Протест прокурора Пензенской области от 21 января 2010 г. N 7-5-3-2010 на отдельные положения постановления Правительства Пензенской области от 23.12.2009 N 990-пП "О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Пензенской области на 2010 год"

В Правительство Пензенской области

Прокуратурой Пензенской области проведена проверка постановления Правительства Пензенской области от 23.12.2009 N 990-пП "О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Пензенской области на 2010 год", в ходе которой установлено, что отдельные положения утвержденной Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Пензенской области на 2010 год (далее - Программа) противоречат требованиям федерального законодательства.

В соответствии со статьей 20 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан граждане имеют право на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи предоставляется гражданам в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

На основании статьи 20.1 названных Основ законодательства Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи определяет виды, нормативы объема медицинской помощи, нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, подушевые нормативы финансирования, а также порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь. В Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи предусматриваются условия оказания медицинской помощи, критерии качества и доступности медицинской помощи. Правительство Российской Федерации утверждает Программу государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и рассматривает доклад о ее реализации, ежегодно представляемый федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. В соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 02.10.2009 N 811 утверждена "Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2010 год", которая определяет виды, нормативы объема медицинской помощи, нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, подушевые нормативы финансового обеспечения, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь, а также предусматривает условия оказания, критерии качества и доступности медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации (далее - граждане) на территории Российской Федерации бесплатно.

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Программой разрабатывают и утверждают территориальные программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи на 2010 год (далее - территориальные программы), включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования. Территориальные программы могут определять дополнительные условия и объемы оказания медицинской помощи.

Таким образом, "Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Пензенской области на 2010 год" не должна содержать положения, противоречащие Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утвержденной Правительством Российской Федерации.

Однако, отдельные положения областной Программы не соответствуют требованиям действующего федерального законодательства.

В соответствии с разделом II "Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2010 год", утвержденной постановлением Правительства РФ от 02.10.2009 N 811, при оказании медицинской помощи осуществляется обеспечение граждан в соответствии с законодательством Российской Федерации необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также обеспечение детей-инвалидов специализированными продуктами питания.

При этом, территориальная программа включает в себя, в том числе перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, необходимых для оказания скорой, неотложной и стационарной медицинской помощи.

Условия оказания медицинской помощи в рамках территориальной программы устанавливаются нормативными правовыми актами органа государственной власти субъекта Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации и Программой.

В силу пунктов 1.3, 1.4 "Инструкции о порядке назначения лекарственных средств", утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 (с последующими изменениями), в случаях типичного течения болезни назначение лекарственных средств осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи и в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемым Правительством Российской Федерации, и перечнем лекарственных средств, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утверждаемым Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

На основании перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств органы управления здравоохранением субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования могут формировать соответствующие территориальные перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для обеспечения лечебно-профилактических учреждений различного уровня и профиля.

Таким образом, утверждаемый субъектом Российской Федерации территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств не может по своему объему быть ниже, чем перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации.

В нарушение указанных требований, в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, применяемых при реализации государственных гарантий, утвержденный разделом 6 Программы, не включены отдельные лекарственные средства, содержащиеся в "Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств", утвержденном распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 N 2135-р. Кроме того, по ряду жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения предусмотренная лекарственная форма также не соответствует утвержденному распоряжением Правительства РФ N 2135-р Перечню, что влияет на качество и условия оказания медицинской помощи гражданам.

Так, по разделу I Анестетики - не включен "тримеперидин" (раствор для инъекций; таблетки).

Для лекарственного средства "тиопентал натрия" должна быть предусмотрена лекарственная форма не только порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, но и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Раздел II Миорелаксанты и антихолинэстеразные средства

Для лекарственного средства "галантамин" следует предусмотреть лекарственную форму не только таблетки, покрытые пленочной оболочкой, но и капсулы пролонгированного действия; для "неостигмина метилсульфат" - раствор для внутривенного и подкожного введения (а не только раствор для инъекций и таблетки).

Раздел III Анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры

подраздел - опиодные анальгетики и анальгетик смешанного действия

Для лекарственного средства "фентанил" должна быть также предусмотрена форма раствор для внутривенного и внутримышечного введения, а не только раствор для инъекций и трансдермальная терапевтическая система; для "трамадол" - таблетки, помимо капсулы и раствора для инъекций.

подраздел - ненаркотическое# анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства

Для лекарственного средства "диклофенак" предусмотрена# лекарственные формы: раствор для инъекций и раствор для внутримышечного введения, а не только капли глазные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: "кеторолак" - должны быть предусмотрены раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "лорноксикам" - таблетки, покрытые оболочкой; "ибупрофен" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "кетопрофен" - раствор для внутривенного и внутримышечного введения; раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия; "парацетамол" - суспензия для приема внутрь; "ацетилсалициловая кислота" - таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.

подраздел - прочие противовоспалительные средства

Для лекарственного средства "сульфасалазин" предусмотрена лекарственная форма не только таблетки, покрытые оболочкой, но и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Раздел IV Средства для лечения аллергических реакций

Для лекарственного средства "дифенгидрамин" помимо раствора для внутривенного и внутримышечного введения должна быть предусмотрена лекарственные формы# таблетки; "хлоропирамин" - раствор для внутривенного и внутримышечного введения; "цетиризин" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Раздел V Средства, влияющие на центральную нервную систему

подраздел - противосудорожные средства

Для лекарственного средства "вальпроевая кислота" должны быть предусмотрены лекарственные формы гранулы пролонгированного действия; раствор для внутривенного введения; сироп; сироп для детей; таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой; "карбамазепин" - таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; "топирамат" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

подраздел - средства для лечения паркинсонизма

Для лекарственного средства "амантадин" должна быть предусмотрена лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "леводопа + бенсеразид" - капсулы с модифицированным высвобождением.

подраздел анксиолитики (транквилизаторы)

Не включены лекарственные средства "бромдигидрохлорфенил-бензодиазепин" (раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки), "лоразепам" (драже).

Для лекарственного средства "диазепам" должна быть предусмотрена лекарственная форма - раствор для инъекций.

подраздел - антипсихотические средства

Не включены лекарственные средства "оланзапин" (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; таблетки; таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Для лекарственного средства "левомепромазин" должна быть предусмотрена лекарственная форма раствор для инфузий и внутримышечного введения; "хлорпромазин" - раствор для внутривенного и внутримышечного введения; "флуфеназин" - раствор для внутримышечного введения (масляный); "галоперидол" - раствор для инъекций; "кветиапин" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "рисперидон" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

подраздел - антидепрессанты и средства нормотимического действия

Для лекарственного средства "имипрамин" должна быть предусмотрена лекарственная форма таблетки, покрытые оболочкой; "кломипрамин" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "сертралин" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

подраздел - средства для лечения опиодных наркоманий и алкоголизма

Для лекарственного средства "налтрексон" должна быть предусмотрена лекарственная форма порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия.

подраздел - прочие средства, влияющие на центральную нервную систему

Не включены лекарственные средства "янтарная кислота + инозин + никотинамид + рибофлавина мононуклеотид" (раствор для внутривенного введения; "этилметилгидроксипиридина сукцинат" (капсулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Для лекарственного средства "винпоцетин" должна быть предусмотрена лекарственная форма таблетки, покрытые оболочкой; "пирацетам - раствор для внутривенного и внутримышечного введения; раствор для инфузий; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "ривастигмин" - трансдермальная терапевтическая система.

Раздел VI Средства, применяемые для профилактики и лечения инфекций"

подраздел - антибактериальные средства

Не включены лекарственные средства "бензатин бензилпенициллин" (порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения; порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия), "феноксиметилпенициллин" (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки), "цефалексин" (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь), "стрептомицин" (порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения), "канамицин" (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения), "тобрамицин" (раствор для ингаляций).

Для лекарственного средства "доксициклин" должна быть предусмотрена лекарственная форма капсулы; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; таблетки диспергируемые; "ампициллин" - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; "оксациллин" - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; "цефуроксим" - порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инъекций; таблетки, покрытые оболочкой; "цефотаксим" - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; "цефтазидим" - порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инъекций; "цефтриаксон" - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; "цефоперазон + сульбактам" - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; "ко-тримоксазол" - суспензия пероральная; "азитромицин" - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "левофлоксацин" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "офлоксацин" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; "ципрофлоксацин" - раствор для инфузий; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

подраздел - противотуберкулезные средства

Для лекарственного средства "аминосалициловая кислота" должна быть предусмотрена лекарственная форма гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; "капреомицин" - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; "рифампицин" - капсулы; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; "изониазид" - раствор для инъекций; "протионамид" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "этионамид" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "этамбутол" - таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

подраздел - противовирусные средства

Не включены лекарственные средства "анаферон детский" (таблетки для рассасывания), "ингавирин" (капсулы), "кагоцел" (таблетки), "энфувиртид" (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения).

Для лекарственного средства "ацикловир" должна быть предусмотрена лекарственная форма мазь глазная; мазь для наружного применения; "лопинавир + ритонавир" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "ритонавир" - капсулы мягкие; "саквинавир" - таблетки, покрытые оболочкой; "диданозин" - таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь; "зидовудин" - таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; "эфавиренз" - таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

подраздел - противогрибковые средства

Для лекарственного средства "нистатин" должна быть предусмотрена лекарственная форма таблетки, покрытые оболочкой.

подраздел - противопротозойные и противомалярийные средства

Для лекарственного средства "метронидазол" должна быть предусмотрена лекарственная форма раствор для внутривенного введения.

подраздел - иммуноглобулины

Не включены лекарственные средства "иммуноглобулин человека антирезус RHO[D]" (раствор для внутримышечного введения), "иммуноглобулин антитимоцитарный" (концентрат для приготовления раствора для инфузий; порошок для приготовления раствора для инъекций; раствор для инфузий концентрированный).

подраздел - сыворотки

Не включены сыворотки: анатоксин дифтерийный, анатоксин дифтерийно-столбнячный, анатоксин столбнячный.

Аналогичные несоответствия имеют место и по другим лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения.

Отсутствие указанных лекарственных препаратов в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, применяемых при реализации государственных гарантий, утвержденном разделом 6 Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Пензенской области на 2010 год, снижает гарантированный минимум, чем нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 23 Федерального закона "О прокуратуре Российской Федерации", предлагаю:

1. Рассмотреть настоящий протест и внести изменения в "Программу государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Пензенской области на 2010 год", утвержденную постановлением Правительства Пензенской области от 23.12.2009 N 990-пП, приведя ее в соответствие с федеральным законодательством.

2. Протест подлежит обязательному рассмотрению не позднее чем в десятидневный срок с момента его поступления.

3. О результатах рассмотрения протеста сообщить в прокуратуру Пензенской области в письменной форме.

Прокурор области государственный советник юстиции 2 класса

В.Д. Кошлевский