Приложение N 4. Временное положение о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую деятельность предприятиям, учреждениям и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Приложение N 4

к распоряжению

администрации области

от 20 июля 1994 г. N 655

Временное положение
о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую деятельность предприятиям, учреждениям и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

1. Общие положения

1.1. Предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (далее по тексту "Юридические лица") могут осуществлять свою деятельность только при наличии лицензии на выбранный вид деятельности.

1.2. Лицензирование в медицине - это выдача государственного разрешения на осуществление "Юридическим" или физическим лицом определенных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан области.

1.3. Юридическое лицо получает лицензию на основании сертификата соответствия его деятельности установленным нормативам (профессиональным стандартам). Лицензированию подлежит каждый вид деятельности. Юридическое лицо может быть владельцем нескольких лицензий.

1.4. Выдачу лицензий производят комиссии по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности (далее по тексту ЛСК).

ЛСК в своей деятельности руководствуется Законом Российской Федерации от 25 декабря 1990 г. "О предприятиях и предпринимательской деятельности", Законом Российской Федерации от 28 июня 1991 г. "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", "Основами законодательства России об охране здоровья граждан" от 22 июля 1993 г., постановлением Совета Министров - Правительства Российской Федерации от 27 мая 1993 г. N 492 "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности", соответствующими отраслевыми нормативами, правилами и Положением о комиссии по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности.

2. Порядок и условия выдачи лицензий на медицинскую деятельность предприятиям, учреждениям и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

2.1. Лицензии выдаются ЛСК до заявлениям соискателей. Лицензия действует только на территории области.

2.2. Срок действия лицензии устанавливается ЛСК, но не более, чем на 5 лет для государственной и муниципальной системы здравоохранения, для негосударственных форм собственности - на более 3 лет.

2.3. Соискатель (заявитель) лицензии подает заявление по установленной форме (приложение 1), в котором указывается наименование юридического лица, юридический адрес и банковские реквизиты, сведения о государственной регистрации; вид деятельности (при необходимости ее специализация); на какой срок запрашивается лицензия; территория действия лицензии; дата подачи заявления, его регистрационный номер и подпись соискателя.

2.4. К заявлению прилагается пакет документов согласно перечню (приложение 4).

2.5. Вопрос о выдаче лицензии рассматривается в течение 1 месяца со дня подачи и регистрации заявления ЛСК. Отказ в выдаче лицензии обжалуется в установленном порядке.

2.6. Лицензия содержит: наименование органа, выдавшего ее; наименование и юридический адрес ее владельца; место осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер и срок действия лицензии.

К лицензии прилагается протокол, содержащий перечень разрешенных видов деятельности.

2.7. Лицензия и протокол имеют идентичные учетную серию и номер, изготовляются типографским способом. Образец лицензии и протокола - приложения 2 и 3.

2.8. При изменении наименования, адреса или банковских реквизитов владельца лицензия без изменения видов деятельности подлежит перерегистрации в органе, выдавшем ее.

2.9. Перед подачей документов на получение лицензии соискатель вносит оплату - лицензионный сбор, методика определения размеров которого утверждается департаментом здравоохранения, физкультуры и спорта.

2.10. Несоблюдение условий лицензирования, в том числе передача другому юридическому лицу лицензии, влекут за собой лишение лицензии или иные действия, определенные законодательством Российской Федерации.

2.11. Контроль за соблюдением лицензионных условий возлагается на орган, выдавший лицензию.

3. Технология лицензирования лечебно-профилактических учреждений государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения

3.1. Прием рабочих документов

3.1.1. Ответственный работник ЛСК получает документы согласно перечню (приложение 4), проверяет правильность их оформления, наличие подписей и печатей. После этого документы регистрируются в журнале регистрации и передаются ЛСК для дальнейшей с ними работы.

3.2. Группа экспертов, изучив полученную документацию, проводит обследование ЛПУ на предмет лицензирования.

3.3. Группа экспертов после проверки вносит свое заключение на заседание ЛСК и скрепляет своей подписью.

3.4. ЛСК на момент лицензирования ЛПУ приглашает руководителя и совместно с ним проводит заседание.

3.5. Руководитель ЛПУ на заседании ЛСК права решающего голоса не имеет.

4. Заключительная документация при лицензировании

4.1. После процедуры лицензирования материалы оформляются в виде решения ЛСК установленного образца.

В этом решении перечисляются виды деятельности и медицинских услуг, которые поданы на лицензирование, краткое заключение группы экспертов на предмет соответствия видов медицинской деятельности и услуг, поданных для лицензирования.

В итоговом заключении даются три обоснования:

а) успешно проведенное лицензирование в полном объеме перечня видов медицинской деятельности и услуг;

б) лицензирование не полное - несоответствие (уменьшение) видов деятельности и услуг ЛПУ по сравнению с поданными на лицензирование;

в) отказ в выдаче лицензии - при абсолютном несоответствии поданных на лицензирование видов медицинской деятельности и услуг;

4.2. После заседания ЛСК и принятия решения оформляются документы для лицензируемого учреждения (лицензия).

В лицензии отмечаются:

а) при полном лицензировании: разрешение на оказание помощи и услуг по всем видам медицинской деятельности, указанных в заявленном ЛПУ перечне;

б) при неполном лицензировании: в лицензии отмечаются только те виды медицинской деятельности и услуг, которые выдержали лицензирование. Виды медицинской деятельности и услуг, которые не прошли лицензирование, в лицензию не включаются;

в) если учреждение не выдержало лицензирование, то лицензия ему не выдается.

К лицензии на руки руководителю ЛПУ выдается выписка из решения ЛСК в виде протокола, в котором обосновываются выдачи лицензии. При отказе в выдаче лицензии руководителю ЛПУ выдается только выписка из решения ЛСК.

4.3. ЛСК вправе ограничить разрешение на определенные виды медицинской деятельности на более короткий срок - один, два года.

Положение
об аккредитации (сертификации) лечебно-профилактических учреждений в Кировской области

1. Общая часть

1.1. Аккредитация - это изучение и определение соответствия деятельности ЛПУ медико-экономическим стандартам по оказанию медицинской помощи и услуг .

1.2. В основу аккредитации заложена оценка качества структуры учреждений, материально-техническая база, оснащение, профессиональный уровень кадров, соблюдение медико-экономических стандартов.

1.3. Некоторые разъяснения по перечню документов, представляемых ЛПУ для лицензирования и аккредитации:

а) заявление (приложение 1). Подписывается главным врачом ЛПУ и скрепляется печатью.

б) справка о помещении, оборудовании. Справка описывается по каждому структурному подразделению ЛПУ и в общем по лечебному учреждению.

                                           Форма справки по МТБ

                                          ___________________________

                                            наименование  ЛПУ

                                          ___________________________

                                             ФИО главного врача

NN Наименование пп	Поликлиника	Стационар
1 2	3	4
1. Год ввода в эксплуатацию зданий (отметить типовое, приспособленное, вновь построенное. Дата последнего капитального ремонта 2. Мощность посещений в смену количество коек 3. Количество палат, в том числе одноместных двухместных трехместных четырехместных более 4-х мест 4. Площадь на одно посещение на одну койку 5. Наличие сервисных условий лифта туалеты (в помещении) холодильники, всего: в том числе: в холлах в коридорах в палатах телевизоры, всего: в том числе: в холлах в коридорах в палатах телефоны, всего: в том числе: в палатах радиоточек, всего: в том числе: в палатах другие неучтенные сервисные услуги (перечислить) 6. Водоснабжение централизованное децентрализованное (колодец) разводка воды (по кабинетам и палатам) горячей холодной 7. Канализация централизованная выгреб 8. Система вентиляции 9. Отопление централизованное (водяное, паровое) электрическое печное 10. Аварийное электроснабжение 11. Стационар (специализация коек, мощность) 12. Поликлиника: перечень специализи- рованных приемов 13. Вспомогательные параклинические службы (перечислить) 13.1. Лаборатории, всего: в том числе: клиническая биохимическая серологическая бактериологическая экспресс лаборатория 13.2. Наличие кабинета (отделения) функциональной диагностики перечислить действующую аппаратуру 13.3. Физиотерапевтическое отделение (кабинет) перечислить аппаратуру 13.4. Рентгено-диагностический кабинет (отделение) перечислить аппаратуру 13.5. Отделение (кабинет) ЛФК, массаж перечислить аппаратуру 13.6. Эндоскопическое отделение перечислить аппаратуру 13.7. Кабинет УЗИ аппарата, количество 13.8. Отделение переливания крови объем выполняемой работы 13.9. Операционное отделение (количество операционных) оснащенность 13.10. Реанимационно-анестезиологическое отделение оснащенность 13.11. Дневной стационар, количество коек по профилям 14. Обеспеченность санитарным автотранспортом, другими автомашин. и механизмами	+ + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +	+ + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +

в) Количество работающих и их квалификационная характеристика.

Эта справка представляется согласно таблицы в целом по лечебному учреждению и по каждому структурному подразделению отдельно.

г) Заключение об эксплуатации здания.

Оформляется бюро технической инвентаризации (БТИ), объединенными хозрасчетными проектно-производственными архитектурно-планировочными бюро или любой другой проектной организацией, имеющей лицензию на этот вид деятельности.

д) Отчет о состоянии охраны труда и техники безопасности.

1. Наличие утвержденного положения об организации работы по охране труда и технике безопасности в учреждении в соответствии с приказом МЗ СССР N 862 от 30 августа 1982 г.

2. Наличие инструкций по