Постановление Администрации Мурманской области от 27 августа 1997 г. N 389 "О создании контрольно-аналитической лаборатории по контролю качества лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Постановлением Губернатора Мурманской области от 6 ноября 1998 г. N 470 в настоящее постановление внесены изменения

ГАРАНТ:

См. текст постановления в предыдущей редакции

Постановление Администрации Мурманской области
от 27 августа 1997 г. N 389
"О создании контрольно-аналитической лаборатории по контролю качества лекарственных средств".
(с изменениями от 6 ноября 1998 г.)

ГАРАНТ:

Постановлением Губернатора Мурманской области от 22 декабря 1999 г. N 514/1-ПЗ настоящее постановление снято с контроля

В соответствии с законами РФ от 10.06.93 г. N 5154-1 "О стандартизации", от 10.06.93 г. N 5151-1 "О сертификации продукции и услуг", постановлением главы администрации Мурманской области от 08.04.97 г. N 164 "О комитете по здравоохранению администрации Мурманской области", в целях государственного контроля за качеством лекарственных средств, ввозимых и реализуемых в Мурманской области, и выполнения государственных гарантий безопасности медикаментов, постановляю:

1. Комитету по здравоохранению администрации области (Ковалев И.В.) и территориальному Центру стандартизации, метрологии и сертификации (Дедков Н.П.):

- организовать работу по введению на территории Мурманской области обязательной сертификации лекарственных средств в соответствии с "Системой сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р";

- создать орган по сертификации лекарственных средств на территории Мурманской области;

- организовать территориальную контрольно-аналитическую лабораторию по контролю качества лекарственных средств на базе Центра стандартизации и метрологии на правах самостоятельного структурного подразделения;

- возложить на контрольно-аналитическую лабораторию Центра стандартизации и метрологии проведение объективной оценки качества лекарственных средств:

а) изготавливаемых аптеками всех типов, мелкорозничными аптечными учреждениями, фармацевтическими предприятиями, акционерными обществами и другими предприятиями, независимо от их организационно-правового статуса и форм собственности;

б) поступивших на оптовые предприятия (аптечные склады, базы), независимо от форм их собственности, от всех изготовителей отечественных лекарственных средств и закупаемых по импорту, а также в вышеперечисленные аптечные учреждения и предприятия, другие организации, занятые реализацией и закупкой лекарственных средств, в случае отсутствия протоколов анализов лекарственных средств, выполненных аккредитованными в системе МЗ РФ лабораториями.

2. Комитету по здравоохранению (Ковалев И.В.):

2.1. Делегировать полномочия органа управления аптечной службой области по выдаче региональных протоколов соответствия на лекарственные средства органу по сертификации лекарственных средств центра стандартизации и метрологии.

2.2. Закрепить за фармацевтическим отделом комитета по здравоохранению администрации Мурманской области:

- координацию работ по организации сертификации лекарственных средств, ввозимых на территорию области;

- согласование совместных действий с контрольно-аналитической лабораторией центра стандартизации и метрологии по государственному надзору за деятельностью учреждений, работающих в сфере обращения лекарственных средств, независимо от их организационно-правового статуса и форм собственности;

- организационно-методическое руководство контрольно-аналитической лабораторией по фармацевтическим вопросам.

2.3. Передать имеющийся комплект лабораторного оборудования на сумму 806,7 миллионов рублей согласно договору о взаимных услугах.

3. Произвести передачу оборудования с баланса на баланс без взимания налога.

4. Управлению финансов администрации (Никитаев С.А.)

- предусмотреть финансирование центра стандартизации и метрологии для приобретения недостающего оборудования первоочередной необходимости для открытия территориальной контрольно-аналитической лаборатории (приложение).

5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Губернатора Мурманской области Чистову Л.А.

Первый заместитель Главы администрации Мурманской области

Ю. Мясников