Статья 9. Требования, предъявляемые к лекарственным средствам

Статья 9. Требования, предъявляемые к лекарственным средствам

1. К реализации и применению на территории Мурманской области разрешаются только сертифицированные лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию в федеральном органе исполнительной власти в области здравоохранения.

2. Изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях, имеющих соответствующую лицензию, осуществляется по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений на основе сертифицированных лекарственных субстанций по правилам изготовления лекарственных средств, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств.

3. Аптечные организации осуществляют закупку лекарственных средств в соответствии с Правилами сертификации в системе сертификации лекарственных средств (системы ГОСТ Р).

4. Орган по сертификации лекарственных средств Мурманской области, аккредитованный Министерством здравоохранения Российской Федерации, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированными лекарственными средствами.