Приложение N 4. Временное положение о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую деятельность предприятиям, учреждениям и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Приложение N 4
к распоряжению
администрации области
от 20 июля 1994 г. N 655

Временное положение
о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую деятельность предприятиям, учреждениям и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

С изменениями и дополнениями от:

3 февраля 1998 г.

1. Общие положения

1.1. Предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (далее по тексту "Юридические лица") могут осуществлять свою деятельность только при наличии лицензии на выбранный вид деятельности.

1.2. Лицензирование в медицине - это выдача государственного разрешения на осуществление "Юридическим" или физическим лицом определенных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан области.

1.3. Исключен

Информация об изменениях:

См. текст пункта 1.3.

1.4. Выдачу лицензий производят комиссии по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности (далее по тексту ЛСК).

ЛСК в своей деятельности руководствуется Законом Российской Федерации от 25 декабря 1990 г. "О предприятиях и предпринимательской деятельности", Законом Российской Федерации от 28 июня 1991 г. "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", "Основами законодательства России об охране здоровья граждан" от 22 июля 1993 г., постановлением Совета Министров - Правительства Российской Федерации от 27 мая 1993 г. N 492 "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности", соответствующими отраслевыми нормативами, правилами и Положением о комиссии по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности.

2. Порядок и условия выдачи лицензий на медицинскую деятельность предприятиям, учреждениям и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

2.1. Лицензии выдаются ЛСК до заявлениям соискателей. Лицензия действует только на территории области.

Информация об изменениях:

Распоряжением Администрации Кировской области от 3 февраля 1998 г. N 113 пункт 2.2 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.2. Лицензия выдается на срок не менее трех лет. По заявлению лица, обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на меньший срок.

2.3. Соискатель (заявитель) лицензии подает заявление по установленной форме (приложение 1), в котором указывается наименование юридического лица, юридический адрес и банковские реквизиты, сведения о государственной регистрации; вид деятельности (при необходимости ее специализация); на какой срок запрашивается лицензия; территория действия лицензии; дата подачи заявления, его регистрационный номер и подпись соискателя.

2.4. К заявлению прилагается пакет документов согласно перечню (приложение 4).

2.5. Вопрос о выдаче лицензии рассматривается в течение 1 месяца со дня подачи и регистрации заявления ЛСК. Отказ в выдаче лицензии обжалуется в установленном порядке.

2.6. Лицензия содержит: наименование органа, выдавшего ее; наименование и юридический адрес ее владельца; место осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер и срок действия лицензии.

К лицензии прилагается протокол, содержащий перечень разрешенных видов деятельности.

2.7. Лицензия и протокол имеют идентичные учетную серию и номер, изготовляются типографским способом. Образец лицензии и протокола - приложения 2 и 3.

2.8. При изменении наименования, адреса или банковских реквизитов владельца лицензия без изменения видов деятельности подлежит перерегистрации в органе, выдавшем ее.

2.9. Перед подачей документов на получение лицензии соискатель вносит оплату - лицензионный сбор, методика определения размеров которого утверждается департаментом здравоохранения, физкультуры и спорта.

2.10. Несоблюдение условий лицензирования, в том числе передача другому юридическому лицу лицензии, влекут за собой лишение лицензии или иные действия, определенные законодательством Российской Федерации.

2.11. Контроль за соблюдением лицензионных условий возлагается на орган, выдавший лицензию.

3. Технология лицензирования лечебно-профилактических учреждений государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения

3.1. Прием рабочих документов

3.1.1. Ответственный работник ЛСК получает документы согласно перечню (приложение 4), проверяет правильность их оформления, наличие подписей и печатей. После этого документы регистрируются в журнале регистрации и передаются ЛСК для дальнейшей с ними работы.

3.2. Группа экспертов, изучив полученную документацию, проводит обследование ЛПУ на предмет лицензирования.

3.3. Группа экспертов после проверки вносит свое заключение на заседание ЛСК и скрепляет своей подписью.

3.4. ЛСК на момент лицензирования ЛПУ приглашает руководителя и совместно с ним проводит заседание.

3.5. Руководитель ЛПУ на заседании ЛСК права решающего голоса не имеет.

4. Заключительная документация при лицензировании

4.1. После процедуры лицензирования материалы оформляются в виде решения ЛСК установленного образца.

В этом решении перечисляются виды деятельности и медицинских услуг, которые поданы на лицензирование, краткое заключение группы экспертов на предмет соответствия видов медицинской деятельности и услуг, поданных для лицензирования.

В итоговом заключении даются три обоснования:

а) успешно проведенное лицензирование в полном объеме перечня видов медицинской деятельности и услуг;

б) лицензирование не полное - несоответствие (уменьшение) видов деятельности и услуг ЛПУ по сравнению с поданными на лицензирование;

в) отказ в выдаче лицензии - при абсолютном несоответствии поданных на лицензирование видов медицинской деятельности и услуг;

4.2. После заседания ЛСК и принятия решения оформляются документы для лицензируемого учреждения (лицензия).

В лицензии отмечаются:

а) при полном лицензировании: разрешение на оказание помощи и услуг по всем видам медицинской деятельности, указанных в заявленном ЛПУ перечне;

б) при неполном лицензировании: в лицензии отмечаются только те виды медицинской деятельности и услуг, которые выдержали лицензирование. Виды медицинской деятельности и услуг, которые не прошли лицензирование, в лицензию не включаются;

в) если учреждение не выдержало лицензирование, то лицензия ему не выдается.

К лицензии на руки руководителю ЛПУ выдается выписка из решения ЛСК в виде протокола, в котором обосновываются выдачи лицензии. При отказе в выдаче лицензии руководителю ЛПУ выдается только выписка из решения ЛСК.

4.3. Исключен

Информация об изменениях:

См. текст пункта 4.3.

Положение
об аккредитации (сертификации) лечебно-профилактических учреждений в Кировской области

1. Общая часть

1.1. Аккредитация - это изучение и определение соответствия деятельности ЛПУ медико-экономическим стандартам по оказанию медицинской помощи и услуг .

1.2. В основу аккредитации заложена оценка качества структуры учреждений, материально-техническая база, оснащение, профессиональный уровень кадров, соблюдение медико-экономических стандартов.

1.3. Некоторые разъяснения по перечню документов, представляемых ЛПУ для лицензирования и аккредитации:

а) заявление (приложение 1). Подписывается главным врачом ЛПУ и скрепляется печатью.

б) справка о помещении, оборудовании. Справка описывается по каждому структурному подразделению ЛПУ и в общем по лечебному учреждению.

                                           Форма справки по МТБ

                                          ___________________________

                                            наименование  ЛПУ

                                          ___________________________

                                             ФИО главного врача

NN Наименование пп	Поликлиника	Стационар
1 2	3	4
1. Год ввода в эксплуатацию зданий (отметить типовое, приспособленное, вновь построенное. Дата последнего капитального ремонта 2. Мощность посещений в смену количество коек 3. Количество палат, в том числе одноместных двухместных трехместных четырехместных более 4-х мест 4. Площадь на одно посещение на одну койку 5. Наличие сервисных условий лифта туалеты (в помещении) холодильники, всего: в том числе: в холлах в коридорах в палатах телевизоры, всего: в том числе: в холлах в коридорах в палатах телефоны, всего: в том числе: в палатах радиоточек, всего: в том числе: в палатах другие неучтенные сервисные услуги (перечислить) 6. Водоснабжение централизованное децентрализованное (колодец) разводка воды (по кабинетам и палатам) горячей холодной 7. Канализация централизованная выгреб 8. Система вентиляции 9. Отопление централизованное (водяное, паровое) электрическое печное 10. Аварийное электроснабжение 11. Стационар (специализация коек, мощность) 12. Поликлиника: перечень специализи- рованных приемов 13. Вспомогательные параклинические службы (перечислить) 13.1. Лаборатории, всего: в том числе: клиническая биохимическая серологическая бактериологическая экспресс лаборатория 13.2. Наличие кабинета (отделения) функциональной диагностики перечислить действующую аппаратуру 13.3. Физиотерапевтическое отделение (кабинет) перечислить аппаратуру 13.4. Рентгено-диагностический кабинет (отделение) перечислить аппаратуру 13.5. Отделение (кабинет) ЛФК, массаж перечислить аппаратуру 13.6. Эндоскопическое отделение перечислить аппаратуру 13.7. Кабинет УЗИ аппарата, количество 13.8. Отделение переливания крови объем выполняемой работы 13.9. Операционное отделение (количество операционных) оснащенность 13.10. Реанимационно-анестезиологическое отделение оснащенность 13.11. Дневной стационар, количество коек по профилям 14. Обеспеченность санитарным автотранспортом, другими автомашин. и механизмами	+ + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +	+ + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +

в) Количество работающих и их квалификационная характеристика.

Эта справка представляется согласно таблицы в целом по лечебному учреждению и по каждому структурному подразделению отдельно.

г) Заключение об эксплуатации здания.

Оформляется бюро технической инвентаризации (БТИ), объединенными хозрасчетными проектно-производственными архитектурно-планировочными бюро или любой другой проектной организацией, имеющей лицензию на этот вид деятельности.

д) Отчет о состоянии охраны труда и техники безопасности.

1. Наличие утвержденного положения об организации работы по охране труда и технике безопасности в учреждении в соответствии с приказом МЗ СССР N 862 от 30 августа 1982 г.

2. Наличие инструкций по охране труда, утвержденных руководителем, для каждого рабочего места, каждой профессии, каждой единицы оборудования. Организация обучения и инструктажа персонала.

3. Наличие технической документации по электробезопасности (журнал с описью электрооборудования, паспорта на заземляющие устройства и др.). Организация проведения испытаний сопротивления изоляции электропроводки, сопротивления заземляющих устройств.

4. Наличие акта проверки эффективности работы вентиляционных систем. Наличие паспортов на вентиляционные установки.

5. Наличие санитарного паспорта на разрешение эксплуатации рентгеновского кабинета. Наличие акта дозиметрического контроля эффективности защиты от излучения рабочих мест и смежных помещений.

6. Наличие акта-разрешения на право эксплуатации физиотерапевтического кабинета (отделения).

7. Наличие акта обследования стерилизатора и помещения, где устанавливаются стерилизаторы, приказа по учреждению здравоохранения об открытии стерилизационного отделения (автоклавной) и вводе в эксплуатацию.

8. Организация подачи лечебных газов в учреждении.

9. Наличие и краткая характеристика структурных подразделений (операционных, клинико-диагностических лабораторий, стоматологических кабинетов, прачечных, пищеблоков, котельных, гаражей) - выполнено по типовому проекту или приспособленное, место расположения, соблюдены ли действующие правила устройства и эксплуатации этих подразделений.

10. Наличие бытовых помещений:

душевых, гардеробных;

комнат гигиены женщин;

столовой (буфета) для персонала.

11. Травматизм и освоение средств на охрану труда:

число несчастных случаев на производстве по годам (1991 г., 1992 г., 1993 г.);

число дней временной нетрудоспособности (1991-1993 гг.); то же по заболеваемости на 100 работающих.

12. Средства, израсходованные на охрану труда в предыдущем году.

2. Порядок проведения аккредитации

1. Получив заявку на аккредитацию ЛСК направляет в учреждение группу экспертов.

2. Срок работы группы экспертов в учреждении не должен превышать 10 дней.

3. Группа экспертов выносит рекомендации ЛСК:

аккредитировать учреждение;

аккредитировать условно (с выдачей рекомендаций);

не аккредитировать (с выдачей рекомендаций).

4. Перио0дичность аккредитации устанавливает ЛСК в зависимости от специфики учреждения.

5. Если в течение установленного срока первично не аккредитованное учреждение не выполнило рекомендации ЛСК, то оно вновь объявляется не аккредитованным.

В этом случае ЛПУ подлежит:

а) аттестации руководящего звена учреждения по определению знаний и практических навыков на соответствие занимаемой должности;

б) реорганизации;

в) ликвидации.

3. Права и обязанности лицензируемых (аккредитуемых) учреждений и лиц

1. Права:

Получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения лицензирования, аккредитации, условиях и сроках ее проведения.

Проходить лицензирование, аккредитацию повторно.

При несогласии с решением ЛСК оспаривать его в установленном порядке.

По согласованию с комиссией изменять сроки лицензирования.

Приглашать на процедуру лицензирования (аккредитации) независимых экспертов с правом совещательного голоса.

2. Обязанности:

В установленные сроки подавать заявку и необходимые документы на проведение лицензирования и аккредитации.

Нести ответственность за достоверность сведений в документах, представляемых для лицензирования и аккредитации.

Подтвердить оплату за лицензирование и аккредитацию.

Обеспечить условия проведения экспертизы.

Обеспечить представительство на заседании ЛСК.

4. Порядок разрешения споров и ответственность сторон

1. В случае возникновения разногласий между учреждением и ЛСК по вопросам лицензирования стороны могут обратиться в Республиканскую лицензионно-аккредитационную комиссию. Срок подачи документов 15 дней с момента получения учреждением решения ЛСК. Решение Республиканской ЛАК является окончательным и обжалованию не подлежит.

2. В случае решения Республиканской ЛАК в пользу заявителя последний вправе обращаться в судебные органы для возмещения ущерба.

3. При проведении лицензирования и аккредитации стороны несут ответственность в соответствии с законами Российской Федерации.

Квалификационная характеристика работников учреждения

NN пп	Ф.И.О.	год рожд.	Какое учебн. заведение закончил,год окончания	Специальность по которой ра- ботает в нас- тоящее время	Категория	Занимаемая должность, с какого времени	Стаж работы в данном ЛПУ	Повышение квалиф. (специализ.,усовер- шенствование, ор- динатура)