Приложение. Программа развития инновационного кластера "Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины" в Калужской области

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Калужской области от 10 августа 2015 г. N 448 в настоящее приложение внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного постановления

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение
к постановлению
Правительства Калужской области
от 20 сентября 2013 г. N 488

Программа
развития инновационного кластера "Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины" в Калужской области

С изменениями и дополнениями от:

31 декабря 2014 г., 10 августа 2015 г.

Паспорт
программы развития инновационного кластера "Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины" в Калужской области (далее - Кластер)

1	Наименование программы	программа развития инновационного кластера "Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины" в Калужской области (далее - Программа)
2	Основание для разработки Программы	постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2013 N 188 "Об утверждении Правил распределения и предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию мероприятий, предусмотренных программами развития пилотных инновационных территориальных кластеров" (в ред. постановлений Правительства Российской Федерации от 15.07.2013 N 596, от 15.09.2014 N 941)
3	Исполнительный орган государственной власти, осуществляющий организацию реализации Программы и контроль за исполнением Программы	министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области
4	Разработчик Программы	министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области
5	Исполнители Программы	Министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области; министерство экономического развития Калужской области; министерство развития информационного общества Калужской области; открытое акционерное общество "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области" (по согласованию); некоммерческое партнерство "Калужский фармацевтический кластер" (по согласованию); государственное казенное учреждение Калужской области "Дирекция технопарка "Обнинск" (по согласованию)
6	Цели Программы	К 2017 году войти в тройку регионов Российской Федерации - лидеров по объему выпускаемой продукции и объему реализации новых технологий в сфере фармацевтики, биотехнологий и биомедицины
7	Задачи Программы	- содействовать институциональному развитию Кластера; - развить механизмы поддержки проектов, направленных на повышение конкурентоспособности организаций, работающих в сферах фармацевтики, биотехнологий и биомедицины, и содействие эффективности их взаимодействия путем создания инновационной инфраструктуры поддержки предприятий - участников Кластера; - содействовать обеспечению формирования благоприятных условий для развития Кластера, включая меры государственной поддержки; - содействовать обеспечению развития образовательного, научно-исследовательского и производственного кадрового потенциала путем создания специализированной образовательной инфраструктуры; - сформировать и внедрить систему механизмов по стимулированию организации кооперационных связей среди участников Кластера
8	Основные направления реализации Программы	- развитие объектов инновационной и образовательной инфраструктуры; - обеспечение деятельности специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Кластера
9	Сроки реализации Программы	2013 - 2017 годы
10	Общий объем финансирования Программы	объем финансирования мероприятий в Программе указывается справочно и осуществляется в рамках действующих государственных программ Калужской области: - государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области", утвержденная постановлением Правительства Калужской области от 31.12.2013 N 755 "Об утверждении государственной программы Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области" (в ред. постановлений Правительства Калужской области от 24.03.2014 N 189, от 11.07.2014 N 406, от 15.10.2014 N 604, от 17.11.2014 N 670, от 15.12.2014 N 747, от 31.12.2014 N 823, от 28.04.2015 N 240, от 05.08.2015 N 438); - государственная программа Калужской области "Экономическое развитие в Калужской области", утвержденная постановлением Правительства Калужской области от 23.12.2013 N 716 "Об утверждении государственной программы Калужской области "Экономическое развитие в Калужской области" (в ред. постановлений Правительства Калужской области от 31.12.2013 N 775, от 17.03.2014 N 181, от 25.06.2014 N 372, от 14.08.2014 N 474, от 29.09.2014 N 569, от 26.11.2014 N 693, от 25.12.2014 N 781, от 18.03.2015 N 140, от 21.04.2015 N 212, от 30.04.2015 N 246, от 15.06.2015 N 313, от 04.08.2015 N 433). Общий прогнозный объем финансирования Программы составляет 375,111 млн. рублей
11	Ожидаемые результаты	- увеличить объем затрат на исследования и разработки, развитие инновационной инфраструктуры предприятий и организаций-участников Кластера с 4,3 млрд. рублей (за период 2007 - 2011 годов) до 8 млрд. рублей (за период 2012 - 2017 годов); - увеличить совокупную выручку предприятий - участников Кластера от продаж продукции на внутреннем и внешнем рынке с 4,3 млрд. рублей в 2012 году до 44,5 млрд. рублей в 2017 году; - увеличить численность персонала, занятого научно-исследовательской деятельностью, с 840 человек в 2012 году, до 2400 человек в 2017 году

1. Характеристика состояния и проблемы развития Кластера

1.1. Текущий уровень развития Кластера

В Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года Калужская область определена в качестве одного из субъектов Российской Федерации как регион, где совокупность научных, образовательных центров и производства является наиболее эффективной для развития фармацевтической отрасли.

Несомненными преимуществами Калужской области как центра локализации Кластера являются емкий рынок потребления Центрального федерального округа, и в первую очередь региональный рынок потребления Москвы и Московской области (21 млн. чел.). Также стоит отметить выгодное среднеевропейское географическое положение, что позволяет планировать современную транспортно-логистическую инфраструктуру для оперативного, масштабного выхода на общероссийский и мировой фармацевтические рынки.

Программой предусматривается развитие Кластера на территории трех муниципальных образований - "Город Калуга", "Город Обнинск" и "Боровский район".

В настоящее время в регионе существует сбалансированная высокотехнологическая цепочка по разработке и внедрению готовой фармацевтической биомедицинской продукции - от научных разработок и опытно-клинических исследований новых субстанций и лекарственных препаратов до промышленного выпуска конечной продукции - готовых лекарственных форм.

Реализация такой замкнутой технологической цепочки на территории региона дает мощный синергетический эффект, основанный на выходе за рамки существующей отраслевой схемы и объединении вокруг системы взаимосвязанных продуктов предприятий из разных отраслей (химической, фармацевтической, пищевой).

Несомненным конкурентным преимуществом Кластера является эффективное использование научного и производственного потенциала первого наукограда России - города Обнинска, в том числе:

- 760 человек профессорско-преподавательского состава, в том числе 187 докторов наук и 676 кандидатов наук (всего в Калужской области докторов наук - 212, кандидатов наук - 775);

- многопрофильный научно-исследовательский комплекс: функционирует 12 научно-исследовательских институтов. Ряд сформировавшихся здесь научных школ получил заслуженное международное признание. Высокий уровень исследований обнинских ученых стал основой долговременных и разносторонних научных связей институтов города с международными организациями и зарубежными научными центрами;

- около 20 научно-исследовательских центров (включая научно-исследовательские центры отраслевых министерств и ведомств, а также научно-исследовательские центры крупных и средних производителей и разработчиков фармацевтической продукции), в том числе один из ведущих в России в области радионуклидной терапии - Медицинский радиологический научный центр имени А.Ф. Цыба - филиал федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный медицинский исследовательский центр имени П.А. Герцена" Министерства здравоохранения Российской Федерации. В штате центра состоит 1779 человек. Центр располагает развитыми инженерно-техническими и вспомогательными службами, виварием, богатой научной библиотекой и патентным фондом. Кроме того, в Обнинске располагаются ведущие российские научно-исследовательские центры, также осуществляющие свою деятельность в сфере радиационной медицины и физико-химической биологии - Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Национальный исследовательский ядерный университет "МИФИ", федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского", филиал открытого акционерного общества "Научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова";

- развитая образовательная система с квалифицированными кадрами, в том числе: Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Национальный исследовательский ядерный университет "МИФИ", число обучающихся - 3,7 тыс. человек, федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Калужский государственный университет имени К.Э. Циолковского";

- необходимый комплекс для размещения производств или готовые промышленные площадки с подведенной инфраструктурой, в том числе: индустриальные парки "Грабцево" (г. Калуга), "А-Парк" (г. Калуга), "Ворсино (Боровский район), Обнинская муниципальная промышленная зона (г. Обнинск), зона инновационного развития (г. Обнинск). Площадки А-класса обеспечены инженерной инфраструктурой с точками подключения на границах участков.

Калужский фармацевтический кластер (далее - КФК) обладает взаимодополняющими элементами, локализованными территориально, и представляет собой целостную отраслевую научно-производственную инфраструктуру, состоящую из пяти ключевых блоков:

Научно-образовательный блок:

- Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Национальный исследовательский ядерный университет "МИФИ" (далее - ИАТЭ НИЯУ "МИФИ") с медицинским факультетом;

- федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Калужский государственный университет имени К.Э. Циолковского" (далее - КГУ им. К.Э. Циолковского);

- филиал открытого акционерного общества "Научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова" (далее - филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова");

- Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба - филиал федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный медицинский исследовательский центр имени. П.А. Герцена" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - МРНЦ им. А.Ф. Цыба);

- федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского" (далее - ФГУП "ГНЦ РФ - ФЭИ").

Инновационный блок:

- Центр инновационной биофармацевтики "Парк Активных Молекул" (на базе группы компаний "Медбиофарм" и сетевых партнеров);

- Центр синтеза фармацевтических субстанций (совместный проект ООО "Мир-Фарм" и STADA CIS);

- более 30 малых проектных инновационных компаний;

- инновационные лаборатории и научно-производственные площадки компаний ООО "Мир-Фарм", ООО "БИОН", ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС";

- инновационные программы крупнейших мировых фармацевтических компаний (участников КФК), ориентированных на развитие региональных и федеральных проектов.

Производственный блок ("якорные" компании"):

- ООО "Ново Нордиск" (подразделение Novo Nordisk A/S);

- ООО "Хемофарм" (подразделение STADA CIS в составе международной группы компаний STADA AG);

- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС" (совместный проект с ОАО "Роснано");

- ЗАО "Берлин-Фарма" (подразделение Berlin-Chemie AG, в составе международной группы компаний Menarini Ind);

- ООО "АстраЗенека Индастриз" (подразделение Astra Zeneca Ind);

- ООО "Мир-Фарм";

- ЗАО "Обнинская Химико-Фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК");

- группа компаний "Медбиофарм";

- ООО "БИОН";

- ООО "Сфера-Фарм";

- ЗАО "Фарм-Синтез".

Сетевое партнерство:

- Пущинский Научный Центр Российской академии наук (РАН) (Московская область, г. Пущино, 9 научно-исследовательских институтов РАН в области молекулярной биологии, биотехнологии и биомедицины);

- некоммерческое партнерство "ОРХИМЕД" (14 ведущих российских академических институтов химической и химико-биологической направленности);

- факультет фундаментальной медицины федерального государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования МГУ им. М.В. Ломоносова (далее - МГУ им. М.В. Ломоносова);

- управляющая компания Биотехнологического бизнес-инкубатора МГУ им. М.В. Ломоносова).

Инвестопроводящая система:

- Государственное автономное учреждение Калужской области "Агентство регионального развития Калужской области" (далее - ГАУ КО "Агентство регионального развития Калужской области");

- ОАО "Корпорация развития Калужской области";

- ОАО "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области" (далее - ОАО "АИРКО");

- государственное казенное учреждение Калужской области "Дирекция технопарка "Обнинск" (далее - ГКУ КО "Дирекция технопарка "Обнинск");

- некоммерческое партнерство "Калужский фармацевтический кластер" (далее - НП "КФК").

Отраслевая специализация Кластера - проведение доклинических и клинических исследований, разработка, синтез и внедрение в производство фармацевтических субстанций и радиофармпрепаратов, промышленное производство готовых лекарственных средств (далее - ГЛС) и фармацевтических субстанций, инфузионных растворов и перентерального питания. Текущий объем промышленного производства в Кластере составляет 10,2 млрд. рублей.

Практически все наименования лекарственных средств (далее - ЛС), находящиеся в портфеле "якорных" компаний, а также в продуктовых и в инновационных портфелях малых и средних инновационных предприятий Кластера (в т.ч. находящихся в стадии высокой степени готовности к запуску в производство), представлены в наиболее перспективных областях терапевтических категорий. Более 80% продукции Кластера приходится на ГЛС, в том числе инновационные фармацевтические препараты.

Конкурентные преимущества Кластера определяет выгодное экономико-географическое положение региона, высокая инновационная активность участников, устойчивые кооперационные связи исследовательских и производственных организаций Кластера, наличие в регионе предприятий производственной инфраструктуры (производство фармацевтической упаковки, специализированные склады "хладовых цепочек", утилизация отходов всех классов опасности), эффективно функционирующая организационная структура Кластера.

Уникальной особенностью Кластера является тот факт, что на его площадке разместили и размещают свои производственные мощности ведущие мировые лидеры фармацевтической промышленности. Ключевой компетенцией Кластера также является большое количество малых и средних предприятий, специализирующихся в области производства инновационных и оригинальных фармацевтических субстанций (далее - ФС) и осуществляющих сопроводительный технологический и процедурный инжиниринг.

Таблица 1

Текущие и перспективные показатели развития Кластера

Наименование показателя	2013		2014		2015 (прогноз)		2016 (прогноз)		2020 (прогноз)
	Малые и средние предприятия	Крупные промышленные предприятия	Малые и средние предприятия	Крупные промышленные предприятия	Малые и средние предприятия	Крупные промышленные предприятия	Малые и средние предприятия	Крупные промышленные предприятия	Малые и средние предприятия	Крупные промышленные предприятия
Объем выпускаемой продукции предприятиями Кластера (млн. руб.)	1550	3830	2750	10070	3512	18060	4200	42400	10000	140000
Объем экспорта выпускаемой продукции предприятиями Кластера (млн. руб.)	55	410	62	758	71	785	84	825	230	2405
Высококвалифицированные рабочие места (чел.)	312	177	402	993	460	1243	514	1560	1020	3100
Доля инновационной продукции (%)	55	15	57	19	58	34	60	40	70	60
Расходы на НИОКР предприятий Кластера (млн. руб.)	105	812	895	1549	1206	2038	1900	2545	3000	8200
Общее количество наименований продуктов, производимых участниками Кластера	21	32	26	41	33	54	38	68	54	120

На фармацевтических предприятиях Калужской области выпускаются более 50 наименований ЛС, в стадии регистрации находятся более 10 наименований и в перспективном освоении несколько десятков лекарственных препаратов. ЛС представлены следующими группами препаратов:

- системные антибактериальные средства;

- сердечнососудистая система;

- центральная нервная система;

- онкология;

- кровь и органы кроветворения;

- эндокринология;

- заболевания дыхательной системы;

- пищеварительный тракт (гастроэнтерология) и метаболизм;

- заболевания костно-мышечной системы и опорно-двигательного аппарата;

- антинеопластичные вещества и иммуномодуляторы;

- мочеполовая система и половые гормоны;

- дерматология.

Таблица 2

Позиции
участников Кластера в приоритетных терапевтических областях

Категория	2013		2015 (прогноз)
	Млн. рублей	Доля рынка (%)	Млн. рублей	Доля рынка (%)
А: Пищеварительный тракт и метаболизм	63 238	16.8	113 770	17.6
L: Антинеопластичные вещества и иммуномодуляторы	49 191	13.0	90 346	13.2
R: Дыхательная система	44 694	11.9	88 768	12.9
C: Сердечнососудистая система	44 959	11.9	71 953	12.5
J: Системные антибактериальные средства	35 043	9.3	69 902	10.2
N: Центральная нервная система	37 590	10.0	63 811	11.3
B: Кровь и органы кроветворения	23 560	6.2	41 427	6.7
G: Мочеполовая система и половые гормоны	22 267	5.9	41 288	6.5
M: Опорно-двигательный аппарат	19 089	5.1	35 479	5.2
D: Дерматология	14 830	3.9	31 544	6.6
Все остальные	22 506	6.0	37 455	7.5
Всего	376 967	100	685 744	100

ЛС, находящиеся в портфеле "якорных" компаний, а также в продуктовых и в инновационных портфелях малых и средних инновационных предприятий Кластера (в том числе находящиеся в стадии высокой степени готовности к запуску в производство) представлены в наиболее перспективных областях терапевтических категорий.

Более 80% продукции Кластера приходится на ГЛС, в том числе инновационные терапевтические препараты.

Потенциальная доля товаров и услуг Кластера на международном рынке (оценочно, в 2013 году) - 0,05%.

Потенциальная доля товаров и услуг Кластера на международном рынке (оценочно, в 2015 году) - 2,8% (по некоторым позициям - от 10% и более).

Значительная часть ЛС, производимых предприятиями Кластера в текущем статусе, ориентирована на розничный сектор, что отображает общие тенденции российского фармацевтического рынка.

Объем реализации фармацевтической продукции Кластера в 2013 году составил более 12 млрд. рублей (включая услуги медицинских, научно-исследовательских и сервисных центров).

Основными потребителями продукции Кластера являются частные лица (поставки через аптечную сеть) и госпитальные закупки. Учитывая, увеличение средств бюджета, выделяемых на закупку ЛС, можно прогнозировать рост рынка госпитальных поставок. Также не стоит недооценивать потенциал розничного рынка. Объем потребления ЛС (в денежном выражении) на душу населения в России ниже, чем в Великобритании, почти в 3 раза, в США - почти в 9 раз (82 доллара США против 702 долларов США).

Значительный рост объема выпуска продукции малыми и средними предприятиями Кластера обусловлен расширением производственных площадей, активной сетевой кооперацией участников Кластера, расширением лабораторной и исследовательской базы малых и средних компаний Кластера. Наибольший потенциал производственного и научного развития в секторе малых и средних компаний Кластера сосредоточен на предприятиях, локализованных на территории г. Обнинска и индустриального парка "Ворсино". Это такие компании, как ООО "Мир-Фарм", ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", НПП "Медбиофарм", ООО "Сфера-Фарм", а также более 30 малых инновационных компаний.

Конкурентные преимущества Кластера определяет выгодное экономико-географическое положение региона, высокая инновационная активность участников, устойчивые кооперационные связи исследовательских и производственных организаций Кластера, наличие в регионе предприятий производственной инфраструктуры (производство фармацевтической упаковки, специализированные склады "хладовых цепочек", утилизация отходов всех классов опасности), эффективно функционирующая организационная структура Кластера.

SWOT-анализ <1>

Проблемы и "узкие места" в развитии научно-технологического и образовательного потенциала Кластера, оказывающие существенное влияние на перспективы его развития

Существующие проблемы и "узкие места" для развития научно-технологического и образовательного потенциала Кластера	Пути решения проблем и "расшивки узких мест" в формате первоочередных задач по развитию образовательного и научно-технологического потенциала Кластера
Уровень развития университетского образования в областях, ключевых для развития Кластера (фармацевтика, биомедицина, биотехнологии), в регионе невысок и требует дополнительных усилий и финансовых вложений, а также привлечения высококвалифицированных научных и преподавательских кадров для формирования научных школ российского и мирового уровня	- ускоренное развитие КГУ им. К.Э. Циолковского с использованием программ развития Министерства образования и науки Российской Федерации; - заключение соглашения о стратегическом партнерстве с МГУ им. М.В. Ломоносова, предусматривающего расширение опций обучения студентов Кластера (опции: целевой набор и магистратура); - развитие медицинского факультета ИАТЭ НИЯУ "МИФИ"; - заключение стратегических соглашений о партнерстве, обмене студентами и аспирантами и совместных обучающих программах с ведущими мировыми научно-исследовательскими центрами в области биомедицины; - расширение сетевого партнерства путем заключения стратегических соглашений с фармацевтическими кластерами, где в качестве "якорных" присутствуют ведущие российские университеты (в области биомедицины и "живых систем"); - расширение договора о сотрудничестве с Фондом "Сколково" с целью привлечения в Кластер ведущих специалистов мировых научно-образовательных центров.
Крупные фармацевтические компании пока размещают в регионе только свои производства, но не локализуют исследования и разработки	- стимулирование крупных фармацевтических компаний к созданию центров исследований и разработок в регионе.
Условия для привлечения новых кадров и талантливой молодежи требуют улучшения и системного подхода	- создание условий для участия ученых научно-образовательных центров Кластера в научных, научно-технических и инновационных программах, конкурсах грантов, объявляемых министерствами и ведомствами, государственными научными фондами; - создание условий для реализации международного сотрудничества в научной, образовательной и инновационной сферах, обеспечение участия ученых в международных научных конференциях; - создание условий для привлечения и закрепления талантливой молодежи в сфере науки и технологий, включая строительство жилья, социальной инфраструктуры и совершенствование практики стажировки за рубежом.

Проблемы и "узкие места" в развитии производственного потенциала, оказывающие существенное влияние на перспективы развития Кластера

Существующие проблемы и "узкие места" для развития Кластера	Пути решения проблем и "расшивки узких мест"
Отсутствие нормативной правовой базы, предусматривающей присвоение статуса локального производителя и, как следствие, отсутствие преференций для российских производителей лекарственных средств	начаты рабочие консультации с руководством Министерства здравоохранения Российской Федерации и профильными комитетами Государственной Думы Федерального собрания Российской Федерации в части подготовки соответствующих нормативных правовых актов.
Отсутствие государственных гарантий для производителей в части государственных закупок и ценового регулирования	инициация НП "КФК" при поддержке руководства Калужской области и в сотрудничестве с другими ведущими фармацевтическими кластерами Российской Федерации, комплекса инициатив, направленных на оптимизацию государственного регулирования закупок стратегически важных ЛС и поддержку государством пилотных территориальных фармацевтических кластеров, в т.ч.: - внесение в нормативные правовые акты дополнений, гарантирующих при организации закупок для государственных нужд приоритетность локальных производителей (например, при наличии 3-х российских лекарственных препаратов участие зарубежных компаний в аукционах исключается); - обеспечение полного цикла производства стратегического перечня ЛС на территории Российской Федерации; - введение системы преференций (в т.ч. налоговых льгот) для фармацевтических предприятий пилотных кластеров, участвующих в производстве стратегического перечня ЛС.
Необходимость применения правил производства и контроля качества ЛС (далее - GMP) и правил лабораторной практики (далее - GLP), гармонизированных с европейскими нормами, для всех фармпроизводителей и организаций, проводящих комплексные доклинические исследования	руководство Калужской области и НП "КФК" выступили с инициативой о применении правил GMP и GLP, гармонизированных с европейскими нормами, и созданию в России Государственной фармацевтической инспекции. Соответствующее предложение направлено в Правительство Российской Федерации.
Отсутствие унифицированного, единого для всех резидентов Кластера сервисного центра, включающего услуги: - складские, в том числе организацию специальных складов для хранения легковоспламеняющихся и опасных в использовании веществ (например, метанола), используемых в технологической цепочке производства; - по сервисному обслуживанию высокотехнологичного оборудования; - по утилизации отходов (в том числе опасных); - по таможенному оформлению	создание единого сервисного центра, включающего: - расширенный таможенный терминал с созданием склада временного хранения, отвечающего специфическим требованиям по хранению ЛС; - специализированные склады как для хранения готовой продукции, так и для хранения фармацевтических реактивов и вспомогательных веществ (в том числе токсичных); - инфраструктуру по утилизации и обеззараживанию отходов фармпроизводства (в том числе твердых и жидких материалов).
Низкая инновационная активность "якорных" предприятий Кластера. Как следствие: низкий уровень кооперационных связей "якорных" предприятий с малыми и средними инновационными компаниями	- стимулирование крупных фармацевтических компаний к созданию центров исследований и разработок в регионе; - повышение уровня компетенций малых и средних предприятий через введение стандартов GLP & GMP на своих инфраструктурных площадках; - создание сервисных компаний, представляющих универсальные услуги для "якорных" производств (логистика, поставка сырья и комплектующих, утилизация отходов, коммунальные услуги)

<1> SWOT-анализ - анализ сильных и слабых сторон, возможностей и угроз. Метод стратегического планирования, используемый для оценки факторов и явлений, влияющих на проект. Метод включает определение цели проекта и выявление внутренних и внешних факторов, способствующих ее достижению или осложняющих его.

1.2. Перспективы развития

Стратегической целью развития Кластера является вхождение региона в тройку лидеров по производству инновационных фармацевтических препаратов в России.

Механизм достижения стратегической цели Кластера: сформировать высокотехнологичный импортозамещающий научно-производственный комплекс территориально взаимосвязанных инновационных производств и взаимодополняющих в рамках Кластера инфраструктур для разработки, внедрения в производство и выпуска инновационной фармацевтической и медицинской продукции нового поколения: ЛС и изделий медицинского назначения в соответствии с европейским стандартом GMP, призванных повысить национальную лекарственную безопасность России в наиболее социально значимых сферах обеспечения россиян жизненно важными лекарственными препаратами, биомедицинскими технологиями и средствами диагностики и лечения.

Для достижения заявленных целей на территории региона в 2014 - 2017 годах будут реализованы следующие инвестиционные проекты:

1. Региональный фармацевтический логистический распределительный центр (склад).

В рамках данного проекта предполагается создание комплексного регионального центра распределения фармацевтической продукции (склада), предлагающего участникам Кластера (в первую очередь малым и средним предприятия) и возможным сторонним пользователям комплекс услуг:

- GMP производственный склад для хранения производственных запасов и снабжения производства;

- GMP склад хранения готовой продукции (карантин);

- GMP склад хранения готовой продукции после таможенного оформления до попадания в распределительную сеть (поток всех препаратов к продаже в Российской Федерации);

- складские услуги на GMP сертифицированном фармацевтическом/аптечном складе;

- складские услуги на GMP сертифицированном фармацевтическом/аптечном складе временного хранения (СВХ);

- организация и проведение за/от имени/по поручению участников Кластера таможенного оформления импортных/экспортных грузов;

- транспортные услуги на/со склада СВХ/фармацевтического склада;

- услуги по сертификации продукции.

2. Центр утилизации фармацевтических и медицинских отходов.

По предварительной оценке потребность фармацевтических предприятий Кластера в утилизации отходов ожидается на уровне - до 1 000 тыс. тонн в год.

Создание единого центра утилизации отходов на базе Кластера может также стать достаточно масштабным проектом, значимость которого выйдет за рамки только Калужской области. Создание данного центра позволит участникам Кластера, в том числе малым и средним предприятиям, разместить завершающую фазу производственного цикла на территории региона, существенно (на 30%) сократить издержки на утилизацию отходов производства. Поскольку на территории Кластера есть потребность в утилизации отходов классов А, Б, С, Д, то строительство центра предполагается осуществлять с применением технологии инсинерации (контролируемый процесс сжигания медицинских отходов в специальной печи (инсинераторе). Отходы, предназначенные для сжигания в инсинераторе, можно не сортировать, так как все отходы подвергаются полному уничтожению.

3. Центр доклинических исследований лекарственных средств с опытным производством в МРНЦ им. А.Ф. Цыба.

Локализация данной системной инфраструктурной площадки в месте компактного расположения большого числа малых и средних инновационных компаний Кластера (город Обнинск и технопарк "Обнинск"), а также в непосредственной близости от центров инициаций новых инновационных ЛС (Москва, подмосковные наукограды) позволит экономить значительные средства малым (в первую очередь) и средним предприятиям Кластера в части затрат на проведение клинических исследований инновационных ЛС.

Осуществляя развитие разработанных инновационных молекул через проведение доклинических исследований, его пользователи поступательно будут повышать коммерческую привлекательность своих препаратов.

Существование современного Центра доклинических исследований (далее - ЦДИ), работающего по стандартам GLP, принципиальным образом повысит конкурентоспособность как участников Кластера, так и всего Кластера в целом. Наличие в создаваемом ЦДИ специальных компетенций для доклинических исследований радиофармацевтических препаратов позволит говорить об уникальности данного ЦДИ для российского и мирового рынков.

Наличие ЦДИ на территории Кластера позволит компаниям оптимизировать свои проекты при их подаче на получение возможного финансирования в федеральную целевую программу "ФАРМА 2020"

Появление ЦДИ по стандартам GLP на инфраструктурном поле Кластера и объединение вокруг него всех резидентов Кластера в связке с существующими и создаваемыми элементами инновационной инфраструктуры принесет следующий эффект для малых и средних предприятий:

- увеличение числа качественно подготовленных заявок и инновационных разработок;

- снижение времени до вывода препарата на рынок;

- уменьшение инвестиционных рисков;

- детальное изучение спроса на локальном рынке;

- появление проектов с защищенной интеллектуальной собственностью;

- введение ключевого элемента в цепи разработки лекарственных препаратов в общей отраслевой инновационной экосистеме КФК;

- появление проектов высокой степени проработанности;

- "Единое окно" для поиска и подбора проектов, проведения экспертизы, проектного управления;

- мультипликативный эффект в развитии предпринимательства, смежных отраслей и отраслей, обслуживающих предприятия малого бизнеса;

- высокая безопасность клинических исследований;

- доступ к уникальной инфраструктуре (лаборатории для проведения доклинических исследований и опытно-промышленному производству; возможность проведения клинических исследований (GCP); широкая сеть партнеров по различным направлениям реализации проекта);

- монетизация инновационных разработок резидентов Кластера.

Генеральной целью ЦДИ является создание первого в России многофункционального научно-производственного центра, способного разрабатывать инновационные ЛС, обеспечивать проведение доклинических исследований на уровне международных требований по системе GLP и опытного производства по правилам GMP, с последующим его масштабированием.

Прогнозируемая потребность малых и средних компаний Кластера в ЦДИ

Компания	Текущая потребность	Перспективная потребность
ООО "МИР-ФАРМ"	5 инновационных ЛС	Не менее 2-х инновационных ЛС в год
ЗАО "ОХФК"	3 инновационных ЛС	Не менее 2-х инновационных ЛС в год
ООО "БИОН"	3 инновационных ЛС	Не менее 2-х инновационных ЛС в год
ГК "МЕДБИОФАРМ"	10 инновационных ЛС	Не менее 2-х инновационных ЛС в год
ООО "НИАРМЕДИК"	Потребность существует	Потребность существует
СЕТЕВЫЕ ПАРТНЕРЫ	Более 20 инновационных ЛС	Более 5 инновационных ЛС в год

При условиях соответствия создаваемого ЦДИ современным мировым стандартам появляется возможность использования его услуг частью "якорных" компаний Кластера, ориентированных на производство инновационных ЛС.

Кроме развития на территории региона значимых инфраструктурных проектов в 2014 - 2017 годах будет реализован ряд совместных научно-исследовательских и инновационных проектов, участие в которых принимают два и более участника Кластера, среди них такие проекты, как "Разработка магнитотерапевтических устройств медико-биологического назначения на основе магнитодоменных пленочных излучателей", "Разработка лазерного устройства для фотодинамической терапии многоочаговых и распространённых опухолей", "Разработка инновационного препарата цитопротектора для больных онкологическими заболеваниями в период прохождения лучевой и химиотерапии", "Инновационный фармацевтический препарат, обеспечивающий транспорт кислорода к тканям и стимулированию кроветворения, связанного с кровопотерей и ишемизацией органов".

КФК отличается широкой диверсификацией научных исследований. Только в 2013 году реализованы четыре крупномасштабных проекта по запуску новых видов продукции.

Компания "НИАРМЕДИК ПЛЮС" получила эксклюзивное право на производство и вывод на рынки России и других стран Евразийской Патентной Организации уникального противотуберкулезного средства. Официальное подписание лицензионного соглашения российской компании "НИАРМЕДИК ПЛЮС" и Швейцарского федерального политехнического университета (EPFL) состоялось в конце мая 2014 года. По оценкам международных экспертов препарат может стать одним из самых эффективных средств лечения туберкулеза различной степени тяжести за последние 10 лет. В ближайшее время компания начнет требуемые для российской регистрации процедуры (доклинические и клинические исследования), а также организует производство препарата полного цикла на заводе в г. Обнинске.

Компания "Мир-Фарм" начала полномасштабные научные исследования по разработке двух фармацевтических препаратов по программе импортозамещения.

ООО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" создано малое инновационное предприятие по разработке, масштабированию и контрактному производству двух лекарственных средств. В настоящее время предприятиями Кластера ведется активная научная работа по разработке и масштабированию 15 инновационных фармацевтических субстанций.

Существенно увеличились инвестиции предприятий Кластера на выполнение исследований и разработок - на 180 млн. рублей только за шесть месяцев 2014 года. По государственным контрактам на выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации участниками Кластера привлечено 45 млн. рублей, инвестиций российских стратегических партнеров - в объеме 97 млн. рублей, прямых иностранных инвестиций в научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки - в объеме 38 млн. рублей. Только в 2014 году участниками Кластера создано 57 новых рабочих мест за счет выделения проектных компаний по коммерциализации научно-исследовательских разработок участников Кластера и расширения производственных мощностей существующих предприятий. Компания "НИАРМЕДИК ПЛЮС" стала победителем в главной фармацевтической премии "Платиновая унция" в номинации "Динамика года" за увеличения производственных мощностей и рост продаж в категории безрецептурных препаратов.

За период реализации Программы с 2013 по 2017 год планируется:

- увеличить объем затрат на исследования и разработки, развитие инновационной инфраструктуры предприятий и организаций - участников Кластера с 4,3 млрд. рублей (за период 2007 - 2011 годов) до 8 млрд. рублей (за период 2012 - 2017 годов);

- увеличить совокупную выручку предприятий - участников Кластера от продаж продукции на внутреннем и внешнем рынках с 4,3 млрд. рублей в 2012 году до 44,5 млрд. рублей в 2017 году;

- увеличить численность персонала, занятого научно-исследовательской деятельностью, с 840 человек в 2012 году до 2400 человек в 2017 году;

- осуществить комплекс исследований, разработок и внедрения не менее 15 новых инновационных активных фармацевтических субстанций;

- увеличить до семи количество предприятий, осуществляющих производство фармацевтической продукции с годовым объемом выручки от реализации не менее 1 млрд. рублей.

1.3. Описание имеющегося научно-технологического и образовательного потенциала

В научно-образовательный блок Кластера входят:

- ИАТЭ НИЯУ "МИФИ" с медицинским факультетом;

- КГУ им. К.Э. Циолковского;

- филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова";

- МРНЦ им. А.Ф. Цыба;

- ФГУП "ГНЦ РФ - ФЭИ".

Наиболее значимый потенциал имеет МРНЦ им. А.Ф. Цыба, обладающий уникальными возможностями подготовки кадров для ядерной медицины, необходимой учебной, научной, лабораторной, экспериментальной, производственной и клинической базой, способностью обеспечить объемный образовательный процесс.

Ученые МРНЦ им. А.Ф. Цыба являются авторами двух научных открытий, более 300 изобретений, ими опубликовано более 200 монографий и сборников научных трудов.

Ежегодно в МРНЦ им. А.Ф. Цыба получают лечение свыше 8000 пациентов из различных субъектов Российской Федерации, в том числе из регионов, пострадавших в результате чернобыльской аварии. Свыше 70% из общего числа больных составляют пациенты с онкологическими заболеваниями. В МРНЦ им. А.Ф. Цыба разработаны и применяются новые, высокоэффективные медицинские технологии.

Некоторые радиологические лечебные технологии уникальны и не имеют аналогов. Они успешно конкурируют с широко известными методами лечения, и прежде всего хирургическим, обеспечивая не только излечение, но и сохранение органа и его функции, лучший косметический результат, отсутствие осложнений, высокое качество жизни и возврат к привычной трудовой деятельности. МРНЦ им. А.Ф. Цыба является одним из лидеров в развитии радиационной и ядерной медицины в России. Это в первую очередь касается лучевых методов диагностики и лечения различных злокачественных новообразований.

МРНЦ им. А.Ф. Цыба является единственным научным учреждением в стране, в котором:

- проводится комплексное изучение биологических эффектов ионизирующих и неионизирующих излучений на молекулярном, клеточном, органном и организменном уровнях с использованием современных технологий;

- разрабатываются и применяются радиологические методы диагностики и лечения больных, новейшие наукоемкие медицинские технологии, способные ускорить решение ряда социально важных проблем отечественного здравоохранения.

По индексу цитирования ведущими мировыми отраслевыми изданиями МРНЦ им. А.Ф. Цыба занимает одну из ведущих позиций среди отраслевых (фармацевтика и биомедицина) позиций.

Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Национальный исследовательский ядерный университет "МИФИ" (ИАТЭ НИЯУ "МИФИ").

ИАТЭ НИЯУ "МИФИ", организованный в 1985 году на базе филиала Московского инженерно-физического института, является единственным в России и СНГ специализированным высшим учебным заведением, осуществляющим подготовку специалистов в области высоких технологий для предприятий и организаций ядерной энергетики, науки и техники. ИАТЭ НИЯУ "МИФИ" имеет лицензию Министерства образования и науки Российской Федерации на право ведения образовательной деятельности в сфере среднего, высшего, послевузовского и дополнительного образования.

В ИАТЭ НИЯУ "МИФИ" реализована концепция многоуровневой подготовки специалистов с высшим образованием. Как высшее учебное заведение наукограда ИАТЭ НИЯУ "МИФИ" имеет возможность использовать уникальную экспериментальную базу полутора десятков научно-исследовательских институтов с самым современным оборудованием, привлекать к учебному процессу ведущих специалистов научно-исследовательских институтов. ИАТЭ НИЯУ "МИФИ" имеет филиалы кафедр в ряде научно-исследовательских институтов, а также в Смоленском и Нововоронежском учебно-тренировочных центрах.

Предприятия - партнеры по подготовке и трудоустройству специалистов: министерство здравоохранения Калужской области, Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России), ФГУП "ГНЦ РФ - ФЭИ", филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова", МРНЦ им. А.Ф. Цыба, ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", ООО "Хемофарм", ООО "Бион", ФГБУЗ "Клиническая больница N 8 ФМБА России", ФГБНУ "Всероссийский научно-исследовательский институт радиологии и агроэкологии", Российский онкологический научный центр РАМН, организации г. Обнинска, г. Москвы, а также Калужской и Московской областей.

Одним из главных учреждений - партнеров ИАТЭ НИЯУ "МИФИ" по подготовке и трудоустройству специалистов, а также по разработке продукции фармацевтического профиля является МРНЦ им. А.Ф. Цыба. В лаборатории экспериментальной ядерной медицины МРНЦ им. А.Ф. Цыба совместно с кафедрой фармацевтической и радиофармацевтической химии ИАТЭ НИЯУ "МИФИ" разработаны отечественные радиофармпрепараты и лиофилизаты для их приготовления: "Микросферы альбумина, 99мТс", "ОЭДФ, 99мТс", "Альбумин, 99мТс" и "ОЭДФ, 188Re" для диагностики заболеваний легких, костной системы, изучения гемодинамики и лечения костных метастазов соответственно.

Филиал открытого акционерного общества "Научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова" (филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова").

Филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" создавался для проведения работ в области радиационной химии и радиационно-химических, ядерно-физических технологий. Образован в 1959 году. Полномасштабные исследования начались с пуском в эксплуатацию в 1962 году мощных кобальтовых гамма-установок и в 1964 году - исследовательского ядерного реактора ВВР-ц.

Задачи филиала ОАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова": исследование взаимодействия ядерных, ионизирующих излучений с веществами и материалами, практическое использование результатов исследований в химической и других отраслях промышленности, разработка и реализация радиохимических, радиационно-химических, ядерно-физических технологий производства продукции.

В настоящее время филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" проводит фундаментальные исследования и разработки по:

- созданию широкого спектра диагностических и терапевтических радиофармацевтических препаратов (РФП);

- усовершенствованию радиохимической технологии производства РФП;

- усовершенствованию ядерно-физических технологий легирования полупроводников;

- созданию радиационно-модифицированных, радиационно-сшитых веществ и материалов и технологии их производства;

- радиационной физике и материаловедению сегнетоэлектриков, полупроводников и стекол;

- нейтронографии и динамике кристаллов различных классов.

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского" (ФГУП "ГНЦ РФ - ФЭИ").

ФГУП "ГНЦ РФ - ФЭИ" - многопрофильная научная организация, ведущая комплексные исследования физико-технических проблем атомной науки и техники, включая передовые направления в биомедицине, в части радиомедицины. Был основан 31 мая 1946 года и стал первым в стране институтом, созданным для разработки атомных реакторов. Визитная карточка института - реакторы на быстрых нейтронах.

Высокий научный потенциал ученых и специалистов, научные школы и уникальная экспериментальная база института обеспечивают проведение проблемно-ориентированных фундаментальных исследований и поддержание базы знаний в областях:

- ядерной и реакторной физики, физики радиационной защиты;

- физики плазмы и лазерной физики;

- теплофизики, гидро-, газо-, плазмодинамики и технологии теплоносителей;

- физики радиационных повреждений и радиационного материаловедения.

На базе ФГУП "ГНЦ РФ - ФЭИ" функционируют: международный центр ядерных данных, Российский учебно-методический центр по учету и контролю ядерных материалов, отраслевые центры теплофизических данных, стандартных и справочных данных в области радиационной защиты и безопасности, центр интегральных экспериментов и реакторных констант.

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Калужский государственный университет имени К.Э. Циолковского" (КГУ им. К.Э. Циолковского.)

КГУ им. К.Э. Циолковского вошел в десятку вузов России, финансируемых Министерством образования и науки Российской Федерации по программе стратегического развития. В 2011 году КГУ им. К.Э. Циолковского вступил в новую фазу научно-образовательной деятельности, закрепляя тем самым позиции классического университета.

В 2011 году гуманитарно-социальный вектор университета дополнился информационно-техническим. Организационным закреплением этого процесса стало создание физико-технологического института. В прошедшем году в полном объеме университет перешел на новые образовательные стандарты третьего поколения.

Разработана программа стратегического развития университета, которой Правительством Российской Федерации дана положительная оценка и выделено финансирование этой программы в беспрецедентном для данного вуза объеме - 266 млн. рублей на три года. Выиграв конкурс программ стратегического развития университетов России, университет приобрел новый статус - вошел в категорию ведущих вузов России с перспективой стать национальным исследовательским университетом.

Вклад КГУ им. К.Э. Циолковского в образовательную инфраструктуру Кластера включает в себя:

- подготовку профильных специалистов;

- создание проблемных научно-исследовательских лабораторий для проведения фундаментальных и прикладных научно-исследовательских работ фармацевтического, биотехнологического и медицинского профиля.

Основой научной инфраструктуры университета для предлагаемого проекта является институт естествознания КГУ им. К.Э. Циолковского и его Инновационный научно-образовательный центр (ИНОЦ).

Основной научно-технической базой ИНОЦ является аккредитованная испытательная лаборатория.

В КГУ им. К.Э. Циолковского проводятся фундаментальные и прикладные исследования, финансируемые грантами Российского фонда фундаментальных исследований и Российского гуманитарного научного фонда.

Основными научными и образовательными организациями-участниками Кластера совместно с КГУ им. К.Э. Циолковского являются:

- представители фармацевтических компаний, локализовавшихся на территории Калужской области (ООО "Мир-Фарм", ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", ЗАО "Берлин-Хеми АГ", ООО "Астра Зенека Индастриз", ООО "Научно-производственное предприятие "Медбиофарм", ОАО "АИРКО", ООО "БИОН", ООО "НПФ "МОБИТЕК-М" и др.);

- Калужский филиал ФГБУ МНТК "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова;

- ГБУЗКО "Калужская областная клиническая больница";

- корпорация "ТЮФ Рейнланд Групп" (Германия).

В регионе уже существует сбалансированная высокотехнологическая цепочка по разработке и внедрению готовой фармацевтической биомедицинской продукции - от научных разработок и опытно-клинических исследований новых субстанций и лекарственных препаратов до промышленного выпуска конечной продукции - готовых лекарственных форм.

В рамках развития Кластера запланирована активизация сотрудничества между его участниками, прежде всего в области совместных исследовательских проектов и контрактного производства.

Ключевые показатели научно-производственной кооперации

Показатели	2012 г.	2013 г.	2014 г. (прогноз)	2015 г. (прогноз)	2016 г. (прогноз)	2017 г. (прогноз)
Стоимость прав на патенты, лицензий на использование изобретений, промышленных образцов, полезных моделей, приобретенных организациями-участниками Кластера друг у друга по договорам об отчуждении исключительного права, лицензионным договорам (млн. рублей)	1400	1000	1100	1221	1368	1525
Стоимость результатов исследований и разработок, приобретенных организациями-участниками Кластера друг у друга по договорам на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских работ (млн. рублей)	50	78	86	97	105	117
Стоимость сырья, материалов и комплектующих изделий, приобретенных организациями-участниками Кластера друг у друга (млн. рублей)	120	187	230	250	290	350

1.4. Описание имеющегося производственного потенциала

За счет высокой инвестиционной привлекательности региона, наличия эффективной системы региональных институтов развития Калужской области удалось в течение пяти лет реализовать значительное количество инвестиционных проектов в области фармацевтического производства и создать на территории региона сбалансированную высокотехнологичную цепочку по разработке и внедрению готовой фармацевтической продукции и высокотехнологичных медицинских услуг.

ООО "Хемофарм" (группа компаний STADA CIS) реализован проект по строительству завода полного цикла для производства твердых лекарственных форм на территории 10 га в индустриальной зоне г. Обнинска. Общая стоимость инвестиций ООО "Хемофарм" составила 30 млн. евро. На сегодняшний день завод "Хемофарм" в г. Обнинске - одно из самых современных фармацевтических производств в России, сертифицированных по стандартам GMP. В настоящее время завод производит лекарственные препараты в твердых лекарственных формах - Индапамид, Эналаприл, Энзикс, Энзикс Дуо, Энзикс Дуо Форте. Объем выручки от реализованной продукции в 2013 году составил более 7 млрд. рублей. Максимальная производительность завода - 80 млн. упаковок в год, общее количество рабочих мест - 140. Площадь производственных помещений составляет 12 300 кв. метров. По результатам 2013 года STADA CIS - Россия занимает второе место по объему продаж среди международных рынков, на которых присутствует STADA CIS.

ЗАО "Берлин-Фарма" - первое предприятие компании "Берлин-Хеми" в России. На площади 10 000 кв. метров создан современный высокотехнологичный комплекс по производству, контролю и хранению лекарственных препаратов. Предприятие соответствует мировым стандартам GMP. Оно способно ежегодно производить до 75 млн. упаковок лекарств, применяемых в кардиологии, неврологии, гастроэнтерологии и других направлениях медицины. На предприятии создано 150 рабочих мест. Общий объем инвестиций в проект превысил 40 млн. евро. В 2014 - 2015 годах на территории завода планируется построить дистрибуционно-логистический комплекс для фармацевтической продукции предприятия.

Компания "Ново Нордиск" является мировым лидером в области лечения сахарного диабета и обладает наиболее полным портфелем современных препаратов для лечения диабета, включая современные системы введения инсулина. Компанией "Ново Нордиск" запущен проект по строительству высокотехнологичного завода по производству современных препаратов инсулина. Планируется производство формулирования и заполнения современного инсулина в ПенфиллR (картриджи) и ФлексПенR (одноразовые мультидозовые шприц-ручки). Общий объем инвестиций в проект - 100 млн. долларов. Количество сотрудников - 225 человек при выходе завода на полную проектную мощность.

В 2011 году при поддержке ОАО "РОСНАНО" ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС" начал реализацию проекта строительства универсального GMP предприятия полного цикла по выпуску оригинальных нанопрепаратов, относящихся к активно разрабатываемым в мире "полимерным лекарствам". Общий бюджет проекта оценивается в 4 млрд. рублей. Производство расположилось на 22 га на территории муниципальной промышленной зоны г. Обнинска Калужской области. Плановая мощность первой очереди нового завода составит 30 млн. упаковок продукции в год. На заводе создано 300 рабочих мест. В фармацевтическом портфеле компании "НИАРМЕДИК ПЛЮС" - уникальные отечественные препараты КОЛЛОСТ и противовирусный препарат "Кагоцел", включенный Минздравом России во временные методические рекомендации "Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа A(H1N1) для взрослых", а также внесённый в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС.

Компания "АстраЗенека" инвестирует более 150 млн. долларов в строительство фармацевтического завода в Калужской области (индустриальный парк "Ворсино"). "АстраЗенека" станет первой из компаний "большой фармы", с нуля начавшей в России строительство фармацевтического производства полного цикла: от приготовления лекарственных форм до упаковки. Деятельность компании "АстраЗенека", которая на сегодняшний день является признанным лидером в области инновационных разработок, нацелена на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов на территории Российской Федерации. Выпуск готовой продукции планируется начать в марте 2015 года. Предприятие создаст 350 новых рабочих мест при выходе на полную проектную мощность. Объём производства препаратов по полному циклу составит 16 млн. упаковок в год. Новое производство соответствует мировым стандартам GMP.

1.5. Уровень производственной кооперации

Продукция предприятий Кластера реализуется как на российском фармацевтическом рынке через крупных дистрибьюторов, так и при активном сотрудничестве с зарубежными партнерами.

В Кластере сложились устойчивые связи в области производства ГЛС как среди малых и средних компаний, так и с участием крупных промышленных производителей. Примером такого взаимодействия является сотрудничество компаний ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), разрабатывающей и производящей ЛС, и ООО "Мир-Фарм", занимающейся регистрацией фармпрепаратов, включая организацию доклинических и клинических испытаний, продвижением и реализацией ЛС на рынок. ООО "Мир-Фарм" осуществляет приобретение химического сырья и фармацевтических субстанций у российских и зарубежных производителей и поставку данного сырья на ЗАО "ОХФК". По заказу ООО "Мир-Фарм" предприятие ЗАО "ОХФК" в рамках разработки, масштабирования и вывода на рынок новых ЛС осуществляет подготовку промышленных технологий производства.

В 2013 году ООО "Мир-Фарм" заключило договор о передаче лицензионных прав и поставке инновационных фармацевтических субстанций ООО "ШТАДА СиАйЭс" на сумму более 50 млн. евро. В рамках договора ООО "Мир-Фарм" на своих производственных площадях осуществляет выпуск фармацевтических субстанций по стандартам GMP и поставляет их на завод компании "ШТАДА СиАйЭС" для дальнейшего использования при производстве ГЛС. Данная технологическая цепочка позволила ООО "Мир-Фарм" масштабировать выпуск инновационных фармацевтических субстанций и начать производство пеллет (микрокапсул), а ООО "ШТАДА СиАйЭс" - расширить линейку производимых ЛС до 40 препаратов.

В рамках развития проекта "Парк активных молекул" в число его участников вовлечена фармкомпания "ДИОД", которая в результате совместных исследований по раннему выявлению инфаркта миокарда стала партнером (соучредителем) компании ООО "ОФК-Кардио", осуществляющей производство тест-полосок по раннему выявлению инфаркта миокарда. В результате совместной реализации данного проекта были привлечены инвестиции ОАО "МСП-Банк" в объеме 30 млн. рублей на совершенствование технологического производства, что позволило включить данный продукт в состав специальной медицинской аптечки, производимой компанией "ДИОД".

Наибольшие перспективы дальнейшего сотрудничества малых и средних предприятий Кластера возможны в цепочке "изготовитель-поставщик". Пример такого сотрудничества малого предприятия с фармацевтическими производителями демонстрирует ООО "Илокс" (г. Обнинск), которым были проанализированы требования фармацевтических компаний, предъявляемые к качеству потребляемой упаковочной продукции. ООО "Илокс" провело технологическую модернизация парка оборудования, международную сертификацию качества своей продукции по стандартам ISO и заключило договор о поставке упаковки и технологических вкладышей с описаниями лекарственных препаратов для ООО "Сфера-Фарм" - производителя ГЛС и медицинского питания.

Внутрикластерная кооперация в сфере науки, образования и производства инновационных лекарственных препаратов характеризуется высоким уровнем взаимодействия и развития, в том числе по следующим направлениям:

- разработка и внедрение в производство инновационных и оригинальных лекарственных препаратов. Практически все инновационные предприятия Кластера (ООО "Мир-Фарм", ЗАО "ОХФК", ООО "БИОН", группа компаний "Медбиофарм") зарекомендовали себя на российском фармацевтическом рынке как эффективные производители активных фармацевтических субстанций, которые передаются по кооперации крупным российским фармацевтическим компаниям. Часть из средних инновационных компаний (ООО "Мир-Фарм", ЗАО "ОХФК") уже имеет или вплотную подошли (группа компаний "Медбиофарм", ООО "БИОН") к организации собственных мощностей по производству ГЛС;

- подготовка, переподготовка и повышение квалификации кадров для фармпредприятий Кластера в рамках "Центра практического обучения" на базе ИАТЭ НИЯУ "МИФИ" и научно-образовательного центра "Инновационная биофармацевтика" КГУ им. К.Э. Циолковского, образованного на базе альянса компетенций "Парк активных молекул" и группы компаний "Медбиофарм";

- МРНЦ им. А.Ф. Цыба является ядром Кластера и совместно с ИАТЭ НИЯУ "МИФИ", филиалом ОАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова", ФГУП "ГНЦ РФ - ФЭИ" осуществляет совместные разработки в области производства и внедрения радиологических лекарственных препаратов, методов лечения широкого спектра заболеваний с использованием радиологических медицинских технологий;

- практически все малые и средние компании Кластера являются эффективными предприятиями российского рынка пищевых и биологически активных добавок;

- ряд средних компаний Кластера, представляющих интересы крупных научно-исследовательских центров в области радиомедицины (филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова", ФГУП "ГНЦ РФ - ФЭИ"), занимают ведущее положение на российском (и в некоторых случаях - на мировом) рынке производства медицинских радиоизотопов;

- создание ЦДИ по стандартам GLP, который объединит всех резидентов Кластера в связке с существующими и создаваемыми элементами инновационной инфраструктуры, повлечет за собой увеличение числа качественно подготовленных заявок и инновационных разработок. Генеральной целью создаваемого ЦДИ является создание первого в России многофункционального научно-производственного центра, способного разрабатывать инновационные ЛС, обеспечивать проведение доклинических исследований на уровне международных требований по системе GLP и опытного производства по правилам GMP с последующим его масштабированием. Услуги создаваемого ЦДИ будут включать доклинические исследования международного уровня, включающие не только исследования с использованием животных, но и предложение спектра необходимых для регистрации инновационных препаратов ADME/Тох исследований и определение мишеневой специфичности;

- создание центра трансфера технологий и инфраструктурного центра технологического инжиниринга позволит создать комплексную инфраструктурную площадку, осуществляющую научные и технологические сервисы. Создание единого Центра трансфера технологий (ЦТТ) Кластера, работающего на привлечение внешних перспективных разработок для реализации на инновационных площадках Кластера, позволит обеспечить поставщиков инновационных исследований и разработок Кластера патентной поддержкой, оказать содействие в развитии исследований и коммерциализации их результатов, создать механизм привлечения передовых международных технологий и разработок и обеспечить формализацию прав на интеллектуальную собственность. Благодаря сетевому партнерству с ведущими российскими (в перспективе - международными) научными центрами, институтами развития и фармацевтическими корпорациями, ЦТТ будет иметь возможность получить доступ к наиболее современным моделям оказания таких услуг, предложить их участникам проекта и предоставлять наиболее востребованные услуги в области оформления исключительных прав, коммерциализации исключительных прав, защиты исключительных прав и экспертизы проектов. Создание комплексной инфраструктурной площадки завершит создание Центра технологического инжиниринга (ЦТИ), основной задачей которого является проведение технологических и аналитических работ на всех стадиях разработки инновационного фармацевтического и биофармацевтического проекта. В рамках первичной и предметной экспертизы специалисты ЦТИ будут проводить экспертную оценку состояния и реализуемости проектов, воспроизводить или разрабатывать лабораторную технологию получения активной фармацевтической субстанции. Для проектов, прошедших экспертизу, в рамках ЦТИ разрабатывается лабораторная технология с учетом эффективности дальнейшего промышленного производства. Специалисты ЦТИ будут участвовать в подготовке и проведении масштабирования технологического процесса, а также в разработке опытно-промышленного регламента.

В связи с тем, что основная масса "якорных" участников Кластера вводит свои производственные мощности в будущем краткосрочном периоде, формат будущей кооперации можно прогнозировать как значительный.

1.6. Государственные меры поддержки инвестиционной деятельности и предпринимательства

Калужская область стала одним из первых регионов, внедривших механизм предоставления готовых промышленных площадок в индустриальных парках и технопарках.

Оператором проекта является ОАО "Корпорация развития Калужской области", имеющее большой опыт создания, развития инфраструктуры индустриальных парков и финансирования инфраструктурных проектов.

Сегодня региональные индустриальные парки - это не просто площадки для строительства (гринфилд), а полностью подготовленные земельные участки со всей необходимой инфраструктурой и коммуникациями, на которых можно строить производственные корпуса. В случае отсутствия долгосрочных контрактов в России и нецелесообразности строительства у инвесторов есть возможность арендовать построенные с учетом их потребностей площади.

В настоящее время в Калужской области сформирована стратегия создания и развития инфраструктуры индустриальных парков и механизмы деятельности по созданию и развитию инфраструктуры индустриальных парков с участием органов государственной власти Калужской области.

В области насчитывается 10 индустриальных парков общей площадью около 6 000 га. На предприятиях, размещенных на территориях индустриальных парков, создано более 16 тыс. рабочих мест. На территории данных парков разместился ряд крупных международных производств, которые обеспечили высокий прирост промышленной продукции в регионе на фоне мирового экономического кризиса.

Инвестору передается подготовленный для строительства земельный участок с четко прописанными юридическими правами, обеспеченный всеми необходимыми коммуникациями, инженерными сетями и качественной транспортно-логистической инфраструктурой.

Размещение предприятий Кластера производится на территории индустриальных парков "Ворсино", "Росва", "Грабцево", "Обнинск".

В Калужской области внедрен Стандарт деятельности органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению благоприятного инвестиционного климата в регионе, подготовленный автономной некоммерческой организацией "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов" в партнерстве с Общероссийской общественной организацией "Деловая Россия".

В регионе создана нормативная правовая база, способствующая повышению инвестиционной привлекательности и стимулирующая инвестиционную деятельность, содержание которой имеет недискриминационный характер, и равноприменимая в отношении всех субъектов инвестиционной деятельности. Комплекс документов включает в себя:

- Закон Калужской области "О государственной поддержке субъектов инвестиционной деятельности в Калужской области";

- Закон Калужской области "О налоге на имущество организаций";

- Закон Калужской области "О понижении налоговой ставки налога на прибыль организаций, зачисляемого в областной бюджет, для инвесторов, осуществляющих инвестиционную деятельность на территории Калужской области, и организаций-резидентов особых экономических зон, созданных на территории Калужской области".

В данных нормативных правовых актах определены основные механизмы привлечения и поддержки инвестиций, в том числе:

- реализация кластерной стратегии для привлечения инвесторов. Ключевыми направлениями в контексте кластерной политики являются автомобилестроение, фармацевтика и логистика;

- создание индустриальных парков с готовой транспортной, энергетической, коммунальной инфраструктурой для бизнеса;

- модернизация инфраструктуры с использованием механизма государственно-частного партнерства;

- индивидуальный подход к размещению новых инвестиционных проектов;

- налоговые льготы для инвесторов, которые предоставляются по налогу на прибыль, налогу на имущество, распространяются на период от одного до четырех лет и зависят только от объема инвестиций, начиная со 100 млн. рублей;

- использование специально созданных институтов развития с целью оптимизации организационной структуры взаимодействия с инвесторами посредством четкого распределения обязанностей между всеми участниками инвестиционного процесса;

- личный контроль Губернатора Калужской области за разрешением вопросов, возникающих у инвесторов;

- реализация политики привлечения "сильных" инвесторов.

Одним из основных направлений поддержки предпринимательства в Калужской области является стимулирование деятельности малого и среднего наукоемкого бизнеса, создание новых малых инновационных предприятий. Государственная поддержка предоставляется в виде субсидий и грантов малым и средним предприятиям, модернизирующим производство, приобретающим современное оборудование и программные средства. Кроме того, оказывается поддержка малым и средним предприятиям - победителям конкурсов Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (фонд Бортника); компенсируются затраты на погашение процентов по кредитам, аренду помещений; предоставляются гранты начинающим малым инновационным предприятиям на создание собственного дела. На поддержку малого и среднего, в том числе инновационного, предпринимательства из бюджета области в 2014 - 2020 годах планируется направить более 900 млн. рублей.

Ежегодно организуются деловые миссии инновационных малых и средних предприятий Калужской области в другие регионы России и зарубежные страны с целью содействия инновационным компаниям в продвижении разработок, коммерциализации новых технологий и поиске деловых партнеров. Подобные мероприятия зарекомендовали себя как эффективный инструмент продвижения инновационной продукции и поиска деловых партнеров, так как позволяют инновационным компаниям встретиться именно с теми предприятиями, которые реально заинтересованы в сотрудничестве.

В 2013 году постановлением Правительства Калужской области от 31.12.2013 N 755 "Об утверждении государственной программы Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области" утверждена государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области", в состав которой включена подпрограмма "Создание и развитие инновационных территориальных кластеров в сфере фармацевтики, биотехнологий, биомедицины и информационно-телекоммуникационных технологий".

В Калужской области действуют структуры, представляющие "экономику знаний", ориентированные на малое и среднее предпринимательство:

- 4 бизнес-инкубатора;

- 2 инновационно-технологических центра: региональный центр наноиндустрии и центр внедрения лазерных технологий;

- 2 центра коллективного пользования приборами и оборудованием;

- региональный центр инжиниринга;

- центр молодёжного инновационного творчества;

- сеть трансфера технологий;

- фонд содействия развитию венчурных инвестиций в малые предприятия в научно-технической сфере Калужской области;

- гарантийный фонд;

- реализуется проект создания в г. Обнинске технопарка в сфере высоких технологий и другие.

Одним из элементов создающейся областной инновационной инфраструктуры являются бизнес-инкубаторы. Это организационные структуры, предназначенные для поддержки малых инновационных предприятий (МИП) на этапе создания и начальной стадии их развития.

В настоящее время действуют следующие бизнес-инкубаторы:

- автономная некоммерческая организация "Бизнес-инкубатор Обнинского Центра Науки и Технологий";

- автономная некоммерческая организация Калужский бизнес-инкубатор "Материалы и компоненты электроники";

- автономная некоммерческая организация "Обнинский Бизнес Инкубатор";

- студенческий бизнес-инкубатор "Калужский бауманец" .

В планах - создание студенческих бизнес-инкубаторов при вузах, что поможет эффективной реализации их научного потенциала, решению проблем трудоустройства выпускников вузов и вовлечению молодежи в инновационные процессы.

Инновационно-технологические центры Калужской области представлены следующими организациями:

а) некоммерческое партнерство "Калужский региональный центр наноиндустрии" (НП "Наноиндустрия") (г. Обнинск). Основной целью НП "Наноиндустрия" является объединение усилий ученых, специалистов, предпринимателей, инвесторов, местных властей, других заинтересованных организаций и структур для создания благоприятных условий разработки наноматериалов и нанотехнологий, выпуска на их основе наукоемкой продукции с высокой степенью коммерциализации и организации в регионе высокотехнологичных конкурентоспособных наноиндустриальных производств;

б) общество с ограниченной ответственностью "Центр внедрения лазерных и инновационных технологий" (ООО "ЦВЛИТ") (г. Обнинск). Основной целью ООО "ЦВЛИТ" является создание активно действующей инфраструктуры, способствующей внедрению лазерного оборудования и лазерных технологий на предприятиях Калужского региона, а также подготовке квалифицированных кадров, способных внедрять лазерно-оптические технологии;

в) центры коллективного пользования оборудованием позволяют создать научно-исследовательскую и материально-техническую базу, которая является общей для целого ряда малых и средних предприятий Кластера. В 2011 году в Калужской области ОАО "АИРКО" были созданы два Центра коллективного пользования оборудованием и прототипирования (ЦКПП);

г) региональная система трансфера технологий создана и развивается как часть инновационной инфраструктуры Калужской области. Региональная система трансфера технологий интегрируется в российскую сеть трансфера технологий (RTTN), головной офис которой локализован в г. Обнинске, как на уровне рабочих контактов, так и на уровне методологии, стандартов и программной платформы. Это позволяет оказывать клиентам содействие в поиске партнеров по технологической кооперации в других регионах России (в настоящее время - более 30 регионов Российской Федерации), а также в ряде стран СНГ (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Республика Молдова) и в европейских странах (действуют международные сегменты RTTN с Францией и Великобританией, налаживается прямое взаимодействие с отдельными IRC Германии, Италии);

д) региональный центр инжиниринга создан с целью повышения технологической готовности субъектов малого и среднего предпринимательства за счет разработки (проектирования) технологических и технических процессов и обеспечения решения проектных, инженерных, технологических и организационно-внедренческих задач, возникающих у субъектов малого и среднего предпринимательства. Реализация этого проекта позволит систематизировать и ускорить процесс вывода инновационной продукции на коммерческий рынок, увеличить объемы выпуска такой продукции за счет внедрения уже отработанных технологических и производственных процессов. Важным итогом также станет создание конкурентных преимуществ отечественным разработкам за счет уменьшения затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы и ускорения процедур выведения инновационной продукции на рынок с обеспечением полноценной защиты объектов интеллектуальной собственности.

1.7. Текущий уровень качества жизни и развития транспортной, энергетической, инженерной, жилищной и социальной инфраструктуры

На протяжении последних пяти лет на территориях базирования Кластера реализуются комплексные программы федерального и регионального уровня, в том числе "Развитие наукоградов Российской Федерации", "Развитие технопарков в Российской Федерации" (наукоград Обнинск), "Губернаторский проект по созданию индустриальных парков на территории Калужской области" (г. Калуга, Боровский район), "Развитие автостроительного кластера на территории Калужской области" (г. Калуга), что во многом позволило отработать механизм взаимодействия с инфраструктурными монополиями, органами власти разного уровня и оперативно решать задачи с учетом перспектив роста.

Так, в считавшейся энергозависимой северной части области - Боровском районе (технопарк "Ворсино") и г. Обнинске - в результате реализации комплекса мер, в том числе по реконструкции и строительству подстанций "Мирная", "Созвездие", строительству линий электропередачи высокого напряжения, а также вводу дополнительной генерации мощностью 20,7 мВт на Обнинской ТЭЦ, были сняты вопросы по обеспечению организаций необходимыми энергетическими мощностями. Ввод в эксплуатацию в 2011 году нового энергоблока мощностью 30 мВт на Калужской ТЭЦ позволил удовлетворить потребность в энергетических ресурсах развивающейся экономики и социальной сферы г. Калуги.

Реализация совместно с ОАО "Газпром" программы синхронизации при строительстве объектов газоснабжения позволила в полной мере обеспечить поставку природного газа для промышленных и социальных объектов территории базирования Кластера. Города Калуга и Обнинск газифицированы полностью, уровень газификации сельских территорий, расположенных в Боровском районе и являющихся перспективными территориями для развития жилищной и социальной сферы, составляет 75 процентов.

Размещение новых производств, активное межрегиональное взаимодействие и приближение границ Москвы повлечет за собой дальнейшее развитие железнодорожных и автомобильных перевозок. С учетом активных инвестиционных процессов, происходящих в области, федеральными ведомствами принято решение о кардинальной реконструкции трассы М-3 "Украина" на отрезке от границ Московской области до г. Калуги. С целью возрождения и развития грузо- и пассажиропотока воздушным транспортом реализуется комплекс мер по реконструкции аэропорта "Грабцево" в г. Калуге. На территории базирования Кластера будут созданы транспортно-логистические комплексы (г. Калуга, Боровский район).

С учетом повышения требований к условиям проживания и качеству оказания государственных и муниципальных услуг, обеспечения безопасности жизнедеятельности, создания комфортных условий для проживания, а также размещения и развития на территории базирования Кластера научно-исследовательских организаций, промышленных производств, включая производства высокой степени опасности, предусматривается комплекс мероприятий, позволяющих учесть перспективу развития Кластера.

С 2012 года началась активная фаза развития комплексного жилищного строительства, включая малоэтажное, основной целью которого будет создание условий как для временного (арендуемое на время контракта), так и для постоянного проживания. Жилые комплексы будут обеспечены необходимыми инфраструктурными объектами и располагаться в удобных для подъезда местах. Планируется строительство 10 жилищных комплексов, территориально привязанных к предприятиям Кластера, с размещением не менее 37 тыс. человек. За пять лет планируется увеличить общую площадь жилых помещений, приходящихся в среднем на 1 человека, с 22,5 до 25 кв. метров.

На территориях развития Кластера проводится работа по приведению к нормативным требованиям автомобильных дорог, активно строятся крупные спортивные объекты, а также спортивные площадки для занятий физической культурой и спортом.

1.8. Текущий уровень организационного развития Кластера

Результаты проведенной работы по использованию кластерного подхода в развитии Калужской области показывают, что организационное развитие Кластера в Калужской области находится на высоком уровне и присутствуют основные факторы успеха:

- наличие компаний-лидеров с четко выраженной конкурентоспособной стратегией;

- расширение мер государственной поддержки малого и среднего бизнеса;

- активизация процессов по налаживанию взаимодействия промышленных компаний как между собой, так и с образовательными и исследовательскими организациями;

- создание экспертных советов на уровне региона, формирование институтов развития (специализированных маркетинговых, финансовых и прочих агентств).

В настоящее время следующие структуры занимаются вопросами развития Кластера:

- Координационный совет при Губернаторе Калужской области по развитию фармацевтического Кластера в Калужской области (далее - Совет);

- ОАО "АИРКО" (специализированная организация);

- НП "КФК" (организация-координатор).

В состав Совета входят:

- Губернатор Калужской области и заместители Губернатора Калужской области;

- представители министерства экономического развития Калужской области; министерства образования и науки Калужской области; министерства труда, занятости и кадровой политики Калужской области; министерства здравоохранения Калужской области;

- главы администраций муниципальных образований - мест локализации Кластера;

- представитель ведущего научно-исследовательского и лечебного учреждения России в области ядерной медицины - МРНЦ им. А.Ф. Цыба;

- представитель кластера биомедицинских технологий Фонда развития инновационного центра "Сколково";

- представители малых, средних и крупных организаций-участников Кластера, работающих на территории области, ООО "ШТАДА Си.Ай.Эс", ООО "Мир-Фарм", ООО "БИОН", ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", ООО "Научно-производственное предприятие "Медбиофарм";

- представители организаций-участников Кластера, выбравшие Калужскую область для размещения своих производств, - ЗАО "Берлин-Хеми АГ", ООО "АстраЗенека Индастриз", ООО "Ново Нордиск";

- представитель ОАО "АИРКО";

- представитель ГАУ КО "Агентство регионального развития Калужской области", реализующего проект создания центра подготовки кадров для фармацевтических производств.

Совет осуществляет свою деятельность в целях:

- формирования единого подхода к созданию и развитию Кластера;

- обеспечения эффективного взаимодействия исполнительных органов государственной власти Калужской области и участников Кластера;

- разработки предложений по совершенствованию нормативного правового регулирования вопросов создания и развития Кластера.

Задачами Совета являются:

- участие в формировании стратегии развития Кластера;

- содействие в решении проблем, возникающих у инвесторов, реализующих проекты фармацевтической направленности в Калужской области, включая разработку предложений по решению возникших проблем;

- разработка предложений по решению вопросов кадрового обеспечения участников Кластера, в том числе подготовка рекомендаций для органов государственной власти Калужской области по реформированию образовательной базы и созданию условий для привлечения специалистов из других регионов;

- представление интересов Калужской области в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и Калужской области на федеральном уровне в области развития фармацевтики;

- оказание содействия участникам Кластера в налаживании деловых связей и создании инструментов поощрения для компаний, ориентированных на внутренний рынок Кластера, и другие.

Функции специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Кластера осуществляет ОАО "АИРКО", созданное в 2010 году Правительством Калужской области с целью координации и продвижения кластерных инициатив. ОАО "АИРКО" располагается в г. Обнинске - первом наукограде Российской Федерации, функционирует в соответствии с Уставом, реализуя мероприятия в рамках основных направлений деятельности в соответствии с ежегодными планами работы и сметами, утверждаемыми уполномоченным органом исполнительной власти Калужской области и Министерством экономического развития Российской Федерации и согласованными с НП "КФК", объединяющим производственные и научные организации Кластера. В рамках основной деятельности в 2013 - 2014 годах специализированной организацией были реализованы следующие мероприятия:

- разработаны и согласованы стратегические и плановые документы, определяющие приоритеты и мероприятия с высшим органом управления Кластером - общим собранием участников НП "КФК";

- обеспечено участие в работе Совета и рабочей группе по реализации стратегии развития Кластера;

- проведен анализ состояния Кластера, включая оценку научно-образовательного, производственного и кадрового потенциала;

- проведено на базе спецорганизации 15 тематических совещаний по различным аспектам развития Кластера (образование, производство, наука);

- сформирован пул приоритетных инновационных проектов, реализуемых на территории Кластера;

- сформирован и согласован с министерством образования и науки Калужской области перечень наиболее востребованных направлений профессиональной подготовки, переподготовки и стажировки для участников Кластера;

- организовано и проведено выездное заседание Комитета Торгово-промышленной палаты Российской Федерации по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности на тему "Актуальные проблемы внедрения правил GMP в России: уполномоченные лица по качеству, аудит фармацевтических предприятий" с участием фармацевтических предприятий и научно-исследовательских организаций из пяти регионов Российской Федерации;

- в интересах участников Кластера проведено маркетинговое исследование "Анализ российского рынка препаратов репродуктивной медицины и родовспоможения";

- опубликовано восемь релизов и тематических статей о деятельности Кластера, издан буклет о деятельности Кластера на русском и (частично) английском языках;

- подготовлены документы для ООО "ИнтраОптика" - участника Кластера по продвижению проекта на финансирование ООО "Фонд прямых инвестиций РВК";

- организован и проведен визит в Калужскую область руководителя проектов Шведского торгового и инвестиционного совета при посольстве Швеции, представителя в России, Азербайджане и Средней Азии шведских организаций и компаний в области здравоохранения, медицинского оборудования и фармацевтического кластера;

- сотрудниками специализированной организации было принято участие в одиннадцати профильных мероприятиях: в том числе шести международных, пяти общероссийских (в том числе Новосибирск, Москва, Томск, Красноярск, Казань, Франция, Германия, Швеция, Беларусь), проведено десять презентаций итогов и перспектив развития Кластера;

- проведены две бизнес-миссии малых и средних компаний-участников Кластера в Финляндию и Германию;

- заключено два международных соглашения о межкластерном сотрудничестве и взаимодействии с регионами Франции и Германии, два соглашения о взаимодействии и сотрудничестве с Казанским (Поволжским) федеральным университетом;

- оказана комплексная методическая и консультационная поддержка восьми малым инновационным предприятиям (МИП) в составе Кластера по вопросам участия в программах Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере. Все поддержанные предприятия являются компаниями на стадии старт-ап (зарегистрированы в 2012 - 2013 годах). Общий объем средств Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере, привлеченных при поддержке специализированной организации для реализации исследовательских проектов малых инновационных компаний в составе Кластера, составил 34,1 млн. рублей, что составляет 51% от общего объема средств, привлеченных МИП Калужской области в рамках программ Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере в 2013 году. Объем внебюджетных инвестиций, дополнительно привлеченных для реализации данных проектов, составил более 30 млн. рублей;

- оказана методическая и консультационная поддержка трем малым инновационным компаниям в составе Кластера по привлечению средств в исследовательские проекты по следующим тематикам:

- ООО "НПК Медбиофарм" (г. Обнинск), проект "Наномасштабное изучение защиты клеток с помощью оригинального лекарственного препарата на основе селена в условиях оксидативного стресса", объем финансирования - 4,0 млн. рублей, проект поддержан в рамках совместного германо-российского конкурса исследовательских проектов;

- ООО "Луфатен" (г. Обнинск), проект "Лекарственное средство для профилактики и лечения атеросклероза и предотвращения метаболических расстройств", объем финансирования - 0,9 млн. рублей, конкурс Приоритет-2012;

- ООО "Продукты функционального питания" (г. Обнинск), проект "Разработка нового поколения продуктов функционального питания на основе сбалансированных комплексов пребиотиков", объем финансирования - 0,85 млн. рублей, конкурс Приоритет-2012.

Общий объем средств, привлеченных специализированной организацией для выполнения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ предприятиями в составе Кластера, составил 5,75 млн. рублей, что составило 16% от общего объема средств, привлеченных малыми инновационными компаниями Калужской области в рамках программ Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.

ОАО "АИРКО" как специализированная организация, осуществляющая методическое, организационное и экспертно-аналитическое сопровождение развития Кластера, является системным интегратором кластерных процессов в регионе, управляет инфраструктурными проектами инновационного развития и выступает в роли представителя региона в Фонде содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере, Ассоциации инновационных регионов России, является венчурным партнером ОАО "Российская венчурная компания".

Созданное в 2012 году НП "КФК" является коммуникационной площадкой, объединяющей интересы производителей лекарственных средств, локализованных на территории региона, и осуществляет координацию совместных проектов участников Кластера, оказывает экспертную поддержку участникам Кластера, выступает в роли координатора кооперационных проектов.

Стратегической целью НП "КФК" является формирование высокотехнологичного импортозамещающего научно-производственного комплекса территориально взаимосвязанных инновационных производств и взаимодополняющих в рамках Кластера инфраструктур для разработки, внедрения в производство и выпуска инновационной фармацевтической и медицинской продукции в соответствии с европейским стандартом GMP.

Оперативной целью деятельности НП "КФК" является оказание содействия в расширении возможностей научного, производственного и социального развития членов партнерства, защите их прав и законных интересов, повышении конкурентоспособности и экономического потенциала членов партнерства.

Среди наиболее значимых инвестиционных проектов, реализуемых на территории Кластера, необходимо отметить:

- открытие в мае 2014 года завода по производству ГЛС компании "Берлин-Хеми" в индустриальном парке "Грабцево";

- подписание соглашения о строительстве в г. Обнинске предприятия по производству упаковки для фармацевтической и косметической продукции итальянской компании "Палладио Заннини" с объемом прямых инвестиций - 10 млн. евро;

- начало активной фазы создания в г. Обнинске Центра протонной и ионной терапии, выделение 300 млн. рублей на реализацию проекта Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Общий бюджет инвестиционного проекта - 1,2 млрд. рублей;

- начало строительства завода по производству твердых и жидких лекарственных форм для терапии тяжелых и редких заболеваний компании "Фарм-Синтез". Общий бюджет проекта - 1,3 млрд. рублей;

- открытие в г. Обнинске специализированного предприятия по сбору, транспортировке и утилизации отходов фармацевтического производства и лечебно-профилактических учреждений ООО "ЭкоФарм".

2. Основные цели и задачи Программы

Цель: к 2017 году войти в тройку регионов Российской Федерации - лидеров по объему выпускаемой продукции и объему реализации новых технологий в сфере фармацевтики, биотехнологий и биомедицины.

Задачи:

- содействовать институциональному развитию Кластера;

- развивать механизмы поддержки проектов, направленных на повышение конкурентоспособности организаций, работающих в сферах фармацевтики, биотехнологий и биомедицины, и содействие эффективности их взаимодействия, путем создания инновационной инфраструктуры поддержки предприятий-участников Кластера;

- содействовать обеспечению формирования благоприятных условий для развития Кластера, включая меры государственной поддержки;

- содействовать обеспечению развития образовательного, научно-исследовательского и производственного кадрового потенциала путем создания специализированной образовательной инфраструктуры;

- сформировать и внедрить систему механизмов по стимулированию организации кооперационных связей среди участников Кластера.

3. Сроки и этапы реализации Программы

Реализацию Программы предполагается осуществить в один этап в период с 2013 по 2017 год. Мероприятия по развитию Кластера в последующие годы будут формироваться и осуществляться с учетом результатов, полученных в ходе реализации Программы с 2013 по 2017 год.

5. Ресурсное обеспечение Программы (*)

Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)

Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)

Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)

Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)

Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)

Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)

2013 г.

2014 г.

2015 г.

2016 г.

2017 г.

Всего

Всего за счет средств субъекта

Всего

Федеральный бюджет

Областной бюджет

Всего

Федеральный бюджет

Областной бюджет

Всего

Федеральный бюджет

Областной бюджет

Всего

Федеральный бюджет

Областной бюджет

Всего

Федеральный бюджет

Областной бюджет

375,111

142,315

6,027

0,0

6,027

150,229

93,333

56,896

134,189

82,797

51,392

42,333

28,333

14,000

42,333

28,333

14,000

(*) Расшифровка объемов бюджетных средств в разрезе исполнителей Программы представлена в разделе 10 "Описание программных мероприятий".

6. Порядок направления и основные условия использования средств

Уполномоченным органом исполнительной власти Калужской области для осуществления взаимодействия с Министерством экономического развития Российской Федерации и федеральным органом исполнительной власти - главным распорядителем средств федерального бюджета в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.03.2013 N 188 "Об утверждении Правил распределения и предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию мероприятий, предусмотренных программами развития пилотных инновационных территориальных кластеров" (в ред. постановлений Правительства Российской Федерации от 15.07.2013 N 596, от 15.09.2014 N 941) является министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области.

7. Механизм реализации Программы

Механизм реализации Программы определяется министерством промышленности и малого предпринимательства Калужской области и предусматривает проведение организационных мероприятий, включая подготовку и (или) внесение изменений в нормативные правовые акты Калужской области, обеспечивающие выполнение Программы в соответствии с действующим законодательством.

Получение средств федерального бюджета, предусмотренных на реализацию мероприятий в рамках программ развития пилотных инновационных территориальных кластеров, осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.03.2013 N 188 "Об утверждении Правил распределения и предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию мероприятий, предусмотренных программами развития пилотных инновационных территориальных кластеров" (в ред. постановлений Правительства Российской Федерации от 15.07.2013 N 596, от 15.09.2014 N 941).

Министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области, взаимодействуя с Министерством экономического развития Российской Федерации, участвует в подготовке материалов для конкурсного отбора субъектов Российской Федерации в рамках государственных программ Российской Федерации.

Финансирование мероприятий Программы с 2014 года осуществляется в рамках государственной программы Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области", а также подпрограммы "Формирование благоприятной инвестиционной среды в Калужской области" государственной программы Калужской области "Экономическое развитие в Калужской области".

8. Описание органов исполнительной власти и организаций, образующих инфраструктуру поддержки Кластера

8.1. Министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области (далее - министерство) является органом исполнительной власти Калужской области, обладает исполнительно-распорядительными и контрольными полномочиями по вопросам, отнесенным к его ведению.

Основными задачами министерства в рамках развития Кластера являются:

- развитие промышленности и транспорта;

- развитие малого и среднего предпринимательства;

- развитие региональной инновационной системы;

- создание условий для коммерциализации результатов научных исследований и разработок, выпуска конкурентоспособной инновационной продукции с целью расширения налогооблагаемой базы в Калужской области.

Министерство является уполномоченным органом исполнительной власти Калужской области в части :

- развития малого и среднего предпринимательства, оказания мер государственной поддержки субъектам малого и среднего предпринимательства, предусмотренных Федеральным законом "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации", и организациям, образующим инфраструктуру поддержки малого и среднего предпринимательства;

- взаимодействия с Министерством связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, Министерством экономического развития Российской Федерации и другими федеральными органами государственной власти по вопросам, связанным с развитием малого и среднего предпринимательства в Калужской области, реализацией проекта создания в городе Обнинске технопарка в сфере высоких технологий (технопарка "Обнинск"), реализацией программ развития пилотных инновационных территориальных кластеров.

8.2. ОАО "Корпорация развития Калужской области" занимается:

- развитием инфраструктуры индустриальных парков и технопарков на территории Калужской области;

- организацией финансирования инфраструктурных проектов.

Основные функции ОАО "Корпорация развития Калужской области" в части развития Кластера:

- обеспечение режима "одного окна" для инвесторов;

- содействие созданию проектных команд по поддержке и реализации конкретных инвестиционных проектов "под ключ";

- предоставление сервиса по строительству и сдаче в аренду помещений для реализации проектов (built-to-suit);

- обеспечение взаимодействия с инвестиционными и венчурными фондами, банками, иностранными государственными инвестиционными агентствами, специализированными финансовыми организациями, российскими и международными институтами развития с целью использования их потенциала и возможностей по финансированию и поддержке инвестиций на территории региона.

8.3. ГАУ КО "Агентство регионального развития Калужской области" в части развития Кластера занимается:

- привлечением инвестиций в Калужскую область с целью развития сферы науки, образования, здравоохранения, культуры, социальной защиты, занятости населения, физической культуры и спорта, а также иных сфер экономики области;

- оказанием услуг (выполнение работ) в рамках разработки и реализации стратегий, концепций социально-экономического развития Калужской области в сферах науки, образования, здравоохранения, культуры, социальной защиты, занятости населения, физической культуры и спорта, а также иных сферах экономики Калужской области;

- укреплением социальной и инвестиционной привлекательности Калужской области;

- содействием привлечению внешних инвестиций в экономику Калужской области;

- поиском потенциальных инвестиционных возможностей на территории Калужской области;

- маркетингом региона.

Основные функции:

- обеспечение режима "одного окна" для инвесторов;

- маркетинг региона (продвижение инвестиционных предложений и проектов региона в России и за рубежом);

- обеспечение взаимодействия с инвестиционными и венчурными фондами, банками, иностранными государственными инвестиционными агентствами, специализированными финансовыми организациями, российскими и международными институтами развития с целью использования их потенциала и возможностей по финансированию и поддержке инвестиций на территории региона, разработка мер по реализации проектов в сфере государственно-частного партнерства.

8.4. ОАО "АИРКО" занимается формированием на территории региона инновационных кластеров и развитием технопарков в сфере высоких технологий, содействует разработке и реализации кластерных инициатив с участием органов власти, учреждений образования и науки, бизнеса и других заинтересованных лиц.

С целью реализации основных задач ОАО "АИРКО" оказывает содействие развитию и внедрению на малых и средних предприятиях региона высокотехнологичной, конкурентоспособной продукции на всех этапах ее жизненного цикла: от разработки (маркетинг, дизайн и прототипирование) и подготовки производства до производства, сбыта и продвижения продукции на внутренний и внешний рынки.

8.5. ООО "Индустриальная логистика" занимается обеспечением потребностей государства, юридических и физических лиц в железнодорожных перевозках промышленного и хозяйственного назначения, работах и услугах.

Основные функции организации в части развития Кластера:

- разработка стратегии транспортного развития Калужской области для обеспечения интеграции транспортной системы региона в транспортную систему страны и мира;

- обеспечение развития железных дорог необщего пользования в Калужской области, привлечение для этого необходимых инвестиций;

- организация и эксплуатация логистических центров, а также создание интегрированной логистической сети в Калужской области;

- осуществление взаимодействия с таможенными органами и транспортными монополиями, оказание всесторонней поддержки инвесторам при планировании и оптимизации цепочек поставок.

8.6. ГКУ КО "Дирекция технопарка "Обнинск" в части развития Кластера осуществляет:

- комплекс мер по созданию интегрированной инфраструктуры для обеспечения деятельности наукоемких предприятий и содействию в продвижении инновационной продукции;

- консультационные услуги по разработке инновационных проектов, созданию проектных компаний и формированию стратегии вывода инновационной продукции на рынки.

9. Организация управления Программой, контроль за реализацией мероприятий, состав и сроки представления отчетности об исполнении Программы

Координацию деятельности исполнителей по реализации Программы осуществляет уполномоченный орган субъекта Российской Федерации - министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области, который:

- ежеквартально до 20 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, организует сбор от исполнителей и соисполнителей Программы отчетных материалов, которые должны содержать общий объем фактически произведенных расходов всего, и в том числе по источниками финансирования, отчетную информацию об использовании бюджетных средств;

- осуществляет до 30 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, обобщение отчетных материалов и подготовку информации о ходе реализации мероприятий Программы;

- доводит до сведения всех заинтересованных лиц указанную информацию посредством размещения в СМИ;

- осуществляет контроль за целевым и эффективным использованием средств федерального и регионального бюджетов, выделенных на реализацию мероприятий настоящей Программы;

- готовит ежегодный отчет о ходе выполненных программных мероприятиях, осуществляет оценку результативности Программы до 30 числа последнего месяца квартала, следующего за отчетным.

Результативность использования бюджетных средств определяется на основе показателей эффективности реализации мероприятий Программы (раздел 11 настоящей Программы).

10. Описание программных мероприятий

	Мероприятие	Цель	Исполнители	Основание	Сроки (год)	Всего	Федеральный бюджет	Областной бюджет
	1. Развитие на территории, на которой расположен территориальный Кластер, объектов инновационной и образовательной инфраструктуры
1.1	Предоставление субсидий на приобретение оборудования для оснащения инжинирингового центра фармацевтики, медицины и биотехнологий	Обеспечение специализированными услугами компаний, участников Кластера, по подготовке и выведению на рынок новых видов продуктов и услуг	Министерство экономического развития Калужской области; ОАО "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области" (по согласованию)	Государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области". Мероприятие 1.3 раздела 5 подпрограммы "Создание и развитие инновационных территориальных кластеров в сфере фармацевтики, биотехнологий, биомедицины и информационно-коммуникационных технологий"	2014	13,098	13,098	0,0
1.2	Приобретение оборудования для оснащения инжинирингового центра фармацевтики, медицины и биотехнологий в виде взноса в уставный капитал ОАО "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области"	Обеспечение специализированными услугами компаний, участников Кластера, по подготовке и выведению на рынок новых видов продуктов и услуг	Министерство экономического развития Калужской области; министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области; ОАО "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области" (по согласованию)	Государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области". Мероприятие 1.4 раздела 5 подпрограммы "Создание и развитие инновационных территориальных кластеров в сфере фармацевтики, биотехнологий, биомедицины и информационно-коммуникационных технологий"	2014	96,902	63,902	33,000
					2015	33,000	0,0	33,000
1.3	Выполнение ГКУ Калужской области "Дирекция технопарка "Обнинск" государственной функции по созданию благоприятных условий для разработки, внедрения в производство и вывода на рынок наукоемкой продукции	Развитие и обеспечение деятельности регионального инжинирингового центра	Министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области; министерство экономического развития Калужской области; ГКУ Калужской области "Дирекция технопарка "Обнинск"	Государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области". Мероприятие 2.1 раздела 5 подпрограммы "Создание и развитие технопарков в сфере высоких технологий в Калужской области" Мероприятие 1.6 раздела 5 подпрограммы "Создание и развитие инновационных территориальных кластеров в сфере фармацевтики, биотехнологий, биомедицины и информационно-коммуникационных технологий"	2014	9,896	0,0	9,896
					2015	26,488	17,000	9,488
1.4	Предоставление субсидий организациям, образующим инфраструктуру поддержки субъектов малого и среднего предпринимательства, оказывающим поддержку субъектам малого и среднего инновационного предпринимательства	Развитие организаций, образующих инфраструктуру инновационной деятельности	Министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области; министерство экономического развития Калужской области	Государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области". Мероприятие 4.1 раздела 5 подпрограммы "Развитие малого и среднего, в том числе инновационного, предпринимательства в Калужской области"	2014	1,000	0,0	1,000
					2015	0,904	0,0	0,904
					2016	1,000	0,0	1,000
					2017	1,000	0,0	1,000
1.5	Создание в г. Калуге технологического парка для предприятий, осуществляющих деятельность в сфере разработки и производства фармацевтической, биомедицинской и биотехнологической продукции	Объединение разработчиков новых видов продукции для обеспечения эффективного взаимодействия и обмена технологиями; создание условий для образования проектных команд из числа компаний-разработчиков в соответствии со специализацией проектов; сокращение сроков проведения НИОКР и обеспечение роста количества коммерциализируемых инновационных проектов	Министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области	Государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области". Мероприятие 1.1 раздела 5 подпрограммы "Создание и развитие инновационных территориальных кластеров в сфере фармацевтики, биотехнологий, биомедицины и информационно-коммуникационных технологий"	2015	14,798	14,798	0,0
1.6	Предоставление субсидии уполномоченной организации в сфере создания и развития инфраструктуры индустриальных парков на возмещение затрат в связи с производством (реализацией) товаров, выполнением работ и оказанием услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации и Калужской области	Обеспечение подключения предприятий Кластера к инженерной инфраструктуре	Министерство экономического развития Калужской области	Государственная программа Калужской области "Экономическое развитие в Калужской области" , Мероприятие 2.1. раздела 5 подпрограммы "Формирование благоприятной инвестиционной среды в Калужской области"	2014	0,0	0,0	0,0
	2. Обеспечение деятельности специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Кластера
2.1	Обеспечение деятельности специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Кластера	Обеспечение деятельности единого центра компетенций по созданию условий для реализации новых проектов участников Кластера и коммерциализации новых видов продуктов и услуг	Министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области; министерство развития информационного общества Калужской области; министерство экономического развития Калужской области; ОАО "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области" (по согласованию)	Государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области". Мероприятия 1.2 и 1.3 раздела 5 подпрограммы "Создание и развитие инновационных территориальных кластеров в сфере фармацевтики, биотехнологий, биомедицины и информационно-коммуникационных технологий"	2013	6,027	0,000	6, 027
					2014	21,333	16,333	5,000
					2015	55,999	50,999 *	5,000
					2016	33,333	28,333 *	5,000 **
					2017	33,333	28,333 *	5,000 **
	3. Проведение выставочно-ярмарочных мероприятий, а также участие представителей организаций-участников Кластера в выставочно-ярмарочных и коммуникативных мероприятиях (форумы, конференции, семинары, "круглые столы") в Российской Федерации и за рубежом
3.1	Организация региональных экспозиций для участия субъектов малого и среднего предпринимательства, осуществляющих инновационную деятельность, в международных, межрегиональных и региональных выставках и форумах	Продвижение проектов и продукции субъектов малого и среднего предпринимательства, осуществляющих инновационную деятельность	Министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области; министерство экономического развития Калужской области	Государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области". Мероприятие 3.5 раздела 5 подпрограммы "Развитие малого и среднего, в том числе инновационного, предпринимательства в Калужской области"	2015	0,0	0,0	0,0
3.2.	Предоставление субсидий субъектам малого и среднего предпринимательства на частичную компенсацию затрат, связанных с участием в выставках	Продвижение проектов и продукции субъектов малого и среднего предпринимательства, осуществляющих инновационную деятельность	Министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области; министерство экономического развития Калужской области	Государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области". Мероприятие 2.6 раздела 5 подпрограммы "Развитие малого и среднего, в том числе инновационного, предпринимательства в Калужской области"	2014	3,000	0,0	3,000
					2015	3,000	0,0	3,000
					2016	3,000	0,0	3,000
					2017	3,000	0,0	3,000
3.3	Участие Калужской области в работе Ассоциации экономического взаимодействия субъектов Российской Федерации "Ассоциация инновационных регионов России"	Участие организаций-участников Кластера в коммуникативных мероприятиях, проводимых Ассоциацией инновационных регионов России	Министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области; министерство экономического развития Калужской области	Государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области". Мероприятие 3.6 раздела 5 подпрограммы "Развитие малого и среднего, в том числе инновационного, предпринимательства в Калужской области"	2014	5,000	0,0	5,000
					2015	0,0	0,0	0,0
					2016	5,000	0,0	5,000
					2017	5,000	0,0	5,000
Итого по программе в том числе:						Сумма, всего	Федеральный бюджет	Областной бюджет
						375,111	232,796 *	142,315 **
					год
					2013	6,027	0,0	6,027
					2014	150,229	93,333	56,896
					2015	134,189	82,797 *	51,392
					2016	42,333	28,333 *	14,000 **
					2017	42,333	28,333 *	14,000 **

* Объем финансирования за счет средств федерального бюджета будет ежегодно уточняться после принятия закона о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период на основании решений Правительства Российской Федерации, а также распорядительных документов уполномоченных федеральных органов исполнительной власти.

** Объемы финансовых средств областного бюджета на реализацию мероприятий уточняются после принятия закона Калужской области об областном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период.

11. Показатели эффективности реализации мероприятий Программы

	Показатель	Ед.	2013	2014	2015	2016	2017
1.	Численность работников организаций-участников, прошедших профессиональную переподготовку и повышение квалификации по программам дополнительного образования в области управления инновационной деятельностью, а также по направлениям реализации Программы	чел.	30	30	35	40	40
2.	Рост объема работ и проектов в сфере научных исследований и разработок, выполняемых совместно двумя и более организациями-участниками либо одной или более организацией-участником совместно с иностранными организациями	%	10	20	20	20	20
3.	Рост объема инвестиционных затрат организаций-участников за вычетом затрат на приобретение земельных участков, строительство зданий и сооружений, а также подвод инженерных коммуникаций	%	10	20	20	20	20
4.	Рост выработки на одного работника организаций-участников инновационного территориального кластера в стоимостном выражении, по отношению к предыдущему году	%	10	10	10	10	10
5.	Рост объема отгруженной организациями-участниками инновационной продукции собственного производства, а также инновационных работ и услуг, выполненных собственными силами	%	10	10	15	15	15
6.	Рост совокупной выручки организаций-участников от продаж продукции на внешнем рынке	%	5	5	5	5	5
7.	Рост количества малых инновационных компаний, вновь зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации на территории муниципального образования (муниципальных образований), в границах которого расположен инновационный территориальный кластер	%	-	-	5	8	8
8.	Рост количества запатентованных организациями-участниками результатов интеллектуальной деятельности, в том числе за рубежом	%	-	-	5	10	10
9.	Численность работников организаций-участников, принявших участие в выставочно-ярмарочных и коммуникативных мероприятиях, проводимых в Российской Федерации и за рубежом	чел.			50	60	60