Постановление Главы Администрации Пензенской области от 22 марта 1993 г. N 112 "Об организации Комитета по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности"

ГАРАНТ:

В связи с передачей функций по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности комитету Пензенской области по лицензированию Постановлением Губернатора Пензенской области от 22 декабря 1999 г. N 294 Комитет по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности при Администрации Пензенской области переименован в Комитет по аккредитации (сертификации) медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Пензенской области

В соответствии с Законом РСФСР "О медицинском страховании граждан РСФСР", Постановлением Верховного Совета РСФСР от 28 июня 1991 года, Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 января 1992 года N 41 и приказами Министерства здравоохранения России от 20 марта 1992 года N 93 и от 21 января 1993 г. N 16 для обеспечения лицензирования и аккредитации лечебно-профилактических учреждений и других юридических и физических лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью в целях защиты населения области от неквалифицированных и неправомерных действий при оказании гражданам и юридическим лицам этих услуг, а также упорядочения этих видов деятельности, - постановляю:

1. Учредить при Главе Администрации области Комитет по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности (далее в тексте - Комитет).

ГАРАНТ:

Постановлением Правительства Пензенской области от 22 июля 1999 г. N 294-пП полномочия по лицензированию фармацевтической деятельности, хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, распространения лекарственных средств и изделий медицинского назначения с 1 ноября 1999 года переданы Комитету Пензенской области по лицензированию, а полномочия по лицензированию медицинской деятельности и деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи переданы Комитету Пензенской области по лицензированию с 1 января 2000 г.

2. Утвердить "Положение о Комитете" (приложение 1); "Положение о лицензировании и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий Пензенской области" (приложение 2).

3. Назначить временно и.о. председателя Комитета Хоменко Николая Михайловича.

4. Установить, что все лечебно-профилактические учреждения, другие юридические и физические лица, занимающиеся на территории области медицинской и фармацевтической деятельностью, подлежат обязательному лицензированию и аккредитации в течение 1993 года с подачей заявки на лицензирование и аккредитацию до 1 июня 1993 года.

Вновь создаваемые и перерегистрируемые предприятия, учреждения и организации, независимо от форм собственности, для осуществления уставной деятельности по оказанию любых медицинских и фармацевтических услуг, а также физические лица при получении патента на данные виды деятельности с 1 июня 1993 года обязаны получить лицензию и аккредитационный сертификат.

Федеральные органы и их учреждения на территории области осуществляют свою деятельность в соответствии с действующим законодательством.

5. Главам администраций городов и районов оказывать содействие Комитету в осуществлении контроля за соответствием патентной деятельности физических лиц и уставной деятельности юридических лиц, независимо от форм собственности, занимающихся на соответствующих административных территориях области медицинской и фармацевтической деятельностью, выданным лицензиям и аккредитационным сертификатам.

6. Установить, что Комитет является юридическим лицом, имеет свою печать и счет в банке.

Деятельность Комитета осуществляется на хозрасчетной основе за счет средств, поступающих от юридических и физических лиц за проведение лицензирования, аккредитации, а также других источников, не запрещенных действующим законодательством.

7. Комитету по управлению госимуществом Пензенской области (Диденко В.В.), Управлению здравоохранения (Орлов Ю.А.) обеспечить Комитет необходимыми помещениями, инвентарем, оборудованием и автомашиной.

8. Управлению финансов (Гатин В.И.) внести на рассмотрение малого Совета вопрос о выделении Комитету 1 миллиона рублей с возвратом указанной суммы в бюджет после введения обязательного медицинского страхования.

9. Утвердить состав администрации Комитета (приложение 3).

10. Контроль за деятельностью Комитета возложить на отдел социально-культурной сферы Администрации области (Долгов Е.Н.).

Глава Администрации

А.А. Кондратьев

Приложение 1

к Постановлению

Главы Администрации
Пензенской области
от 22 марта 1993 г. N 112

Положение о Комитете по лицензированию и аккредитации
медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий
на территории Пензенской области

ГАРАНТ:

В связи с передачей функций по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности комитету Пензенской области по лицензированию Постановлением Губернатора Пензенской области от 22 декабря 1999 г. N 294 Комитет по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности при Администрации Пензенской области переименован в Комитет по аккредитации (сертификации) медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Пензенской области

1. Комитет по лицензированию и аккредитации медицинских, фармацевтических учреждений и предприятий (в дальнейшем Комитет) организует и осуществляет лицензирование и аккредитацию медицинских, фармацевтических учреждений и предприятий, независимо от форм собственности и организационно-правового статуса (государственные, хозрасчетные, кооперативные, индивидуальные), с целью определения возможностей данных учреждений и предприятий заниматься соответствующим видом деятельности с наделением права заниматься данной деятельностью, адекватных уровню подготовки персонала, состоянию материально-технической базы учреждения и его оснащенности, с целью защиты интересов населения путем гарантий необходимого объема и качества оказания соответствующего вида услуг.

2. В своей деятельности Комитет руководствуется законодательством Российской Федерации.

3. Комитет в пределах своей компетенции принимает решения, обязательные для исполнения медицинскими и фармацевтическими учреждениями и предприятиями, независимо от форм собственности и организационно-правового статуса, за исключением федеральных органов и их учреждений.

4. Выполнение Комитетом своих функций не снимает ответственности с соответствующих органов управления и учреждений за качество оказания услуг по разрешенным видам деятельности.

5. Содержание аппарата Комитета и экспертов осуществляется из средств, накапливаемых на расчетном счете Комитета от оплаты работы по лицензированию, аккредитации и других источников, не запрещенных законодательством РФ.

6. Основными задачами Комитета являются:

- разработка программы лицензирования и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений, находящихся на территории Пензенской области;

- лицензирование и аккредитация этих учреждений;

- координация деятельности администрации, органов управления здравоохранением, профессиональных ассоциаций, страховых организаций, медицинских, фармацевтических учреждений, специальных служб по лицензированию и аккредитации учреждений Пензенской области;

- организация и проведение социологических исследований (с привлечением заинтересованных ведомств и организаций), направленных на изучение организации и состояния соответствующей деятельности учреждений;

- анализ деятельности по лицензированию и аккредитации учреждений области;

- проведение консультаций (аудиторских услуг) по вопросам лицензирования и аккредитации;

- информирование органов государственного управления и местной администрации по вопросам, относящимся к компетенции Комитета;

- другие виды деятельности, связанные с организацией лицензирования и аккредитацией.

7. Комитет в соответствии с возложенными на него задачами обязан:

- информировать учреждения о сроках и порядке проведения лицензирования и аккредитации;

- обеспечить проведение лицензирования и аккредитации в установленные сроки;

- проводить экспертизу учреждений;

- обеспечить своевременную выдачу учреждениям лицензий и сертификатов или мотивированного отказа в выдаче лицензии или сертификата в установленные сроки после проведения лицензирования или аккредитации;

- представлять необходимую информацию в органы государственного управления и территориальный статистический орган в пределах своей компетенции;

- вести учет и отчетность по деятельности Комитета.

8. Комитет имеет право:

- получать информацию от учреждений в соответствии с утвержденным перечнем документов;

- направлять экспертов в учреждения для проведения экспертизы на местах;

- определять порядок проведения процедуры лицензирования и аккредитации, состав и регламент деятельности рабочих групп, смету расходов Комитета и тарифы на оказываемые услуги в пределах действующего законодательства;

- получать необходимую информацию и вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции.

9. Работники Комитета по должностным окладам приравниваются к оплате труда работников органов управления.

10. Комитет возглавляет Председатель, назначаемый Главой областной Администрации.

Председатель Комитета имеет заместителя, являющегося по должности председателем лицензионно-аккредитационной комиссии.

Председатель Комитета:

- осуществляет руководство деятельностью Комитета и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и функций;

- утверждает должностные обязанности сотрудников аппарата Комитета;

- издает на основании и во исполнение действующего законодательства приказы и распоряжения, организует проверку их исполнения; принимает в необходимых случаях нормативные акты совместно или по согласованию с заинтересованными ведомствами и организациями;

- вносит на рассмотрение Главы областной Администрации, других органов управления, соответствующих учреждений и организаций предложения, направленные на улучшение деятельности Комитета и учреждений и организаций, регулирование деятельности которых находится в компетенции Комитета;

- осуществляет, в пределах своей компетенции, назначение на должности и освобождение от должностей работников Комитета;

- представляет Комитет во взаимоотношениях с другими учреждениями, предприятиями, организациями;

- является распорядителем имущества и средств Комитета;

- входит с предложениями о реорганизации Комитета.

11. В состав Комитета входят:

- администрация Комитета;

- лицензионно-аккредитационная комиссия.

12. Комитет является юридическим лицом, имеет соответствующую печать и штампы, самостоятельный баланс, счета в банках Российской Федерации.

Управляющий делами                                           Г.И.Платонов

Приложение 2

к Постановлению

Главы Администрации
Пензенской области
от 22 марта 1993 г. N 112

Положение о лицензировании и аккредитации
медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий
Пензенской области

1. Общие положения

Обязательному государственному лицензированию и аккредитации подлежат медицинские и фармацевтические учреждения и предприятия (далее именуемые учреждения), независимо от форм собственности и организационно-правового статуса.

Целью лицензирования является оценка возможности оказания различных видов медицинской и фармацевтической помощи и услуг в учреждении.

Лицензирование - выдача государственного документа (лицензии) на право заниматься определенными видами деятельности.

Целью аккредитации является защита интересов потребителя и обеспечение необходимого объема и качества медицинской и фармацевтической помощи и услуг.

Аккредитация учреждений и лиц - определение соответствия их деятельности установленным стандартам и нормативам по оказанию медицинской и фармацевтической помощи и услуг.

Лицензирование и аккредитацию проводит лицензионно-аккредитационная комиссия, входящая в состав Комитета по лицензированию и аккредитации.

Финансирование лицензионно-аккредитационной комиссии осуществляется Комитетом за счет оплаты процедуры лицензирования и аккредитации, оказания аудиторских услуг и иных источников, не запрещенных Законами Российской Федерации.

Расходы, связанные с приобретением лицензии и сертификатов, учитываются в состав затрат учреждений и включаются в себестоимость оказываемых услуг.

Контроль за деятельностью лицензионно-аккредитационной комиссии возлагается на Комитет по лицензированию и аккредитации.

2. Структура лицензионно-аккредитационной комиссии
и обеспечение ее деятельности

Лицензионно-аккредитационная комиссия создается из представителей органов управления здравоохранения, фармации и госсанэпиднадзора, профессиональных ассоциаций, представителей страховых организаций, Пензенского ГИУВа.

Лицензионно-аккредитационная комиссия состоит из членов комиссии, администрации и экспертов, работающих по контракту.

Общее руководство комиссией осуществляет председатель (заместитель председателя Комитета по лицензированию и аккредитации), назначенный председателем Комитета сроком на 3 года (не более двух сроков подряд).

Состав комиссии и порядок ее работы утверждается председателем Комитета. Для лицензирования и аккредитации учреждения формируется группа экспертов.

Деятельность комиссии обеспечивает орган государственного управления в лице администрации Комитета.

3. Функции лицензионно-аккредитационной комиссии

Основными функциями лицензионно-аккредитационной комиссии являются:

- разработка программы лицензирования и аккредитации учреждений и лиц;

- осуществление лицензирования и аккредитации учреждений и лиц;

- другие виды деятельности, связанные с организацией лицензирования и аккредитации.

Учреждение (лицо), прошедшее лицензирование или аккредитацию в установленном порядке, получает лицензию или сертификат (установленного образца) на право оказания помощи и услуг в заявленном объеме, соответствие их установленным стандартам и нормативам, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче лицензии или сертификата.

В случае приостановления или аннулирования лицензии или сертификата их владелец информируется в письменном виде Комитетом не позднее десяти дней со дня принятия решения. В десятидневный срок, после уведомления об аннулировании лицензии или сертификата, их владелец обязан сдать лицензию или сертификат.

Срок хранения документов, связанных с лицензированием и аккредитацией, составляет не менее 10 лет. По истечении срока действия лицензии и сертификата они сдаются в архив.

Бланки лицензий и сертификатов являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер, изготавливаются типографским способом.

4. Лицензионно-аккредитационная комиссия имеет право:

- получать информацию от учреждений (лиц) в соответствии с утвержденным перечнем документов;

- направлять экспертов в учреждения для проведения экспертизы на местах;

- формировать группы экспертов для выполнения лицензирования и аккредитации.

5. Лицензионно-аккредитационная комиссия обязана:

- информировать учреждения (лица) о сроках и порядке проведения лицензирования и аккредитации;

- проводить лицензирование и аккредитацию в установленные сроки;

- проводить экспертизу учреждений (лиц);

- выдавать учреждению (лицу) лицензию (сертификат) или мотивированный отказ в выдаче лицензии (сертификата) в десятидневный срок после проведения лицензирования или аккредитации;

- представить необходимую информацию в органы государственного управления и территориальной статистический орган в пределах своей компетенции и установленные сроки;

- вести учет и отчетность по деятельности комиссии.

6. Права лицензируемых и аккредитируемых учреждений и лиц:

- получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения лицензирования и аккредитации, условиях и сроках их проведения;

- оспаривать решение Комитета и комиссии в республиканской комиссии, решение которой является окончательным;

- проводить повторное лицензирование или аккредитацию;

- по согласованию с комиссией увеличивать сроки лицензирования и аккредитации;

- приглашать на процедуру лицензирования и аккредитации независимых экспертов с правом совещательного голоса.

7. Лицензируемые и аккредитируемые учреждения и лица обязаны:

- в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы на проведение лицензирования и аккредитации;

- нести ответственность за достоверность сведений в документах, представленных для проведения лицензирования и аккредитации;

- подтвердить оплату лицензирования и аккредитации;

- обеспечить условия проведения экспертизы;

- обеспечить представительство учреждения на заседании комиссии.

8. Порядок разрешения споров и ответственность сторон:

В случае возникновения разногласий между учреждениями (лицами) и комиссией каждая сторона вправе обратиться в республиканскую комиссию. Срок подачи документов - 15 дней с момента получения учреждением решения Комитета.

В случае решения республиканской комиссии в пользу заявителя последний вправе обратиться в судебные органы для возмещения ущерба.

При проведении лицензирования и аккредитации стороны несут ответственность в соответствии с Законами Российской Федерации.

Управляющий делами

Г.И.Платонов

Приложение 3

к Постановлению

Главы Администрации
Пензенской области
от 22 марта 1993 г. N 112

Состав администрации Комитета по
лицензированию и аккредитации

1. Председатель комитета - 1 ст.

2. Председатель лицензионно- аккредитационной комиссии

(зам. председателя комитета) - 1 ст.

3. Секретарь-машинистка - 1 ст.

4. Старший бухгалтер - 1 ст.

5. Кассир - 1 ст.

6. Юрист - 1 ст.

7. Водитель - 1 ст.

8. Секретарь комиссии - 1 ст.

9. Делопроизводитель - 1 ст.

10. Уборщица - 1 ст.

Управляющий делами

Г.И.Платонов