 240 в пункт 53 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу через 10 дней после официального опубликования названного Указа

См. текст пункта в предыдущей редакции

53. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги не должен превышать 15 минут.

Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении
государственной услуги и услуги, предоставляемой организацией,
участвующей в предоставлении государственной услуги,
в том числе в электронной форме

54. Заявление и документы, поступившие от заявителя в Управление (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их поступления сотрудниками Управления, ответственными за прием и регистрацию документов.

Требование к помещениям, в которых предоставляется государственная
услуга, к месту ожидания, приема заявлений, размещению и
оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной
информации о порядке предоставления такой услуги

55. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, системой кондиционирования воздуха, доступом к гардеробу, телефоном, а также доступом к материалам в электронном виде или на бумажном носителе, содержащим следующие документы (сведения):

1) нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования к обороту лекарственных средств для медицинского применения, а также при осуществлении фармацевтической деятельности;

2) образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения и переоформления лицензии;

3) текст настоящего Административного регламента;

4) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Визуальная и текстовая информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на информационном стенде Управления (устанавливаются в удобном для граждан месте), а также на Едином портале государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru и на сайте Управления: www.ulmdur.ru.

Оформление визуальной и текстовой информации о порядке предоставления государственной услуги должно соответствовать оптимальному зрительному и слуховому восприятию этой информации гражданами.

56. Места ожидания Управления оборудуются системой кондиционирования воздуха, противопожарной системой и средствами пожаротушения, системой охраны. Места ожидания в очереди на предоставление государственной услуги оборудуются стульями, скамьями (банкетками). Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может составлять менее 3 мест.

Места для заполнения документов оборудуются стульями, столами (стойками) и обеспечиваются образцами заполнения документов, бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.

57. Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в выдаче лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) осуществляется должностным лицом Управления, ответственным за предоставление государственной услуги, без предварительной записи в порядке очередности.

Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе
количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при
предоставлении государственной услуги и их продолжительность,
возможность получения государственной услуги в
многофункциональном центре предоставления государственных
и муниципальных услуг, возможность получения информации о ходе
предоставления государственной услуги, в том числе с использованием
информационно-коммуникационных технологий

58. Показателями доступности и качества предоставления государственной услуги являются:

1) открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Управления;

2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Управления при предоставлении государственной услуги;

4) оперативность вынесения решения в отношении рассматриваемого обращения;

5) полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги;

6) предоставление возможности подачи заявления о предоставлении государственной услуги и документов (содержащихся в них сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в форме электронного документа;

7) предоставление возможности получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий.

59. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами Управления:

1) при подаче заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 17 Административного регламента, а также при направлении сведений через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru;

2) при получении лицензии либо уведомления об отказе в ее предоставлении;

3) при подаче заявления о выдаче дубликата лицензии, копии лицензии, указанных в пунктах 29 и 31 Административного регламента, а также при направлении сведений через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru;

4) при получении дубликата лицензии, копии лицензии;

5) при подаче заявления о переоформлении лицензии, прилагаемых к нему документов, указанных в пунктах 20, 22, 24 и 26 Административного регламента, а также при направлении сведений через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru;

6) при получении переоформленной лицензии либо уведомления об отказе в ее переоформлении;

7) при подаче заявления о получении сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий, указанного в пункте 32 Административного регламента, а также при направлении заявления через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru;

8) при получении сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений;

9) при подаче заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности, указанного в пункте 28 Административного регламента.

Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления
государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления
государственных и муниципальных услуг и особенности предоставления
государственной услуги в электронной форме

60. Предоставление государственной услуги в многофункциональных центрах осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Удмуртской Республики по принципу "одного окна" при условии заключения соглашения о взаимодействии с многофункциональными центрами предоставления государственных и муниципальных услуг в Удмуртской Республике при предоставлении государственной услуги.

Информация об изменениях:

Указом Главы Удмуртской Республики от 1 апреля 2014 г. N 121 в пункт 61 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу через 10 дней после официального опубликования названного Указа

См. текст пункта в предыдущей редакции

61. Заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, могут быть направлены в федеральные органы исполнительной власти в форме электронных документов.

Заявления и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, представляемые в форме электронных документов:

подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью в соответствии с требованиями Федерального закона от 6 апреля 2011 года N 63-ФЗ "Об электронной подписи" и статьи 21.1 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

представляются в лицензирующие органы с использованием электронных носителей и (или) информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, включая сеть Интернет;

непосредственно при посещении лицензирующего органа;

посредством многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг;

посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг, государственной информационной системы Удмуртской Республики "Портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (без использования электронных носителей);

иным способом, позволяющим передать в электронном виде заявление и иные документы.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных
процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности
выполнения административных процедур в электронной форме

Состав административных процедур в рамках предоставления
государственной услуги

62. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:

1) прием и рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии;

2) прием и рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии;

3) прием и рассмотрение заявления и документа (документов) о предоставлении дубликата лицензии или заявления о предоставлении копии лицензии, оформление данных документов и их вручение или направление заявителю;

4) прием и рассмотрение заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности и принятие решения о прекращении действия лицензии;

5) прием и рассмотрение заявления о предоставлении сведений, содержащихся в реестре лицензий, и предоставление заявителю таких сведений в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Управления о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Последовательность выполнения административных процедур
при предоставлении государственной услуги

Прием и рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии

63. Административная процедура "Прием и рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" осуществляется с момента приема Управлением заявления и документов, указанных в пункте 17 Административного регламента, а также с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, в соответствии с блок-схемой исполнения административной процедуры согласно приложению 1 к Административному регламенту.

64. Заместитель начальника Управления в соответствии с Административным регламентом должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур.

65. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении) осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 15 Административного регламента.

66. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Управление непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы, предусмотренные пунктом 17 Административного регламента, или направляет заявление и документы с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

67. Документы (сведения), предусмотренные пунктом 35 Административного регламента, Управление запрашивает у органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия. Соискатель лицензии вправе представить данные документы (сведения) по собственной инициативе.

Информация об изменениях:

Указом Главы Удмуртской Республики от 1 апреля 2014 г. N 121 пункт 68 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу через 10 дней после официального опубликования названного Указа

См. текст пункта в предыдущей редакции

68. При приеме заявления и документов в электронной форме, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, должностное лицо, ответственное за прием и регистрацию документов:

1) проводит проверку действительности усиленной квалифицированной электронной подписи, с использованием которой подписаны электронные документы, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации N 852;

2) осуществляет перевод документов, представленных в электронной форме, в бумажную форму и заверяет соответствие документов в бумажной форме электронным документам. Для заверения соответствия документов в бумажной форме электронным документам проставляет на документе заверительный штамп "Копия верна", личную подпись, расшифровку подписи (инициалы, фамилия), дату заверения. Удостоверяет отметку о заверении оттиском печати Управления "Для документов N 2".

Заявление и документы (в том числе представленные в форме электронного документа) принимаются Управлением по описи и регистрируются в журнале регистрации поступивших заявлений на лицензирование медицинской деятельности.

Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается должностным лицом, ответственным за прием и регистрацию документов, соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

69. Документы (в том числе представленные в форме электронного документа), поступившие от соискателя лицензии, регистрируются Управлением в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их получения.

Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении.

70. Все документы при представлении их в Управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

71. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет заместитель начальника Управления.

72. Начальник (заместитель начальника) Управления в течение 1 (одного) рабочего дня с даты регистрации поступивших в Управление заявления и документов от соискателя лицензии назначает из числа сотрудников Управления ответственного исполнителя (далее - ответственный исполнитель) по рассмотрению документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

73. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель при условии, что соискателем лицензии представлены надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 17 Административного регламента, информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов.

74. В отношении соискателя лицензии проводится документарная, внеплановая выездная проверка в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

75. Ответственный исполнитель в течение 12 (двенадцати) рабочих дней, но не позднее 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений, с целью определения:

1) наличия всего комплекта документов, предусмотренного пунктом 17 Административного регламента (полноты документов);

2) согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

3) полноты и достоверности представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах сведений, в том числе сведений, полученных Управлением путем межведомственного информационного взаимодействия:

от ФНС России - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

от Росреестра - сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности зданий, помещений (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

от Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

от Казначейства России - информация, подтверждающая уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.

Для получения вышеуказанных сведений ответственный исполнитель оформляет межведомственный запрос в УФНС России по Удмуртской Республике, Управление Росреестра по Удмуртской Республике, УФК по Удмуртской Республике, Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике (если соискатель лицензии не представил указанные сведения самостоятельно).

76. После получения сведений, полученных по межведомственному запросу, и по результатам документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности сведений, представленных соискателем лицензии.

77. Внеплановая выездная проверка проводится после завершения документарной проверки в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

78. В течение 4 (четырех) рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) с учетом:

1) результатов документарной проверки;

2) результатов внеплановой выездной проверки.

79. Проект приказа, заявление и документы для представления лицензии рассматриваются начальником (заместителем начальника) Управления в течение 3 (трех) рабочих дней, но не позднее 44 (сорока четырех) рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов с целью принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

80. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником (заместителем начальника) Управления и регистрируются в реестре лицензий.

81. Приказ Управления о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать:

1) наименование лицензирующего органа - Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики;

2) полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилию, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) идентификационный номер налогоплательщика;

5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

6) номер и дату регистрации лицензии;

7) номер и дату приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

82. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также размещает соответствующую информацию в порядке, предусмотренном пунктом 10 Административного регламента.

83. Лицензия оформляется на бланке Управления, являющемся документом строгой отчетности и защищенном от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации N 826.

84. Лицензия оформляется в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа.

85. В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

86. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания начальником (заместителем начальника) Управления приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.

Уведомление направляется соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа.

87. Уведомление подписывается начальником (заместителем начальника) Управления.

88. При получении Управлением заявления о предоставлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в пункте 17 Административного регламента, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов вручает соискателю лицензии уведомление (по форме, предусмотренной приложением N 20 к приказу Управления N 725) о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Ответственным исполнителем Управления тридцатидневный срок исчисляется с даты документального подтверждения в получении данного уведомления соискателем лицензии, либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.

89. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней вручает соискателю лицензии уведомление (по форме, предусмотренной приложением N 22 к приказу Управления N 725) о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

90. Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Управление надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то в течение 3 (трех) рабочих дней ответственный исполнитель информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов.

91. В отношении соискателя лицензии проводится документарная проверка в порядке, предусмотренном пунктами 75-76 Административного регламента, и внеплановая выездная проверка.

92. Внеплановая выездная проверка проводится после завершения документарной проверки в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

93. В течение 4 (четырех) рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) с учетом:

1) результатов документарной проверки;

2) результатов внеплановой выездной проверки.

94. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для предоставления лицензии рассматриваются начальником (заместителем начальника) Управления в течение 3 (трех) рабочих дней, но не позднее 44 (сорока четырех) рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов с целью принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

95. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Управления (заместителем начальника) и регистрируются в реестре лицензий.

Приказ Управления о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 81 Административного регламента.

96. Лицензия оформляется и направляется соискателю лицензии в порядке, предусмотренном пунктами 82-84 Административного регламента.

97. В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

98. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии (по форме, предусмотренной приложением N 24 к приказу Управления N 725) или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.

Уведомление направляется соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа.

Уведомление подписывается начальником (заместителем начальника) Управления.

99. Результатом административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" является принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии.

Прием и рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и
принятие решения о переоформлении (об отказе в
переоформлении) лицензии

100. Административная процедура "Прием и рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии" осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию, или его правопреемника (далее - заявитель), предусмотренного пунктами 20, 22, 24 и 26 Административного регламента, а также с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, в соответствии с блок-схемой исполнения административной процедуры согласно приложению 2 к Административному регламенту.

101. Заявление о переоформлении лицензии подается заявителем в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Управление не позднее, чем через 15 (пятнадцать) рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.

В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении лицензии.

102. Для переоформления лицензии лицензиат представляет в Управление непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление (по форме, предусмотренной приложением N 12 к приказу Управления N 725) и документы, предусмотренные пунктами 20, 22, 24 и 26 Административного регламента, или посредством использования Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

Документы (сведения), предусмотренные пунктами 21, 23, 25 и 27 Административного регламента, Управление запрашивает у органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия. Лицензиат вправе представить данные документы (сведения) по собственной инициативе.

103. Заявление и документы (в том числе представленные в форме электронного документа) принимаются Управлением по описи и регистрируются в журнале регистрации поступивших заявлений на лицензирование фармацевтической деятельности.

Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается должностным лицом Управления, ответственным за прием и регистрацию документов, лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

104. Документы (в том числе представленные в форме электронного документа), поступившие от лицензиата, регистрируются Управлением в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их получения.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет заместитель начальника Управления.

105. Все документы при представлении их в Управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

При переоформлении лицензии не допускается требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных пунктами 20, 22, 24 и 26 Административного регламента.

106. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 15 Административного регламента, при получении от лицензиата заявления о переоформлении лицензии.

107. В отношении лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, проводится документарная, внеплановая выездная проверка в случаях и порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

108. Заместитель начальника Управления в течение 1 (одного) рабочего дня с даты регистрации поступивших в Управление заявления и документов от лицензиата назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных лицензиатом для переоформления лицензии.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

109. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) ответственный исполнитель, при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 18 Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении.

В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения) ответственный исполнитель, при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 20 Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов.

110. Ответственный исполнитель в течение 2 (двух) рабочих дней, но не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии осуществляет документарную проверку полноты и достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

1) наличия оснований для переоформления лицензии;

2) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений и сопоставляет их с данными, получаемыми Управлением путем межведомственного информационного взаимодействия:

от ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе), или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

от Казначейства России - информация, подтверждающая уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

Для получения вышеуказанных сведений ответственный исполнитель оформляет межведомственный запрос в УФНС России по Удмуртской Республике, УФК по Удмуртской Республике (если лицензиат не представил указанные сведения самостоятельно).

111. После получения сведений, полученных по межведомственному запросу, и по результатам документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом.

112. В течение 2 (двух) рабочих дней с даты завершения документарной проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).

113. Проект приказа, заявление и документы для переоформления лицензии рассматриваются начальником (заместителем начальника) Управления в течение 2 (двух) рабочих дней, но не позднее 9 (девяти) рабочих дней с даты регистрации поступивших от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии с целью принятия решения о переоформлении лицензии (либо об отказе в переоформлении лицензии).

114. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия подписываются начальником (заместителем начальника) Управления и в день подписания регистрируются в реестре лицензий.

115. Приказ Управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать:

1) наименование лицензирующего органа - Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики;

2) полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилию, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) идентификационный номер налогоплательщика;

5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

6) номер и дату регистрации лицензии;

7) номер и дату приказа лицензирующего органа о переоформлении лицензии.

116. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

117. Лицензия оформляется на бланке Управления, являющемся документом строгой отчетности и защищенном от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826.

118. Лицензия оформляется в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа.

119. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.

120. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.

Уведомление направляется соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа.

121. Уведомление подписывается начальником (заместителем начальника) Управления.

122. При получении Управлением заявления о переоформлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в пункте 20 Административного регламента, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление (по форме, предусмотренной приложением N 21 к приказу Управления N 725) о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Ответственным исполнителем Управления тридцатидневный срок исчисляется с даты документального подтверждения в получении данного уведомления лицензиатом, либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.

123. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней вручает лицензиату уведомление (по форме, предусмотренной приложением N 23 к приказу Управления N 725) о возврате заявления и прилагаемых к нему документов, с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

124. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Управление надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемые к нему документы, то в течение 3 (трех) рабочих дней ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов.

125. Ответственный исполнитель в течение 2 (двух) рабочих дней, но не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии осуществляет документарную проверку полноты и достоверности представленных сведений.

126. В течение 2 (двух) рабочих дней с даты завершения документарной проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).

127. Проект приказа, заявление для переоформления лицензии рассматриваются начальником (заместителем начальника) Управления в течение 2 (двух) рабочих дней, но не позднее 9 (девяти) рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.

128. Приказ Управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 115 Административного регламента.

129. Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 116 - 118 Административного регламента.

130. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.

131. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии (по форме, предусмотренной приложением N 24 к приказу Управления N 725) или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.

Уведомление направляется соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа.

132. Уведомление подписывается начальником (заместителем начальника) Управления.

133. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) ответственный исполнитель, при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пунктах 22 и 24 Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов.

134. Ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней, но не позднее 8 (восьми) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляет документарную проверку полноты и достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

1) наличия всех документов, предусмотренных пунктами 22, 24 Административного регламента (полноты документов);

2) наличия оснований для переоформления лицензии;

3) полноты и достоверности представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах сведений, в том числе сведений, полученных Управлением путем межведомственного информационного взаимодействия:

от ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе), или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

от Росреестра - сведения, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности зданий, помещений (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

от Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

от Казначейства России - информация, подтверждающая уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

Для получения вышеуказанных сведений ответственный исполнитель оформляет межведомственный запрос в УФНС России по Удмуртской Республике, Управление Росреестра по Удмуртской Республике, УФК по Удмуртской Республике, Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике (если лицензиат не представил указанные сведения самостоятельно).

Лицензиат вправе представить данные документы (сведения) по собственной инициативе.

135. После получения сведений, запрошенных по межведомственному запросу, и по результатам документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом.

136. Внеплановая выездная проверка проводится после завершения документарной проверки в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

137. В течение 3 (трех) рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:

1) результатов документарной проверки;

2) результатов внеплановой выездной проверки.

138. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для переоформления лицензии рассматриваются начальником (заместителем начальника) Управления в течение 3 (трех) рабочих дней, но не позднее 29 (двадцати девяти) рабочих дней с даты регистрации поступивших от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.

139. Приказ Управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 115 Административного регламента.

140. Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 116-118 Административного регламента.

141. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта (актов) проверки лицензиата.

142. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.

Уведомление направляется лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа.

143. Уведомление подписывается начальником (заместителем начальника) Управления.

144. При получении Управлением заявления о переоформлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в пунктах 22, 24 Административного регламента, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление (по форме, предусмотренной приложением N 21 к приказу Управления N 725) о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Ответственным исполнителем Управления тридцатидневный срок исчисляется с даты документального подтверждения в получении данного уведомления лицензиатом либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.

145. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней вручает лицензиату уведомление (по форме, предусмотренной приложением N 23 к приказу Управления N 725) о возврате заявления и прилагаемых к нему документов, с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

146. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Управление надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то в течение 3 (трех) рабочих дней ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов.

147. Ответственный исполнитель в течение 8 (восьми) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляет документарную проверку полноты и достоверности представленных сведений в порядке, предусмотренном пунктами 134-135 Административного регламента.

148. Внеплановая выездная проверка проводится после завершения документарной проверки в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

149. В течение 2 (двух) рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:

1) результатов документарной проверки;

2) результатов внеплановой выездной проверки.

150. Проект приказа, заявление и документы для переоформления лицензии рассматриваются начальником (заместителем начальника) Управления в течение 3 (трех) рабочих дней, но не позднее 29 (двадцати девяти) рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.

151. Приказ Управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 115 Административного регламента.

152. Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 116-118 Административного регламента.

153. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.

154. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.

Уведомление направляется соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа.

155. Уведомление подписывается начальником (заместителем начальника) Управления.

156. Результатом административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии" является принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии.

Прием и рассмотрение заявления и документа (документов) о
предоставлении дубликата лицензии или заявления о
предоставлении копии лицензии, оформление данных
документов и их вручение или направление заявителю

157. Административная процедура "Прием и рассмотрение заявления и документа (документов) о предоставлении дубликата лицензии или заявления о предоставлении копии лицензии, оформление данных документов и их вручение или направление заявителю" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления (по форме, предусмотренной приложениями N 5 и N 6 к приказу Управления N 725), а в случае порчи лицензии - испорченного бланка лицензии (блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении 3 к Административному регламенту).

Указанные документы, в случае утраты или порчи лицензии, лицензиат представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в Управление.

158. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии:

1) осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;

полноты и достоверности представленных в заявлении сведений и сопоставляет их с данными (сведения об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии), получаемыми Управлением путем межведомственного информационного взаимодействия от Казначейства России;

2) оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим";

3) вносит в реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии;

4) вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

159. В случае поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии лицензии Управление выдает лицензиату заверенную копию лицензии в срок, предусмотренный пунктом 15 Административного регламента, или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

160. Результатом административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления и документа (документов) о предоставлении дубликата лицензии или заявления о предоставлении копии лицензии, оформление данных документов и их вручение или направление заявителю" является выдача дубликата или копии лицензии.

Прием и рассмотрение заявления о прекращении лицензируемого вида
деятельности и принятие решения о прекращении действия лицензии

161. Административная процедура "Прием и рассмотрение заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности и принятие решения о прекращении действия лицензии" осуществляется в связи с поступлением в Управление соответствующего заявления лицензиата (блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении 4 к Административному регламенту).

162. Действие лицензии прекращается со дня принятия Управлением решения о прекращении действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности.

163. Не позднее чем за 15 (пятнадцать) календарных дней до дня фактического прекращения деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить лицензируемый вид деятельности, обязан представить или направить в Управление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности (по форме, предусмотренной приложением N 8 к приказу Управления N 725).

164. В течение 10 (десяти) рабочих дней Управление принимает решение о прекращении действия лицензии со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности.

165. Проект приказа Управления о прекращении действия лицензии и уведомление (по форме, предусмотренной приложением N 25 к приказу Управления N 725) лицензиата о прекращении действия лицензии готовит и визирует должностное лицо Управления.

В проекте приказа должны быть указаны основания прекращения действия лицензии.

166. Сведения о прекращении действия лицензии вносятся должностным лицом Управления в реестр лицензий и в течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания приказа лицензиату вручается уведомление (по форме, предусмотренной приложением N 25 к приказу Управления N 725) или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Соответствующее уведомление может быть направлено посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг www.gosuslugi.ru.

167. Результатом административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности и принятие решения о прекращении действия лицензии" является принятие решения о прекращении действия лицензии.

Прием и рассмотрение заявления о предоставлении сведений,
содержащихся в реестре лицензий, и предоставление
заявителю таких сведений в виде выписки из реестра
лицензий, либо копии акта Управления о принятом
решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений

168. Административная процедура "Прием и рассмотрение заявления о предоставлении сведений, содержащихся в реестре лицензий и предоставление заявителю таких сведений в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Управления о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений" осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Прием и рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии", "Прием и рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии", "Прием и рассмотрение заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности и принятие решения о прекращении действия лицензии" Административного регламента (блок-схема осуществления административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления о предоставлении сведений, содержащихся в реестре лицензий и предоставление заявителю таких сведений в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Управления о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений" приведена в приложении 5 к Административному регламенту).

Информация об изменениях:

Указом Главы Удмуртской Республики от 1 апреля 2014 г. N 121 пункт 169 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу через 10 дней после официального опубликования названного Указа

См. текст пункта в предыдущей редакции

169. Электронная база данных реестра лицензий ведется в Управлении и содержит сведения, предусмотренные приложением к приказу Минздрава России N 1341н.

170. На официальном Интернет-сайте Управления: www.ulmdur.ru в открытом доступе должны размещаться следующие сведения из электронной базы данных реестра лицензий:

1) наименование лицензирующего органа - Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) идентификационный номер налогоплательщика;

5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

6) номер и дата регистрации лицензии;

7) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии;

8) даты внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;

9) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);

10) основание и дата прекращения действия лицензии;

11) основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;

12) даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;

13) основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;

14) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;

15) иные сведения.

171. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их заявления (по форме, утвержденной приложением N 30 к приказу Управления N 725) в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня поступления заявления в Управление.

172. В предоставлении информации из реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

173. Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Управления о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

Сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Управления о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

174. Результатом административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления о предоставлении сведений, содержащихся в реестре лицензий, и предоставление заявителю таких сведений в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Управления о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений" является принятие Управлением решения о предоставлении сведений о конкретной лицензии, предоставление заявителю таких сведений в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Управления о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента

175. Основные требования к порядку и формам контроля за исполнением положений Административного регламента, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, устанавливаются и определяются в соответствии с федеральными законами, а также иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги должны отвечать требованиям непрерывности и действенности.

176. Контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется должностными лицами Управления, ответственными за организацию работы по предоставлению указанной государственной услуги и в рамках процедур при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственных услуг, порядок осуществления которого устанавливается приказом Управления.

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением
ответственными должностными лицами положений Административного
регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих
требования к предоставлению государственной услуги,
а также принятием ими решений

177. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицом Управления, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами Управления положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

178. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается начальником Управления.

Персональная ответственность должностных лиц Управления за решения
и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе
предоставления государственной услуги

179. Персональная ответственность должностных лиц Управления за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

180. Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующих административных процедур Административного регламента, несет персональную ответственность за:

1) соответствие результатов рассмотрения документов, представленных соискателем лицензии или лицензиатом, требованиям законодательства Российской Федерации;

2) соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи в журнал регистрации поступивших заявлений на лицензирование фармацевтической деятельности;

3) соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, уведомления об отказе в предоставлении лицензий;

4) достоверность сведений, внесенных в реестр лицензий, и архивирование лицензионного дела.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых
проверок полноты и качества предоставления государственной услуги,
в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством
предоставления государственной услуги

181. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц Управления.

182. По результатам проверок, анализа должны быть осуществлены необходимые меры по устранению недостатков в предоставлении государственной услуги.

183. За неисполнение или ненадлежащее исполнение должностными лицами Управления возложенных на них должностных обязанностей по проведению административных процедур при предоставлении государственной услуги в отношении указанных лиц применяются дисциплинарные взыскания в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2004 года N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации".

Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля
за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны
граждан, их объединений и организаций

184. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, по письменным обращениям, по электронной почте, на официальном сайте Управления: www.ulmdur.ru и через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования действия решений и
действий (бездействия) Управления, а также должностных лиц Управления

185. Решения, действия (бездействие) Управления в связи с предоставлением государственной услуги могут быть обжалованы в установленном порядке.

186. Заявитель может сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, действиях или бездействии Управления, а также должностных лиц, обеспечивающих предоставление государственной услуги, нарушении положений Административного регламента.

Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме у заявителя документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, для предоставления государственной услуги, у заявителя;

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;

7) отказ органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

187. Заявители имеют право на обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц Управления в досудебном (внесудебном) порядке.

188. Заявители имеют право обратиться с жалобой лично (устно) или направить письменное предложение, заявление или жалобу (далее - письменное обращение).

189. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы (претензии).

190. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в орган, предоставляющий государственную услугу (Управление).

191. Жалобы на решения, принятые руководителем органа, предоставляющего государственную услугу, подаются в вышестоящий орган (при его наличии) либо в случае его отсутствия рассматриваются непосредственно руководителем органа, предоставляющего государственную услугу.

192. Жалоба может быть направлена по почте, через многофункциональный центр, направлена на официальный Интернет-сайт Управления: www.ulmdur.ru, на Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, а также может быть принята при личном приеме заявителя.

193. Жалоба должна содержать:

1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

194. Жалоба, поступившая в орган, предоставляющий государственную услугу, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня ее регистрации.

195. Личный прием заявителей в Управлении проводится начальником Управления и уполномоченными ими должностными лицами. Содержание устного обращения заявителя заносится в регистрационную карточку автоматизированного учета и анализа личных обращений заявителей.

196. В случае если изложенные в устном обращении факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение с согласия заявителя может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема заявителя. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.

197. Информация о месте приема, а также об установленных для приема днях и часах размещается на информационном стенде Управления, на официальном Интернет-сайте Управления: www.ulmdur.ru.

198. Управление по результатам рассмотрения жалобы принимает одно из следующих решений:

1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных органом, предоставляющим государственную услугу, опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, а также в иных формах;

2) отказывает в удовлетворении жалобы.

199. Не позднее двух рабочих дней, следующих за днем принятия решения, указанного в пункте 198 Административного регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

200. Все письменные обращения, поступившие в Управление, подлежат обязательному рассмотрению.

201. Заявитель вправе получать информацию о ходе рассмотрения обращения.

202. Информирование заявителя о результатах рассмотрения обращения осуществляется в письменном виде путем почтовых отправлений либо по электронной почте.

203. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо Управления, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб в соответствии с Федеральным законом N 210-ФЗ, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

Приложение 1
к Административному регламенту Управления
по лицензированию медицинской и фармацевтической
деятельности при Правительстве Удмуртской Республики
по предоставлению государственной услуги
"Лицензирование фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук)"

Блок-схема
административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления,
документов о предоставлении лицензии и принятие решения о
предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии"

"Блок-схема административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии"

Приложение 2
к Административному регламенту Управления
по лицензированию медицинской и фармацевтической
деятельности при Правительстве Удмуртской Республики
по предоставлению государственной услуги
"Лицензирование фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук)"

Блок-схема
административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления,
документов о переоформлении лицензии и принятие решения о
переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии"

"Блок-схема административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии"

Приложение 3
к Административному регламенту Управления
по лицензированию медицинской и фармацевтической
деятельности при Правительстве Удмуртской Республики
по предоставлению государственной услуги
"Лицензирование фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук)"

Блок-схема
административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления и
документа (документов) о предоставлении дубликата лицензии или
заявления о предоставлении копии лицензии, оформление данных
документов и их вручение или направление заявителю"

"Блок-схема административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления и документа (документов) о предоставлении дубликата лицензии или заявления о предоставлении копии лицензии, оформление данных документов и их вручение или направление заявителю"

Приложение 4
к Административному регламенту Управления
по лицензированию медицинской и фармацевтической
деятельности при Правительстве Удмуртской Республики
по предоставлению государственной услуги
"Лицензирование фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук)"

Блок-схема
административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления
о прекращении лицензируемого вида деятельности и принятие
решения о прекращении действия лицензии"

"Блок-схема административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности и принятие решения о прекращении действия лицензии"

Приложение 5
к Административному регламенту Управления
по лицензированию медицинской и фармацевтической
деятельности при Правительстве Удмуртской Республики
по предоставлению государственной услуги
"Лицензирование фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук)"

Блок-схема
административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления о
предоставлении сведений, содержащихся в реестре лицензий и предоставление
заявителю таких сведений в виде выписки из реестра лицензий, либо копии
акта Управления о принятом решении, либо справки об отсутствии
запрашиваемых сведений"

"Блок-схема административной процедуры "Прием и рассмотрение заявления о предоставлении сведений, содержащихся в реестре лицензий и предоставление заявителю таких сведений в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Управления о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений"