Статья 3

Статья 3. Основные понятия

Для целей настоящего закона применяются следующие основные понятия:

1. Лекарственное обеспечение - это совокупность материальных, организационных и структурно-функциональных мер, включая контроль качества, направленных на обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению на территории Российской Федерации.

2. Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств.

3. Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

4. Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность или с истекшим сроком годности.

5. Субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств.

6. Фармацевтическая деятельность - деятельность фармацевтических организаций (предприятий) и учреждений в сфере обращения лекарственных средств, включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, хранение и изготовление лекарственных средств, их информационное обеспечение, контроль качества лекарственных средств.

7. Фармацевтическая организация - организация независимо от формы собственности и организационно-правового статуса, осуществляющая лекарственное обеспечение при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность.

К фармацевтическим организациям относятся:

аптеки;

аптечные пункты;

аптечные киоски;

аптечные магазины.

8. Предприятие оптовой торговли лекарственными средствами - организация независимо от формы собственности, осуществляющая закуп, хранение и оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями Федерального законодательства.

9. Учреждения здравоохранения, подведомственные органам государственной власти Пермского края, - лечебно-профилактические, научно-исследовательские, образовательные, аптечные учреждения, учреждения судебно-медицинской экспертизы, фармацевтические предприятия и организации, предприятия по производству медицинских препаратов и медицинской техники и иные предприятия, учреждения и организации.

Учреждения здравоохранения, подведомственные органам местного самоуправления, - медицинские, фармацевтические и аптечные организации, являющиеся юридическими лицами и находящиеся в муниципальной собственности.

10. Поставщик лекарственных средств и изделий медицинского назначения - организация любой формы собственности, осуществляющая производство, закупку, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения и имеющая соответствующую лицензию.

11. Безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью.

12. Эффективность лекарственных средств - характеристика степени положительного влияния их на течение болезни.

13. Лекарственный стандарт - установленный в соответствующем порядке норматив использования лекарственных средств для лечения соответствующих заболеваний.

14. Парафармацевтическая продукция - лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей, санитарно-гигиенические средства, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, диагностикумы и реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий, средства для защиты растений от болезней и вредителей, средства санитарии для животных.

15. Изделия медицинского назначения - приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, которые применяются в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тканей, органов и организма человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не регулируется путем химического, фармацевтического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека.