Постановление Администрации Кировской области от 28 июля 2000 г. N 307 "О внесении изменений в постановление Губернатора области от 01.04.99. N 124" (утратило силу)

Постановление Администрации Кировской области
от 28 июля 2000 г. N 307
"О внесении изменений в постановление Губернатора области от 01.04. 1999 г. N 124"

ГАРАНТ:

Постановлением Правительства Кировской области от 15 октября 2002 г. N 27/342 настоящее постановление признано утратившим силу

Во исполнение Федерального Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 25.09.98. N 158-ФЗ, постановлений Правительства Российской Федерации от 11.04.2000 N 326 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 11.06.96 N 688 "Об утверждении Положения о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, Положения о лицензировании проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения о лицензировании деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения", постановления Губернатора области от 17.05.2000. N 192 "О внесении изменений в постановление Губернатора области от 31.01.2000. N 28" постановляю:

1. Внести в постановление Губернатора области от 01.04.99 N 124 "О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории Кировской области" (в редакции постановления Губернатора области от 08.10.99 N 377) следующие изменения:

1.1. Название постановления Губернатора области от 01.04.99 N 124 "О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории Кировской области" изложить в новой редакции:

"О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую, медико-профилактическую и фармацевтическую деятельность на территории Кировской области".

1.2. По тексту постановления название комиссии читать в следующей редакции:

"Областная комиссия по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ (далее - ЛСК)".

1.3. Преамбулу постановления изложить в новой редакции:

"Во исполнение "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1, Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 28.06.91 N 14-99-1, Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 25.09.98 N 158-ФЗ, постановления Правительства Российской Федерации от 02.03.96 N 350 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности", в целях совершенствования оказания медицинской, медико-профилактической и лекарственной помощи, улучшения качества и безопасности предоставления медицинских и фармацевтических услуг населению области с учетом особенности и специфики этой деятельности, оценки возможностей заниматься медицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельностью в соответствии с определенными медицинскими стандартами лечебно-профилактическими и аптечными учреждениями независимо от форм собственности и физическими лицами, а также развития альтернативных форм оказания медицинских и фармацевтических услуг постановляю:"

1.4. Подпункт 1.1 пункта 1 постановления изложить в новой редакции:

"Областная комиссия по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ осуществляет лицензирование и сертификацию медицинских и аптечных учреждений независимо от форм собственности и частных лиц, занимающихся медицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельностью".

1.5. Подпункт 2.3 пункта 2 изложить в новой редакции:

"Положение о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую, медико-профилактическую и фармацевтическую деятельность на территории Кировской области".

2. Внести в Положение об областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Губернатора области от 01.04.99 N 124 следующие изменения:

2.1. Название Положения изложить в новой редакции:

"Положение об областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ".

2.2. Подпункт 1.1 пункта 1 изложить в новой редакции:

"1.1. Областная комиссия по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ создается при департаменте здравоохранения администрации области постановлением Губернатора Кировской области в соответствии с "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", Законом РФ "О медицинском страховании граждан Российской Федерации", Законом РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" с целью защиты законных интересов и прав граждан по охране здоровья, недопущения проникновения на фармацевтический рынок недоброкачественной продукции, могущей нанести ущерб здоровью граждан, оценки возможности оказания различных видов медицинской, лекарственной, медико-профилактической помощи во всех лечебно-профилактических, аптечных, медико-профилактических учреждениях различных форм собственности, а также индивидуальных предпринимателей".

2.3. Подпункт 1.2 пункта 1 изложить в новой редакции:

"1.2. Обязательному государственному лицензированию и сертификации (аккредитации) подлежат все учреждения, занимающиеся медицинской, медико-профилактической, фармацевтической деятельностью, оптовой торговлей лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения независимо от форм собственности, а также индивидуальные предприниматели, занимающиеся частной медицинской, медико-профилактической или фармацевтической деятельностью".

2.4. Подпункт 3.1 пункта 3 изложить в новой редакции:

"3.1. Разработка перспективных программ и ежегодных планов - графиков лицензирования и сертификации (аккредитации) медицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельности на территории Кировской области".

2.5. Подпункт 3.2 пункта 3 изложить в новой редакции:

"3.2. Осуществление лицензирования и сертификации (аккредитации) медицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельности предприятий, организаций и физических лиц".

2.6. Подпункт 3.4 пункта 3 изложить в новой редакции:

"3.4. Анализ деятельности по лицензированию и сертификации (аккредитации) с целью изучения организации, качества и эффективности медицинской, медико-профилактической и лекарственной помощи населению области".

2.7. Подпункт 3.7 пункта 3 изложить в новой редакции:

"3.7. Формирование и ведение реестра лицензий по конкретным видам медицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельности".

2.8. Подпункт 3.8 пункта 3 изложить в новой редакции:

"3.8. Применение определенных стандартов по оказанию медицинской, медико-профилактической и лекарственной помощи, разработанных Министерством здравоохранения РФ для сертификации (аккредитации) субъектов лицензирования независимых от форм собственности".

2.9. В подпункте 4.1 пункта 4 абзац 2 изложить в новой редакции:

"- приостанавливать в оговоренных законом обстоятельствах действие лицензий медицинских, медико-профилактических и фармацевтических учреждений независимо от форм собственности и физических лиц на срок до 6 месяцев;".

2.10. В подпункте 4.1 пункта 4 абзац 5 изложить в новой редакции:

"- проводить экспертизу соответствия возможностей учреждений независимо от форм собственности и физических лиц, заявленным видам медицинской, медико-профилактической, фармацевтической деятельности, оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

3. Внести в состав областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности, утвержденный постановлением Губернатора области от 01.04.99. N 124 следующие дополнения:

включить в состав комиссии следующих лиц:

     Костина                - заведующая     отделом     дезинфекции    и

     Раиса Петровна           стерилизации     Центра    государственного

                              санитарно-эпидемиологического   надзора   в

                              Кировской области

     Бердинских             - заведующий отделением  коммунальной гигиены

     Николай Николаевич       Центра    государственного       санитарно-

                              эпидемиологического  надзора  в   Кировской

                              области

     Неустроева             - директор     Кировского          областного

     Галина Александровна     государственного   унитарного   предприятия

                              "Аптека N 85",   член правления   Кировской

                              фармацевтической   ассоциации

     Зинукова               - директор     Кировского          областного

     Анна Ивановна            государственного    унитарного  предприятия

                             "Аптека  N  211", член  правления  Кировской

                              фармацевтической  ассоциации.

4. Внести в Положение о порядке и условиях выдачи лицензии и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории Кировской области, утвержденное постановлением Губернатора области от 01.04.99. N 124 следующие изменения:

4.1. Название Положения изложить в новой редакции:

"Положение о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую, медико-профилактическую и фармацевтическую деятельность, оптовую торговлю лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

4.2. Пункт 1 изложить в новой редакции:

"1. Лицензия в медицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельности - это разрешение (право) на осуществление лицензируемого вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное областной ЛСК юридическому лицу любой формы собственности или физическому лицу".

4.3. Пункт 2 изложить в новой редакции:

"2. Областная ЛСК в своей деятельности руководствуется законами Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 28.06.91 N 1499-1, "Основами законодательства России об охране здоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1, Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 25.03.98 г. N 158-ФЗ, постановлениями Правительства Российской Федерации от 25.03.98 N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 05.04.99 N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", от 11.06.96 N 688 "Об утверждении Положения о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, Положения о лицензировании проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения о лицензировании деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения", постановлениями Губернатора области от 31.01.2000 N 28 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности на территории Кировской области, отнесенных к ведению субъектов Российской Федерации" от 17.05.2000 N 192 "О внесении изменений в постановление Губернатора области от 31.01.2000 N 28", соответствующими отраслевыми нормативами, правилами и Положением об областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ".

4.4. В подпункте 3.1 пункта 3 абзац 6 изложить в новой редакции:

"- заявляемые на лицензирование виды медицинской, медико-профилактической и (или) фармацевтической деятельности;".

4.5. В подпункте 3.1 пункта 3 абзац 10 изложить в новой редакции:

"- заключение органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора и пожарного надзора о пригодности помещений для занятия медицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельностью;".

4.6. Пункт 4 изложить в новой редакции:

"4. Сертификация (аккредитация) медицинских учреждений, аптечных учреждений и предприятий, медико-профилактических объектов - это определение соответствия условий и места их деятельности установленным единым требованиям (стандартам) по оказанию медицинской, медико-профилактической, лекарственной помощи и услуг".

4.7. Подпункт 4.3 пункта 4 изложить в новой редакции:

"4.3. Сертификацию медицинских, медико-профилактических и фармацевтических объектов проводит областная ЛСК с применением установленных требований (стандартов), разработанных Министерством здравоохранения РФ".

5. Данное постановление опубликовать в средствах массовой информации.

6. Контроль за выполнением постановления возложить на заместителя Губернатора области Саблина В.П.

Первый заместитель Губернатора Кировской области

А.Л. Могилюк