Статья 12. Органы государственного контроля и надзора за качеством лекарственных средств

Статья 12. Органы государственного контроля и надзора за качеством лекарственных средств

1. Государственный контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств осуществляет федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный Правительством Российской Федерации (федеральный орган контроля качества лекарственных средств), который может передавать свои полномочия государственному органу управления здравоохранением Мурманской области по согласованию сторон.

2. Орган по сертификации лекарственных средств Мурманской области осуществляет выдачу сертификатов и инспекционный контроль за сертифицированными лекарственными средствами. 3. Государственный орган санитарно-эпидемиологического надзора по Мурманской области осуществляет контроль и надзор за санитарно-эпидемиологической безопасностью изготовления лекарственных средств.

4. Органы, осуществляющие государственный контроль качества лекарственных средств, имеют беспрепятственный доступ во все организации, осуществляющие изготовление, хранение, применение и реализацию лекарственных средств.